5 การเคลื่อนไหวด้าน AI จากนักวิเคราะห์: หุ้น Microsoft ถูกปรับลดเรตติ้งเนื่องจาก "ถึงเวลาพัก"
เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 20 พฤศจิกายน 2025 Nektar Therapeutics (แนสแด็ก:NKTR) ได้นําเสนอในงาน Jefferies London Healthcare Conference 2025 เปิดเผยข้อมูลเชิงกลยุทธ์เกี่ยวกับไปป์ไลน์การพัฒนาของบริษัท บริษัทกําลังมุ่งเน้นไปที่การใช้ประโยชน์จากโปรไฟล์ความปลอดภัยของชีววัตถุ rezpegaldesleukin เพื่อช่วงชิงส่วนแบ่งตลาดในโรคผมร่วงแบบ alopecia areata และโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ แม้จะมีความท้าทายด้านประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับยายับยั้ง JAK ที่มีอยู่
ประเด็นสําคัญ
- Nektar มุ่งวางตําแหน่ง rezpegaldesleukin ให้เป็นชีววัตถุตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสําหรับโรค alopecia areata เพื่อแก้ไขความกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับยายับยั้ง JAK
- บริษัทคาดการณ์โอกาสทางการตลาดมูลค่า 500 ล้านดอลลาร์ในโรค alopecia areata
- การอ่านข้อมูลที่กําลังจะมาขึ้นรวมถึงการทดลอง RESPECT ระยะ 2b สําหรับ alopecia areata และข้อมูลการรักษาต่อเนื่อง 52 สัปดาห์สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในต้นปี 2026
- มีการวางแผนการประชุมสิ้นสุดระยะ 2 กับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะ 3
การอัปเดตการดําเนินงาน
- Nektar วางแผนที่จะเปิดเผยข้อมูลระยะ 2b สําหรับ alopecia areata ในเดือนหน้า โดยมุ่งเน้นไปที่การเลือกขนาดยาสําหรับระยะ 3
- บริษัทตั้งเป้าที่จะเปิดตัวข้อบ่งใช้ alopecia areata 12-18 เดือนหลังจากข้อบ่งใช้โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้
- มีการกําหนดการประชุมกับ FDA ก่อนสิ้นปีเพื่อสรุปโปรโตคอลระยะ 3 สําหรับทั้งสองข้อบ่งใช้
มุมมองในอนาคต
- Nektar กําลังวางตําแหน่ง rezpegaldesleukin เพื่อใช้ประโยชน์จากความลังเลของแพทย์ผิวหนังในการสั่งยายับยั้ง JAK
- บริษัทวางแผนที่จะใช้ประโยชน์จากประสิทธิภาพของ rezpegaldesleukin ในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ที่มีโรคหืดร่วมด้วย
- Nektar ตั้งใจที่จะส่งการออกแบบระยะ 3 ให้กับ FDA โดยมีเป้าหมายเพื่อการอนุมัติและเปิดตัวในหลายข้อบ่งใช้
ไฮไลท์ Q&A
- การวิจัยตลาดแสดงให้เห็นถึงความชอบที่ชัดเจนสําหรับชีววัตถุที่มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีกว่ายายับยั้ง JAK
- การทดลอง alopecia areata ระยะ 2b ได้รับการออกแบบให้แสดงความแตกต่างจากยาหลอก แม้ว่าจะไม่จําเป็นต้องมีนัยสําคัญทางสถิติสําหรับการเลือกขนาดยา
- ข้อมูลโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ 52 สัปดาห์จะมุ่งเน้นไปที่การรักษาการตอบสนองและประสิทธิภาพของรูปแบบการให้ยาที่แตกต่างกัน
สําหรับข้อมูลเชิงลึกที่ละเอียดยิ่งขึ้น โปรดดูที่บทสรุปการประชุมทางโทรศัพท์ฉบับเต็มด้านล่าง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
