ไฟเขียวขององค์การอาหารและยารักษาโรคหัวใจใหม่ของ GE HealthCare

สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ GE HealthCare อนุมัติยาวินิจฉัยใหม่ที่พัฒนาโดย GE HealthCare ซึ่งเป็นหน่วยงานของ General Electric บริษัท (แนสแด็ก:GEHC) ซึ่งออกแบบมาสําหรับการตรวจหาโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) ยาชื่อ Flyrcado มีไว้สําหรับใช้กับการตรวจเอกซเรย์การปล่อยโพซิตรอน (PET) การถ่ายภาพกล้ามเนื้อหัวใจ (MPI) ซึ่งเป็นการทดสอบแบบไม่รุกรานที่ประเมินการไหลเวียนของเลือดของกล้ามเนื้อหัวใจโดยใช้ตัวติดตามกัมมันตภาพรังสี

Flyrcado ซึ่งสามารถผลิตนอกสถานที่และจัดส่งในปริมาณที่พร้อมใช้งาน คาดว่าจะวางจําหน่ายในตลาดสหรัฐฯ บางแห่งในช่วงต้นปี 2025 โดยมีแผนการจัดจําหน่ายในวงกว้างตามมา ยานี้ได้รับการยอมรับว่ามีศักยภาพในการปรับปรุงการเข้าถึง PET-MPI โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยที่สร้างภาพได้ยาก เช่น ผู้ที่มีดัชนีมวลกายสูงกว่าหรือผู้หญิง

แพทย์ได้เน้นย้ําถึงข้อได้เปรียบทางคลินิกของ Flyrcado รวมถึงการถ่ายภาพคุณภาพสูงขึ้นและความละเอียดของข้อบกพร่องที่มากขึ้น ตลอดจนเวิร์กโฟลว์ที่ได้รับการปรับปรุง ตามบันทึกจากบริษัทนายหน้าซื้อขายหลักทรัพย์ StifelGE HealthCare อนุมัติ Flyrcado แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการจําแนกการสแกนอย่างแม่นยําระหว่าง 74% ถึง 89% ในการศึกษา

GE HealthCare ระบุว่า Flyrcado มีประสิทธิภาพในการวินิจฉัยที่ดีกว่าสําหรับผู้ป่วยที่มี CAD ที่ทราบหรือสงสัยเมื่อเทียบกับขั้นตอน SPECT MPI ที่โดดเด่นในปัจจุบัน CAD ซึ่งเป็นการตีบหรืออุดตันของหลอดเลือดหัวใจและส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่กว่า 18 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้น ๆ ในประเทศ

คุณสมบัติเด่นอย่างหนึ่งของ Flyrcado คืออัตราการสลายตัว ซึ่งช้ากว่าสารกัมมันตภาพรังสี PET หัวใจอื่นๆ ที่ได้รับการรับรองถึงสิบเท่า alGE HealthCaree ผสมผสานระหว่างการทดสอบความเครียดจากการออกกําลังกายกับการถ่ายภาพ

นักวิเคราะห์ของ Stifel คาดการณ์ว่าการอนุมัติของ Flyrcado สามารถนําไปสู่การเติบโตของยอดขายประมาณ 0.3% ถึง 0.6% สําหรับ GE HealthCare ในระยะกลางถึงระยะยาว นอกจาก Flyrcado แล้ว GE HealthCare ยังได้พัฒนายาวินิจฉัยที่คล้ายคลึงกันสําหรับการตรวจหามะเร็งเต้านมและโรคอัลไซเมอร์

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน