ประกาศผลประกอบการ: Capricor สรุปความคืบหน้าและการเงินของ deramiocel

Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญในการพัฒนาเซลล์การเปลี่ยนแปลงและการรักษาที่ใช้เอ็กโซโซม ได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับความคืบหน้าและการเงินในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สอง บริษัทมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของ deramiocel สําหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne (DMD) และกําลังสํารวจศักยภาพในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมของ Becker (BMD)

Capricor ประกาศความร่วมมือที่แข็งแกร่งกับ Nippon Shinyaku โดยมีศักยภาพในการจ่ายเงินสูงถึง 700 ล้านดอลลาร์ และฐานะเงินสด 29.5 ล้านดอลลาร์ที่คาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานในไตรมาสแรกของปี 2025 บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว deramiocel ในเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น และกําลังมีส่วนร่วมกับ FDA เพื่อขยายฉลาก

ประเด็นสําคัญ

• Capricor กําลังพัฒนา deramiocel สําหรับ DMD และสํารวจการใช้ BMD
• บริษัทมีความร่วมมือกับ Nippon Shinyaku โดยมีเป้าหมายที่เป็นไปได้สูงถึง 700 ล้านดอลลาร์
• Capricor ถือสถานะเงินสด 29.5 ล้านดอลลาร์ เพียงพอจนถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2025
• การส่ง BLA แบบต่อเนื่องสําหรับ deramiocel คาดว่าจะเริ่มภายใน 60 วัน
• FDA กําลังพิจารณาการขยายฉลากสําหรับ deramiocel เพื่อรวมผู้ป่วย DMD ทั้งหมด
• Capricor อยู่ระหว่างการหารือเกี่ยวกับความร่วมมือขั้นสูงสําหรับการจัดจําหน่ายในยุโรป
• บริษัทได้ถูกเพิ่มเข้าไปในดัชนี Russell 2000 และ Russell 3000
• รายได้ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ประมาณ 4 ล้านดอลลาร์ ขาดทุนสุทธิ 11 ล้านดอลลาร์

แนวโน้มบริษัท

• Capricor วางแผนที่จะส่ง BLA แบบต่อเนื่องสําหรับ deramiocel ภายใน 60 วันข้างหน้า โดยมีเป้าหมายที่จะส่งให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2024
• บริษัทฯ กําลังแสวงหาโอกาสในการพัฒนาธุรกิจเพื่อหาเงินทุนเพิ่มเติม
• Capricor กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ deramiocel ที่อาจเกิดขึ้น

ไฮไลท์ Bearish

• บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิประมาณ 11 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2024

ไฮไลท์ Bullish

• Capricor เห็นผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกของ deramiocel
• บริษัทได้ถูกเพิ่มเข้าไปในดัชนี Russell 2000 และ Russell 3000 ซึ่งอาจเพิ่มการมองเห็นและการสนับสนุนจากสถาบัน
• FDA เปิดกว้างที่จะพิจารณาฉลากที่กว้างขึ้นสําหรับ deramiocel

พลาด

• แม้จะมีผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ แต่บริษัทก็ขาดทุนสุทธิอย่างมีนัยสําคัญในไตรมาสที่ 2 ปี 2024

ไฮไลท์ Q&A

• ลินดา มาร์บัน ซีอีโอเน้นย้ําถึงการมุ่งเน้นไปที่โรคกล้ามเนื้อหัวใจใน DMD และ BMD โดยมีแผนที่จะพบกับองค์การอาหารและยาก่อนสิ้นปี
• Capricor เปรียบเทียบ deramiocel ในเชิงบวกกับการบําบัดด้วยยีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของผลลัพธ์ของโรคกล้ามเนื้อหัวใจ
• บริษัทอยู่ระหว่างการหารือระยะสุดท้ายสําหรับสิทธิ์ในการจัดจําหน่ายในยุโรป และตั้งเป้าที่จะสรุปข้อตกลงภายในสิ้นปีนี้

Capricor Therapeutics ยังคงก้าวหน้าในการพัฒนาสินทรัพย์หลัก deramiocel และเทคโนโลยีแพลตฟอร์ม exosome ด้วยฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ บริษัท จึงพร้อมที่จะนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาดสําหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อเสื่อมอย่างรุนแรง ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าจะมีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจาก Capricor นําทางเส้นทางการกํากับดูแลและพยายามเสริมสร้างกลยุทธ์เชิงพาณิชย์

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่ Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) ก้าวหน้าไปพร้อมกับการพัฒนาการรักษาและกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ ต่อไปนี้คือข้อมูลเชิงลึกบางส่วนจาก InvestingPro ที่นักลงทุนอาจสนใจ:

ข้อมูล InvestingPro แสดงให้เห็นว่ามูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Capricor อยู่ที่ประมาณ 124.1 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีความพยายามและความร่วมมือของบริษัท แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -3.81 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรของบริษัทในปัจจุบัน นอกจากนี้ อัตราส่วนราคา / บัญชี ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาจนถึงไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ค่อนข้างสูงที่ 6.73 ซึ่งอาจบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าสูงเมื่อเทียบกับมูลค่าทางบัญชีของบริษัท

จากเคล็ดลับ InvestingPro เป็นสิ่งที่ควรค่าแก่การเน้นย้ําว่า Capricor ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับเสถียรภาพทางการเงิน อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง และคาดว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ปัจจัยเหล่านี้อาจเป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่ต้องพิจารณาเมื่อประเมินผลการดําเนินงานในอนาคตของบริษัท

นอกจากนี้ ราคาหุ้นของบริษัทค่อนข้างผันผวนและทําได้ไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนที่ -15.47% นี่อาจเป็นปัญหาสําหรับนักลงทุนที่มองหาการเติบโตที่มั่นคงหรือผู้ที่หลีกเลี่ยงความเสี่ยง

สําหรับผู้ที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 11 ข้อสําหรับ Capricor ที่ https://www.investing.com/pro/CAPR รวมถึงความคาดหวังเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรและการจ่ายเงินปันผล ซึ่งสามารถให้ความเข้าใจที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน