สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้ไฟเขียวแก่การบําบัดด้วยยีนผู้บุกเบิกที่พัฒนาโดย Adaptimmune สําหรับการรักษามะเร็งหายากที่เรียกว่า synovial sarcoma การรักษาที่ก้าวล้ํานี้มีชื่อว่า Tecelra เป็นครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาที่ใช้ T-cell ของผู้ป่วยเองเพื่อต่อสู้กับมะเร็ง ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เคยได้รับเคมีบําบัดมาก่อน
Tecelra จะวางจําหน่ายในราคาปลีก 727,000 ดอลลาร์ และให้เป็นยาทางหลอดเลือดดําเพียงครั้งเดียว องค์การอาหารและยาได้ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนแก่ Tecelra ซึ่งขึ้นอยู่กับการเสร็จสิ้นการทดลองยืนยันเพื่อตรวจสอบประโยชน์ทางคลินิกของการรักษา
Synovial sarcoma ซึ่งเป็นมะเร็งที่มักเกิดขึ้นในเนื้อเยื่ออ่อนและส่วนใหญ่มักส่งผลต่อแขนขา ได้รับการวินิจฉัยในบุคคลประมาณ 1,000 คนต่อปีในสหรัฐอเมริกา ภาวะนี้ส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อชายหนุ่มสาว รวมถึงผู้ที่มีอายุ 30 ปีหรือน้อยกว่า
หลังจากการประกาศอนุมัติจาก FDA หุ้นของ Adaptimmune ลดลง 3.5% ลดลงเหลือ 1.23 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงต้นของวันศุกร์ การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัทเนื่องจากเปิดตัวการบําบัดครั้งแรกที่มุ่งควบคุมการตอบสนองของภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับมะเร็ง
รอยเตอร์มีส่วนร่วมในบทความนี้บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน