เกเธอร์สเบิร์ก แมริแลนด์ - Shuttle เภสัชกรรม Holdings, Inc. (แนสแด็ก:SHPH) บริษัทยาที่เชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงการรักษามะเร็ง ได้ประกาศขยายการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับการรักษาด้วยโรค glioblastoma การทดลองจะรวมถึงสถานที่เพิ่มเติมอีกสองแห่ง โดยมีสถานที่สี่แห่งจากหกแห่งที่วางแผนไว้พร้อมรับสมัครผู้ป่วย
การทดลองมุ่งเน้นไปที่ยา Ropidoxuridine ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตสําหรับผู้ป่วยที่เป็น IDH ชนิดป่า เมทิลเลชันเชิงลบ glioblastoma ซึ่งเป็นเนื้องอกในสมองที่ก้าวร้าว บริษัทได้เริ่มการเยี่ยมชมสถานที่และเตรียมพร้อมที่จะเริ่มการรักษาผู้ป่วยที่ศูนย์มะเร็ง UVA, ศูนย์มะเร็ง John Theurer, สถาบันมะเร็ง Allegheny Health Network และสถาบันมะเร็งไมอามี่
ประธานและซีอีโอของ Shuttle Pharma Anatoly Dritschilo, MD แสดงความพึงพอใจกับความคืบหน้า โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของสถานที่ทดลองที่เลือกในการเร่งการลงทะเบียนผู้ป่วย การทดลองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างปริมาณที่เหมาะสมของ Ropidoxuridine โดยผู้ป่วย 40 รายแรกแบ่งออกเป็นสองกลุ่มที่ได้รับปริมาณที่แตกต่างกัน ผู้ป่วยอีก 14 รายจะถูกเพิ่มเข้าไปในกลุ่มขนาดยาที่เหมาะสมในภายหลังเพื่อเพิ่มนัยสําคัญทางสถิติของจุดสิ้นสุดการรอดชีวิต
Ropidoxuridine ได้รับการจัดอันดับยากําพร้าจาก FDA ซึ่งอาจให้สิทธิพิเศษทางการตลาดเมื่อได้รับการอนุมัติ การทดลองนี้คาดว่าจะใช้เวลา 18 ถึง 24 เดือน โดยกําหนดเป้าหมายไปยังประชากรผู้ป่วยที่การฉายรังสีเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน ด้วยผู้ป่วยมากกว่า 800,000 รายในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการฉายรังสีทุกปีตลาดที่มีศักยภาพสําหรับสารไวต่อรังสีเช่น Ropidoxuridine นั้นมีจํานวนมากโดยเฉพาะอย่างยิ่ง a เภสัชกรรม 0 ที่ได้รับการรักษาด้วยเจตนาในการรักษา
Shuttle Pharmaceuticals ก่อตั้งโดยคณาจารย์ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ในปี 2012 ทุ่มเทเพื่อปรับปรุงผลการฉายรังสีสําหรับผู้ป่วยมะเร็ง ภารกิจของบริษัทคือการเพิ่มอัตราการรักษามะเร็งและคุณภาพชีวิตโดยการพัฒนาการรักษาที่เพิ่มประสิทธิภาพการฉายรังสีสูงสุดในขณะที่ลดผลข้างเคียงให้เหลือน้อยที่สุด
การขยายการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 นี้ถือเป็นก้าวไปข้างหน้าในความพยายามของ Shuttle Pharma ในการตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ป่วย glioblastoma ความคืบหน้าของการทดลองและรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถติดตามได้ผ่าน clinicaltrials.goเภสัชกรรม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน