เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Biogen Inc. (แนสแด็ก:BIIB) วันนี้แบ่งปันผลลัพธ์จากการศึกษา DEVOTE ซึ่งบ่งชี้ว่าสูตรการให้ยา nusinersen ในปริมาณที่สูงขึ้นอาจให้ประโยชน์ทางคลินิกสําหรับผู้ที่มีกล้ามเนื้อกระดูกสันหลังฝ่อ (SMA) รวมถึงผู้ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาและผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับปริมาณการวิจัยซึ่งรวมถึงขั้นตอนการโหลดอย่างรวดเร็วเบื้องต้นด้วยโดส 50 มก. สองครั้งห่างกัน 14 วัน ตามด้วยปริมาณการบํารุงรักษา 28 มก. ทุกสี่เดือน
ผลลัพธ์ที่จะนําเสนอในการประชุมสมาคมกล้ามเนื้อโลกปี 2024 ชี้ให้เห็นว่าปริมาณที่เพิ่มขึ้นของ nusinersen สามารถลดระดับเส้นใยประสาทได้เร็วขึ้น ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ของความเสื่อมของระบบประสาท เมื่อเทียบกับสูตรยา 12 มก. ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ซึ่งวางตลาดในชื่อ SPINRAZA® การค้นพบนี้มีความสําคัญเนื่องจากการชะลอความเสื่อมของระบบประสาทเป็นสิ่งสําคัญสําหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ SMA
ในกลุ่มประชากรตามรุ่นส่วน B ที่สําคัญของการศึกษาทารกที่ไม่ได้รับการรักษาแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการทํางานของมอเตอร์เมื่อได้รับการรักษาด้วยสูตรยาที่สูงขึ้น ทารกเหล่านี้เห็นห่วงโซ่แสงของเส้นใยประสาทในพลาสมาลดลง 94% จากพื้นฐานจนถึงวันที่ 183 ซึ่งตรงกันข้ามกับการลดลง 30% ในกลุ่มควบคุมปลอม นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตหรือการช่วยหายใจถาวรลดลง 67.8% เมื่อเทียบกับกลุ่มปลอม และลดลง 29.9% เมื่อเทียบกับสูตร 12 มก.
การศึกษา DEVOTE ยังรวมถึงส่วน C ซึ่งผู้เข้าร่วมอายุ 4-65 ปีเปลี่ยนไปใช้สูตรยาที่สูงขึ้นหลังจากค่ามัธยฐาน 3.9 ปีในปริมาณ 12 มก. ที่ได้รับอนุมัติ ผู้เข้าร่วมเหล่านี้ประสบกับการปรับปรุงการทํางานของมอเตอร์ โดยมีค่าเฉลี่ยเพิ่มขึ้นในระดับการทํางานของมอเตอร์ต่างๆ
ตลอดการศึกษา สูตรการให้ยาที่สูงขึ้นโดยทั่วไปจะทนได้ดี โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับสูตรการปกครอง 12 มก. ที่ได้รับอนุมัติ ไบโอเจนวางแผนที่จะส่งใบสมัครตามกฎระเบียบทั่วโลกเพื่ออนุมัติสูตรยาที่สูงขึ้นของ nusinersen
การศึกษา DEVOTE เป็นการทดลองระยะที่ 2/3 ที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของ nusinersen ในปริมาณที่สูงขึ้นเมื่อเทียบกับสูตรที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสําหรับการรักษา SMA การศึกษานี้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 145 คนในวัยและประเภท SMA ที่แตกต่างกันในไซต์ประมาณ 42 แห่งทั่วโลก
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากข่าว Biogen Incatement จาก Biogen
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Biogen Inc. ได้เห็นกิจกรรมที่วุ่นวายด้วยการพัฒนาต่างๆ บริษัทรายงานรายได้รวม 2.5 พันล้านดอลลาร์ในผลประกอบการไตรมาสที่สอง BMO Capital, Baird, TD Cowen, RBC Capital ตลาดทุน และ Mizuho Securities ต่างก็รักษาอันดับความน่าเชื่อถือของ Biogen ไว้ด้วยราคาเป้าหมายที่แตกต่างกัน
ไบโอเจนร่วมกับ UCB รายงานผลลัพธ์ที่ประสบความสําเร็จจากการทดลองระยะที่ 3 ของยา Dapirolizumab pegol (DZP) สําหรับการรักษาโรคลูปัส Erythematosus ในระบบ และแผนสําหรับการทดลองครั้งที่สองในปี 2024 กําลังดําเนินการอยู่ บริษัทยังประสบความสําเร็จในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สําคัญกับ Samsung Bioepis เนื่องจาก OPUVIZ™ ไบโอซิมิลาร์ของพวกเขาได้รับการรับรองสําหรับการอนุญาตทางการตลาดโดยคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ของสํานักงานยาแห่งยุโรป
นอกจากนี้ Biogen ยังขยายคณะกรรมการบริษัทด้วยการแต่งตั้ง Lloyd B. Minor, MD และ Sir Menelas (Mene) Pangalos, Ph.D. การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Biogen ในการเพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง และขยายการนําเสนอผลิตภัณฑ์ในแนสแด็กเทคโนโลยีชีวภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Biogen (NASDAQ:BIIB) เปิดเผยผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษา DEVOTE จึงควรตรวจสอบฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานทางการตลาดในปัจจุบันของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Biogen มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 26.71 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีอยู่อย่างมีนัยสําคัญในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
แม้จะมีข่าวดีจากการศึกษา DEVOTE แต่หุ้นของ Biogen ก็เผชิญกับความท้าทายเมื่อเร็ว ๆ นี้ เคล็ดลับของ InvestingPro บ่งชี้ว่าหุ้นซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และ RSI บ่งชี้ว่าอาจอยู่ในพื้นที่ขายมากเกินไป นี่อาจเป็นโอกาสสําหรับนักลงทุนที่มองเห็นศักยภาพในท่อส่งของบริษัท รวมถึงระบบการปกครองในปริมาณที่สูงขึ้นของ nusinersen
ในด้านการเงิน Biogen ยังคงแข็งแกร่งด้วยอัตราส่วน P/E ที่ 15.26 (ปรับในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024) ซึ่งต่ํากว่า P/E ปัจจุบันที่ 22.94 นี่แสดงให้เห็นว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับรายได้ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ 9.67 พันล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นสูงถึง 76.45% ซึ่งบ่งชี้ถึงอํานาจการกําหนดราคาที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Biogen เป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งสอดคล้องกับความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องของบริษัท เช่น การศึกษา DEVOTE นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมและการรักษาแบบใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในเชิงพาณิชย์
เป็นที่น่าสังเกตว่า Biogen ไม่ได้จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น แต่มีแนวโน้มที่จะนําผลกําไรกลับไปลงทุนในการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในการรักษาความได้เปรียบในการแข่งขัน
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการทําความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับโอกาสของ Biogen InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับศักยภาพของบริษัท เคล็ดลับเหล่านี้พร้อมกับตัวชี้วัดแบบเรียลไทม์สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจอย่างชาญฉลาดมากขึ้นเกี่ยวกับหุ้นของ Biogen ในแง่ของการพัฒนาทางคลินิกล่าสุด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน