นิวยอร์ก - Pfizer Inc. (นิวยอร์ก: PFE) ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชภัณฑ์ที่มีมูลค่าตลาด 149.5 พันล้านดอลลาร์และอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจเกือบ 70% ประกาศในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การอนุมัติเร่งด่วนสําหรับ BRAFTOVI® (encorafenib) ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 สําหรับการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จากการวิเคราะห์ของ Pfizer//th.investing.com/pro/PFE">InvestingPro ปัจจุบัน Pfizer ดูมีมูลค่าต่ําเกินไป การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการตรวจสอบประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองที่กําลังดําเนินอยู่
การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลอง BREAKWATER ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 61% สําหรับสูตรผสม BRAFTOVI เมื่อเทียบกับ 40% ในกลุ่มควบคุม ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองก็นานกว่าที่ 13.9 เดือนเทียบกับ 11.1 เดือน การทดลอง BREAKWATER มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว เนื่องจากเป็นการทดลองระยะที่ 3 เพียงครั้งเดียวสําหรับสูตรการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ BRAF ใน mCRC กลายพันธุ์ BRAF V600E บรรทัดแรก
Scott Kopetz, MD, Ph.D., FACP จาก The University of Texas MD Anderson Cancer Center และผู้วิจัยหลักร่วมของการทดลอง ได้ตั้งข้อสังเกตถึงความสําคัญของระบบการปกครองนี้ โดยเน้นย้ําถึงอัตราการตอบสนองที่สูงซึ่งรวดเร็วและทนทาน ให้ความหวังแก่ผู้ป่วยมะเร็งรูปแบบก้าวร้าวนี้
การอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการ FrontRunner ของ FDA ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและการอนุมัติยารักษามะเร็งสําหรับโรคระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย โปรไฟล์ความปลอดภัยของ BRAFTOVI ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOPfizer สอดคล้องกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทราบของ indiviPfizergents โดยไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่
ไฟเซอร์เป็นผู้บุกเบิกในการให้บริการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมายสําหรับมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วยโมเลกุล และการอนุมัติล่าสุดนี้ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในเนื้องอก BRAF บริษัทยังกําลังสํารวจสารยับยั้ง BRAF ที่แทรกซึมสมองรุ่นต่อไป
ข้อมูล BREAKWATER อยู่ระหว่างการหารือกับหน่วยงานกํากับดูแลอื่น ๆ ทั่วโลกเพื่อสนับสนุนการขอใบอนุญาตในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นสําหรับระบบการรวมกันของ BRAFTOVI การอนุมัติดังกล่าวเป็นไปตามการอนุมัติของ PfizerFDA สําหรับ BRAFTOVI ร่วมกับ cetuximab Pfizerults กับ mCRC ที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E หลังการรักษาก่อนหน้านี้ ในฐานะผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมยา Pfizer ยังคงแสดงให้เห็นถึงการเงินที่แข็งแกร่งของ Pfizerth โดยข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นถึงการจ่ายเงินปันผลที่สม่ําเสมอเป็นเวลา 54 ปีของ Pfizer และรักษาอัตราผลตอบแทนจากเงินปันผล 6.67% อย่างมีนัยสําคัญ สําหรับการวิเคราะห์รายละเอียดเพิ่มเติมจาก De Pfizer และ 8 ProTips เพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวโน้มทางการเงินของ Pfizer Pfizer ผู้หรือสามารถเข้าที่ t Pfizer Pfizer">Pfizer Pfizer nsive Pro Research Report a Pfizer le ได้ที่ InvestingP Pfizer>
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Pfizer Inc.
ในข่าวล่าสุดของ Pfizer Pfizer Inc. ได้ปรับการคาดการณ์ gPfizer และแนวโน้มทางการเงิน Truist Securities ลดเป้าหมาย Pfizer ของ Pfizer ลงเหลือ 32.00 ดอลลาร์ โดยคงอันดับการซื้อ การปรับ Pfizer สะท้อนให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่คาดการณ์ไว้ของ Pfizer สูงถึง 5% เมื่อเทียบกับ Pfizer และการเติบโตของ Pfizer ต่อหุ้น (EPS) ที่ปรับลดที่ปรับปรุงแล้วที่คาดการณ์ไว้ตั้งแต่ 10 ถึง 18% ใน
นอกจากนี้ Pfizer ยังได้เพิ่มเงินปันผลรายไตรมาสเป็น 0.43 ดอลลาร์ต่อหุ้นในไตรมาสแรกของปี 2025 รายได้ของบริษัทสําหรับปี 2025 คาดว่าจะสอดคล้องกับการคาดการณ์ของ Wall Street ในปัจจุบัน โดยมีเป้าหมายรายได้ที่ปรับปรุงแล้วระหว่าง 2.80 ถึง 3 ดอลลาร์ต่อหุ้น ไฟเซอร์ยังคาดการณ์ว่ารายได้ในปี 2025 จะอยู่ระหว่าง 61 พันล้านดอลลาร์ถึง 64 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งใกล้เคียงกับ 63.26 พันล้านดอลลาร์ที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้
Guggenheim ปรับแนวโน้มทางการเงินสําหรับ P ซื้อ er โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 33.00 ดอลลาร์ แต่ยังคงอันดับการซื้อ ในขณะที่ Leerink Partners ลดราคาเป้าหมายจาก 31.00 ดอลลาร์เป็น 28.00 ดอลลาร์ โดยรักษาเรตติ้ง Market Perform นี่คือการพัฒนาล่าสุดในบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน