ฟอสเตอร์ซิตี้ แคลิฟอร์เนีย - Gilead Sciences Inc. (แนสแด็ก:GILD) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีชื่อเสียงที่มีมูลค่าตลาด 114.7 พันล้านดอลลาร์และรายได้ต่อปี 28.3 พันล้านดอลลาร์ ได้รับการกําหนด Breakthrough Therapy Designation จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับยา Trodelvy สําหรับการรักษามะเร็งปอดรูปแบบเฉพาะ จากการวิเคราะห์ของ Gilead/th.investing.com/pro/GILD">InvestingPro หุ้นของ Gilead ปัจจุบันซื้อขายใกล้เคียงกับมูลค่ายุติธรรม โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 77.8% การกําหนดนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาภาวะร้ายแรงเมื่อหลักฐานเบื้องต้นบ่งชี้ถึงการปรับปรุงอย่างมากเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่
การตัดสินใจของ FDA ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ TROPiCS-03 ซึ่งประเมิน Trodelvy เป็นการรักษาบรรทัดที่สองสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กระยะกว้างขวาง (ES-SCLC) ที่ได้รับการ prGilead หลังจากเคมีบําบัดด้วยแพลตตินั่ม ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Gilead รักษาสถานะทางการเงินที่ยอดเยี่ยมด้วยคะแนนโดยรวม "ยอดเยี่ยม" ซึ่งบ่งชี้ถึงการสนับสนุนที่แข็งแกร่งสําหรับโครงการพัฒนายา นักลงทุนสามารถเข้าถึงการวิเคราะห์โดยละเอียดและ ProTips เพิ่มเติมกว่า 10+ รายการผ่านรายงานการวิจัยที่ครอบคลุมของ InvestingPro ผลการศึกษาที่นําเสนอในการประชุมโลก IASLC 2024 เกี่ยวกับมะเร็งปอดแสดงให้เห็นว่า Trodelvy แสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่มีแนวโน้มในโรคที่ดื้อต่อแพลตตินั่มและไวต่อแพลตตินั่ม โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ของยา
Trodelvy ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีที่กํากับด้วย Trop-2 รายแรกในคลาส ปัจจุบันได้รับการอนุมัติในกว่า 50 ประเทศสําหรับผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งเต้านมแบบ triple-negative ระยะแพร่กระจาย และในกว่า 40 ประเทศสําหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HR+/HER2- ที่ได้รับการรักษาล่วงหน้า ยานี้ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบเนื้องอกประเภทอื่น ๆ ที่มีการแสดงออกของ Trop-2 สูง รวมถึงมะเร็งปอดเซลล์เล็กและมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย
มะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กคิดเป็นประมาณ 15% ของผู้ป่วยมะเร็งปอดในสหรัฐอเมริกา และเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ผู้ป่วย prognGileador ที่มี ES-SCLC ซึ่งมะเร็งแพร่กระจายอย่างกว้างขวางโดยทั่วไปจะแย่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อโรคไม่ตอบสนองต่อมาตรฐานการดูแลบรรทัดแรกในปัจจุบัน
Gilead วางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ Trodelvy ในผู้ป่วย ES-SCLC เพิ่มเติม นี่เป็นการกําหนดการบําบัดที่ก้าวหน้าครั้งที่สองสําหรับ Trodelvy ซึ่งช่วยเสริมศักยภาพในการรักษามะเร็งระยะลุกลาม
ข่าวประชาสัมพันธ์ยังรวมถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยสําหรับ Trodelvy โดยเน้นย้ําถึงภาวะนิวโทรพีเนียและอาการท้องร่วงที่รุนแรงหรือคุกคามถึงชีวิตว่าเป็นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ท่ามกลางคําเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ Trodelvy มีคําเตือนแบบบรรจุกล่องสําหรับภาวะมีอาการตายตัวและอาการท้องร่วงและข้อมูลการสั่งจ่ายยามีแนวทางด้านความปลอดภัยและปฏิกิริยาระหว่างยาโดยละเอียด ตลาดที่แข็งแกร่งของบริษัท Gilead สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของหุ้น โดยซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 98.90 ดอลลาร์ โดยมีประวัติการจ่ายเงินปันผลที่สม่ําเสมอเป็นเวลา 10 ปีติดต่อกัน
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Gilead Sciences, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ GiGileadciences ได้เข้าร่วมความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Terray Therapeutics เพื่อพัฒนาการบําบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็ก ความร่วมมือนี้จะใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการค้นพบยา Gilead ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Terray เพื่อระบุผู้สมัครการรักษาในเป้าหมายโรคหลายชนิด Terray จะได้รับการชําระเงินล่วงหน้าจาก Gilead และมีสิทธิ์ได้รับการชําระเงินตามหลักชัยเพิ่มเติมตาม Gileadent ของเป้าหมายพรีคลินิก คลินิก และการขาย นักวิเคราะห์ที่ Bernstein SocGen Group และ DeuGileadBank คงอันดับความน่าเชื่อถือของ Outperform และ Hold สําหรับ Gilead ตามลําดับ
Gilead ยังได้รับ Gileadn ในเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับ HuGileade ของ European Medicines Agency สําหรับ seladelpar ซึ่งเป็นการรักษาโรคหลอดเลือดแดงปฐมภูมิ หลังจากการทดลองระยะที่ 3 ที่ประสบความสําเร็จ นอกจากนี้ Gilead ยังได้ทําข้อตกลงพิเศษกับ Tubulis เพื่อพัฒนาคอนจูเกตยาแอนติบอดีสําหรับการรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
ในการพัฒนาอื่น ๆ ยาป้องกันเอชไอวีการวิจัยของ Gilead Lenacapavir แสดงให้เห็นว่าการติดเชื้อเอชไอวีลดลง 96% ในการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญ Deutsche Bank เน้นย้ําถึงศักยภาพของแฟรนไชส์เอชไอวีของ Gilead โดยคาดการณ์ว่าอิทธิพลของแฟรนไชส์อาจขยายไปถึงปีงบประมาณ 2035 นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Gilead ในการรักษาและป้องกันเอชไอวี ตลอดจนศักยภาพในการเติบโตและผลกําไร
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน