เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ และซอลส์บรี ประเทศอังกฤษ - KalVista เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก: KALV) ประกาศแต่งตั้ง Jeb Ledell เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการคนใหม่ Mr. Ledell นําประสบการณ์ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพมานานกว่าสองทศวรรษ โดยมุ่งเน้นไปที่การเติบโตในการดําเนินงานและความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์
อาชีพของ Jeb Ledell รวมถึงบทบาทสําคัญที่ AVEO Oncology ซึ่งเป็นบริษัท LG Chem และ Enzyvant Therapeutics ซึ่งความพยายามของเขามีส่วนทําให้ FDA อนุมัติ RETHYMIC® ความเป็นผู้นําของเขาที่ Compass Therapeutics และ Horizon Discovery Group นั้นโดดเด่นด้วยการขยายการดําเนินงานอย่างมาก
Ben Palleiko ซีอีโอของ KalVista แสดงความมั่นใจในความสามารถของ Ledell ในการสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านของบริษัทไปสู่นิติบุคคลเชิงพาณิชย์ Palleiko เน้นย้ําถึงความเชี่ยวชาญของ Ledell ในด้านความเป็นผู้นําของทีมและประสิทธิภาพการดําเนินงานว่ามีความสําคัญต่ออนาคตของ KalVista โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะที่บริษัทเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว sebetralstat ผู้สมัครวิจัยทั่วโลกสําหรับการรักษาโรคบวมน้ําที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม ปัจจุบันหุ้นของบริษัทซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 8.48 ดอลลาร์ โดยนักวิเคราะห์ยังคงมีฉันทามติซื้อที่แข็งแกร่ง สมาชิก InvestingPro สามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญเพิ่มเติม 8 ข้อเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ KalVista
Jeb Ledell แบ่งปันความกระตือรือร้นในการเข้าร่วม KalVista และมีส่วนร่วมในภารกิจของบริษัทในการส่งมอบการบําบัดที่เปลี่ยนแปลง เขาเน้นย้ําถึงความสําคัญของ sebetralstat ในการจัดหาทางเลือกในการรักษาใหม่สําหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากอาการบวมน้ําทางพันธุกรรม
นอกเหนือจากการจ้างงานของเขา Ledell ได้รับตัวเลือกจูงใจในการซื้อหุ้นสามัญของ KalVista จํานวน 100,000 หุ้น ตัวเลือกเหล่านี้จะให้สิทธิ์ในระยะเวลาสี่ปี โดยขึ้นอยู่กับการให้บริการอย่างต่อเนื่องของเขา w แนสแด็ก ราคาใช้สิทธิที่กําหนดไว้กับราคาปิดของหุ้นใน NASDAQ ในวันที่ 16 ธันวาคม 2024
ภารกิจหลักของ KalVista คือการพัฒนายารับประทานสําหรับโรคหายากที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญ ผู้สมัคร sebetralstat อยู่ภายใต้การตรวจสอบของ FDA โดยมีเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ในวันที่ 17 มิถุนายน 2025 การยื่นขออนุญาต Marketing ยังเสร็จสมบูรณ์เพื่อส่งไปยังสํานักงานยาแห่งยุโรปและหน่วยงานกํากับดูแลอื่นๆ ด้วยรายงานผลประกอบการครั้งต่อไปที่มีกําหนดในวันที่ 12 มีนาคม 2025 นักลงทุนที่ติดตามความคืบหน้าของบริษัทสามารถเข้าถึงการวิเคราะห์ทางการเงินโดยละเอียดและประมาณการมูลค่ายุติธรรมผ่านความคุ้มครองที่ครอบคลุมของ InvestingPro
ข้อมูลในเภสัชกรรมอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก KalVista Pharmaceuticals, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ KalVista Pharmaceuticals, Inc. ได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาการบําบัดแบบรับประทานตามความต้องการสําหรับอาการบวมน้ําทางพันธุกรรม (HAE) sebetralstat บริษัทยังคงรักษาอันดับการซื้อจาก HC Wainwright, Needham, Leerink Partners และ Jones Trading แม้ว่า Needham จะลดราคาเป้าหมายลง KalVista ได้รับเงินทุนมากกว่า 160 ล้านดอลลาร์ผ่านธุรกรรมทางการเงินและการเสนอขายหุ้น ซึ่งสนับสนุนการเปิดตัว sebetralstat ในสหรัฐอเมริกาในช่วงกลางปี 2025 ที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
นอกจากนี้ KalVista ยังได้ประกาศการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปและการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัดหุ้นพร้อมกัน โดยมีเป้าหมายที่จะระดมทุนรวม 60 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้แต่งตั้ง Laurence Reid, Ph.D. เป็นคณะกรรมการบริหาร และ Brian Piekos เป็น CFO คนใหม่
ในแง่ของการพัฒนายา KalVista ได้นําเสนอข้อมูลที่มีแนวโน้มจากการทดลอง KONFIDENT ระยะที่ 3 ซึ่งบ่งชี้ว่า sebetralstat สามารถแก้ปัญหาการโจมตีของโรคบวมน้ําทางพันธุกรรม (HAE) ได้เร็วขึ้น Marketingeatment เริ่มต้นก่อนหน้านี้ บริษัทได้ยื่นคําร้องขออนุญาตทางการตลาดสําหรับ sebetralstat ในหลายภูมิภาค โดยมีกําหนดวันเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ในวันที่ 17 มิถุนายน พ.ศ. 2025 โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ KalVista ในการจัดหานวัตกรรมการรักษาสําหรับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญไม่ได้รับการตอบสนอง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน