Nano-PFA แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการลดก้อนต่อมไทรอยด์ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

ไมอามี่ - Pulse Biosciences, Inc. (แนสแด็ก:P LSE) บริษัทยาชีวไฟฟ้าได้ประกาศผลเบื้องต้นจากการศึกษาความเป็นไปได้ที่ระบุว่าเทคโนโลยี Nanosecond Pulsed Field Ablation (nano-PFA) ช่วยลดปริมาตรของก้อนต่อมไทรอยด์ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยได้อย่างมีประสิทธิภาพและช่วยบรรเทาอาการ ผลการวิจัยถูกนําเสนอในการประชุมรายปีของสมาคมต่อมไทรอยด์อเมริกันปี 2024

การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 30 รายแสดงให้เห็นว่าขนาดก้อนอ่อนลดลงโดยเฉลี่ยมากกว่า 50% หลังการรักษาด้วยระบบอิเล็กโทรดทางผิวหนังของบริษัท โดยไม่มีหลักฐานของพังผืดหรือแผลเป็นที่ตกค้าง มีรายงานการบรรเทาอาการภายในเดือนแรกหลังการรักษา ซึ่งบ่งชี้ถึงทางเลือกที่ไม่ร้อนและบุกรุกน้อยที่สุดแทนการระเหยด้วยความร้อนแบบดั้งเดิมหรือการผ่าตัดออก

ดร. Stefano Spiezia ผู้วิจัยหลักของการศึกษาแสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ nano-PFA ในการปรับปรุงมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่มีก้อนต่อมไทรอยด์ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย ผลลัพธ์ของการศึกษาคาดว่าจะแจ้งการออกแบบการทดลองที่สําคัญซึ่งมีกําหนดไว้ในช่วงกลางปี 2025 โดยมีเป้าหมายเพื่อบ่งชี้การติดฉลากเฉพาะสําหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา

เทคโนโลยีของ Pulse Biosciences ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA 510(k) สําหรับการระเหยเนื้อเยื่ออ่อนใช้พัลส์นาโนวินาทีของพลังงานไฟฟ้าเพื่อกําหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อเซลล์ในขณะที่รักษาโครงสร้างที่อยู่ติดกัน บริษัทยังกําลังสํารวจเทคโนโลยี CellFX nsPFA สําหรับการรักษาภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วและเงื่อนไขอื่นๆ

แถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์เน้นย้ําถึงผลลัพธ์เหล่านี้ว่าเป็นการก้าวล้ําและบ่งชี้ถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของพลังงานนาโน-PFA อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิผล และการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นของเทคโนโลยี ซึ่งขึ้นอยู่กับปัจจัยและความไม่แน่นอนต่างๆ

นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียได้รับแจ้งว่าข้อมูลดังกล่าวอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ และจําเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมและการทดลองทางคลินิกเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเทคโนโลยี nano-PFA ในการรักษาก้อนต่อมไทรอยด์ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Pulse Biosciences รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ปี 2024 และแบ่งปันการอัปเดตเกี่ยวกับเทคโนโลยีการกระตุ้นนาโนชีพจร (nano-PFA) แม้จะขาดทุนสุทธิ GAAP 12.7 ล้านดอลลาร์ แต่บริษัทก็ระดมทุนได้ 60 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นสามัญสิทธิ์ และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 79 ล้านดอลลาร์ บริษัทได้รักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบน (AF) รายแรกในยุโรปโดยใช้ระบบผ่าตัดหัวใจนาโน-PFA ระบบนี้ยังได้รับการกําหนดอุปกรณ์ที่ก้าวล้ําของ FDA ของสหรัฐอเมริกา

บริษัทกําลังวางแผนโครงการนําร่องและการศึกษาทางคลินิกที่สําคัญสําหรับการใช้งานต่างๆ ของ nano-PFA ในปี 2025 เมื่อมองไปข้างหน้า Pulse Biosciences กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการศึกษาทางคลินิกที่สําคัญสามครั้งในปี 2025 และกําลังขยายทีมเพื่อรองรับการเติบโตที่คาดการณ์ไว้ บริษัทได้จ้างคนสําคัญในตําแหน่งผู้นําเพื่อพัฒนาวัตถุประสงค์ทางคลินิกและการดําเนินงาน

ในขณะที่ขาดทุนสุทธิ GAAP สําหรับไตรมาสที่ 3 ปี 2024 อยู่ที่ 12.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากขาดทุน 10.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 3 ปี 2023 เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดของบริษัทอยู่ที่ 79 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2024 เพิ่มขึ้นจาก 44.4 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2023 นี่คือการพัฒนาล่าสุดบางส่วนในการเดินทางของบริษัท

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ผลลัพธ์เบื้องต้นที่มีแนวโน้มของ Pulse Biosciences สําหรับเทคโนโลยี nano-PFA สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของตลาดล่าสุด จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 292.04% ในช่วงปีที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนที่แข็งแกร่งเป็นพิเศษ 140.43% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ทางคลินิกเชิงบวกที่รายงานและโอกาสทางการตลาดที่เป็นไปได้สําหรับการรักษาก้อนต่อมไทรอยด์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่

แม้จะมีการพัฒนาที่น่ายินดีเหล่านี้ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Pulse Biosciences ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -46.13 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่ารายได้สุทธิคาดว่าจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากความก้าวหน้าของเทคโนโลยี nano-PFA ไปสู่การค้า

เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งระบุว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินเมื่อพวกเขาก้าวไปสู่การทดลองที่สําคัญตามแผนในช่วงกลางปี 2025 ฐานทางการเงินที่มั่นคงนี้อาจมีความสําคัญต่อการสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Pulse Biosciences ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน