แอตแลนตา จอร์เจีย - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาวัคซีนและภูมิคุ้มกันบําบัด ได้ประกาศแผนการที่จะพัฒนาการรักษามะเร็ง Gedeptin® ไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 หลังจากการทบทวนการทดลองระยะที่ 1b/2a อย่างครอบคลุมและการทดลองระยะที่ 1 ก่อนหน้านี้โดย GeoVax และคณะกรรมการที่ปรึกษาทางคลินิก
การทดลองระยะที่ 1b/2a ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Gedeptin ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและคอขั้นสูง (HNSCC) ซึ่งมีเนื้องอกที่เหมาะสําหรับการฉีดโดยตรงและไม่มีการรักษา โปรโตคอลการทดลองเกี่ยวข้องกับรอบการรักษามากถึงห้ารอบ โดยแต่ละรอบประกอบด้วยการฉีด Gedeptin ในเนื้องอกสามครั้งในสองวัน ตามด้วยการฉีดยา prodrug flaudarabine phosphate เป็นเวลาสามวัน
การทบทวนสรุปว่า Gedeptin แสดงระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ยอมรับได้ การบําบัดแสดงให้เห็นถึงการรักษาเสถียรภาพหรือการลดขนาดของเนื้องอกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนักโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ที่เกิดขึ้นจากการทดลอง
การทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างประสิทธิภาพของ Gedeptin ร่วมกับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยที่ประสบกับการกลับเป็นซ้ําของมะเร็งศีรษะและคอเซลล์สความัสเป็นครั้งแรก การทดลองรอบเดียวนี้คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 6 ราย โดยมีอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาเป็นจุดสิ้นสุดหลัก คาดว่าจะมีการเปิดใช้งานการทดลองในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ตามที่ J. Marc Pipas, MD ผู้อํานวยการบริหารด้านการแพทย์ด้านมะเร็งวิทยาของ GeoVax การบําบัดแบบผสมผสานมีศักยภาพในการรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็ง David Dodd ประธานและซีอีโอของ GeoVax แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 2 ใหม่และกล่าวถึงแผนการพัฒนาอย่างต่อเนื่องสําหรับ Gedeptin ในข้อบ่งชี้ของเนื้องอกที่เป็นของแข็งอื่นๆ
Gedeptin ได้รับสถานะยากําพร้าจาก FDA สําหรับการรักษามะเร็งในช่องปากและคอหอยที่เข้าถึงได้ในเนื้องอก การบําบัดใช้กลยุทธ์การบําบัดด้วยยีนที่เรียกว่า Gene-Directed Enzyme Prodrug Therapy (GDEPT) ซึ่งเวกเตอร์จะส่งยีนไปยังเซลล์เนื้องอก ทําให้สามารถเปลี่ยนยาโปรยาปลอดสารพิษให้เป็นสารต้านเนื้องอกในแหล่งกําเนิดได้
GeoVax ยังมีส่วนร่วมในการพัฒนาวัคซีนสําหรับโรคติดเชื้อ โดยมีโปรแกรมทางคลินิกชั้นนําสําหรับวัคซีน COVID-19 รุ่นต่อไป เทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่ง และคาดว่าจะมีการอัปเดตการทดลองทางคลินิกในภายหลังในปี 2024
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก GeoVax Labs, Inc. ที่มีรายละเอียดแผนการพัฒนาทางคลินิก
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ GeoVax Labs มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาวัคซีนและกิจกรรมทางการเงิน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้รับมุมมองเชิงบวกจาก EF Hutton, Roth/MKM และ HC Wainwright ซึ่งทั้งหมดเริ่มต้นความคุ้มครองด้วยคะแนนซื้อ GeoVax Labs ได้รับการยอมรับในด้านแหล่งรายได้ที่มีศักยภาพจากผู้สมัครวัคซีน GEO-MVA และ GEO-CM04S1
บริษัทยังได้รับสัญญาสําคัญจากหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA) สําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ของผู้สมัครวัคซีน COVID-19 GEO-CM04S1 รางวัลโดยตรงอยู่ที่ประมาณ 24.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเป็น 45 ล้านดอลลาร์ เพื่อสนับสนุนกิจกรรมการทดลองทางคลินิกและการผลิตวัสดุทางคลินิก
นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว GeoVax ยังประกาศเสนอขายโดยตรงมูลค่า 1.3 ล้านดอลลาร์ โดยขายหุ้นสามัญมากกว่า 800,000 หุ้นให้กับนักลงทุนสถาบัน บริษัทยังได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ Gedeptin ในมะเร็งศีรษะและคอระยะลุกลาม
การคาดการณ์ของ Roth/MKM ชี้ให้เห็นถึงอนาคตที่แข็งแกร่งสําหรับ GeoVax Labs ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในการเติบโตของบริษัทและความสามารถในการสร้างรายได้ บริษัทยังเน้นย้ําว่า GeoVax Labs กําลังดําเนินงานโดยไม่มีหนี้สินใดๆ ซึ่งอาจถูกมองว่าเป็นตัวบ่งชี้เชิงบวกของสถานะทางการเงิน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) เดินหน้าการทดลองทางคลินิกสําหรับ Gedeptin® นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ GeoVax อยู่ที่ 10.58 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงขนาดของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ หุ้นของบริษัทประสบกับความผันผวนของราคาอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทน 50.7% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา แต่ยังแสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ลดลงอย่างมากที่ -61.03% ณ ปี 2024
เคล็ดลับ InvestingPro แนะนําว่า GeoVax กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจเป็นปัญหาสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ หุ้นยังได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา -18.22% ปัจจัยเหล่านี้บ่งชี้ถึงสภาพแวดล้อมการลงทุนที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งอาจเกิดจากความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติของผลการทดลองทางคลินิกและลักษณะการใช้เงินทุนมากของการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพ
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์โดยละเอียดเบื้องหลังตัวเลขเหล่านี้ InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของ GeoVax ด้วย เคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 15 ข้อ ผู้ใช้สามารถเข้าใจความเสี่ยงและโอกาสที่อาจเกิดขึ้นของบริษัทได้อย่างครอบคลุมมากขึ้น หากต้องการเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้ โปรดไปที่: https://www.investing.com/pro/GOVX.
สําหรับผู้ที่กําลังพิจารณาการสมัครสมาชิก InvestingPro ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ ข้อเสนอนี้อาจให้ข้อมูลเชิงลึกและทันท่วงทีแก่นักลงทุนที่จําเป็นในการตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับแนวโน้มตลาดของ GeoVax ในขณะที่พัฒนาการบําบัดด้วย Gedeptin® ผ่านการทดลองทางคลินิก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน