โรเชสเตอร์ นิวยอร์ก - Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) ประกาศในวันนี้ว่าการทดลองทางคลินิก SIGNAL-AD สําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ (AD) ด้วยยาวิจัย pepinemab บรรลุจุดสิ้นสุดด้านความปลอดภัยหลัก การทดลองโดยมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย (MCI) เนื่องจาก AD แสดงให้เห็นว่า pepinemab ทนได้ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่ร้ายแรงใน 16 ไซต์ทางคลินิก
การศึกษายังสํารวจจุดสิ้นสุดรองเกี่ยวกับกิจกรรมการเผาผลาญของสมอง ในช่วงระยะเวลาการรักษา 12 เดือน pepinemab แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติของสัญญาณภาพ FDG-PET ในเยื่อหุ้มสมองขมับตรงกลาง ซึ่งเป็นบริเวณที่ได้รับผลกระทบจาก AD
แม้ว่าการทดลองจะไม่ได้มีอํานาจในการตรวจจับผลกระทบทางปัญญาที่มีนัยสําคัญทางสถิติ แต่ Maurice Zauderer, Ph.D. ซีอีโอของ Vaccinex ระบุว่าการแทรกแซงด้วย pepinemab ตั้งแต่เนิ่นๆ อาจเป็นประโยชน์ เขาตั้งข้อสังเกตว่าการระบุและรักษาผู้ป่วย MCI โดยเร็วที่สุดสามารถยืดอายุที่มีประสิทธิผลสําหรับผู้ที่เสี่ยงต่อการลุกลามไปสู่ภาวะสมองเสื่อม AD
ผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง SIGNAL-AD สะท้อนผลการวิจัยจากการศึกษาระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ในโรคฮันติงตัน (HD) ซึ่งบ่งชี้ถึงความคล้ายคลึงกันทางกลไกในพยาธิสภาพของ AD และ HD ก่อนหน้านี้ Vaccinex ได้รายงานโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีของ pepinemab ในผู้ป่วยกว่า 600 รายในสภาวะทางระบบประสาทต่างๆ รวมถึง HD และโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ (MS)
ท่ามกลางความกังวลในปัจจุบันเกี่ยวกับข้อจํากัดของแอนติบอดีต่อต้าน Aβ amyloid ที่ได้รับอนุมัติ pepinemab อาจนําเสนอทางเลือกหรือทางเลือกเสริมสําหรับผู้ป่วย AD สมาคมอัลไซเมอร์ประมาณการว่าผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปส่วนใหญ่อาศัยอยู่กับ MCI เนื่องจาก AD โดยมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะสมองเสื่อมภายในห้าปี
การศึกษา SIGNAL-AD ได้รับทุนสนับสนุนบางส่วนจากสมาคมอัลไซเมอร์และมูลนิธิค้นพบยาอัลไซเมอร์ (ADDF) Vaccinex กําลังแสวงหาพันธมิตรด้านเภสัชกรรมอย่างแข็งขันสําหรับการพัฒนา pepinemab ในระยะสุดท้ายของ AD
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) ยังคงพัฒนายาวิจัย pepinemab สําหรับโรคอัลไซเมอร์ ตัวชี้วัดทางการเงินจาก InvestingPro ให้ภาพรวมของสถานะทางการตลาดในปัจจุบันของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 12.77 ล้านเหรียญสหรัฐ Vaccinex เป็นผู้เล่นรายย่อยในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งอาจหมายถึงความผันผวนและความเสี่ยงที่สูงขึ้นสําหรับนักลงทุน รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 0.12 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงระยะเริ่มต้นของวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์และความท้าทายที่ต้องเผชิญในการสร้างยอดขาย
เคล็ดลับของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Vaccinex ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณที่น่ายินดีสําหรับเสถียรภาพทางการเงิน อย่างไรก็ตาม บริษัทยังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นเหตุการณ์ที่พบได้บ่อยในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่มีค่าใช้จ่ายล่วงหน้ามาก นักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบันและคาดว่ารายได้สุทธิจะเติบโต ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับไปป์ไลน์ของบริษัทและแนวโน้มสําหรับยาวิจัย pepinemab
นักลงทุนที่สนใจในภาคเทคโนโลยีชีวภาพและบริษัทต่างๆ เช่น Vaccinex อาจพบว่าเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมมีประโยชน์สําหรับการตัดสินใจอย่างชาญฉลาด ตัวอย่างเช่น มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 16 ข้อสําหรับ Vaccinex ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/VCNX สําหรับผู้ที่กําลังพิจารณาการสมัครสมาชิก InvestingPro ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน