บอสตัน - Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้รับการจัดอันดับยากําพร้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการผสมยาที่มุ่งรักษามะเร็งตับอ่อน การกําหนดนี้ใช้สําหรับ avutometinib ซึ่งเป็นแคลมป์ RAF/MEK ซึ่งใช้ร่วมกับ defactinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง FAK แบบเลือก
การกําหนดยากําพร้าของ FDA เป็นสถานะที่มอบให้กับยาที่พัฒนาขึ้นสําหรับโรคหายากที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกา การกําหนดนี้สามารถนําไปสู่สิ่งจูงใจ เช่น เครดิตภาษี การยกเว้นค่าธรรมเนียม FDA และการผูกขาดตลาดอาจเป็นเวลาเจ็ดปีเมื่อได้รับการอนุมัติ
Dan Paterson ประธานและซีอีโอของบริษัทแสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของการบําบัดแบบผสมผสาน โดยอ้างถึงผลลัพธ์ชั่วคราวเบื้องต้นในเชิงบวกจากการทดลอง RAMP 205 ที่กําลังดําเนินอยู่ การทดลองนี้กําลังประเมินประสิทธิผลของ avutometinib และ defactinib ร่วมกับการรักษาด้วยเคมีบําบัดมาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก
ณ วันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2024 ผู้ป่วย 41 รายได้รับการรักษาในกลุ่มประชากรตามรุ่นสี่โดสในการทดลอง RAMP 205 ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า 83% ของผู้ป่วยในกลุ่มโดสแรกได้รับการตอบสนองบางส่วนที่ได้รับการยืนยันหลังจากติดตามผลอย่างน้อยหกเดือน นอกจากนี้ จากผู้ป่วย 26 รายที่ได้รับการสแกนครั้งแรกขณะทําการรักษา 21 รายมีขนาดเนื้องอกลดลง
มะเร็งตับอ่อนยังคงเป็นความท้าทายที่สําคัญในด้านเนื้องอกวิทยา โดยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายมีความก้าวร้าวเป็นพิเศษและรักษาได้ยาก อัตราการรอดชีวิตห้าปีสําหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคระยะนี้มีเพียง 3%
Verastem Oncology วางแผนที่จะทําการวิจัยต่อไปและคาดว่าจะรายงานข้อมูลที่อัปเดตจากการทดลอง RAMP 205 ในไตรมาสแรกของปี 2025 บริษัทยังมีส่วนร่วมในการทดลองอื่นๆ ที่กําหนดเป้าหมายเนื้องอกที่ขับเคลื่อนด้วย RAS/MAPK และกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการตัดสินใจของ FDA ที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับการรวมกันอื่นที่เกี่ยวข้องกับ avutometinib ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Verastem Oncology
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Verastem ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้เห็นการเปลี่ยนแปลงเป้าหมายหุ้นจากบริษัทการเงินหลายแห่ง Mizuho Securities ลดราคาเป้าหมาย 12 เดือนสําหรับ Verastem จาก $36.00 เป็น $7.00 โดยอ้างถึงการแก้ไขรูปแบบทางการเงินและมุมมองที่อนุรักษ์นิยมมากขึ้นเกี่ยวกับผู้สมัครยาชั้นนําของบริษัท
ในทํานองเดียวกัน B.Riley, RBC Capital Markets และ BTIG ยังลดเป้าหมายราคาลงเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการเจือจางส่วนของผู้ถือหุ้น ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการยื่นขอยาใหม่ (NDA) และผลการทดลองล่าสุด
แม้จะมีการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ แต่ทุกบริษัทยังคงรักษาอันดับความน่าเชื่อถือในเชิงบวกหรือทําผลงานได้ดีกว่าหุ้นของ Verastem โดย Mizuho คาดว่าจะมีศักยภาพในการเพิ่มขึ้นมากกว่า 100% บริษัทได้ริเริ่มกระบวนการส่ง NDA แบบต่อเนื่องสําหรับผู้สมัครยา avutometinib/defactinib โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษามะเร็งรังไข่เซรุ่มเกรดต่ํา (LGSOC) ในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS
Verastem ยังเปิดเผยแผนการที่จะระดมทุนประมาณ 55 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปที่เสนอ นี่คือการพัฒนาล่าสุดที่อาจส่งผลกระทบต่อการทดลองทางคลินิกและความพยายามในการวิจัยอย่างต่อเนื่องของบริษัท เมื่อเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้น เป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่จะต้องติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในแง่ของการพัฒนาล่าสุดของ Verastem Oncology รวมถึงการกําหนดยากําพร้าของ FDA สําหรับการรักษามะเร็งตับอ่อนสิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Verastem มีมูลค่าตลาด 105.93 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงขนาดสัมพัทธ์ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ของบริษัทอยู่ที่ -0.64 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนคาดการณ์การเติบโตของรายได้ในอนาคตแม้จะขาดทุนในปัจจุบัน
หนึ่งในเคล็ดลับสําคัญของ InvestingPro สําหรับ Verastem Oncology คือบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่ยังคงลงทุนในการทดลองพัฒนายาต่อไป นอกจากนี้ นักวิเคราะห์สองคนได้ปรับผลประกอบการขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวโน้มทางการเงินของบริษัทที่อาจมีการปรับปรุง อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบด้วยว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับนักลงทุนในการตรวจสอบ
นักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกจะได้พบกับเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Verastem Oncology เช่น ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับอัตรากําไรขั้นต้นของบริษัท สําหรับผู้ที่ต้องการตัดสินใจอย่างชาญฉลาด InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับทั้งหมด 15 ข้อเกี่ยวกับ Verastem Oncology ผ่านรายงานโดยละเอียด หากต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และอื่นๆ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน