แฮมป์ตัน นิวเจอร์ซีย์ - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) ประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับยา barzolvolimab ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลอย่างมีนัยสําคัญในการรักษาลมพิษที่เกิดจากลมพิษเรื้อรัง (CIndU) ซึ่งเป็นภาวะที่มีลักษณะลมพิษที่เกิดจากสิ่งเร้าภายนอก การทดลองมุ่งเน้นไปที่ CIndU สองรูปแบบทั่วไป: ลมพิษเย็น (ColdU) และ dermographism ตามอาการ (SD)
การศึกษาประเมินผู้ป่วย 196 รายที่ยังคงมีอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาแก้แพ้ Barzolvolimab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับไทโรซีนไคเนส KIT แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในสัปดาห์ที่ 12 เมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งวัดโดย TempTest® สําหรับ ColdU และ FricTest® สําหรับ SD
ผู้ป่วยได้รับยา barzolvolimab ใต้ผิวหนังในปริมาณ 150 มก. ทุกสี่สัปดาห์หรือ 300 มก. ทุกแปดสัปดาห์ และเปรียบเทียบการตอบสนองของพวกเขากับกลุ่มยาหลอก จุดสิ้นสุดหลักคือเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีการทดสอบการยั่วยุเชิงลบในสัปดาห์ที่ 12 โดย barzolvolimab บรรลุ 46.9% และ 53.1% ในกลุ่มขนาดยา 150 มก. และ 300 มก. สําหรับ ColdU ตามลําดับ และ 57.6% และ 42.4% สําหรับปริมาณเดียวกันใน SD
โปรไฟล์ความปลอดภัยของ barzolvolimab นั้นดีและสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือการเปลี่ยนแปลงสีผมและนิวโทรพีเนีย ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่สัมพันธ์กับอัตราการติดเชื้อที่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก
Celldex วางแผนที่จะพัฒนา barzolvolimab ในการพัฒนาการลงทะเบียนระยะที่ 3 โดยชุดข้อมูล 12 สัปดาห์ทั้งหมดจะถูกนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในไตรมาสที่สี่ของปี บริษัทมีเป้าหมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับผู้ป่วย CIndU ซึ่งปัจจุบันต้องพึ่งพายาแก้แพ้และหลีกเลี่ยงสิ่งกระตุ้น
ความสําเร็จของ barzolvolimab ในการทดลองระยะที่ 2 นี้ถือเป็นก้าวสําคัญในการจัดหาทางเลือกใหม่ในการรักษาสําหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากลมพิษเรื้อรังซึ่งส่งผลกระทบต่อประมาณ 0.5% ของประชากร รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพิจารณาคดี (NCT05405660) สามารถดูได้ที่ www.clinicaltrials.gov
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Celldex Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Celldex Therapeutics ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกสําหรับผู้สมัครยา barzolvolimab โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) การทดลองจะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา โดยมุ่งเน้นไปที่การลดกิจกรรมของลมพิษเป็นหลัก ในขณะเดียวกัน Celldex ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยาชนิดเดียวกัน โดยกําหนดเป้าหมายไปที่ลมพิษเหนี่ยวนําเรื้อรัง (CIndU)
บริษัทวิเคราะห์ Stifel เริ่มความคุ้มครองของ Celldex ด้วยคะแนนซื้อ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ barzolvolimab ซึ่งแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในการทดลองระยะที่ 2 ในทํานองเดียวกัน Wolfe Research ได้กําหนดการจัดอันดับ Outperform ให้กับ Celldex ซึ่งบ่งชี้ถึงความน่าดึงดูดใจของบริษัทในการควบรวมกิจการ
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Celldex Therapeutics ในการพัฒนาการรักษาโรคอักเสบและภูมิแพ้ที่รุนแรง ความคืบหน้าของบริษัทในการทดลองเหล่านี้และการให้คะแนนของนักวิเคราะห์ในเชิงบวกเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นในการพัฒนาการวิจัยและการส่งมอบด้านการดูแลสุขภาพ สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าการอัปเดตเหล่านี้ไม่ได้คาดการณ์ประสิทธิภาพในอนาคตของ Celldex แต่ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกิจกรรมล่าสุดและพื้นที่การเติบโตที่มีศักยภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) ประกาศผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองระยะที่ 2 สําหรับ barzolvolimab ตัวชี้วัดทางการเงินและข้อมูลเชิงลึกของนักวิเคราะห์จาก InvestingPro แสดงให้เห็นภาพที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการตลาดในปัจจุบันของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 2.77 พันล้านดอลลาร์ Celldex มีตําแหน่งสําคัญในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ความมุ่งมั่นของบริษัทในด้านนวัตกรรมได้รับการเน้นย้ําจากการเติบโตของรายได้อย่างมากที่ 92.76% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 แม้ว่าจะลดลงรายไตรมาสที่ -83.87% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 การเติบโตนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์ของบริษัทและศักยภาพในการนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด
เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า Celldex มีสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งกว่า โดยถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่กังวลเกี่ยวกับความยืดหยุ่นทางการเงินของบริษัท นอกจากนี้ นักวิเคราะห์สองคนได้ปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวโน้มขาขึ้นที่อาจเกิดขึ้นในผลการดําเนินงานทางการเงินของบริษัท อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าอัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอยู่ที่ติดลบ 1923.62% ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงต้นทุนที่สูงที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาและความท้าทายที่ต้องเผชิญในการสร้างผลกําไรในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
นักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงสถานะทางการเงินของ Celldex และแนวโน้มในอนาคตสามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ซึ่งมีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 14 ข้อเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุนของพวกเขา หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และเพิ่มประสิทธิภาพกลยุทธ์การลงทุนของคุณ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน