เวียนนา เวอร์จิเนีย - CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) ได้ประกาศผลการวิเคราะห์อคติที่ครอบคลุมสําหรับการศึกษาระยะที่ 3 ของ Multikine ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบําบัดเชิงวิจัยสําหรับมะเร็งศีรษะและคอ ซึ่งแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ การวิเคราะห์มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือและความถูกต้องของผลการทดลองโดยการประเมินแหล่งที่มาของอคติที่อาจเกิดขึ้น
การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 923 รายที่มีมะเร็งศีรษะและคอปฐมภูมิที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งศีรษะและคอปฐมภูมิขั้นสูงในท้องถิ่น การวิเคราะห์อคติยืนยันว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญในด้านประชากรหรือลักษณะพื้นฐานระหว่างกลุ่มรักษาและกลุ่มควบคุม ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีอคติในความโปรดปรานของ Multikine ผลลัพธ์ถือว่ามีนัยสําคัญทางสถิติและสนับสนุนผลทางคลินิกของ Multikine ในการยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วย
Geert Kersten ซีอีโอของ CEL-SCI แสดงความมั่นใจในข้อมูล ซึ่งชี้ให้เห็นอัตราการรอดชีวิต 5 ปีที่ 73% สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Multikine เทียบกับ 45% ในกลุ่มควบคุม บริษัทกําลังเตรียมส่งข้อมูลนี้ไปยังหน่วยงานกํากับดูแล รวมถึง FDA เพื่อศึกษาการจดทะเบียนยืนยัน
การศึกษาที่กําลังจะมาถึงซึ่งตกลงกับ FDA จะลงทะเบียนผู้ป่วย 212 รายที่ตรงกับเกณฑ์เฉพาะ: ได้รับการวินิจฉัยใหม่ว่าเป็นมะเร็งศีรษะและคอปฐมภูมิระยะลุกลามเฉพาะที่ เกณฑ์เหล่านี้สอดคล้องกับประชากรเป้าหมายที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการรอดชีวิตที่โดดเด่นในการศึกษาระยะที่ 3
Multikine ได้รับการดูแลกับผู้ป่วยกว่า 750 ราย และได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าจาก FDA เพื่อใช้เป็นยาเสริมใหม่ในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและคอ
บริษัทซึ่งมีสํานักงานใหญ่ในเมืองเวียนนา รัฐเวอร์จิเนีย โดยมีการดําเนินงานใกล้กับบัลติมอร์ รัฐแมริแลนด์ มุ่งเน้นไปที่การเพิ่มการรอดชีวิตของผู้ป่วยโดยการเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันก่อนที่จะถูกบุกรุกจากโรคหรือการบําบัด
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก CEL-SCI Corporation ควรสังเกตว่า Multikine ยังอยู่ระหว่างการสอบสวนและยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ขายโดย FDA หรือหน่วยงานกํากับดูแลอื่น ๆ
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการกําหนดสําหรับการใช้งานใดๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ที่แท้จริงของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) ได้แบ่งปันผลลัพธ์ในแง่ดีจากการศึกษาระยะที่ 3 ของ Multikine แต่สิ่งสําคัญคือนักลงทุนต้องพิจารณาสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทด้วย ต่อไปนี้คือข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญบางส่วนจากข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro:
ข้อมูล InvestingPro:
- กําไรขั้นต้น (สิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024): -$19.98M
- รายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้ว (สิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024): -$29.21M
- ผลตอบแทนรวมของราคา 6 เดือน (ณ กลางปี 2024): -57.99%
ตัวเลขเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่การพัฒนาทางคลินิกของ Multikine อาจคืบหน้าขึ้น แต่บริษัทกําลังเผชิญกับความท้าทายทางการเงิน โดยมีการสูญเสียอย่างมีนัยสําคัญทั้งในด้านกําไรขั้นต้นและรายได้จากการดําเนินงานในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นอกจากนี้ ราคาหุ้นยังลดลงอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจสะท้อนถึงความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรและอนาคตของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro:
1. หุ้นของ CEL-SCI ได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทน -8.33% ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับนักลงทุนปัจจุบันและนักลงทุนที่มีศักยภาพ
2. นักวิเคราะห์ที่สนับสนุน InvestingPro ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอของบริษัท และคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลงในปีนี้
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งนําเสนอภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับการเงิน ประสิทธิภาพของตลาด และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของ CEL-SCI หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ โปรดไปที่ https://www.investing.com/pro/CVM และพิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน