เมื่อวันศุกร์ Goldman Sachs ย้ําเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมาย $342.00 สําหรับ Biogen (NASDAQ:BIIB) แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับความท้าทายล่าสุดกับ Leqembi ยาอัลไซเมอร์ คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) เพิ่งนําความคิดเห็นเชิงลบเกี่ยวกับยานี้มาใช้โดยอ้างถึงความกังวลว่าประโยชน์ของยาไม่ได้มีมากกว่าความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยบางกลุ่ม ฝ่ายบริหารของ Biogen คาดว่าจะได้รับความเห็นอย่างเป็นทางการโดยละเอียดจาก CHMP ในสัปดาห์หน้า ซึ่งจะชี้แจงเหตุผลของคณะกรรมการและช่วยกําหนดขั้นตอนต่อไปของบริษัท
ความกังวลของ CHMP มุ่งเน้นไปที่ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับ Leqembi รวมถึงความผิดปกติของภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ (ARIA) โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยที่มียีน ApoE4 สองสําเนา Biogen ร่วมกับ Eisai วางแผนที่จะอุทธรณ์คําตัดสินภายใน 15 วันหลังจากได้รับความเห็นอย่างเป็นทางการ กระบวนการอุทธรณ์จะรวมถึงระยะเวลาการตรวจสอบที่ใช้งานอยู่ 60 วัน ซึ่งอาจขยายไปสู่การอภิปรายต่อไป
Goldman Sachs ยังตั้งข้อสังเกตว่าการตัดสินใจของ CHMP อาจได้รับอิทธิพลจากการขาดโครงสร้างพื้นฐานในปัจจุบันในสหภาพยุโรปสําหรับการตรวจสอบ ARIA ซึ่งเป็นประเด็นที่สะท้อนโดย Key Opinion Leaders (KOLs) ที่ Goldman Sachs' Innovation Clinic บริษัทการลงทุนกําลังรอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมจากการประกาศผลประกอบการของ Biogen ในวันที่ 1 สิงหาคม ซึ่งคาดว่าจะจัดการกับอนาคตที่ไม่แน่นอนของยาในยุโรป รวมถึงประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติ การติดฉลาก และการชําระเงินคืนที่อาจเกิดขึ้น
นอกเหนือจากความท้าทายกับ Leqembi ในยุโรปแล้ว Goldman Sachs ยังสอบถามเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินในไตรมาสที่สองของยาและผลกระทบจากการอนุมัติยาอัลไซเมอร์ของ Eli Lilly, Kisunla ในระยะยาว มีความสนใจในกลยุทธ์ของ Biogen ในการต่อต้านการลดลงของธุรกิจพื้นฐานผ่านการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลักและความคิดริเริ่มในการพัฒนาธุรกิจ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Biogen เผชิญกับความพ่ายแพ้เนื่องจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ให้คําแนะนําเชิงลบสําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ Leqembi บริษัทพร้อมกับพันธมิตร Eisai และ BioArctic วางแผนที่จะขอตรวจสอบผลิตภัณฑ์อีกครั้ง อย่างไรก็ตาม Piper Sandler และ RBC Capital ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Biogen เป็น 307 ดอลลาร์และ 282 ดอลลาร์ตามลําดับ ในขณะที่ยังคงให้คะแนนในเชิงบวก
นอกจากนี้ Biogen ยังยุติการศึกษาระยะที่ 2 ของ SAGE-324 ซึ่งเป็นยาวิจัยสําหรับอาการสั่นสะเทือนที่จําเป็น เนื่องจากไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก บริษัทยังเพิ่งเสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการ Human Immunology Biosciences โดยรวม felzartamab ผู้สมัครการรักษาระยะสุดท้ายเข้ากับไปป์ไลน์ภูมิคุ้มกันวิทยา ในที่สุด ด้วยความร่วมมือกับ Eisai Biogen ได้เปิดตัว Leqembi ในประเทศจีน นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Biogen
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Biogen (NASDAQ:BIIB) ผ่านอุปสรรคด้านกฎระเบียบในยุโรปสําหรับยาอัลไซเมอร์ Leqembi สิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพของตลาดของบริษัท ข้อมูลของ InvestingPro ระบุว่า Biogen มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 31.11 พันล้านดอลลาร์ และรักษาอัตราส่วน P/E ที่มั่นคงไว้ที่ 26.6 ซึ่งปรับเป็น 18.74 ที่น่าสนใจยิ่งขึ้นในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงบริษัทที่แม้จะมีความท้าทายเมื่อเร็ว ๆ นี้ แต่ก็มีมูลค่าจากตลาดสําหรับศักยภาพในการสร้างรายได้ นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นของ Biogen ยังคงสูงที่ 75.49% ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการรักษาความสามารถในการทํากําไรในการดําเนินงาน
เคล็ดลับ InvestingPro ยังเน้นย้ําว่า Biogen เป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ และโดยทั่วไปแล้วหุ้นของบริษัทซื้อขายด้วยความผันผวนของราคาต่ํา สิ่งนี้อาจให้ความสบายใจแก่นักลงทุนที่กังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความคิดเห็นเชิงลบของ CHMP ที่มีต่อ Leqembi นอกจากนี้ ด้วยนักวิเคราะห์ที่ปรับรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึงและคาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ จึงมีความรู้สึกมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มทางการเงินของบริษัท
สําหรับผู้อ่านที่ต้องการเจาะลึกถึงการเปลี่ยนแปลงของตลาดและแนวโน้มในอนาคตของ Biogen มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาดยิ่งขึ้น ให้พิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+ ที่ https://www.investing.com/pro/BIIB
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน