Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ได้รับการอนุมัติทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขจากคณะกรรมาธิการยุโรปสําหรับผลิตภัณฑ์ยีนบําบัด DURVEQTIX ซึ่งออกแบบมาสําหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย B ที่รุนแรงและรุนแรงปานกลางในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่มีประวัติการยับยั้งปัจจัย IX และไม่มีแอนติบอดีที่ตรวจพบได้ต่อสายพันธุ์ AAV serotype Rh74
การอนุญาตขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษา BENEGENE-3 ระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ยา DURVEQTIX เพียงครั้งเดียวช่วยลดอัตราการตกเลือดต่อปี (ABR) ได้อย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับมาตรฐานปัจจุบันของการให้ยาป้องกันโรคของปัจจัย IX (FIX) การศึกษานี้ตรงตามจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักของการไม่ด้อยกว่า และแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติของ ABR สําหรับเลือดออกทั้งหมดหลังการรักษา
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย DURVEQTIX เห็นค่ามัธยฐาน ABR เป็นศูนย์โดยมีเลือดออก 0 ถึง 9.9 ครั้งหลังจากติดตามผลนานถึงสี่ปี ซึ่งบ่งชี้ถึงการป้องกันเลือดออกอย่างต่อเนื่องและศักยภาพในการลดภาระการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการฉีด FIX ทางหลอดเลือดดําเป็นประจํา
โดยทั่วไปแล้ว DURVEQTIX สามารถทนได้ดี โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับผลลัพธ์ในระยะก่อนหน้า อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ ซึ่งจัดการด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาหรือเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการแช่
การอนุมัติขยายไปถึงประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ หลังจากการอนุมัติที่คล้ายคลึงกันจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และกระทรวงสาธารณสุขแคนาดา
การขออนุญาตการตลาดของยุโรปรวมข้อมูลจากการศึกษา BENEGENE-2 เมื่อผู้เข้าร่วม 41 คนติดตามผลครบ 15 เดือน โดยมีการตัดข้อมูลในภายหลังเพื่อติดตามผู้ป่วยบางรายนานถึงสี่ปี ผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกจะยังคงได้รับการสังเกตเป็นเวลา 15 ปีเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวของการบําบัด
ไฟเซอร์มีประวัติมากกว่า 40 ปีในความก้าวหน้าในการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย และยังคงขยายพอร์ตโฟลิโออย่างต่อเนื่อง รวมถึงผลลัพธ์เชิงบวกล่าสุดจากโปรแกรมระยะที่ 3 สําหรับการบําบัดด้วยยีนฮีโมฟีเลีย A และการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ marstacimab ซึ่งเป็นการรักษาเชิงวิจัยสําหรับฮีโมฟีเลีย A และ B
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ได้รับความสําเร็จครั้งใหม่ด้วยการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขของคณะกรรมาธิการยุโรปสําหรับการบําบัดด้วยยีนฮีโมฟีเลีย B DURVEQTIX นักลงทุนอาจพบว่าข้อมูลเชิงลึกต่อไปนี้จาก InvestingPro มีค่าสําหรับการประเมินสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
ความมุ่งมั่นของ Pfizer ต่อนวัตกรรมและไปป์ไลน์ที่แข็งแกร่งสะท้อนให้เห็นในการจ่ายเงินปันผลที่สม่ําเสมอ โดยมีประวัติการเติบโตของเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปี ซึ่งส่งสัญญาณถึงความมุ่งมั่นที่แข็งแกร่งต่อผลตอบแทนของผู้ถือหุ้น ความทุ่มเทนี้ได้รับการเน้นย้ําเพิ่มเติมจากข้อเท็จจริงที่ว่า Pfizer ได้เพิ่มเงินปันผลเป็นเวลา 13 ปีติดต่อกัน ตามที่เน้นไว้ในหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ยิ่งไปกว่านั้น แม้ว่านักวิเคราะห์บางคนจะปรับลดการคาดการณ์รายได้ลง แต่รายได้สุทธิโดยรวมของบริษัทคาดว่าจะเติบโตในปีนี้
ในแง่ของตัวชี้วัดทางการเงิน Pfizer มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดจํานวนมากที่ 172.72 พันล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งเน้นย้ําถึงการมีอยู่อย่างมีนัยสําคัญในอุตสาหกรรมยา แม้ว่าอัตราส่วน P/E ของบริษัทจะอยู่ที่ระดับสูงสุดที่ 35.73 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 นี่อาจบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในความสามารถในการทํากําไรในอนาคตและแนวโน้มการเติบโตของ Pfizer นอกจากนี้ ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งของบริษัทในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 20.48% อาจทําให้นักลงทุนสนใจที่มองหาแนวโน้มตลาดเชิงบวกล่าสุด
สําหรับผู้อ่านที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/PFE เคล็ดลับเหล่านี้อาจให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดและประสิทธิภาพของไฟเซอร์ และสําหรับผู้ที่กําลังพิจารณาการสมัครสมาชิก InvestingPro ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน