จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับสเปรย์ฉีดจมูกภาวะซึมเศร้า

ทิทัสวิลล์ นิวเจอร์ซีย์ – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ได้ยื่นใบสมัครยาใหม่ (sNDA) เพิ่มเติมไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับสเปรย์ฉีดจมูก SPRAVATO® (esketamine) เพื่อได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาแบบสแตนด์อโลนสําหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา คําขอนี้ประกาศในวันนี้ อิงตามผลการทดลองระยะที่ 4 ที่บ่งชี้ถึงอาการที่ดีขึ้นอย่างรวดเร็วและยั่งยืน

การส่งผลงานของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยเป็นเวลาหนึ่งทศวรรษและการใช้งานในโลกแห่งความเป็นจริงกว่าห้าปี ซึ่งจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันอ้างว่าสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของ SPRAVATO® การศึกษาระยะที่ 4 TRD4005 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น หลายศูนย์ และควบคุมด้วยยาหลอก แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วของความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการให้ยาครั้งแรก โดยคงผลนี้ไว้อย่างน้อยสี่สัปดาห์

โปรไฟล์ความปลอดภัยที่สังเกตได้นั้นสอดคล้องกับข้อมูลก่อนหน้านี้เมื่อใช้ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าในช่องปากโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่

ปัจจุบัน SPRAVATO® ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เป็นการบําบัดเสริมด้วยยาแก้ซึมเศร้าในช่องปากสําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค TRD และผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้าที่สําคัญ (MDD) ที่มีความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตายเฉียบพลัน

ด้วยการอนุมัติใน 77 ประเทศและการบริหารงานมากกว่า 100,000 คนทั่วโลก SPRAVATO® มีฐานผู้ใช้จํานวนมาก

Bill Martin, PhD หัวหน้าประสาทวิทยาของบริษัทเน้นย้ําถึงความจําเป็นในทางเลือกการบําบัดเชิงเดี่ยวที่มีประสิทธิภาพสําหรับผู้ป่วย TRD ซึ่งมักจะหมุนเวียนการรักษาที่ไม่มีประสิทธิภาพ บริษัทมีเป้าหมายที่จะบรรเทาภาระที่สําคัญที่เงื่อนไขดังกล่าวกําหนดให้กับผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา

SPRAVATO® ไม่ได้ปราศจากผลข้างเคียงที่ร้ายแรง รวมถึงการระงับประสาท การแยกตัว และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ และอยู่ภายใต้กลยุทธ์การประเมินและบรรเทาความเสี่ยง (REMS) เนื่องจากมีศักยภาพในการใช้ในทางที่ผิดและใช้ในทางที่ผิด นอกจากนี้ยังไม่ได้ระบุไว้สําหรับการป้องกันหรือบรรเทาอาการปวด และไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็ก

การแสวงหาการอนุมัติ sNDA ของ Johnson & Johnson สําหรับ SPRAVATO® ในฐานะยาเดี่ยวสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในการจัดการกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ซับซ้อน อย่างไรก็ตาม บริษัทเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นั้นขึ้นอยู่กับความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์

ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จากจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Johnson & Johnson (J&J) เปิดเผยผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งสําหรับไตรมาสที่สองของปี 2024 ผู้นําด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกมียอดขายทั่วโลกเพิ่มขึ้น 6.6% เป็น 22.4 พันล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตที่เด่นชัดกว่า 7.8% ในตลาดสหรัฐอเมริกา

กําไรสุทธิของบริษัทในไตรมาสนี้อยู่ที่ 4.7 พันล้านดอลลาร์ โดยมีกําไรต่อหุ้นลดลงที่ 1.93 ดอลลาร์ กลุ่ม Innovative Medicine และ MedTech เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สําคัญ โดยกลุ่มแรกมียอดขายเพิ่มขึ้น 7.8% และกลุ่มหลังขยายตัว 4.4%

สําหรับแนวโน้มในอนาคต J&J คาดการณ์การเติบโต 5% ในปี 2024 โดยคาดว่าจะมียอดขายประมาณ 88.2 พันล้านดอลลาร์และการเติบโตของ EPS จากการดําเนินงานที่ 8.2% กลุ่ม MedTech คาดว่าจะเติบโตประมาณ 6% ตลอดทั้งปี แม้ว่ากลุ่ม Innovative Medicine อาจเห็นการเติบโตที่ต่ํากว่าเนื่องจากการแข่งขันจากไบโอซิมิลเลอร์

แม้อัตรากําไรจากการดําเนินงานก่อนหักภาษีที่ปรับปรุงแล้วอาจลดลง แต่บริษัทยังคงมั่นใจในการรักษาแนวทางการเติบโตและส่งมอบมูลค่าระยะยาว

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน (NYSE: JNJ) พยายามขยายการใช้ SPRAVATO® ด้วยการยื่นคําร้องของ FDA ใหม่สุขภาพทางการเงินของ บริษัท ยังคงเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับนักลงทุนที่ติดตามผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการพัฒนานี้ จากตัวชี้วัดล่าสุดจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Johnson & Johnson แข็งแกร่งที่ 372.29 พันล้านดอลลาร์ อัตราส่วน P/E ของบริษัท ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สําคัญของความคาดหวังของตลาดเกี่ยวกับการเติบโตและความสามารถในการทํากําไร ปัจจุบันน่าสนใจที่ 9.92 ซึ่งเมื่อเทียบกับอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ 19.65 บ่งชี้ว่าหุ้นที่มีมูลค่าต่ําเกินไปในมุมมองของรายได้ในระยะสั้น

นักลงทุนยังสนใจประวัติที่แข็งแกร่งของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในด้านความน่าเชื่อถือของเงินปันผล บริษัทไม่เพียงแต่เพิ่มเงินปันผลเป็นเวลา 53 ปีติดต่อกัน แต่ยังรักษาการจ่ายเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน ตามที่เน้นโดย InvestingPro Tips ความสม่ําเสมอนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นต่อผลตอบแทนของผู้ถือหุ้น ซึ่งได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากอัตราผลตอบแทนจากเงินปันผลที่ 3.21% ณ ข้อมูลล่าสุด

ในขณะที่รายได้ของบริษัทลดลง 11.02% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อัตรากําไรขั้นต้นของ Johnson & Johnson ยังคงสูงที่ 69.29% ซึ่งบ่งชี้ถึงความสามารถของบริษัทในการรักษาความสามารถในการทํากําไรแม้รายได้จะผันผวน ความมั่นคงทางการเงินนี้ควบคู่ไปกับการมีสถานะที่แข็งแกร่งในฐานะผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมยา เป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่พิจารณาถึงผลประโยชน์ระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นจากการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ของบริษัท เช่น การขยายตัวของข้อบ่งชี้ของ SPRAVATO®

สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับราคาการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ Johnson & Johnson มีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro เมื่อใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ เพื่อปลดล็อกข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Investing.com/pro/JNJ ปัจจุบันมีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 10 ข้อที่ระบุไว้ ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน