เมื่อวันพฤหัสบดี Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) ประสบกับการเปลี่ยนแปลงในการคาดการณ์ของตลาด เนื่องจาก H.C. Wainwright ปรับจุดยืนเกี่ยวกับหุ้นของบริษัท โดยลดระดับจากซื้อเป็นกลางโดยมีราคาเป้าหมาย (PT) ที่ 9 ดอลลาร์
การแก้ไขเป็นไปตามคําแนะนําของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ต่อเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับบอท/บัลของ Agenus ในการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักที่เสถียรของไมโครแซทเทิลไลท์ที่กําเริบ/ดื้อยา (MSS-CRC)
องค์การอาหารและยาได้แนะนําให้ Agenus ดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 แทนที่จะขออนุมัติแบบเร่งด่วน โดยอ้างถึงความกังวลว่าอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่สังเกตได้ในข้อมูลระยะที่ 2 ระหว่างกาลของบริษัทอาจไม่ได้บ่งชี้ถึงผลประโยชน์ในการอยู่รอดที่แท้จริง
Agenus เปิดเผยผลการวิจัยเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 2 ที่ประเมินปริมาณบอทแบบเดี่ยวใน 75 มก. และ 150 มก. รวมถึงบอท/บาลรวมกันในปริมาณเดียวกัน การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 201 รายในสี่กลุ่ม โดยมีผู้ป่วยอีก 33 รายที่ได้รับมาตรฐานการดูแล (SOC) ซึ่งรวมถึง regorafenib และ/หรือ trifluridine/tipiracil
ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มมากที่สุดมาจากกลุ่มประชากรตามรุ่นบอท/bal 75 มก. ซึ่งแสดง ORR 19.4% รวมถึงการตอบสนองที่เป็นไปได้สองรายการที่รอการยืนยัน หากไม่มีสองสิ่งนี้ ORR ที่ได้รับการยืนยันจะอยู่ที่ 16% อย่างไรก็ตาม ORR สําหรับกลุ่ม bot/bal 150 มก. มีเพียง 8.2% เท่านั้น การค้นพบเหล่านี้ค่อนข้างสอดคล้องกับ ORR 23% ที่รายงานในการศึกษาระยะที่ 1
แม้จะมีความสอดคล้องกันของ ORR แต่ ORR รวมสําหรับสองปริมาณในการศึกษาระยะที่ 2 ลดลงเหลือ 14% ทําให้เกิดคําถามเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการตอบสนองต่อขนาดยา Agenus ระบุว่ามันอิ่มตัวของเป้าหมายที่ขนาด 75 มก. และสังเกตเห็นผลกระทบที่คล้ายคลึงกันในการศึกษาระยะที่ 1 แม้ว่าจะไม่ได้ระบุ ORR ตามขนาดก็ตาม
เมื่อมองไปข้างหน้า Agenus แนะนําว่าการทดลองระยะที่ 3 อาจเริ่มได้ภายในสิ้นปี 2024 แม้ว่า HC Wainwright จะประเมินว่าอาจถูกผลักดันไปเป็นครึ่งแรกของปี 2025 ข้อกําหนดของการทดลองระยะที่ 3 เพื่อขออนุมัติอาจทําให้การเปิดตัวการรักษาล่าช้าออกไปหลายปี
ในแง่ของการพัฒนาเหล่านี้และความจําเป็นในข้อมูลการอยู่รอดเพิ่มเติมจากการศึกษาระยะที่ 2 บริษัทได้เลือกที่จะมีมุมมองที่ระมัดระวังมากขึ้นเกี่ยวกับหุ้น Agenus
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Agenus Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงานและสถานะทางการเงิน เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้นําเสนอผลการศึกษา IST ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยา 75% และอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ 40% ในการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักด้วย bot/bal การศึกษาที่ดูแลโดย HC Wainwright ยังระบุด้วยว่าการได้รับการรักษานานขึ้นส่งผลให้อัตราการตอบสนองสูงขึ้น
Agenus ยังรายงานรายได้ในไตรมาสที่ 1 ที่ 28 ล้านดอลลาร์ แต่ขาดทุนสุทธิ 63.5 ล้านดอลลาร์ บริษัทได้รับข้อตกลงทางการเงินมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์กับ Ligand Pharmaceuticals ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเป็น 200 ล้านดอลลาร์
บริษัทยังได้แต่งตั้ง Dr. Jennifer Buell เป็นคณะกรรมการบริษัท ด้วยประสบการณ์กว่า 27 ปีในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ Dr. Buell จะแนะนําโปรแกรม BOT/BAL ของบริษัทไปสู่การยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพและสํารวจช่องทางใหม่สําหรับการส่งมอบการรักษามะเร็ง
นอกจากนี้ Agenus ได้กําหนดการประชุมด้านกฎระเบียบที่สําคัญกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อหารือเกี่ยวกับการพัฒนาการรักษามะเร็งแบบผสมผสาน botensilimab และ balstilimab (BOT/BAL) ก่อนหน้านี้การบําบัดนี้ได้รับการกําหนดให้เป็นช่องทางด่วนจาก FDA และได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักที่เสถียรของไมโครแซทเทิลไลท์ระยะแพร่กระจาย
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความคืบหน้าของ Agenus ในการดําเนินงาน ฐานะทางการเงิน และการวิจัยการรักษามะเร็ง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
หลังจากการพัฒนาล่าสุดกับ Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) นักลงทุนอาจพบว่าข้อมูลแบบเรียลไทม์และเคล็ดลับ InvestingPro มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษสําหรับการประเมินศักยภาพของหุ้น Agenus ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพด้านราคาที่สําคัญด้วยผลตอบแทน รวมของราคา 1 เดือน ที่ 36.49% และผลตอบแทน รวมของราคา 3 เดือน ที่น่าประทับใจยิ่งขึ้นที่ 256.74% การเติบโตในระยะสั้นที่แข็งแกร่งนี้สอดคล้องกับตัวชี้วัดผลตอบแทนที่แข็งแกร่งของบริษัทในช่วงสัปดาห์และเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของตลาดในเชิงบวก
อย่างไรก็ตาม สถานะทางการเงินของบริษัททําให้เกิดความกังวลบางประการ ปัจจุบัน Agenus ดําเนินงานด้วย อัตราส่วนราคา / บัญชี ติดลบที่ -1.85 ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาสิ้นสุดไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดประเมินมูลค่าของบริษัทน้อยกว่ามูลค่าสินทรัพย์สุทธิ
นอกจากนี้ อัตรา กําไรขั้นต้น ของบริษัทอยู่ที่ประมาณ -37.72% ซึ่งสะท้อนถึงความท้าทายที่ Agenus เผชิญในการแปลงยอดขายเป็นกําไรจริง สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro ที่เน้นอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอของบริษัท
สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนใน Agenus แพลตฟอร์ม InvestingPro มีบริบทเพิ่มเติม ซึ่งแสดงเคล็ดลับ InvestingPro อีก 7 ข้อสําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม หากต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ โปรดไปที่ https://www.investing.com/pro/AGEN และพิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน