ซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย – Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TCON) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาการรักษาแบบกําหนดเป้าหมายสําหรับการรักษามะเร็ง ประกาศในวันนี้ว่าจะหยุดการพัฒนา envafolimab หลังจากที่ยาไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองที่สําคัญ
การทดลอง ENVASARC ซึ่งประเมินประสิทธิภาพของ envafolimab ในผู้ป่วยที่มีชนิดย่อยของ sarcoma ของ pleomorphic sarcoma (UPS) และ myxofibrosarcoma (MFS) ที่ไม่แตกต่างกัน ต้องการการตอบสนองเชิงบวกอย่างน้อยเก้าครั้งจากผู้ป่วย 82 รายเพื่อให้เกินอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ทราบ 4% ของ Votrient® (pazopanib) ซึ่งปัจจุบันเป็นการรักษาเพียงวิธีเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับเงื่อนไขเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม การทดลองให้คําตอบเพียง 4 ครั้ง ซึ่งต่ํากว่าเกณฑ์ที่จําเป็นในการสนับสนุนการขอใบอนุญาตทางชีววิทยา
จากการค้นพบเหล่านี้ Tracon ได้ตัดสินใจที่จะหยุดการพัฒนายาเพิ่มเติมและเปลี่ยนเส้นทางทรัพยากรไปสู่การประเมินทางเลือกเชิงกลยุทธ์ สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงการควบรวมกิจการการควบรวมกิจการการขายสินทรัพย์การออกใบอนุญาตหรือการรวมธุรกิจอื่น ๆ ที่สามารถใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ไม่ขึ้นกับ CRO (PDP) ของ บริษัท
ข่าวข้างต้นอ้างอิงจากการยื่นฟ้องของ ก.ล.ต. ล่าสุด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ TRACON กําลังเปลี่ยนโฟกัสไปที่การสํารวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์ บริษัทวางแผนที่จะลดอัตราการเผาเงินสดเพื่อวางตําแหน่งตัวเองให้ดีขึ้นสําหรับการควบรวมกิจการการขายสินทรัพย์หรือการรวมธุรกิจเชิงกลยุทธ์อื่น ๆ แพลตฟอร์มการพัฒนาผลิตภัณฑ์ภายในของ TRACON ซึ่งดูแลการทดลองด้านเนื้องอกวิทยาระยะที่ 1, 2 หรือ 3 มากกว่า 15 ครั้ง จะมีบทบาทสําคัญในทิศทางใหม่นี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน