ในวันจันทร์ Piper Sandler ยังคงจัดอันดับน้ําหนักเกินสําหรับหุ้นของ Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) โดยมีเป้าหมายราคาที่สม่ําเสมอที่ 48.00 ดอลลาร์ ความเชื่อมั่นของบริษัทที่มีต่อบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพมีสาเหตุหลักมาจากข้อมูลที่คาดการณ์ไว้จากการทดลองทางคลินิกที่จะเกิดขึ้น Edgewise Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยผลลัพธ์ระดับแนวหน้าในเดือนกันยายนสําหรับการศึกษา EDG-7500 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและ oHCM แบบใช้ครั้งเดียว ซึ่งเป็นภาวะที่กล้ามเนื้อหัวใจหนาขึ้น
นักวิเคราะห์เน้นย้ําถึงความสําคัญของข้อมูลท็อปไลน์ที่กําลังจะมาถึง โดยเน้นว่าการลดการไล่ระดับน้ําออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVOT-G) ลงประมาณ 50% โดยลดลงน้อยกว่า 5% ในส่วนการดีดออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVEF) จะยืนยันประสิทธิภาพของ EDG-7500 โดยไม่ขึ้นกับผลกระทบของ LVEF ผลลัพธ์เหล่านี้รอคอยอย่างใจจดใจจ่อเนื่องจากสามารถสร้างช่องทางการรักษาใหม่สําหรับ cardiomyopathy hypertrophic (HCM)
นอกจากนี้ บริษัทยังตั้งตารอไตรมาสที่สี่ของปี 2024 เมื่อ Edgewise Therapeutics คาดว่าจะแบ่งปันข้อมูลจากการศึกษา CANYON สําหรับ sevasemten (EDG-5506) ใน Becker muscular dystrophy (BMD) และ Duchenne muscular dystrophy (DMD) ข้อมูลนี้ถูกมองว่า "ลดความเสี่ยงสูง" หลังจากผลการทดลอง ARCH ระยะที่ 1b ในเชิงบวก และคาดว่าจะตรวจสอบความถูกต้องของการศึกษา GRAND CANYON เพิ่มเติม นอกจากนี้ การทดลอง LYNX และ FOX ระยะที่ 2 ซึ่งมีกําหนดในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 ถูกกําหนดให้ให้ข้อมูลเชิงลึกที่จะเป็นแนวทางในขั้นตอนต่อไป
Piper Sandler แสดงจุดยืนเชิงบวกที่แข็งแกร่งใน Edgewise Therapeutics โดยอ้างถึง upside ที่อาจเกิดขึ้นอย่างมีนัยสําคัญก่อนการอ่านข้อมูลสําคัญหลายรายการ เพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม Piper Sandler ได้กําหนดเวลาการโทร Becker muscular dystrophy (BMD) Key Opinion Leader (KOL) สองส่วนและการแชทข้างกองไฟของ Edgewise Therapeutics ในวันที่ 19 กรกฎาคม 2024 เพื่อหารือเกี่ยวกับการพัฒนาเหล่านี้เพิ่มเติม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Edgewise Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในโครงการพัฒนายา sevasemten ยาหลักของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้แสดงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในการทดลองทางคลินิกสําหรับ Becker Muscular Dystrophy (BMD) และ Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) ซึ่งดึงดูดความสนใจจากนักวิเคราะห์ RBC Capital Markets ได้แสดงความมั่นใจในวิถีของ Edgewise โดยคงอันดับเครดิต Outperform และเพิ่มเป้าหมายราคา
ผู้สมัครยาของ บริษัท sevasemten เพิ่งได้รับการกําหนดยากําพร้าจาก European Medicines Agency (EMA) สําหรับการรักษา BMD และ DMD การกําหนดนี้ให้สิ่งจูงใจต่างๆ รวมถึงค่าธรรมเนียมการกํากับดูแลที่ลดลงและการผูกขาดตลาดสูงสุด 10 ปีเมื่อได้รับการอนุมัติ
นอกจากนี้ Edgewise ยังประกาศแต่งตั้ง Arlene Morris ผู้บริหารที่มีประสบการณ์มากกว่าสามทศวรรษในภาคเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเข้าสู่คณะกรรมการบริษัท การนัดหมายนี้เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ Edgewise กําลังพัฒนาไปป์ไลน์ของการบําบัดแบบใหม่
บริษัทยังก้าวหน้าด้วยโปรแกรมหัวใจ '7500 ซึ่งได้รับการตอบรับเชิงบวกจาก RBC Capital Markets บริษัทคาดว่าจะประสบความสําเร็จทางคลินิก ซึ่งคาดว่าจะเห็นได้จากข้อมูลผู้ป่วยและอาสาสมัครในมนุษย์รายแรกในไตรมาสที่สามของปี 2024
ในที่สุด Edgewise ได้ประกาศผลลัพธ์สองปีที่เป็นบวกจากการทดลอง ARCH ที่ประเมิน sevasemten ในผู้ใหญ่ที่มี BMD บริษัทวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับการค้นพบเหล่านี้ในกิจกรรมนักลงทุนเสมือนจริง โดยให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ sevasemten และผลกระทบต่อ BMD
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน