ซานดิเอโก - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) ประกาศในวันนี้ว่าอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ในการทดลองครั้งสําคัญของ ENVASARC ไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งนําไปสู่การยุติการทดลองและการเปลี่ยนโฟกัสของบริษัทไปสู่การสํารวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์ การทดลองซึ่งมุ่งเป้าไปที่ ORR ที่ 11% บรรลุอัตราการตอบสนองเพียง 5% ในผู้ป่วยที่ประเมินค่าได้ 82 ราย
ผลจากผลการทดลอง TRACON กําลังหยุดการพัฒนา envafolimab ต่อไปและจะยุติกิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องทั้งหมด บริษัทวางแผนที่จะลดการเผาไหม้เงินสดทันทีเพื่อวางตําแหน่งตัวเองให้เอื้ออํานวยมากขึ้นสําหรับการควบรวมกิจการการขายสินทรัพย์หรือการรวมธุรกิจเชิงกลยุทธ์อื่น ๆ แพลตฟอร์มการพัฒนาผลิตภัณฑ์ (PDP) ภายในองค์กรของ TRACON ซึ่งได้ทําการทดลองด้านเนื้องอกวิทยาระยะที่ 1, 2 หรือ 3 มากกว่า 15 ครั้ง จะถูกยกระดับในกระบวนการนี้
Charles Theuer, M.D., Ph.D. ซีอีโอของ TRACON แสดงความภาคภูมิใจในการดําเนินการทดลอง ENVASARC ซึ่งเป็นการทดลองที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมาสําหรับชนิดย่อยของซาร์โคมาที่อยู่ระหว่างการศึกษา แม้ว่าการทดลองจะไม่สนับสนุนการขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) สําหรับ envafolimab แต่บริษัทกําลังเปลี่ยนเส้นทางความพยายามไปสู่ทางเลือกเชิงกลยุทธ์
การทดลอง ENVASARC ซึ่งเริ่มให้ยาในเดือนธันวาคม 2020 ดําเนินการที่ศูนย์มะเร็งชั้นนํา 30 แห่งในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร ได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาแบบ multicenter, open-label, randomized, non-comparative, parallel cohort study โดยมีจุดสิ้นสุดหลักของ ORR โดยการทบทวนจากส่วนกลางที่เป็นอิสระแบบตาบอด
ข่าวดังกล่าวเป็นการพัฒนาที่โดดเด่นสําหรับ TRACON ซึ่งใช้แพลตฟอร์มการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ไม่ขึ้นกับ CRO เพื่อพัฒนาการพัฒนาการบําบัดในลักษณะที่คุ้มค่า บริษัทเชื่อว่าแพลตฟอร์มนี้สามารถใช้เป็นโซลูชันสําหรับบริษัทที่ไม่มีความสามารถทางคลินิกที่ต้องการเป็นอิสระจาก CRO
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก TRACON Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
จากการประกาศล่าสุดของ TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) เกี่ยวกับการทดลอง ENVASARC นักลงทุนอาจกําลังพิจารณาสถานะทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของบริษัท ตามข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro TRACON มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 4.29 ล้านเหรียญสหรัฐ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 12.14 ล้านเหรียญสหรัฐ โดยมีกําไรขั้นต้น 2.96 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งแปลเป็นอัตรากําไรขั้นต้นที่ 24.36% อัตรากําไรจากการดําเนินงานของบริษัทติดลบที่ -23.03% สะท้อนถึงความท้าทายในการแปลงรายได้เป็นรายได้จากการดําเนินงาน
เคล็ดลับ InvestingPro ที่โดดเด่นสําหรับ TRACON คือประวัติของบริษัทในการเพิ่มเงินปันผลเป็นเวลาสี่ปีติดต่อกัน ซึ่งอาจเป็นที่สนใจของนักลงทุนที่เน้นรายได้ นอกจากนี้ เป็นที่ทราบกันดีว่าหุ้นซื้อขายโดยมีความผันผวนของราคาต่ํา ซึ่งอาจดึงดูดผู้ที่มองหาความมั่นคงในการลงทุน ในทางกลับกัน บริษัท ประสบปัญหาจากอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอและการประเมินมูลค่าแสดงถึงผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่ไม่ดีซึ่งอาจเป็นจุดที่น่ากังวลสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกด้านการเงินและการวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ของ TRACON InvestingPro ขอเสนอชุดเคล็ดลับเพิ่มเติมที่ครอบคลุม ตัวอย่างเช่น มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 5 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและศักยภาพการลงทุนของบริษัท หากต้องการเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้และการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมผู้อ่านที่สนใจสามารถเยี่ยมชม https://www.investing.com/pro/TCON นอกจากนี้ ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้ใช้สามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ โดยนําเสนอข้อมูลการลงทุนที่มีค่าในอัตราส่วนลด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน