ปักกิ่ง - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ประกาศแผนการยื่นคําขอ Investigational New Drug (IND) ต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับผู้สมัครยา CID-103 ภายในสิ้นปี 2024 CID-103 เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD38 ที่มีไว้สําหรับการรักษาการปฏิเสธแอนติบอดี (AMR) ในผู้รับการปลูกถ่ายไต บริษัทเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพรีคลินิกที่มีแนวโน้มของยา
นอกเหนือจากการประกาศของ IND แล้ว คณะกรรมการบริหารของ CASI ยังเปิดเผยว่าได้รับข้อเสนอเบื้องต้นที่ไม่มีผลผูกพันจาก Dr. Wei-Wu He ประธานและซีอีโอของบริษัทเมื่อวันที่ 21 มิถุนายน 2024 ข้อเสนอดังกล่าวชี้ให้เห็นถึงการเข้าซื้อกิจการของ CASI ในประเทศจีนและสิทธิบางอย่างในเอเชีย ยกเว้นญี่ปุ่น เป็นจํานวนเงิน 40 ล้านดอลลาร์ รวมถึงสมมติฐานหนี้ของบริษัทสูงถึง 20 ล้านดอลลาร์
คณะกรรมการได้จัดตั้งคณะกรรมการพิเศษของกรรมการอิสระเพื่อประเมินธุรกรรมและทางเลือกเชิงกลยุทธ์อื่นๆ สําหรับการดําเนินงานของบริษัทในประเทศจีน ผู้ถือหุ้นได้รับคําเตือนว่าไม่มีการตัดสินใจใด ๆ และไม่มีการรับประกันว่าข้อเสนอหรือข้อตกลงขั้นสุดท้ายจะถูกดําเนินการหรือการทําธุรกรรมใด ๆ จะได้รับการอนุมัติหรือเสร็จสมบูรณ์
CASI Pharmaceuticals เชี่ยวชาญในการพัฒนาและจําหน่ายผลิตภัณฑ์บําบัดและเภสัชกรรม โดยมุ่งเน้นที่โลหิตวิทยา เนื้องอกวิทยา และความต้องการทางการแพทย์อื่นๆ ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทตั้งเป้าที่จะเป็นผู้นําในตลาดจีนแผ่นดินใหญ่ผ่านบริษัทในเครือในปักกิ่ง
ข่าวนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวประชาสัมพันธ์และรวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ไม่มีการรับประกันความสามารถของ บริษัท ในการดําเนินงานต่อไปจัดหาเงินทุนเพิ่มเติมหรือบรรลุเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ บริษัทไม่ได้มุ่งมั่นที่จะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับธุรกรรมที่เสนอ เว้นแต่กฎหมายจะกําหนด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ CASI Pharmaceuticals ได้ค้ําประกันการลงทุนภาคเอกชนประมาณ 15 ล้านดอลลาร์ในการทําธุรกรรมหุ้นสาธารณะกับนักลงทุนด้านการดูแลสุขภาพที่มีชื่อเสียงรวมถึง Venrock Healthcare Capital Partners และ Foresite Capital บริษัทกําลังออกหุ้นสามัญจํานวน 1,020,000 หุ้น และใบสําคัญแสดงสิทธิที่จะซื้อหุ้นสามัญล่วงหน้าสําหรับนักลงทุน 2 ราย โดยคาดว่าจะปิดธุรกรรมได้ภายในกลางเดือนกรกฎาคม 2567 ในการพัฒนาอื่น ๆ CASI Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสําหรับการประยุกต์ใช้ยาใหม่เชิงสืบสวนสําหรับ CID-103 ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ําจากภูมิคุ้มกันเรื้อรัง
ผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ของบริษัทรายงานรายได้ 3.4 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 0.71 ดอลลาร์ต่อหุ้น H.C. Wainwright ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับหุ้น CASI Pharmaceuticals เนื่องจากการแข่งขันที่เพิ่มขึ้น โดยลดลงเหลือ 6.00 ดอลลาร์จาก 12.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ แต่ยังคงรักษาอันดับซื้อของบริษัทต่อไป
ในที่สุด CASI Pharmaceuticals ได้ส่งรายงานฉบับใหม่ไปยังสํานักงานคณะกรรมการกํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับข้อพิพาทที่กําลังดําเนินอยู่กับยูเวนตุส เนื้อหาเฉพาะของรายงานไม่ได้เปิดเผย แต่แสดงถึงการพัฒนาล่าสุดในกระบวนการทางกฎหมาย นี่คือการพัฒนาล่าสุดที่เกี่ยวข้องกับ CASI Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ CASI Pharmaceuticals เริ่มต้นการเดินทางเพื่อนํา CID-103 ออกสู่ตลาดและสํารวจการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ที่อาจเกิดขึ้นนักลงทุนกําลังจับตาดูสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพของตลาดของ บริษัท อย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro CASI มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 46.57 ล้านดอลลาร์ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงขนาดที่พอเหมาะภายในแนวชีวเภสัชภัณฑ์ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 28.94 ล้านดอลลาร์ การหดตัวของรายได้นี้ยังสะท้อนให้เห็นในตัวเลขรายไตรมาส ซึ่งลดลง 59.16% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024
นักลงทุนควรทราบว่าอัตรากําไรขั้นต้นยังคงค่อนข้างแข็งแกร่งที่ 58.36% ซึ่งบ่งชี้ว่าแม้รายได้จะลดลง แต่บริษัทยังคงควบคุมต้นทุนขายได้ดี อย่างไรก็ตาม อัตรากําไรจากการดําเนินงานติดลบอย่างมากที่ -94.08% โดยเน้นย้ําว่าต้นทุนการดําเนินงานสูงกว่ากําไรขั้นต้นมาก นี่อาจเป็นความกังวลสําหรับนักลงทุนเนื่องจากอาจส่งผลกระทบต่อความยั่งยืนในระยะยาวของบริษัท
เมื่อเจาะลึกเคล็ดลับ InvestingPro มีสัญญาณของทั้งความระมัดระวังและศักยภาพสําหรับ CASI บริษัทคาดว่าจะเห็นการเติบโตของรายได้สุทธิในปีนี้ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่ต้องการมูลค่าระยะยาว นอกจากนี้ หุ้นยังให้ผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมาด้วยผลตอบแทนรวม 35.58% ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนหรือการตอบสนองต่อการพัฒนาของบริษัทล่าสุด อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจเป็นปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อประเมินกระแสรายได้ในอนาคตของบริษัท
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกมีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเงินและประสิทธิภาพของ CASI ตัวอย่างเช่น บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการจัดหาเงินทุนสําหรับการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องหรือการดําเนินงานอื่นๆ โดยไม่ต้องหาเงินทุนเพิ่มเติม นอกจากนี้ CASI ยังมีหนี้สินในระดับปานกลาง และสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในระยะเวลาอันใกล้
นักลงทุนที่ต้องการสํารวจการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เพิ่มเติมสามารถค้นหาเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 15 ข้อสําหรับ CASI ได้ที่ https://www.investing.com/pro/CASI หากต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเหล่านี้ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ เคล็ดลับเหล่านี้สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างรอบรู้โดยให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินของบริษัทและพฤติกรรมทางการตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน