เมื่อวันศุกร์ หุ้น Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) ยังคงให้คะแนนซื้อและราคาเป้าหมาย 38.00 ดอลลาร์จาก HC Wainwright การยืนยันนี้เป็นไปตามการประกาศล่าสุดของ บริษัท เกี่ยวกับความคืบหน้าของผู้สมัครยา RGX-121 สําหรับการรักษา mucopolysaccharidosis type II (MPS II) หรือที่เรียกว่า Hunter Syndrome
เมื่อต้นสัปดาห์ Regenxbio ได้เสร็จสิ้นการประชุม pre-Biologics License Application (BLA) กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) องค์การอาหารและยาเห็นด้วยกับข้อเสนอของ Regenxbio ในการใช้ระดับน้ําไขสันหลังของเฮปารันซัลเฟต D2S6 เป็นจุดสิ้นสุดตัวแทน ซึ่งอาจสนับสนุนการอนุมัติ RGX-121 อย่างรวดเร็ว
บริษัทกําลังเตรียมที่จะเริ่มยื่นแบบทยอยของ BLA ในไตรมาสที่สามของปี 2024 นอกจากนี้ การตรวจสอบของ FDA ของศูนย์นวัตกรรมการผลิตของ Regenxbio คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 บริษัทได้ยืนยันการเปรียบเทียบยาจํานวนมากในเชิงพาณิชย์และวัสดุการทดลองทางคลินิก ซึ่งผลิตโดยใช้กระบวนการแพลตฟอร์ม NAVXpress ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท
การทดลองยืนยันสําหรับ RGX-121 คาดว่าจะเริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 ก่อนการอนุมัติอย่างรวดเร็วจาก FDA ขั้นตอนสําคัญของการทดลอง CAMPSIITE ได้มาถึงจุดสิ้นสุดหลักแล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของระดับ CSF ของ D2S6 หลังจาก 16 สัปดาห์ของการรักษาด้วย RGX-121
การพัฒนาที่ประสบความสําเร็จและการอนุมัติที่เป็นไปได้ของ RGX-121 อาจส่งผลให้ Regenxbio ได้รับบัตรกํานัลการตรวจสอบลําดับความสําคัญซึ่งมีมูลค่าประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ เหตุการณ์สําคัญนี้ควบคู่ไปกับความคืบหน้าของยาสนับสนุนการจัดอันดับการซื้อและราคาเป้าหมายของ HC Wainwright สําหรับหุ้นของ Regenxbio
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Regenxbio Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทกําลังดําเนินการยื่นคําขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) สําหรับ RGX-121 ซึ่งเป็นผู้สมัครยีนบําบัดสําหรับการรักษา Mucopolysaccharidosis Type II (MPS II) หรือที่เรียกว่ากลุ่มอาการฮันเตอร์ กระบวนการส่งนี้คาดว่าจะเริ่มในไตรมาสที่สามของปี 2024
RBC Capital ยังคงอันดับเครดิต Outperform สําหรับหุ้นของ Regenxbio โดยอ้างถึงตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในตลาด บริษัท ตั้งข้อสังเกตว่าโดยไม่คํานึงถึงผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นจากการตัดสินใจ PDUFA ที่กําลังจะมาถึงสําหรับยาคู่แข่งโดย Sarepta Therapeutics Regenxbio อยู่ในตําแหน่งที่ดีที่จะเข้าสู่ตลาด
Regenxbio ยังได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นําโดย Curran Simpson ก้าวเข้าสู่บทบาทของประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัทยังคงรักษาแนวโน้มทางการเงิน โดยคาดการณ์เงินทุนจากการดําเนินงานในปี 2569
H.C. Wainwright บริษัทนักวิเคราะห์เพิ่งยืนยันอันดับซื้อหุ้นของ Regenxbio และเพิ่มเป้าหมายราคาเป็น $38.00 บริษัทรายงานไตรมาสแรกที่มีประสิทธิผลโดยมีรายได้รวม 15.6 ล้านดอลลาร์และขาดทุนสุทธิ 63.3 ล้านดอลลาร์ลดลงจากขาดทุนประมาณ 70.7 ล้านดอลลาร์
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของบริษัท ทําให้นักลงทุนได้เห็นกิจกรรมล่าสุดของบริษัทและแผนในอนาคต
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) พัฒนาผู้สมัครยา RGX-121 จึงเป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนในการติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro ปัจจุบัน Regenxbio มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 585.16 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตราส่วนราคาต่อบัญชีในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ 1.5 แม้จะมีความท้าทาย แต่สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทก็เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับความมั่นคงทางการเงิน
InvestingPro Tips ระบุว่าหุ้นของ Regenxbio อยู่ในเขตขายมากเกินไปตามดัชนีความแข็งแกร่งสัมพัทธ์ (RSI) ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการดีดตัวที่อาจเกิดขึ้น นอกจากนี้ บริษัทกําลังซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ สําหรับนักลงทุนที่กําลังพิจารณาการวิเคราะห์เชิงลึก มี InvestingPro Tips เพิ่มเติม ซึ่งสามารถพบได้ที่: https://www.investing.com/pro/RGNX ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้อาจช่วยในการประเมินความเสี่ยงและโอกาสที่เกี่ยวข้องกับหุ้นของ Regenxbio โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการพัฒนาล่าสุด
สําหรับผู้ที่ต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเหล่านี้ ให้ใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ เพื่อปลดล็อกการวิเคราะห์เชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติมเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุนของคุณ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน