เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อและราคาเป้าหมาย 17.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้น Palatin Technologies (NYSE:PTN) หลังจากการประกาศของบริษัทเมื่อวันพฤหัสบดีเกี่ยวกับการเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2
การทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่การบริหารร่วมของ bremelanotide ซึ่งเป็นตัวเอกตัวรับ melanocortin 4 ที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยมีสารยับยั้ง phosphodiesterase 5 (PDE5i) สําหรับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED)
การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 50 รายในรูปแบบการเพิ่มขนาดยาแบบเปิดฉลากเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาแบบผสมผสานนี้ มีการคาดการณ์ว่าข้อมูลระดับบนสุดจะพร้อมใช้งานภายในสิ้นปี 2024
Palatin ยังได้พัฒนาสูตรร่วมใหม่ที่รวม bremelanotide กับ PDE5i ซึ่งสามารถบริหารผ่านการฉีดเพียงครั้งเดียว บริษัทวางแผนที่จะส่งใบสมัคร Investigational New Drug (IND) สําหรับผลิตภัณฑ์นี้ไปยัง FDA ในปลายปีนี้ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เป็นไปได้สําหรับสูตรใหม่นี้คาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 โดยกําหนดเป้าหมายไปที่ผู้ป่วย ED ที่ไม่ประสบความสําเร็จกับการรักษาด้วยยา PDE5i
แนวทางใหม่ที่ใช้โดย Palatin พยายามที่จะเสนอวิธีแก้ปัญหาสําหรับผู้ป่วย ED ที่ไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง PDE5 หลัก เช่น ไวอากร้า เซียลิส และเลวิตรา ปัจจุบันทางเลือกในการรักษาสําหรับผู้ป่วยเหล่านี้ค่อนข้าง จํากัด และรวมถึงวิธีการบุกรุกเช่นการฉีดอวัยวะเพศชายเหน็บท่อปัสสาวะการปลูกถ่ายการผ่าตัดและอุปกรณ์ต่างๆ
หย่อนสมรรถภาพทางเพศแสดงถึงโอกาสทางการตลาดที่สําคัญโดยมีผู้ป่วยจํานวนมากที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยสารยับยั้ง PDE5 มาตรฐาน
ประสบการณ์ที่กว้างขวางของ Palatin ในด้านทางคลินิกกฎระเบียบและการค้าของการรักษาความผิดปกติทางเพศคาดว่าจะเป็นรากฐานที่แข็งแกร่งสําหรับ บริษัท ในขณะที่เข้าสู่ขั้นตอนใหม่ของการพัฒนาทางคลินิกในการบําบัด ED
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน