เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา Goldman Sachs ย้ําอันดับซื้อหุ้น Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) ด้วยราคาเป้าหมายที่ 223.00 ดอลลาร์ หลังจากการตัดสินใจของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในการขยายฉลากสําหรับ Elevidys ยีนบําบัดของ Sarepta
การขยายตัวนี้รวมถึงผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยนอกที่มีอายุอย่างน้อยสี่ปี การบําบัดซึ่งใช้ในการรักษากล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้สําหรับเด็กผู้ป่วยนอกอายุ 4-5 ปีภายใต้เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัด
การตัดสินใจของ FDA ถูกมองว่าเป็นภาพสะท้อนของสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบในปัจจุบัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเต็มใจที่จะยืดหยุ่นและเร่งการอนุมัติ ความยืดหยุ่นนี้แสดงให้เห็นเมื่อเร็ว ๆ นี้เมื่อผู้อํานวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยา (CBER) เลือกที่จะแทนที่คําแนะนําของทีมตรวจสอบสําหรับการตอบสนองที่สมบูรณ์ การทดลอง ENVISION ระยะที่ 3 ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จในปี 2027 ถูกกําหนดให้ทําหน้าที่เป็นการศึกษายืนยันสําหรับการอนุมัติแบบเร่งรัด
Goldman Sachs คาดว่า Sarepta จะยังคงประสบความสําเร็จในการเปิดตัว Elevidys โดยอ้างถึงอุปสงค์ที่แข็งแกร่ง ความพร้อมของไซต์ และพลวัตของผู้ชําระเงินที่ดี บริษัทคาดว่ายอดขายในปีงบประมาณ 2024 ของ Sarpta จะมีน้ําหนักในช่วงครึ่งหลังของปี โดยการคาดการณ์สอดคล้องกับฉันทามติของ Goldman Sachs และ FactSet ที่ 909 ล้านดอลลาร์และ 1,006 ล้านดอลลาร์ตามลําดับ
ยอดขายคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 1,820 ล้านดอลลาร์และ 1,981 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2025 แม้จะยอมรับศักยภาพของกําลังการผลิตของไซต์และข้อจํากัดในการผลิตในระยะเวลาอันใกล้นี้ แต่แนวโน้มของ Sarepta ยังคงเป็นบวก
Goldman Sachs คาดการณ์รายได้สูงสุดของ Elevidys สําหรับ Sarepta จะสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2028 บริษัทยังตั้งข้อสังเกตถึงศักยภาพในการขยายธุรกิจนอกสหรัฐอเมริกาผ่านการเป็นพันธมิตรกับ ROG และความเป็นไปได้ในการควบรวมและซื้อกิจการ
แบบจําลองการประเมินมูลค่าที่ใช้โดย Goldman Sachs ชี้ให้เห็นว่าการรวมผู้ป่วยนอกทั้งหมดสนับสนุนการประเมินมูลค่าประมาณ 150 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเป็นมากกว่า 200 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อพิจารณาผู้ป่วยที่ไม่ใช่ผู้ป่วยนอกด้วย
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Sarepta Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในอุตสาหกรรมยา ยา Elevidys ของ บริษัท ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne (DMD) ในผู้ป่วยอายุสี่ปีขึ้นไป
การอนุมัตินี้นําไปสู่การเพิ่มเป้าหมายหุ้นของ Sarpta โดย RBC Capital Markets จาก 142 ดอลลาร์เป็น 182 ดอลลาร์ บริษัทมีมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับศักยภาพในการสร้างรายได้ของ Elevidys โดยประเมินโอกาสทางการตลาดสูงสุดในสหรัฐฯ ที่ 2.8 พันล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ Sarepta Therapeutics ยังมุ่งมั่นที่จะทําการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเพื่อยืนยันประโยชน์ทางคลินิกของ ELEVIDYS ในผู้ป่วย DMD ที่ไม่ใช่ผู้ป่วยนอก
นักวิเคราะห์จากบริษัทต่างๆ เช่น BMO Capital Markets และ JPMorgan ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อ Sarpta โดยย้ําเป้าหมายราคาตามลําดับที่ $170 และ $175
ความล้มเหลวล่าสุดของการทดลองระยะที่ 3 ของไฟเซอร์สําหรับการบําบัดด้วยยีนที่กําหนดเป้าหมายไปที่ DMD ถูกมองว่าเป็นการพัฒนาเชิงบวกสําหรับ Elevidys ของ Sarepta นักวิเคราะห์จากบริษัทต่างๆ เช่น Mizuho Securities และ Morgan Stanley ได้แสดงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับ Sarpta โดยรักษาอันดับเครดิตในเชิงบวกและเพิ่มเป้าหมายราคาตามศักยภาพของฉลากที่ขยายของ Elevidys
นี่คือบางส่วนของการพัฒนาล่าสุดที่ทําให้ Sarepta Therapeutics อยู่ในความสนใจ ความคืบหน้าของบริษัทกับ Elevidys ได้รับการจับตามองอย่างใกล้ชิดจากนักลงทุนและชุมชน DMD ซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญในแนวการรักษาสําหรับโรคที่สูญเสียกล้ามเนื้อที่ทําให้ร่างกายอ่อนแอนี้
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
หลังจากมุมมองเชิงบวกที่แบ่งปันโดย Goldman Sachs เกี่ยวกับ Sarepta Therapeutics ข้อมูล InvestingPro สนับสนุนสถานะทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัท มูลค่าตลาดของ Sarpta อยู่ที่ 11.67 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะที่สําคัญในตลาดชีวเภสัชภัณฑ์ รายได้ของบริษัทมีการเติบโตอย่างโดดเด่นที่ 43.83% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวโน้มเชิงบวกในผลประกอบการทางการเงิน นอกจากนี้ การเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่แข็งแกร่งที่ 63.1% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ยังตอกย้ํากลยุทธ์เชิงพาณิชย์ที่ประสบความสําเร็จของบริษัทและศักยภาพในการขยายธุรกิจอย่างต่อเนื่อง
สําหรับ InvestingPro Tips นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า Sarepta จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับผลการดําเนินงานล่าสุดของบริษัทที่แสดงความสามารถในการทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นอกจากนี้ มีรายงานว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องที่ดีซึ่งสามารถสนับสนุนการดําเนินงานอย่างต่อเนื่องและการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ เมื่อคํานึงถึงปัจจัยเหล่านี้ นักลงทุนอาจพบว่าวิถีปัจจุบันของ Sarpta มีแนวโน้มที่ดี สําหรับการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ลองสํารวจ https://www.investing.com/pro/SRPT และอย่าลืมใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดพิเศษ 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ มี 9 เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่สามารถเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุนเกี่ยวกับ Sarepta Therapeutics
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน