WORCESTER, Mass. - Mustang Bio, Inc. (NASDAQ:MBIO) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิก ได้ประกาศผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ MB-106 ซึ่งเป็นการบําบัดด้วย CAR T-cell ที่กําหนดเป้าหมาย CD20 สําหรับ Waldenstrom macroglobulinemia (WM) ซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดที่หายาก
ข้อมูลที่นําเสนอที่ European Hematology Association 2024 Hybrid Congress แสดงอัตราการตอบสนอง 90% ในหมู่ผู้เข้าร่วม โดยมีผู้ป่วยรายหนึ่งอยู่ในภาวะทุเลาอย่างสมบูรณ์เป็นเวลา 31 เดือน
ผู้ป่วยทั้งสิบรายในการศึกษานี้เคยได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (BTKi) ของ Bruton แต่ไม่ประสบความสําเร็จ หลังการรักษาด้วย MB-106 ผู้ป่วย 9 รายตอบสนองในเชิงบวก รวมถึงการตอบสนองที่สมบูรณ์ 3 ครั้ง การตอบสนองบางส่วนที่ดีมาก 2 ครั้ง และการตอบสนองบางส่วน 4 ครั้ง นอกจากนี้ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการคงที่
ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยก็อยู่ในเกณฑ์ดีเช่นกัน โดยกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 9 ราย ซึ่งทั้งหมดมีความรุนแรงระดับ 1 หรือ 2 มีผู้ป่วยเพียงรายเดียวที่มีประสบการณ์กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์เอฟเฟกต์ภูมิคุ้มกันระดับ 1 (ICANS) โดยไม่พบ CRS หรือ ICANS ระดับสูง
ดร. Brian Till รองศาสตราจารย์ที่ Fred Hutch และ University of Washington แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยเน้นถึงคุณภาพของการตอบสนองและศักยภาพในการขยายตัวและการคงอยู่ของ MB-106 CAR T-cell
การทดลองนี้ดําเนินการร่วมกับ Fred Hutch Cancer Center ซึ่งนักวิทยาศาสตร์อาจได้รับประโยชน์ทางการเงินจากการพัฒนาวิธีการรักษาเหล่านี้ การพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ Mustang Bio ของ MB-106 สําหรับมะเร็งทางโลหิตวิทยาขึ้นอยู่กับการได้รับเงินทุนเพิ่มเติมหรือการสร้างพันธมิตรเชิงกลยุทธ์
คําแถลงข่าวประชาสัมพันธ์นี้ซึ่งมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าระบุถึงความจําเป็นของเงินทุนเพิ่มเติมจํานวนมากและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการอนุมัติด้านกฎระเบียบ อ้างอิงจากข้อมูลที่จัดทําโดย Mustang Bio, Inc. และไม่รับรองข้อเรียกร้องของบริษัทหรือบ่งบอกถึงความสําเร็จในอนาคตของการบําบัด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Fortress Biotech ได้เห็นเป้าหมายหุ้นเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญโดย HC Wainwright จาก 10.00 ดอลลาร์เป็น 24.00 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงมุมมองเชิงบวกสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ บริษัทคาดการณ์เหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบที่สําคัญสําหรับพันธมิตรของ Fortress และมีเป้าหมายที่จะจัดการกับการประเมินมูลค่าหุ้นของบริษัทต่ําเกินไป
ความแข็งแกร่งทางการเงินของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากสัดส่วนการถือหุ้นอันมีค่าในบริษัทพันธมิตรหลายแห่ง และคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากการชําระเงินตามเป้าหมายที่สําคัญ รวมถึงส่วนแบ่งรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจาก Priority Review Vouchers (PRV) ตลอดจนค่าลิขสิทธิ์ที่คาดการณ์ไว้จากสินทรัพย์หลายรายการ
ในทางกลับกัน Roth/MKM ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น Fortress Biotech โดยเน้นที่รายรับของบริษัทในปี 2023 ที่ 84.5 ล้านดอลลาร์
บริษัทยังเปิดเผยเหตุการณ์สําคัญหลายประการที่คาดการณ์ไว้สําหรับปี 2024 รวมถึงการส่ง DFD-29 สําหรับการรักษา rosacea โดย Journey Medical และการส่ง BLA สําหรับ Cosibelimab ซึ่งเป็นการรักษา cSCC โดย Checkpoint Therapeutics
แม้จะมีการปรับลดแนวโน้มรายได้สําหรับปี 2024 เป็น 88.9 ล้านดอลลาร์จากที่คาดการณ์ไว้ก่อนหน้านี้ 98.6 ล้านดอลลาร์ แต่นักวิเคราะห์คาดว่าจะมีรายได้เพิ่มขึ้นอย่างมากในปี 2025 โดยได้แรงหนุนจากการสนับสนุนจาก DFD-29 ของ Journey Medical และ Cosibelimab ของ Checkpoint Therapeutics การพัฒนาและเหตุการณ์สําคัญเหล่านี้คาดว่าจะผลักดันกระแสเงินสดกําไรขาดทุนรวมของ Fortress Biotech ให้อยู่ในแดนบวกภายในปี 2026/2027
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ท่ามกลางผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับการบําบัดด้วย MB-106 ของ Mustang Bio การมองลึกลงไปในสถานะทางการเงินของบริษัทผ่าน InvestingPro เผยให้เห็นภาพที่หลากหลาย ด้วยมูลค่าตลาดเพียง 37.24 ล้านดอลลาร์ Mustang Bio จึงเป็นผู้เล่นที่ค่อนข้างเล็กในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ขนาดที่เล็กนี้อาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติมจํานวนมากที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์
ข้อมูล InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Mustang Bio มีราคาลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม 1 ปีที่ -82.44% สิ่งนี้อาจบ่งบอกถึงความสงสัยของนักลงทุนเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัทหรือแนวโน้มของตลาดในวงกว้างที่ส่งผลต่อหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ อย่างไรก็ตาม รายได้ของบริษัทเติบโตขึ้น 32.48% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงความคืบหน้าในการดําเนินงานบางส่วน
เคล็ดลับ InvestingPro สองข้อที่โดดเด่นสําหรับ Mustang Bio คือการเติบโตของรายได้สุทธิที่คาดหวังในปีนี้และการเผาไหม้เงินสดอย่างรวดเร็วของบริษัท สัญญาณที่ขัดแย้งกันเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของบริษัทในการบรรลุผลกําไรตามที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ ในขณะเดียวกันก็เน้นย้ําถึงความจําเป็นในการจัดการเงินสดอย่างรอบคอบและความสําคัญของการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติมสําหรับการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น มี InvestingPro Tips เพิ่มเติม ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางการเงินของ Mustang Bio รวมถึงตัวคูณการประเมินมูลค่าและเมตริกความสามารถในการทํากําไร ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์เพื่อเข้าถึงเคล็ดลับอันมีค่าเหล่านี้และตัดสินใจลงทุนอย่างมีข้อมูลมากขึ้น
โดยรวมแล้ว แม้ว่าความก้าวหน้าทางคลินิกของ MB-106 จะมีแนวโน้มที่ดี แต่นักลงทุนที่มีศักยภาพควรพิจารณาถึงความมั่นคงทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ Mustang Bio ตามที่แพลตฟอร์ม InvestingPro เน้นย้ํา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน