RARATIN, NJ - Johnson &; Johnson (NYSE: JNJ) ได้ยื่นคําขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับสูตร amivantamab ใต้ผิวหนัง โดยมุ่งเป้าไปที่การรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)
แอปพลิเคชันนี้อ้างอิงจากผลการวิจัยจากการศึกษา PALOMA-3 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญในปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาและการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยรวมและการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเมื่อเทียบกับการให้ทางหลอดเลือดดํา
การศึกษา PALOMA-3 ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 418 ราย เปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของ amivantamab ใต้ผิวหนังร่วมกับ lazertinib กับ amivantamab และ lazertinib ทางหลอดเลือดดํา
ผลลัพธ์ที่นําเสนอในการประชุมประจําปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) และตีพิมพ์ใน Journal of Clinical Oncology แสดงให้เห็นว่าวิธีการใต้ผิวหนังมีอัตราการตอบสนองที่เทียบเคียงได้และเกี่ยวข้องกับการลดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาลงห้าเท่าและเวลาในการบริหารที่สั้นลงอย่างเห็นได้ชัด
นอกเหนือจากผลลัพธ์ PALOMA-3 แล้ว การส่ง BLA ยังรวมข้อมูลจากการศึกษา PALOMA-2 ระยะที่ 2 ซึ่งสนับสนุนตารางการให้ยาทุกสองและทุกสามสัปดาห์ ดร. Kiran Patel รองประธานฝ่ายพัฒนาทางคลินิกเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่ Johnson & Johnson Innovative Medicine ได้เน้นย้ําถึงศักยภาพของตัวเลือกใต้ผิวหนังในการเปลี่ยนประสบการณ์การรักษาสําหรับผู้ป่วยผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและเจ้าหน้าที่พยาบาล
แอปพลิเคชันดังกล่าวเป็นไปตามการอนุมัติล่าสุดของ FDA ของ RYBREVANT ร่วมกับเคมีบําบัดเป็นการรักษาครั้งแรกสําหรับ NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR exon 20 และความคิดเห็นเชิงบวกสําหรับการรวมกันแบบเดียวกันในยุโรป
BLA สําหรับสูตรใต้ผิวหนังของ amivantamab พยายามที่จะขยายการใช้งานสําหรับข้อบ่งชี้ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติหรือส่งในปัจจุบันสําหรับ RYBREVANT ในรูปแบบทางหลอดเลือดดํา
RYBREVANT ซึ่งเป็นแอนติบอดีจําเพาะสองชนิดที่กําหนดเป้าหมาย EGFR และ MET กําลังได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกหลายครั้งสําหรับการรักษา NSCLC ต่างๆ รวมถึงการศึกษา MARIPOSA ระยะที่ 3 ซึ่งได้รับ Priority Review จาก FDA Johnson &. Johnson มุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพและทํางานอย่างใกล้ชิดกับ FDA และหน่วยงานกํากับดูแลระดับโลกในการตรวจสอบแอปพลิเคชันเหล่านี้
ข้อมูลที่รายงานอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Johnson &Johnson ได้นําเสนอข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา MonumenTAL-1 ซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มสําหรับการรักษา multiple myeloma TALVEY® ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TALVEY® มีอัตราการตอบสนองสูงและการตอบสนองที่ยั่งยืน โดยมีระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย 17.5 เดือน
ในการพัฒนากฎหมาย Johnson & Johnson มีส่วนเกี่ยวข้องในการยุติวิกฤตฝิ่นเกิน 46 พันล้านดอลลาร์ โดยสํานักงานกฎหมายอย่าง Motley Rice ได้รับส่วนสําคัญของกลุ่มค่าธรรมเนียมทางกฎหมาย 2.13 พันล้านดอลลาร์
ด้านนักวิเคราะห์ RBC Capital ยังคงจัดอันดับ Outperform สําหรับหุ้น Johnson & Johnson หลังจากการนําเสนอข้อมูลที่น่ายินดีในการประชุมนักวิเคราะห์ล่าสุด DePuy Synthes ของ Johnson &Johnson ยังได้รับการรับรองจาก FDA สําหรับ VELYS Robotic-Assisted Solution สําหรับการเปลี่ยนข้อเข่าบางส่วน
ในขณะเดียวกัน Citi ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Johnson & Johnson เป็น $180 โดยคงอันดับเครดิต 'ซื้อ' หลังจากการสรุปการเข้าซื้อกิจการ Shockwave Medical ของ Johnson &Johnson
สุดท้ายนี้ Johnson & Johnson ได้รับคําสั่งให้จ่ายเงิน 260 ล้านดอลลาร์ในคดีแป้งโรยตัวในโอเรกอน ในขณะเดียวกันก็ทํางานเกี่ยวกับข้อตกลงที่เสนอมูลค่า 6.48 พันล้านดอลลาร์เพื่อแก้ไขคดีความที่เกี่ยวข้องกับแป้งโรยตัวส่วนใหญ่ นี่คือพัฒนาการล่าสุดบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ก้าวหน้าด้วยการรักษาที่เป็นนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยาสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพของตลาดของ บริษัท ยังคงเป็นที่สนใจของนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro JNJ มีมูลค่าตลาดที่แข็งแกร่งที่ 350.27 พันล้านดอลลาร์ อัตราส่วนราคา/กําไร (P/E) ของบริษัทอยู่ที่ 9.39 โดยมี P/E ที่ปรับปรุงแล้วสําหรับสิบสองเดือนล่าสุด ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ 18.21 สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่านักลงทุนอาจพบว่าหุ้นมีมูลค่าสมเหตุสมผลเมื่อพิจารณาจากผลประกอบการ
นักลงทุนอาจได้รับแรงหนุนจากการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งของ Johnson &Johnson บริษัทรายงานรายได้เพิ่มขึ้น 10.57% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งอาจบ่งบอกถึงตําแหน่งทางการตลาดที่แข็งแกร่งและกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ประสบความสําเร็จ นอกจากนี้ อัตราเงินปันผลตอบแทนของ JNJ ณ กลางปี 2567 อยู่ที่ 3.41% ซึ่งน่าสนใจเป็นพิเศษสําหรับนักลงทุนที่เน้นรายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากประวัติการเติบโตของเงินปันผลที่น่าประทับใจของบริษัท ซึ่งขณะนี้อยู่ที่ 54 ปีติดต่อกัน
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นว่าหุ้นของ Johnson & Johnson โดยทั่วไปซื้อขายโดยมีความผันผวนของราคาต่ํา ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่ต้องการความมั่นคงในพอร์ตการลงทุนของตน นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมยา ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับนักลงทุนที่ให้ความสําคัญกับความเป็นผู้นําในอุตสาหกรรม
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกตัวชี้วัดทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของ Johnson &Johnson มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/JNJ ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ เข้าถึงข้อมูลเชิงลึกมากมายที่สามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนได้ ด้วยเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 10 ข้อที่ระบุไว้สําหรับ JNJ สมาชิกสามารถสํารวจการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและแนวโน้มทางการตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน