DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านเนื้อเยื่อมนุษย์ทางวิศวกรรมชีวภาพ ประกาศในวันนี้ว่าได้อนุมัติรหัส ICD-10-PCS ใหม่สี่รหัสโดย US Centers for Medicare &; Medicaid Services (CMS)
รหัสเหล่านี้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2024 ถูกกําหนดไว้สําหรับขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนหลอดเลือดแดงที่แขนขาส่วนบนและส่วนล่างโดยใช้เรือ Human Acellular Vessels (HAVs) ของบริษัท ซึ่งปัจจุบันรู้จักกันในชื่อ "acellular tissue engineered vessels" (ATEVs)
การออกรหัสเหล่านี้ของคณะกรรมการประสานงานและบํารุงรักษา CMS ICD-10 (C&M) เป็นขั้นตอนสําคัญสําหรับ Humacyte ในขณะที่ดําเนินการส่งใบสมัคร New Technology Add-on Payment (NTAP) ไปยัง CMS ในภายหลังในปี 2024
รหัส ICD-10-PCS ใช้สําหรับการติดตามขั้นตอนผู้ป่วยในอย่างแม่นยํา และจําเป็นสําหรับโรงพยาบาลและผู้ประกันตนเพื่อวัตถุประสงค์ในการรวบรวมข้อมูล การชําระเงิน และการตรวจสอบ
รหัสครอบคลุมขั้นตอนต่อไปนี้:
- X2R50WA: การเปลี่ยนหลอดเลือดแดงส่วนบนขวาโดยใช้ HAV ทางวิศวกรรมชีวภาพ, Open Approach
- X2R60WA: การเปลี่ยนหลอดเลือดแดงส่วนบนซ้ายโดยใช้ HAV ทางวิศวกรรมชีวภาพ, Open Approach
- X2R70WA: การเปลี่ยนหลอดเลือดแดงส่วนล่างขวาโดยใช้ HAV ทางวิศวกรรมชีวภาพ, Open Approach
- X2R80WA: การเปลี่ยนหลอดเลือดแดงส่วนล่างซ้ายโดยใช้ HAV ทางวิศวกรรมชีวภาพ, Open Approach
ATEV ได้รับการออกแบบมาสําหรับการซ่อมแซมหลอดเลือดแดงอย่างเร่งด่วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการปลูกถ่ายอวัยวะสังเคราะห์ไม่เหมาะสมและไม่สามารถใช้หลอดเลือดดําอัตโนมัติได้ มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นโซลูชันที่มีจําหน่ายทั่วไป ซึ่งอาจช่วยประหยัดเวลาสําหรับศัลยแพทย์และปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย ATEV ของ Humacyte ถูกนํามาใช้ในผู้ป่วยกว่า 1,200 ปีทั่วโลกในการทดลองทางคลินิกสําหรับการใช้งานด้านหลอดเลือดต่างๆ
ขณะนี้การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) ของบริษัทสําหรับ ATEV อยู่ภายใต้การตรวจสอบลําดับความสําคัญโดย FDA โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 10 สิงหาคม 2024 การส่งนี้ได้รับการสนับสนุนโดยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 และการรักษาอาการบาดเจ็บจากการบาดเจ็บจากสงครามในยูเครน ซึ่ง ATEV แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเมื่อเทียบกับการปลูกถ่ายอวัยวะสังเคราะห์แบบดั้งเดิม
ATEV ของ Humacyte เป็นผลิตภัณฑ์วิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติให้จําหน่ายโดย FDA หรือหน่วยงานกํากับดูแลอื่นใด ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Humacyte, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Humacyte, Inc. ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญ บริษัทได้ประกาศสับเปลี่ยนคณะกรรมการบริษัท ซึ่งรวมถึงการเลือกตั้งกรรมการประเภท III หกคน และให้สัตยาบัน PricewaterhouseCoopers LLP เป็นผู้สอบบัญชีอิสระ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้รับการสนับสนุนโดยคะแนนเสียงเกือบเป็นเอกฉันท์จากผู้ถือหุ้น
ด้านการเงิน Humacyte เปิดเผยผลขาดทุนสุทธิ 31.9 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสแรกของปี 2024 อย่างไรก็ตาม บริษัทได้รับเงินทุน 63 ล้านดอลลาร์ และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 115.5 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ คําขอใบอนุญาตทางชีววิทยาของ Humacyte สําหรับ Humacyte Vascular Access Graft (HAV) ได้รับการยอมรับจาก FDA โดยอนุญาตให้มีการทบทวนลําดับความสําคัญ ขณะนี้บริษัทกําลังมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันกับผู้ชําระเงินและรวบรวมทีมขายเพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวตลาดที่มีศักยภาพ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Humacyte ในเชิงพาณิชย์ผลิตภัณฑ์เรือธง HAV
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) ก้าวหน้าด้วยเรือ Human Acellular Vessels (HAVs) นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Humacyte มีมูลค่าตลาดประมาณ 839.54 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าศักยภาพของบริษัทในตลาด อย่างไรก็ตาม อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -6.99 และเมื่อปรับในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ก็ลดลงอีกเป็น -8.13 ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดยังไม่เห็นความสามารถในการทํากําไรจาก Humacyte
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่หุ้นของบริษัทก็แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นและการเติบโตที่โดดเด่น โดยมีผลตอบแทนรวม 117.59% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และน่าประทับใจยิ่งขึ้น 128.16% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา เส้นทางการเติบโตนี้ยังสะท้อนให้เห็นในผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 148.24% ตัวชี้วัดเหล่านี้เน้นย้ําถึงลักษณะที่ผันผวนแต่อาจให้ผลตอบแทนของหุ้นของ Humacyte ตามที่เน้นโดย InvestingPro Tips ซึ่งยังตั้งข้อสังเกตว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทเกินภาระผูกพันระยะสั้น
นักลงทุนที่พิจารณา Humacyte ควรตระหนักถึงราคา/บัญชีที่มีนัยสําคัญของบริษัทที่ 32.1 ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาซึ่งนําไปสู่ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งอาจแนะนําการประเมินมูลค่าระดับพรีเมียมเมื่อเทียบกับสินทรัพย์ที่มีตัวตน นอกจากนี้ หนึ่งใน เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า Humacyte ไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ที่แสวงหาการลงทุนที่สร้างรายได้
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกด้านการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของ Humacyte InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ด้วยการสมัครสมาชิก ผู้ใช้สามารถเข้าถึงเคล็ดลับ InvestingPro มากกว่า 10 ข้อที่ปรับให้เหมาะกับ HUMA ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ และปลดล็อกการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมซึ่งสามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนของคุณได้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน