เจอร์แมนทาวน์ แมริแลนด์ - Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญในการดําเนินงาน รวมถึงการลดกําลังคนลงกว่า 20% เพื่อจัดลําดับความสําคัญของการพัฒนาและศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของยีนบําบัด PRGN-2012 การบําบัดนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาโรคทางเดินหายใจกําเริบ (RRP) ซึ่งเป็นภาวะหายากที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัส human papillomavirus (HPV)
การจัดลําดับความสําคัญเชิงกลยุทธ์ของบริษัทจะมุ่งเน้นทรัพยากรไปที่ PRGN-2012 รวมถึงการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 และการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกยืนยัน ขั้นตอนเหล่านี้สอดคล้องกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การทดลองได้เริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยแล้ว
นอกเหนือจากการมุ่งเน้นไปที่ PRGN-2012 แล้ว Precigen จะดําเนินการทดลองระยะที่ 2 ของ PRGN-2009 สําหรับมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งคอหอยที่เกี่ยวข้องกับ HPV โดยร่วมมือกับสถาบันมะเร็งแห่งชาติ (NCI) อย่างไรก็ตาม การลงทะเบียนที่ไซต์ที่ไม่ใช่ NCI จะถูกหยุดชั่วคราว บริษัทยังได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนการทดลองระยะที่ 1b สําหรับ PRGN-3006 โดยกําหนดเป้าหมายเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ และจะมีส่วนร่วมในการหารือกับ FDA เกี่ยวกับขั้นตอนในอนาคต โปรแกรมทางคลินิก UltraCAR-T อื่น ๆ และกิจกรรมพรีคลินิกจะถูกระงับ และบริษัทในเครือ ActoBio ในเบลเยียมจะถูกปิดตัวลง
PRGN-2012 ได้รับการกําหนดให้เป็น Breakthrough Therapy โดย FDA และได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป การพัฒนาเป็นส่วนหนึ่งของแพลตฟอร์ม AdenoVerse ที่กว้างขึ้นของ Precigen ซึ่งใช้อะดีโนเวกเตอร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อการส่งยีนที่มีประสิทธิภาพ
Helen Sabzevari, PhD ประธานและซีอีโอของบริษัทแสดงความมั่นใจในศักยภาพของ PRGN-2012 ที่จะกลายเป็นการบําบัดครั้งแรกและดีที่สุดสําหรับผู้ป่วย RRP Precigen ตั้งเป้าที่จะเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวตลาดที่มีศักยภาพในปี 2025 ด้วยความพยายามที่นําโดย Phil Tennant ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ที่ได้รับการแต่งตั้งใหม่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Precigen Inc. ได้ริเริ่มการเสนอขายหุ้นสามัญต่อสาธารณะโดยตั้งใจที่จะระดมทุน 30 ล้านดอลลาร์ Stifel ทําหน้าที่เป็นผู้จัดการการจัดทําบัญชีพิเศษสําหรับข้อเสนอนี้ ซึ่งขึ้นอยู่กับสภาวะตลาดและปัจจัยอื่นๆ ในขณะเดียวกัน บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ได้แต่งตั้ง Phil Tennant เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ ซึ่งเป็นความเคลื่อนไหวที่เกิดขึ้นในขณะที่ Precigen เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว PRGN-2012 ซึ่งเป็นยีนบําบัดสําหรับโรค ppillomatosis ทางเดินหายใจกําเริบ (RRP)
นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว Precigen ยังได้รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาที่สําคัญระยะที่ 1/2 ของ PRGN-2012 การบําบัดทําให้ 51% ของผู้เข้าร่วมได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ โดยไม่จําเป็นต้องผ่าตัด RRP ในช่วง 12 เดือนหลังการรักษา ผลลัพธ์เหล่านี้คาดว่าจะสนับสนุนการส่งใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
บริษัทการลงทุน Stifel ได้ตอบสนองในเชิงบวกต่อการพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ โดยอัปเกรดราคาเป้าหมายของ Precigen จาก $7.00 เป็น $10.00 หลังจากการนําเสนอข้อมูลระยะที่ 2 สําหรับ PRGN-2012 JMP Securities ยังรักษาอันดับ "Market Outperform" สําหรับ Precigen สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของ Precigen ในการนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) นําทางผ่านการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมยีนบําบัดสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ บริษัท เป็นบริบทที่สําคัญสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro Precigen มีมูลค่าตามราคาตลาดประมาณ 340.77 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าบริษัทจะมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าในการบําบัด PRGN-2012 แต่ก็เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์เพิ่งปรับการคาดการณ์ผลประกอบการลดลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งสะท้อนถึงความท้าทายในอนาคต
เคล็ดลับของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Precigen กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญที่ต้องพิจารณาเนื่องจากบริษัทจําเป็นต้องให้เงินทุนสําหรับการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่และเตรียมพร้อมสําหรับการค้าที่อาจเกิดขึ้น นอกจากนี้ หุ้นยังประสบกับความผันผวน โดยลดลงประมาณ 13.82% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนอาจมีปฏิกิริยาต่ออัตราการเผาผลาญเงินสดในปัจจุบันของบริษัทและการประกาศลดขนาดเมื่อเร็วๆ นี้
ในด้านงบดุล Precigen มีเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ -936.35% ซึ่งเน้นย้ําถึงแรงกดดันทางการเงินที่ต้องเผชิญ เนื่องจากไม่มีการจ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้นและการประเมินมูลค่ารายได้สูงหุ้นของบริษัทอาจไม่ดึงดูดนักลงทุนที่มุ่งเน้นรายได้ แต่สําหรับผู้ที่เต็มใจที่จะรับความเสี่ยงที่สูงขึ้นเพื่อผลกําไรระยะยาวที่อาจเกิดขึ้น
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถิติทางการเงินและแนวโน้มอนาคตของ Precigen InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/PGEN
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน