BTIG ได้ยืนยันเรตติ้งซื้ออีกครั้งและราคาเป้าหมาย 30.00 ดอลลาร์สําหรับ Cullinan Oncology Inc. (แนสแด็ก: CGEM)
บริษัทเพิ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ทั่วโลกสําหรับโรคลูปัส erythematosus ระบบ (SLE) ในออสเตรเลีย
มีความคาดหวังสําหรับการสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) จะได้รับการเคลียร์ในสหรัฐอเมริกาภายในประมาณ 30 วัน เนื่องจากไม่มีการสอบถามเพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยา ความก้าวหน้านี้อาจนําไปสู่การเปิดใช้งานไซต์ทดลองในสหรัฐอเมริกาโดยเร็วที่สุดในช่วงกลางเดือนตุลาคม
การทดลองระยะที่ 1 ที่วางแผนไว้ ซึ่งมีป้ายกํากับว่า CLN-978-SLE-001 ได้รับการออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วย SLE ที่มีผลตรวจเป็นบวกสําหรับแอนติบอดีเฉพาะและมีคะแนน SLEDAI-2K 8 หรือสูงกว่า ยกเว้นผู้ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลาง
การทดลองมีโครงสร้างเป็นสองส่วน: ระยะการเพิ่มขนาดยาเพื่อกําหนดปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสําหรับการศึกษาในอนาคต และระยะการขยายขนาดยาเพื่อประเมินการรักษาในประชากรผู้ป่วยในวงกว้าง
ในระหว่างขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นหรือส่วน A การทดลองจะใช้วิธีการทีละขั้นตอนเพื่อยกระดับการให้ยาอย่างปลอดภัย กลยุทธ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น เช่น กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์และความเป็นพิษต่อระบบประสาท
อนุญาตให้ใช้ยาล่วงหน้าตามมาตรฐานการดูแล และผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลา 48 ชั่วโมงในโรงพยาบาลหลังการให้ยา หลังจากนี้ ตารางการให้ยาอย่างน้อยสองรายการจะถูกเลื่อนไปยังส่วน B ซึ่งจะได้รับการทดสอบในผู้ป่วย SLE กลุ่มใหญ่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cullinan Therapeutics ได้ประกาศความก้าวหน้าที่สําคัญในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนายา บริษัทรายงานการขาดทุนในไตรมาสแรกที่ต่ํากว่าที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.86 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งสูงกว่าการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.94 ดอลลาร์
Cullinan Therapeutics ได้ริเริ่มการรักษาโรคลูปัสในระยะที่ 1 ของออสเตรเลียระยะที่ 1 ทั่วโลก CLN-978 หลังจากได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรม Human Research ของออสเตรเลีย การทดลองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัย เถาจลนศาสตร์ และกิจกรรมทางคลินิกเบื้องต้นของ CLN-978 ในการรักษาโรคลูปัส erythematosus ในระบบ
นอกจากนี้ Cullinan Oncology ยังได้นําเสนอข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับยา zipalertinib ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 40% ในการซื้อมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ข้อมูลนี้ได้รับการสนับสนุนโดย TD Cowen และ HC Wainwright ซึ่งทั้งคู่รักษาคะแนนซื้อใน Cullinan Oncology Morgan Stanley แม้จะลดราคาเป้าหมายสําหรับ Cullinan Oncology ลงเหลือ 38 ดอลลาร์ แต่ก็ยังคงให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสําหรับบริษัท
Cullinan Oncology ยังต้อนรับ Mary Kay Fenton เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ และเลือก Anne-Marie Martin, Ph.D. และ David Meek เป็นผู้อํานวยการระดับ I ในคณะกรรมการ
ในขณะที่ Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM) ก้าวไปข้างหน้าในการทดลองระยะที่ 1 ทั่วโลกสําหรับโรคลูปัส erythematosus ระบบ นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดอย่างใกล้ชิด เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Cullinan Oncology ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่พวกเขาให้ทุนในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าบริษัทไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นข้อพิจารณาสําหรับนักลงทุนที่ติดตามความคืบหน้าของบริษัท
ข้อมูลแบบเรียลไทม์จาก InvestingPro แสดงให้เห็นว่ามูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดอยู่ที่ประมาณ 999.52 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงขนาดของบริษัทและการประเมินมูลค่าของนักลงทุนในตลาด แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่ Cullinan Oncology ก็ได้รับผลตอบแทนสูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ 69.19% และผลตอบแทนรวมส่วนต่างราคาระยะ 1 ปีที่ 71.54% ผลการดําเนินงานนี้บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนและโมเมนตัมของตลาดอย่างมีนัยสําคัญ นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้นยังบ่งชี้ว่าบริษัทมีเบาะในการจัดการภาระผูกพันทางการเงินในระยะสั้น
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Cullinan Oncology เคล็ดลับเหล่านี้สามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม InvestingPro ซึ่งให้ข้อมูลที่ครอบคลุมและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญเพื่อช่วยในการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน