เมื่อวันพุธที่ 21 ต.ค. 2026 CapsoVision (CV) ได้ใช้เวที LD Micro 20th Annual Main Event Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่มีรายได้เกิดขึ้นแล้วในปัจจุบัน แต่ยังคงต้องพึ่งพาการได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในอนาคตเพื่อให้บรรลุศักยภาพเต็มที่ บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มการส่องกล้องด้วยแคปซูลของตนสามารถขยายการคัดกรองมะเร็งได้ พร้อมทั้งยอมรับว่าโอกาสทางธุรกิจขนาดใหญ่บางส่วนยังต้องใช้เวลาอีกนาน
ผู้บริหารได้อธิบายถึงจุดแข็งและความเสี่ยงที่ผสมผสานกัน ได้แก่ แรงขับเคลื่อนทางการค้า งบดุลที่แข็งแกร่ง และการได้รับการรับรองจาก FDA ใหม่ในด้านหนึ่ง ขณะที่อีกด้านหนึ่งยังมีไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการการศึกษาและการอนุมัติเพิ่มเติม
ประเด็นสําคัญ
- CapsoVision ระบุว่าแพลตฟอร์มแคปซูลแบบกลืนได้ของตนได้รับการออกแบบมาเพื่อคัดกรองมะเร็ง 5 ชนิดจาก 10 ชนิดที่มีอัตราการเสียชีวิตสูงที่สุด ได้แก่ มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งตับอ่อน มะเร็งตับ และมะเร็งลําไส้ใหญ่
- บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ 3.6 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2025 ที่ 13.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายความว่าจะเติบโต 15% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
- ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2024 บริษัทไม่มีหนี้สิน จากนั้นได้ระดมทุน 18 ล้านดอลลาร์จากการเสนอขายหุ้นแบบ registered direct ในเดือน ก.ย. 2024 และยังคงมีวงเงิน ATM มูลค่า 100 ล้านดอลลาร์พร้อมใช้งาน
- ฝ่ายบริหารเน้นย้ําอัตราความสําเร็จ 98% ในการเข้าถึง cecum ด้วยระบบแคปซูล เทียบกับ 84% ของคู่แข่ง และระบุว่าเครื่องมือ AI สามารถเร่งเวลาการตรวจสอบได้
- แคปซูลลําไส้ใหญ่ยังคงเป็นเป้าหมายด้านกฎระเบียบที่สําคัญที่สุดในระยะใกล้ โดยวางแผนยื่นต่อ FDA ในเดือน พ.ย. 2024 และคาดว่าจะได้รับการรับรองประมาณเดือน มิ.ย. หรือ ก.ค. 2027
ภาพรวมบริษัท
CapsoVision ระบุว่าพันธกิจของตนคือการสร้างแคปซูลเพียงชิ้นเดียวที่ผู้ป่วยสามารถกลืนและใช้สําหรับการคัดกรองมะเร็งหลายประเภท บริษัทอธิบายตัวเองว่าเป็นธุรกิจเทคโนโลยีการแพทย์ในระดับเชิงพาณิชย์ที่มุ่งเน้นการส่องกล้องด้วยแคปซูลแบบกินได้
- แพลตฟอร์มนี้มุ่งเป้าไปที่การคัดกรองมะเร็งหลัก 5 ชนิด
- บริษัทระบุว่ามียอดขายเชิงพาณิชย์แล้วในตลาดลําไส้เล็ก
- นอกจากนี้ยังกําลังพัฒนาผลิตภัณฑ์สําหรับการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งหลอดอาหาร
- ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจมีสิทธิบัตรที่ออกในสหรัฐอเมริกา 85 รายการ
ผลประกอบการทางการเงิน
CapsoVision นําเสนอภาพทางการเงินที่ระบุว่าสนับสนุนการพัฒนาและการทําให้เป็นเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง
- รายได้ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 3.6 ล้านดอลลาร์
- รายได้ทั้งปี 2025 คาดการณ์ไว้ที่ 13.6 ล้านดอลลาร์
- การคาดการณ์ดังกล่าวบ่งชี้การเติบโต 15% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
- อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ 53% สูงกว่าเกณฑ์ 50% ของบริษัท
- หนี้สินคงค้างอยู่ที่ $0 ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2024
- บริษัทเสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกในเดือน ก.ค. 2023
- ระดมทุน 18 ล้านดอลลาร์จากการเสนอขายหุ้นแบบ registered direct ในเดือน ก.ย. 2024
- นอกจากนี้ยังมีการเสนอขายหุ้นแบบ at-the-market มูลค่า 100 ล้านดอลลาร์ที่จัดตั้งขึ้นในเดือน ส.ค. 2024
ฝ่ายบริหารระบุว่าเศรษฐศาสตร์ของแคปซูลของบริษัทสนับสนุนโปรไฟล์อัตรากําไร แคปซูลลําไส้เล็กจําหน่ายในราคา $425 ขณะที่แคปซูลลําไส้ใหญ่จําหน่ายในราคา $600 โดยประมาณต้นทุนขายอยู่ที่ประมาณ $200 ต่อแคปซูล
- ราคาขายแคปซูลลําไส้เล็ก: $425
- ราคาขายแคปซูลลําไส้ใหญ่: $600
- ประมาณต้นทุนขาย: ประมาณ $200
- แคปซูลใช้ได้ครั้งเดียวเท่านั้น
ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน
บริษัทใช้เวลาส่วนใหญ่ในการนําเสนอเกี่ยวกับเทคโนโลยี กระบวนการทํางาน และการพัฒนาทางคลินิก ผู้บริหารระบุว่าจุดแตกต่างหลักคือแคปซูลสี่กล้องที่จับภาพแบบ 360 องศา
- แคปซูลใช้กล้องที่วางในทิศเหนือ ใต้ ตะวันออก และตะวันตก เพื่อเลียนแบบการเคลื่อนไหวของกล้องส่องกล้องแบบดั้งเดิม
- CapsoVision ระบุว่าการออกแบบดังกล่าวช่วยปรับปรุงการมองเห็นระบบทางเดินอาหาร
- บริษัทระบุว่าระบบของตนเข้าถึง cecum ได้ 98% ของเวลา เทียบกับ 84% ของคู่แข่ง
- บริษัทระบุว่าสามารถระบุ ampulla ได้ 80% ของเวลา เทียบกับ 10% สําหรับระบบที่มีประสิทธิภาพต่ํากว่า
- ฝ่ายบริหารระบุว่า AI ทํางานได้ดีที่สุดเมื่อระบบสามารถมองเห็นกายวิภาคและจุดสังเกตได้อย่างชัดเจน
Doug Atkinson รองประธานอาวุโสฝ่ายขาย กล่าวว่าบริษัทกําลัง "เลียนแบบกล้องส่องกล้อง" ด้วยกล้องที่วางในแนวด้านข้าง และเสริมว่าระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อจับภาพแบบ 360 องศา
บริษัทยังเน้นย้ําถึงกระบวนการทํางานบนคลาวด์ ซึ่งระบุว่าช่วยขจัดความจําเป็นในการใช้อุปกรณ์ภายนอก เครื่องบันทึกข้อมูล หรืออาร์เรย์เซ็นเซอร์บนผู้ป่วย แพทย์สามารถตรวจสอบภาพจากระยะไกลได้ และ AI สามารถจัดลําดับความสําคัญของภาพเพื่อการตรวจสอบได้
- การจัดการภาพบนคลาวด์รองรับการตรวจสอบของแพทย์จากระยะไกล
- กระบวนการทํางานได้รับการออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงสายไฟและ Hardware ภายนอก
- CapsoVision ระบุว่าการตั้งค่าดังกล่าวช่วยสร้างฐานข้อมูลการฝึก AI ขนาดใหญ่
- บริษัทระบุว่าแพทย์สามารถตรวจสอบการศึกษาได้ตลอด 24 ชั่วโมง 7 วันต่อสัปดาห์
ในด้านกฎระเบียบ CapsoVision ระบุว่าเพิ่งได้รับการรับรองจาก FDA สําหรับฟังก์ชัน AI ของลําไส้เล็ก บริษัทระบุว่าฟีเจอร์ดังกล่าวได้เปิดตัวในระดับนานาชาติแล้ว และคาดว่าจะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเร็วๆ นี้
- AI ลําไส้เล็กได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว
- การเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาใกล้จะมาถึงแล้ว
- การเปิดตัวในระดับนานาชาติได้เกิดขึ้นแล้ว
ไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์และโอกาสทางตลาด
CapsoVision ได้อธิบายไปป์ไลน์ที่ครอบคลุมตั้งแต่การทําให้เป็นเชิงพาณิชย์ในระยะใกล้ไปจนถึงโปรแกรมคัดกรองมะเร็งในระยะยาว
- ข้อบ่งชี้ลําไส้เล็ก: ทําให้เป็นเชิงพาณิชย์แล้ว
- AI ลําไส้เล็ก: ได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว โดยคาดว่าจะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในเร็วๆ นี้
- แคปซูลลําไส้ใหญ่: การศึกษาหลักเสร็จสิ้นในเดือน ส.ค. 2024
- การยื่น FDA สําหรับแคปซูลลําไส้ใหญ่: วางแผนในเดือน พ.ย. 2024
- การรับรองจาก FDA สําหรับแคปซูลลําไส้ใหญ่: คาดว่าจะได้รับประมาณเดือน มิ.ย. หรือ ก.ค. 2027
- การคัดกรองมะเร็งตับอ่อน: การศึกษาเริ่มต้นขึ้นหลายเดือนก่อนการนําเสนอและยังดําเนินอยู่
- การคัดกรองมะเร็งหลอดอาหาร: วางแผนการศึกษาในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
บริษัทระบุว่าตลาดลําไส้ใหญ่เป็นโอกาสที่ใหญ่ที่สุด โดยประมาณมูลค่าตลาดไว้ที่ 17.8 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 นอกจากนี้ยังระบุว่ากลุ่มผู้ป่วยที่มีข้อห้ามใช้ หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถเข้ารับการส่องกล้องลําไส้ใหญ่แบบดั้งเดิมได้ คิดเป็นประมาณ 10% ของตลาด และเป็นโอกาสที่สามารถเข้าถึงได้มูลค่า 1.8 พันล้านดอลลาร์
- ตลาดคัดกรองลําไส้ใหญ่ภายในปี 2030: 17.8 พันล้านดอลลาร์
- ตลาดผู้ป่วยที่มีข้อห้ามใช้: 1.8 พันล้านดอลลาร์
- ตลาด Upper GI ภายในปี 2030: 335 ล้านดอลลาร์
สําหรับมะเร็งหลอดอาหาร Johnny Wang ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้ร่วมก่อตั้ง กล่าวว่าอัตราการรอดชีวิตในปัจจุบันอยู่ "ในระดับสิบกว่าเปอร์เซ็นต์" และการตรวจพบที่ดีขึ้นอาจเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ได้ เขากล่าวว่าการถ่ายภาพผนังและ AI ของบริษัทสามารถช่วยระบุรอยโรคก่อนมะเร็งได้
CapsoVision ยังระบุว่ากําลังทํางานร่วมกับ Canon เกี่ยวกับเซ็นเซอร์ภาพ CMOS สําหรับการใช้งานหลอดอาหาร โดยคาดว่าจะส่งมอบภายในสิ้นปี 2024
- คาดว่าจะส่งมอบเซ็นเซอร์ภาพ CMOS ของ Canon ภายในสิ้นปี 2024
- การถ่ายภาพผนังมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการตรวจจับมะเร็งหลอดอาหาร
- บริษัทระบุว่าเทคโนโลยีเซ็นเซอร์ 3D ช่วยวัดขนาดติ่งเนื้อและระบุ adenoma
กลยุทธ์เชิงพาณิชย์และการเบิกจ่ายค่ารักษา
ผู้บริหารระบุว่าบริษัทมีฐานเชิงพาณิชย์อยู่แล้วที่สามารถรองรับการเปิดตัวในอนาคตโดยไม่ต้องขยายพนักงานขายอย่างมีนัยสําคัญ
- CapsoVision มีทีมขายตรงในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนี
- ทํางานร่วมกับตัวแทนจําหน่ายใน 69 ประเทศ
- มีสัญญากับ Premier และ Vizient
- มีความร่วมมือแบบ primary modality กับ Kaiser Permanente สําหรับการวินิจฉัยลําไส้เล็ก
- การอนุมัติ telehealth ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถกลืนแคปซูลและเตรียมตัวที่บ้านได้
บริษัทระบุว่าการเบิกจ่ายค่ารักษาสําหรับแคปซูลลําไส้ใหญ่ได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้ว
- การเบิกจ่าย Medicare อยู่ที่ประมาณ $1,000
- การเบิกจ่ายจากผู้ประกันภัยเชิงพาณิชย์อยู่ที่ประมาณ $1,250 ถึง $1,300
- การส่องกล้องลําไส้ใหญ่แบบดั้งเดิมมีค่าใช้จ่ายประมาณ $3,500 ถึง $5,000
- ส่วนประกอบค่าตอบแทนแพทย์สําหรับการส่องกล้องลําไส้ใหญ่อยู่ที่ประมาณ $1,200
ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเดลเชิงพาณิชย์ของบริษัทได้รับประโยชน์จากช่องทางที่มีอยู่และเส้นทางการเบิกจ่ายค่ารักษา นอกจากนี้ยังระบุว่าไม่จําเป็นต้องมีทีมขายใหม่สําหรับการเปิดตัวลําไส้ใหญ่
ความแตกต่างด้านเทคโนโลยี
ผู้บริหารเปรียบเทียบระบบของ CapsoVision กับการส่องกล้องแบบดั้งเดิมและคู่แข่งซ้ําๆ พวกเขาระบุว่าการถ่ายภาพแบบพาโนรามาและ AI ของแคปซูลสนับสนุนทั้งการจับภาพและการตีความภาพ
- บริษัทระบุว่าการออกแบบสี่กล้องให้มุมมอง 360 องศา
- บริษัทระบุว่าแนวทางดังกล่าวช่วยลดข้อผิดพลาดในการจับภาพและข้อผิดพลาดในการรับรู้
- บริษัทระบุว่าระบบสามารถตรวจจับรอยโรคแบบแบน รอยโรคแบบเกลียว และความผิดปกติทางกายวิภาค
- บริษัทระบุว่าการตั้งค่าบนคลาวด์ให้ฐานข้อมูลการฝึก AI ขนาดใหญ่
Doug Atkinson กล่าวว่า AI จะมีประโยชน์ก็ต่อเมื่อระบบสามารถมองเห็นรายละเอียดได้เพียงพอ เขาชี้ให้เห็นอัตราการตรวจจับ ampulla เป็นตัวอย่างหนึ่งว่าเหตุใดคุณภาพของภาพจึงมีความสําคัญ
Johnny Wang กล่าวว่า AI สามารถย่นเวลาการตรวจสอบจากมากกว่าหนึ่งชั่วโมงเหลือประมาณ 10 ถึง 20 นาทีสําหรับการศึกษาลําไส้ใหญ่ เขากล่าวว่าเทคโนโลยีนี้ "มีประสิทธิภาพมากกว่า" และ "แม่นยํากว่า"
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ในช่วงถามตอบ นักลงทุนมุ่งเน้นไปที่ราคา การนํากลับมาใช้ใหม่ ข้อกําหนดการเตรียมตัว และการออกแบบผลิตภัณฑ์
- เรื่องราคา ฝ่ายบริหารระบุว่าแคปซูลลําไส้เล็กจําหน่ายในราคา $425 และแคปซูลลําไส้ใหญ่ราคา $600
- เรื่องการนํากลับมาใช้ใหม่ บริษัทระบุว่าแคปซูลใช้ได้ครั้งเดียวเท่านั้น
- เรื่องอัตรากําไร ฝ่ายบริหารระบุว่าต้นทุนขายประมาณ $200 สนับสนุนอัตรากําไรขั้นต้นเกิน 50%
- เรื่องการเตรียมตัว แคปซูลลําไส้ใหญ่ต้องการการเตรียมลําไส้มาตรฐานคล้ายกับการส่องกล้องลําไส้ใหญ่
- เรื่องความสะดวก ผู้ป่วยสามารถเตรียมตัวที่บ้านและกลืนแคปซูลโดยไม่ต้องไปโรงพยาบาล
นักลงทุนยังถามด้วยว่า Hardware เปลี่ยนแปลงมากเพียงใดในแต่ละข้อบ่งชี้ ฝ่ายบริหารระบุว่าแคปซูลไม่เหมือนกัน โดยเฉพาะสําหรับการใช้งานลําไส้ใหญ่
- แคปซูลลําไส้ใหญ่มีเซ็นเซอร์ภาพ 3D
- นอกจากนี้ยังใช้ก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
