Aytu BioPharma ในงาน Lytham Partners Fall 2026: EXXUA นําการเปลี่ยนแปลง

เมื่อวันอังคารที่ 29 ก.ย. 2026 Aytu BioPharma (AYTU) ได้ใช้เวที Lytham Partners Fall 2026 Investor Conference เพื่ออธิบายถึงทิศทางธุรกิจที่กําลังเปลี่ยนผ่าน ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังลงทุนอย่างหนักเพื่อสร้างตลาดให้กับยาต้านอาการซึมเศร้าตัวใหม่ EXXUA ในขณะที่ผลิตภัณฑ์กลุ่ม ADHD เดิมเผชิญกับแรงกดดันจากยาสามัญ อย่างไรก็ตาม บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงแรงขับเคลื่อนในช่วงเริ่มต้นการเปิดตัวและโอกาสทางตลาดในระยะยาวที่ใหญ่กว่าเดิม

บริษัทรายงานว่ารายได้ในปีงบประมาณ 2026 อยู่ที่ 57.6 ล้านดอลลาร์ โดย EBITDA ที่ปรับแล้วขาดทุน 3.7 ล้านดอลลาร์ จากการลงทุนในด้านการทําตลาด ผู้บริหารนิยามช่วงเวลานี้ว่าเป็นการปรับฐานสู่การเติบโต โดยมี EXXUA เป็นตัวขับเคลื่อนหลักของยอดขายในอนาคตในตลาดโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง

ประเด็นสําคัญ

• EXXUA ซึ่งเปิดตัวในช่วงกลางถึงปลายเดือนธันวาคม 2025 ถือเป็นสินทรัพย์หลักที่ขับเคลื่อนการเติบโตของบริษัทในปัจจุบัน และมีจํานวนใบสั่งยาเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง
• รายได้สุทธิในปีงบประมาณ 2026 อยู่ที่ 57.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ EBITDA ที่ปรับแล้วขาดทุน 3.7 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์
• Aytu ระบุว่าจํานวนใบสั่งยา EXXUA รายสัปดาห์แตะระดับประมาณ 400 ใบ ในสัปดาห์สิ้นสุดวันที่ 4 ก.ย. 2026
• ธุรกิจกลุ่ม ADHD เดิมยังคงเป็นฐานรายได้ของบริษัท แต่การแข่งขันจากยาสามัญทําให้ปริมาณการขายลดลง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีเงินสดและวงเงินสินเชื่อเพียงพอที่จะรองรับกลยุทธ์การเปิดตัวผลิตภัณฑ์

ผลประกอบการทางการเงิน

Ryan Selhorn ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่ารายได้ลดลงจากปีก่อนหน้าเนื่องจากปัจจัยหลักสองประการ:

• การแข่งขันจากยาสามัญในกลุ่ม ADHD
• การลงทุนอย่างตั้งใจในการเปิดตัว EXXUA

เขากล่าวว่า EBITDA ที่ปรับแล้วในปีงบประมาณ 2026 ขาดทุน 3.7 ล้านดอลลาร์ สะท้อนถึงการใช้จ่ายใน:

• การขยายทีมขาย
• การดําเนินงานด้านการเข้าถึงตลาด
• กิจกรรมส่งเสริมการขายเพื่อสร้างการรับรู้ EXXUA ในตลาดยารักษาโรคซึมเศร้า

บริษัทยังได้สรุปสถานะงบดุล ณ สิ้นปีงบประมาณดังนี้:

• เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด: 26.3 ล้านดอลลาร์
• สินทรัพย์หมุนเวียนรวม: 61.8 ล้านดอลลาร์
• หนี้สินรวม: 69.7 ล้านดอลลาร์
• เงินกู้ยืม: 17 ล้านดอลลาร์ รวมถึงหนี้ระยะยาวและวงเงินสินเชื่อหมุนเวียน
• วงเงินสินเชื่อหมุนเวียนที่ใช้ได้: สูงสุดถึง 14 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มหลักทรัพย์ลงทุนด้าน ADHD และผลิตภัณฑ์สําหรับเด็กสร้างรายได้ประมาณ 57 ถึง 58 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิ.ย. 2026 แม้ปริมาณใบสั่งยาจะลดลง แต่บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นด้านราคาและความภักดีของลูกค้า

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

Aytu ระบุว่าโมเดลเชิงพาณิชย์ของบริษัทสร้างขึ้นบนพื้นฐานของการเข้าถึงผู้ป่วยและการรักษาจํานวนใบสั่งยา Josh Disbrow ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าโปรแกรม Aytu RxConnect ที่พัฒนาขึ้นภายในองค์กรช่วยให้ผู้ป่วยยังคงใช้ยาต่อเนื่องและสนับสนุนการประสานงานกับร้านขายยา

เขาอธิบายโปรแกรมดังกล่าวว่า:

"มันคือโปรแกรมและกระบวนการที่ช่วยสร้างความภักดีและความต่อเนื่องอย่างแท้จริง ผู้ป่วยกลับมาซ้ําเดือนแล้วเดือนเล่า ร้านขายยาเหล่านี้ดีมากในการดําเนินการขออนุมัติล่วงหน้า พวกเขาเก่งมากในการดูแลและดําเนินการผ่านกระบวนการที่บริษัทประกันสุขภาพในปัจจุบันกําหนดเมื่อมีการสั่งจ่ายและจ่ายยาที่มีชื่อทางการค้า"

ประเด็นสําคัญด้านการดําเนินงาน ได้แก่:

• มีเขตการขายประมาณ 40 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกา
• การขยายล่าสุดไปยัง Colorado, Arizona และพื้นที่เพิ่มเติมใน California
• โมเดลการขายแบบผสมผสานที่ใช้องค์กรขายตามสัญญาในรูปแบบ "ทดลองก่อนซื้อ"
• ตัวแทนที่มีผลงานดีได้รับการเลื่อนเป็นพนักงานประจําแบบ W-2
• กลุ่มตัวแทนตามสัญญากลุ่มที่สองยังอยู่ระหว่างการพิจารณาสําหรับตําแหน่งถาวร

บริษัทระบุว่า Aytu RxConnect จํากัดค่าร่วมจ่ายไม่เกิน $50 สําหรับยา EXXUA และยา ADHD นอกจากนี้ยังระบุว่าแพลตฟอร์มดังกล่าวให้ข้อมูลระดับใบสั่งยาแก่บริษัทในด้านราคา การชดเชยค่ารักษา ความสามารถในการทํากําไร ข้อมูลประชากรผู้ป่วยที่ไม่ระบุตัวตน อัตราการรับยาซ้ํา และอัตราการรักษาผู้ป่วย

ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยที่ใช้แพลตฟอร์มนี้มีแนวโน้มที่จะใช้ยาต่อเนื่องนานกว่าผู้ที่ใช้ช่องทางร้านขายยาปลีกทั่วไป

การเปิดตัว EXXUA และตําแหน่งในตลาด

EXXUA เป็นยาประเภท 5-HT1A agonist ชนิดแรกในกลุ่มของ Aytu สําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง Disbrow กล่าวว่ายาตัวนี้แตกต่างจากยากลุ่ม selective serotonin reuptake inhibitors หรือ SSRIs ตรงที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับเซโรโทนินเพียงตัวเดียว แทนที่จะยับยั้งการดูดซึมเซโรโทนินในวงกว้าง

เขากล่าวว่า:

"มันคือวิธีการรักษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิง เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดแรกในกลุ่มของตัวเอง ไม่ใช่ยากลุ่ม selective serotonin reuptake inhibitor ดังนั้นจึงไม่ใช่ SSRI อย่าง Lexapro หรือ Prozac มันคือสิ่งที่เรียกว่า 5-HT1A agonist ซึ่งโดดเด่นอย่างแท้จริงในฐานะที่เป็น 5-HT1A agonist ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงหรือโรคซึมเศร้า"

ฝ่ายบริหารเน้นย้ําคุณสมบัติทางคลินิกและเชิงพาณิชย์หลายประการของยาดังกล่าว:

• มีการศึกษาแบบ Phase III pivotal randomized placebo-controlled สองการศึกษาที่สนับสนุนการอนุมัติ
• มีผู้ป่วยหลายพันรายที่ได้รับการศึกษาในระหว่างการพัฒนา
• พบการแยกตัวออกจากยาหลอกในระยะเริ่มต้นภายใน 1 ถึง 2 สัปดาห์ของการรักษา
• ประโยชน์ต่ออาการวิตกกังวลปรากฏให้เห็นประมาณ 1 สัปดาห์หลังเริ่มการรักษา
• มีเพียง 7% ของผู้ป่วยที่หยุดการรักษาในการศึกษาทางคลินิก
• อาการคลื่นไส้และวิงเวียนศีรษะมีรายงานในอัตราต่ําและถูกอธิบายว่าเป็นอาการเล็กน้อยและชั่วคราว

Disbrow ยังกล่าวว่ายาตัวนี้หลีกเลี่ยงปัญหาทั่วไปสองประการที่พบในยาต้านอาการซึมเศร้าหลายชนิด:

"ด้วยการมุ่งเป้าไปที่ตัวรับ 1A เพียงตัวเดียวและกระตุ้นมันทั้งแบบ presynaptically และ postsynaptically มันจะเปิดใช้งานศูนย์ควบคุมอารมณ์หลักในสมองโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่ต้องการ และที่สําคัญที่สุดคือไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงทางเพศ และไม่ก่อให้เกิดน้ําหนักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ นั่นคือผลข้างเคียงที่มีปัญหามากที่สุดสองประการที่เกี่ยวข้องกับยาต้านอาการซึมเศร้าในปัจจุบัน และการที่ EXXUA ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงทั้งสองอย่างนี้ทําให้มันโดดเด่นอย่างแท้จริง"

ฝ่ายบริหารระบุว่า EXXUA มีการรับประทานวันละครั้งและอาจมีข้อได้เปรียบเมื่อเปรียบเทียบกับคู่แข่งรายใหม่อย่าง Auvelity เนื่องจากโปรไฟล์ความทนต่อยาและความสะดวกในการใช้

บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรจนถึงอย่างน้อยปี 2030 โดยมีความเป็นไปได้ที่จะขยายข้อบ่งชี้เพิ่มเติมและทรัพย์สินทางปัญญา

โอกาสทางตลาดและการชดเชยค่ารักษา

Aytu นําเสนอ EXXUA ในฐานะผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเป้าไปยังตลาดขนาดใหญ่ที่กําลังเติบโต ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงมีมูลค่าประมาณ 22 พันล้านดอลลาร์ โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณ 21 ล้านรายต่อปี และมีการเขียนใบสั่งยาต้านอาการซึมเศร้าเกือบ 350 ล้านใบต่อปีในสหรัฐอเมริกา

บริษัทระบุว่าคุณค่าของยาตัวนี้เชื่อมโยงกับความกังวลทั่วไปสองประการในการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า:

• ความผิดปกติทางเพศที่เกิดจากการรักษา ซึ่งระบุว่าส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านอาการซึมเศร้าสูงสุดถึง 72%
• น้ําหนักเพิ่มขึ้นที่เกิดจากการรักษา ซึ่งระบุว่าส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านอาการซึมเศร้า 65%

Aytu ยังระบุด้วยว่าประมาณ 30% ถึง 40% ของตลาดยารักษาโรคซึมเศร้าครอบคลุมโดยแผนของรัฐบาล เช่น Medicaid, Medicare และ TRICARE และแผนเหล่านี้ต้องให้ความคุ้มครองภายใต้ Medicare Modernization Act ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้สร้างบริบทการชดเชยค่ารักษาที่เอื้ออํานวย และให้ EXXUA มีอํานาจในการกําหนดราคาแบบ gross-to-net ที่ประเมินว่าสูงกว่ากลุ่มหลักทรัพย์ลงทุน ADHD ถึง 5 ถึง 7 เท่า

กลุ่มผลิตภัณฑ์เดิม

แม้ EXXUA จะเป็นจุดสนใจหลักในปัจจุบัน แต่บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์เก่ายังคงมีความสําคัญ แบรนด์ ADHD อย่าง ADZENYS และ COTEMPLA รวมถึงผลิตภัณฑ์สําหรับเด็ก ยังคงสร้างรายได้แม้ว่าการส่งเสริมการขายจะลดลงแล้ว

ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจ ADHD เผชิญกับคู่แข่งยาสามัญที่ครองส่วนแบ่งตลาดประมาณ 20% แม้กระนั้น บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อทางการค้ายังคงรักษาฐานลูกค้าได้ค่อนข้างดีและรักษาราคาได้ดีกว่าปริมาณการขาย

บริษัทอธิบายกลุ่มหลักทรัพย์ลงทุนเดิมว่าเป็นฐานที่มั่นคงซึ่งช่วยสนับสนุนการเปิดตัว EXXUA ในขณะที่ยาต้านอาการซึมเศร้าตัวใหม่กําลังขยายตัว

แนวโน้มในอนาคต

Aytu ระบุว่าลําดับความสําคัญหลักคือการเพิ่มจํานวนใบสั่งยา EXXUA อย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งใช้โครงสร้างเชิงพาณิชย์ที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทคาดว่าการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานจะดีขึ้นเมื่อยอดขายเพิ่มขึ้นและต้นทุนการเปิดตัวกลายเป็นสัดส่วนที่เล็กลงของรายได้

แผนงานที่วางไว้ ได้แก่:

• การขยายทีมขายตามภูมิศาสตร์อย่างต่อเนื่อง
• การปรับปรุงประสิทธิภาพของตัวแทนขาย
• การใช้องค์กรขายตามสัญญาเพื่อสรรหาและทดสอบบุคลากรใหม่
• การรักษากลุ่มหลักทรัพย์ลงทุนเดิมในฐานะฐานรายได้
• การขับเคลื่อนบริษัทสู่ความสามารถในการทํากําไรและกระแสเงินสดที่เป็นบวก

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีความยืดหยุ่นทางการเงินเพียงพอที่จะสนับสนุนกลยุทธ์ดังกล่าว โดยอ้างถึงเงินสดในมือและการเข้าถึงวงเงินสินเชื่อหมุนเวียน นอกจากนี้ยังระบุว่าธุรกิจอาจได้รับประโยชน์จากการชดเชยค่ารักษาที่แข็งแกร่งขึ้น ความสนใจจากผู้สั่งจ่ายยาที่เพิ่มขึ้น และความต้องการของผู้ป่วยสําหรับการรักษาที่หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงทางเพศและน้ําหนักเพิ่มขึ้น

ในขณะเดียวกัน บริษัทยอมรับถึงความท้าทายที่มีอยู่ รวมถึงแรงกดดันจากยาสามัญในกลุ่ม ADHD ที่ยังคงดําเนินต่อไป ความจําเป็นในการสร้างปริมาณ EXXUA ที่มีนัยสําคัญ และความเป็นไปได้ที่จะเกิดการตอบโต้จากผู้ผลิตยาต้านอาการซึมเศร้ารายใหญ่

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

งานดังกล่าวไม่มีช่วงถามตอบอย่างเป็นทางการ การนําเสนอประกอบด้วยคํากล่าวที่เตรียมไว้จาก Disbrow และ Selhorn ตามด้วยคํากล่าวปิดจาก Robert Blum แห่ง Lytham Partners ที่แนะนําให้ผู้เข้าร่วมงานนัดหมายการประชุมติดตามผล

บทสรุป

การนําเสนอของ Aytu BioPharma แสดงให้เห็นถึงบริษัทที่พึ่งพาการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่เพื่อชดเชยแรงกดดันในธุรกิจเดิม ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน