Perspective Therapeutics ในงาน Morgan Stanley: รุกตลาดยาอนุภาคแอลฟา

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Perspective Therapeutics (CATX) ใช้เวทีการประชุม Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนการขยายตัวครั้งใหญ่ในด้านการรักษามะเร็งด้วยรังสีเภสัชภัณฑ์ โดยมี Platform ตะกั่ว-212 และเครือข่ายการผลิตที่กําลังเติบโตเป็นแกนหลัก บริษัทได้รายงานสัญญาณทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่น่าพึงพอใจ พร้อมกับสถานะเงินสดที่แข็งแกร่ง ขณะเดียวกันก็ยอมรับว่าโปรแกรมต่างๆ ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และยังต้องผ่านการทดลองในวงกว้างขึ้น การรับรองจากหน่วยงานกํากับดูแล และการติดตามความปลอดภัยในระยะยาว

ประเด็นสําคัญ

• Perspective ระบุว่า Platform ตะกั่ว-212 ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งรังสีแอลฟาด้วยความแม่นยําสูง และลดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อปกติให้น้อยที่สุด
• บริษัทรายงานเงินสด 237 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงปลายปี 2027
• โปรแกรมทางคลินิกทั้งสามโปรแกรมคาดว่าจะสร้างข้อมูลภายใน 12 เดือนข้างหน้า
• VMT-α-NET, VMT01 และโปรแกรม FAP ต่างแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีจนถึงขณะนี้ โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 4 หรือระดับ 5
• ฝ่ายบริหารกําลังเตรียมเส้นทางสู่การทดลองระยะที่ 3 ในเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ และอยู่ระหว่างการหารืออย่างต่อเนื่องกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)

กลยุทธ์ Platform และแนวคิดทางวิทยาศาสตร์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Taese Boere กล่าวว่า Perspective กําลังพยายามเปลี่ยนรังสีจากการรักษาที่ใช้อุปกรณ์ให้กลายเป็นยาที่สามารถให้ได้ทั่วร่างกาย เป้าหมายของบริษัทคือการใช้อนุภาคแอลฟาซึ่งมีพลังงานสูงในการทําลายเซลล์มะเร็ง ขณะที่รักษาเนื้อเยื่อปกติให้ได้มากที่สุด

• บริษัทอธิบายแนวทางของตนว่าเป็น "การฉายรังสีเคมีบําบัดแบบมุ่งเป้า"
• ตะกั่ว-212 คือสารกัมมันตรังสีที่บริษัทเลือกใช้ เนื่องจากมีครึ่งชีวิต 10.6 ชั่วโมง ซึ่งนานพอสําหรับการผลิตและการกระจาย แต่สั้นพอที่จะส่งผลต่อเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ตะกั่ว-203 เป็นคู่แฝดด้านการถ่ายภาพของตะกั่ว-212 ทําให้สามารถใช้สารเคมีชนิดเดียวกันในการคัดกรองและรักษาได้
• Boere กล่าวว่า "ตะกั่วยังมีคู่แฝดทางธาตุ คือตะกั่ว-203 ดังนั้นคุณสามารถถ่ายภาพด้วยสารเคมีชนิดเดียวกับที่ใช้รักษาได้จริงๆ"

Perspective ระบุว่าการจับคู่ระหว่างการถ่ายภาพและการรักษาสามารถช่วยคัดกรองผู้ป่วยล่วงหน้าและคํานวณขนาดยาได้แม่นยํายิ่งขึ้นก่อนเริ่มการรักษา ฝ่ายบริหารระบุว่าขณะนี้มีข้อมูลการถ่ายภาพด้วยตะกั่ว-212 ในมนุษย์กลุ่มแรกแล้ว ซึ่งทําให้บริษัทสามารถมองเห็นการรักษาแบบเรียลไทม์และประเมินปริมาณรังสีได้

ตําแหน่งด้านการผลิตและห่วงโซ่อุปทาน

หนึ่งในสารสําคัญของบริษัทคือความได้เปรียบของตนไม่ได้มีเพียงด้านวิทยาศาสตร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงด้านอุตสาหกรรมด้วย Perspective ระบุว่าใช้เวลากว่าหนึ่งทศวรรษในการสร้างกระบวนการทางเคมีและวิศวกรรมที่จําเป็นสําหรับการผลิตตะกั่ว-212 ในระดับเชิงพาณิชย์

• ผลิตเครื่องกําเนิดรังสีที่มีสิทธิบัตรเฉพาะมากกว่า 400 เครื่องจนถึงปัจจุบัน
• ผู้ป่วยมากกว่า 150 รายได้รับการรักษาทั่วโลก รวมถึงมากกว่า 120 รายในสหรัฐอเมริกา และมากกว่า 30 รายนอกสหรัฐอเมริกา
• บริษัทระบุว่าห่วงโซ่การสลายตัวจากทอเรียม-228 สู่เรเดียม-224 สู่ตะกั่ว-212 ทําให้สามารถสะสมสารตั้งต้นต้นน้ําได้
• ฝ่ายบริหารเปรียบเทียบกับไอโซโทปอื่นๆ เช่น ลูทีเทียม-177, แอกทิเนียม-225, ไอโอดีน-131 และฟลูออรีน-18 ซึ่งต้องการการผลิตตามความต้องการมากกว่า
• Boere กล่าวว่า "วิธีที่ง่ายที่สุด ถูกที่สุด เรียบง่ายที่สุด และเร็วที่สุดในการผลิตไอโซโทปใดๆ คือการไม่ทําอะไรเลย ปล่อยให้สลายตัวตามธรรมชาติ"

Perspective ระบุว่าทอเรียม-228 สามารถเก็บสํารองได้บนพื้นฐานรายปี และเรเดียม-224 บนพื้นฐานรายสัปดาห์ ซึ่งช่วยลดการพึ่งพาเวลาไซโคลตรอนหรือเครื่องปฏิกรณ์รายวัน บริษัทยังระบุว่าได้สร้างเครือข่ายการผลิตระดับภูมิภาคที่ครอบคลุมตั้งแต่รัฐวอชิงตันไปจนถึงฟลอริดา พร้อมสิ่งอํานวยความสะดวกใหม่ที่มุ่งนําการผลิตเข้าใกล้ผู้ป่วยมากขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าได้รับการสอบถามเข้ามาหลายครั้งเกี่ยวกับการเข้าถึงเครือข่ายการผลิตและการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์สินทรัพย์ภายนอก โดยกําหนดให้การลงทุนเหล่านั้นเป็นที่ดิน อาคาร และอุปกรณ์ แทนที่จะเป็นค่าใช้จ่ายดําเนินงานล้วนๆ ซึ่งบ่งชี้ว่าสิ่งเหล่านี้อาจรองรับการขยายขนาดเชิงพาณิชย์ในระยะยาวและการสร้างรายได้ในอนาคต

ผลลัพธ์ทางการเงินและสถานะเงินทุน

Perspective ระบุว่าสิ้นสุดไตรมาสที่สองด้วยเงินสด 237 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงปลายปี 2027 ฝ่ายบริหารแบ่งการใช้จ่ายออกเป็นสองส่วน ได้แก่ ค่าใช้จ่ายสําหรับงานองค์กรและคลินิก และการลงทุนในโครงสร้างพื้นฐานการผลิต

• เงินสดในมือ: 237 ล้านดอลลาร์
• ระยะเวลาดําเนินงาน: จนถึงปลายปี 2027
• สินทรัพย์การผลิตถูกบันทึกเป็นการลงทุนในงบดุลที่ยั่งยืน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าต้องการรักษาความยืดหยุ่นในการเข้าถึงตลาดทุนในอนาคต

บริษัทไม่ได้หารือเรื่องรายได้ แต่เน้นย้ําว่าการใช้จ่ายในปัจจุบันมุ่งเป้าไปที่การสร้าง Platform ที่สามารถรองรับยาหลายชนิดและหลายข้อบ่งชี้

VMT-α-NET ในเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ

โปรแกรมหลักของ Perspective คือ VMT-α-NET ซึ่งมุ่งเป้าไปที่เนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อที่มี SSTR2 เป็นบวก ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมนี้แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมประมาณ 40% ถึง 50% ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่กว้างและแคบกว่า พร้อมกับระยะเวลาควบคุมโรคที่ยาวนาน

• ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 4 หรือระดับ 5 ในโปรแกรมต่างๆ ของบริษัท
• ไม่มีรายงานความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยา
• ไม่มีผู้ป่วยรายใดหยุดการรักษาเนื่องจากยา
• บริษัทระบุว่าขนาดยาสะสม 20 มิลลิคูรี ที่ให้ใน 4 ครั้ง ห่างกัน 8 สัปดาห์ ได้สร้างข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง

ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังสํารวจตารางการให้ยาหลายรูปแบบ รวมถึงช่วงเวลา 7 สัปดาห์ 6 สัปดาห์ และ 4 สัปดาห์ รวมถึงการให้ยาในปริมาณสูงในช่วงแรกแล้วค่อยๆ ลดลง โดยระบุว่ากําลังระมัดระวังในการเพิ่มขนาดยา เนื่องจากความเป็นพิษของรังสีเภสัชภัณฑ์อาจเกิดขึ้นในระยะยาว

Boere กล่าวว่าบริษัทกําลังทํางานร่วมกับ FDA ในด้านเภสัชวิทยาทางคลินิก ความปลอดภัย การผลิต และการออกแบบการทดลอง Perspective มุ่งเป้าการเปิดใช้งานไซต์ระยะที่ 3 ในช่วงปลายปี 2024 และระบุว่าหน่วยงานดูเหมือนจะสนับสนุนกลุ่มควบคุมที่ใช้ยาที่สะท้อนการใช้งานตามฉลากในสหรัฐอเมริกาและการปฏิบัติในโลกจริง

บริษัทคาดว่าจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักจะเป็นการควบคุมโรคหรือการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค มากกว่าอัตราการตอบสนองเพียงอย่างเดียว เนื่องจากการหดตัวของเนื้องอกอาจล่าช้าในเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ นอกจากนี้ยังระบุว่าโปรแกรมนี้มีสถานะ Fast Track สําหรับการใช้งานหลัง LUTATHERA และข้อมูลที่นําโดยนักวิจัยสนับสนุนการใช้งานหลังการบําบัดด้วยลูทีเทียมและในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับรังสีบําบัด

Perspective เปรียบเทียบ VMT-α-NET กับ LUTATHERA ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ลูทีเทียม-177 ที่สร้างรายได้รายปีประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารระบุว่าการบําบัดด้วยอนุภาคแอลฟาอาจมีประสิทธิภาพสูงกว่าและอาจควบคุมโรคได้ดีกว่า

บริษัทยังชี้ให้เห็นว่าเนื้องอกเยื่อหุ้มสมอง (meningioma) อาจเป็นพื้นที่ขยายตัวที่เป็นไปได้ โดยระบุว่าเนื้องอกชนิดนี้แสดง SSTR2 และในปัจจุบันยังไม่มีการบําบัดแบบระบบที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งอาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้สําหรับยาที่มุ่งเป้า SSTR2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

VMT01 ในมะเร็งผิวหนัง

Perspective ยังได้หารือเกี่ยวกับ VMT01 ซึ่งเป็นโปรแกรมมะเร็งผิวหนังที่มุ่งเป้า MC1R ฝ่ายบริหารระบุว่า MC1R แสดงออกในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังประมาณครึ่งหนึ่ง และแสดงออกน้อยมากในเนื้อเยื่อปกติ ทําให้เป็นเป้าหมายที่มีความจําเพาะสูง

• บริษัทมุ่งเน้นผู้ป่วยที่ล้มเหลวจากการใช้ยายับยั้ง BRAF และยาตรวจสอบภูมิคุ้มกันหลายสาย
• ผู้ป่วยประมาณ 50% ถูกคัดออก ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสอดคล้องกับอัตราผู้ป่วยที่มีตัวรับเป็นบวกที่คาดไว้
• การถ่ายภาพแบบ Theranostic ด้วยตะกั่ว-203 ใช้เพื่อระบุผู้ป่วยที่มี MC1R เป็นบวกก่อนการรักษา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการตอบสนองต่อการถ่ายภาพในผู้ป่วยที่มีตัวรับเป็นบวกนั้นน่าทึ่งมาก

Boere กล่าวว่าบริษัทกําลังศึกษา VMT01 ร่วมกับ nivolumab ด้วย เหตุผลคือรังสีแอลฟาอาจสร้างแอนติเจนเนื้องอกใหม่จํานวนมาก ขณะที่หน้าต่างการสลายตัวสั้นของตะกั่ว-212 อาจทําให้สภาพแวดล้อมของเนื้องอกเป็นมิตรกับเซลล์ภูมิคุ้มกันมากขึ้นในวันที่ 3 ถึง 5

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังดําเนินการสองแนวทางในมะเร็งผิวหนัง ได้แก่ การพัฒนาการรักษาแบบเดี่ยวและการรักษาแบบผสมผสาน โดยระบุว่าการรักษาแบบเดี่ยวอาจรองรับเส้นทางการอนุมัติที่เร็วขึ้นหากประสิทธิภาพยังคงแข็งแกร่งและความปลอดภัยยังคงดี ขณะที่การศึกษาแบบผสมผสานมุ่งแสดงให้เห็นการให้ยาร่วมกันอย่างปลอดภัยและช่วยกําหนดลําดับและความถี่

โปรแกรม FAP และแผนสําหรับเนื้องอกแข็งในวงกว้าง

Perspective อธิบายโปรแกรมโปรตีนกระตุ้นไฟโบรบลาสต์ หรือ FAP ว่าเป็นโอกาสสําหรับเนื้องอกแข็งในวงกว้าง บริษัทระบุว่า FAP มีอยู่ทั่วสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอกในเนื้องอกแข็งเกือบทุกชนิด และในอดีตมักยากที่จะรักษาด้วยวิธีการอื่นๆ

• Perspective ระบุว่ารังสีเภสัชภัณฑ์สามารถมุ่งเป้า FAP โดยไม่จําเป็นต้องมีการนําเข้าสู่เซลล์
• บริษัทระบุว่าการถ่ายภาพแสดงให้เห็นการสะสมยาที่แข็งแกร่งที่บริเวณที่มี FAP เป็นบวกภายในหนึ่งชั่วโมง
• ได้ประกาศความร่วมมือกับ pembrolizumab จาก Merck เพื่อศึกษาการรักษาแบบผสมผสาน
• พื้นที่มุ่งเน้นเริ่มต้นรวมถึงมะเร็งปอด มะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก และมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน

ฝ่ายบริหารระบุว่ามะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนอาจน่าสนใจเป็นพิเศษเนื่องจากการแสดงออกของ FAP ในระดับสูง นอกจากนี้ยังระบุว่าบริษัทจะให้ความสําคัญกับข้อบ่งชี้ที่มีเส้นทางเร็วที่สุดสู่การอนุมัติเริ่มต้น แทนที่จะพยายามขยายไปยังเนื้องอกแข็งทุกชนิดในคราวเดียว

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างการตั้งคําถาม ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นการเลือกขนาดยา การเลือกผู้ป่วย และการขยายตลาด

• ด้านการให้ยา บริษัทระบุว่าสูตรสะสม 20 มิลลิคูรีเป็นจุดเริ่มต้นที่แข็งแกร่งสําหรับระยะที่ 3 แต่ยังคงทดสอบช่วงเวลาและรูปแบบขนาดยาที่แตกต่างกัน
• ด้านจุดสิ้นสุด ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตราการตอบสนองมีประโยชน์ แต่การควบคุมโรคอาจมีความหมายมากกว่า เนื่องจากการหดตัวของเนื้องอกอาจใช้เวลาในเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ
• ด้านผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับรังสีบําบัดเทียบกับผู้ป่วยหลัง LUTATHERA ฝ่ายบริหารระบุว่าการบําบัดที่ใช้ตัวรับควรได้ผลในผู้ป่วยที่แสดงเป้าหมาย โดยไม่คํานึงถึงการสัมผัสรังสีเภสัชภัณฑ์ก่อนหน้า
• ด้านเนื้องอกเยื่อหุ้มสมอง ฝ่ายบริหารระบุว่าความสนใจของแพทย์และการแสดงออกของ SSTR2 สนับสนุนการพัฒนาในโรคที่ไม่มีตัวเลือกการบําบัดแบบระบบที่ได้รับการอนุมัติ
• ด้าน FAP ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังดําเนินการแบบเป็นขั้นตอนและจะไม่พยายามพัฒนาเนื้องอกแข็งทุกชนิดในคราวเดียว

Boere กล่าวว่าข้อเสนอคุณค่าที่กว้างข

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน