Telix นําเสนอกลยุทธ์ในงาน H.C. Wainwright ดันพอร์ตโฟลิโอเติบโต

เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 Telix Pharmaceuticals (TLX) ได้ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference นําเสนอกลยุทธ์ที่ครอบคลุม ซึ่งอาศัยรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ถ่ายภาพทางการแพทย์เชิงพาณิชย์ เครือข่ายการผลิตที่กําลังขยายตัว และไปป์ไลน์การรักษาในระยะปลาย ฝ่ายบริหารเน้นย้ําถึงแรงขับเคลื่อนที่แข็งแกร่งในธุรกิจหลัก พร้อมกันนั้นยังระบุว่าจะยังคงความระมัดระวังในการให้แนวโน้มผลประกอบการ ท่ามกลางสภาวะตลาดที่ยังคงผันผวน

ประเด็นสําคัญ

• Telix ระบุว่าธุรกิจถ่ายภาพทางการแพทย์ของบริษัทกําลังสร้างรายได้ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี และช่วยสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา
• บริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับ PIXCLARA ซึ่งเป็นสารทึบรังสี PET ชนิดแรกสําหรับมะเร็งสมองชนิด glioma ทําให้พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ถ่ายภาพเชิงพาณิชย์ขยายเป็นสามผลิตภัณฑ์
• การศึกษา BiPASS ในระยะที่ III สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากได้ปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมแล้ว และอาจเปิดตลาดใหม่ก่อนการตัดชิ้นเนื้อที่มีศักยภาพเชิงพาณิชย์สูง
• มีการทดลองในระยะที่ III จํานวนสามรายการที่กําลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในไปป์ไลน์การรักษาของ Telix รวมถึงโปรแกรมสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจาย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 มีทิศทางไปสู่ระดับบนของช่วงคาดการณ์ แต่จะยังไม่ปรับเปลี่ยนแนวโน้มอย่างไม่รอบคอบ

โมเดลธุรกิจและกลยุทธ์

Telix อธิบายตัวเองว่าเป็นบริษัทเภสัชกรรมรังสีแบบ theranostic ที่มีการบูรณาการแนวดิ่งอย่างสมบูรณ์ ซึ่งหมายความว่าบริษัทพัฒนาทั้งผลิตภัณฑ์ถ่ายภาพและการรักษาสําหรับเป้าหมายเดียวกัน

• บริษัทระบุว่าโมเดลนี้ช่วยให้สามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์ครอบคลุมเส้นทางการรักษาโรคทั้งหมด
• รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ถ่ายภาพช่วยสนับสนุนไปป์ไลน์การรักษา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทางนี้สอดคล้องกับธรรมชาติของเภสัชกรรมรังสี ซึ่งการวินิจฉัยและการรักษามีความเชื่อมโยงกันอย่างใกล้ชิด

บริษัทระบุว่าใช้เวลาห้าปีที่ผ่านมาในการสร้างโครงสร้างพื้นฐานระดับโลก รวมถึงความสามารถด้านการผลิตและการจัดจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และออสเตรเลีย Telix ระบุว่าปัจจุบันส่งมอบยาประมาณ 3 ล้านโดสต่อผู้ป่วยต่อปี ซึ่งนําเสนอเป็นหลักฐานว่าการผลิตเภสัชกรรมรังสีได้บรรลุระดับการผลิตเชิงพาณิชย์แล้ว

ผลประกอบการทางการเงินและแนวโน้ม

Telix ระบุว่าธุรกิจถ่ายภาพทางการแพทย์กําลังมุ่งสู่การสร้างรายได้ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี โดยหลักมาจากผลิตภัณฑ์ถ่ายภาพมะเร็งต่อมลูกหมาก พร้อมด้วยข้อบ่งชี้มะเร็งสมองที่ได้รับการอนุมัติใหม่ที่เพิ่มเข้ามาในพอร์ตโฟลิโอ

• บริษัทระบุว่าธุรกิจถ่ายภาพเป็นแหล่งเงินสดหลักสําหรับการวิจัยและพัฒนา
• เครือข่ายการจัดจําหน่ายเภสัชกรรมรังสีของบริษัทเอง ซึ่งรู้จักในชื่อ RLS ได้เติบโตจากอันดับที่ห้าขึ้นมาเป็นอันดับที่สองในสหรัฐอเมริกา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการใช้เครือข่ายของตัวเองร่วมกับพันธมิตรที่คัดเลือก เช่น Cardinal Health มีประโยชน์สําคัญด้านอัตรากําไรและการสร้างเงินสด
• Telix ระบุว่าผลการดําเนินงานครึ่งปีแรกแข็งแกร่งและผลักดันแนวโน้มปี 2026 ไปสู่ระดับบนของช่วงคาดการณ์
• อย่างไรก็ตาม ฝ่ายบริหารระบุว่าจะคงแนวโน้มปัจจุบันไว้โดยไม่เปลี่ยนแปลง แทนที่จะปรับอย่างไม่รอบคอบในสภาวะตลาดปัจจุบัน

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

Telix ชี้ให้เห็นถึงหลายเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบและการดําเนินงาน นําโดยการอนุมัติ PIXCLARA หรือ gallium Ga-68 gozetotide จาก FDA เมื่อวันอาทิตย์ก่อนการประชุม บริษัทระบุว่านี่คือสารทึบรังสี PET ชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติสําหรับ glioma

• PIXCLARA ขยาย Telix จากบริษัทถ่ายภาพเชิงพาณิชย์ที่มีสองผลิตภัณฑ์เป็นสามผลิตภัณฑ์
• การอนุมัติเปิดตลาดใหม่ใน glioblastoma multiforme โดยมีการสแกนโดยประมาณ 20,000 ถึง 25,000 ครั้งต่อปีในข้อบ่งชี้หลัก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเนื้องอกสมองระยะแพร่กระจายอาจเป็นตลาดที่ใหญ่กว่าข้อบ่งชี้หลักถึงสี่ถึงห้าเท่า
• บริษัทระบุว่างานเปิดตัวผลิตภัณฑ์จะอาศัยความสัมพันธ์ที่มีอยู่กับแพทย์เวชศาสตร์นิวเคลียร์
• Telix คาดว่าผลิตภัณฑ์จะสร้างรายได้หลายร้อยล้านดอลลาร์เมื่อเปิดตัว

บริษัทยังระบุว่าได้สร้างฐานการดําเนินงานเชิงพาณิชย์และการผลิตที่กว้างขวางตั้งแต่ปี 2020 รวมถึงการจัดหาไอโซโทป การจัดจําหน่ายเภสัชกรรมรังสี และสิ่งอํานวยความสะดวกนอกสหรัฐอเมริกา ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงสร้างพื้นฐานนี้รองรับการส่งมอบในระดับเชิงพาณิชย์ในตลาดหลักแล้ว

เวชศาสตร์แม่นยําและ PIXCLARA

Telix ระบุว่า PIXCLARA เปิดโอกาสใหม่ในการถ่ายภาพมะเร็งสมอง พร้อมกับสอดคล้องกับโครงสร้างการขายเวชศาสตร์นิวเคลียร์ที่มีอยู่

• บริษัทระบุว่าฉลากยามีความกว้างพอที่จะช่วยแพทย์ระบุโรคที่ลุกลามใน glioblastoma
• คาดว่าจะมีการสแกนหลายครั้งต่อผู้ป่วยตลอดช่วงการกลับมาของโรค
• ฝ่ายบริหารระบุว่าทีมประสาทวิทยาจะทํางานผ่านแผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์ แทนที่จะสร้างทีมขายแยกต่างหากขนาดใหญ่
• บริษัทยังทํางานเพื่อขยายไปสู่พื้นที่แนวทาง National Comprehensive Cancer Network ที่กว้างขึ้นนอกเหนือจากฉลากปัจจุบัน

BiPASS และโอกาสในการถ่ายภาพมะเร็งต่อมลูกหมาก

Telix ระบุว่าการทดลองในระยะที่ III BiPASS ได้ปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมแล้ว และขณะนี้อยู่ในช่วงการสังเกตการณ์หกเดือน การศึกษานี้ทดสอบการถ่ายภาพ PSMA PET ก่อนการตัดชิ้นเนื้อในผู้ชายที่มีระดับ prostate-specific antigen สูงขึ้น

• การทดลองวางการสแกน PSMA ไว้กลางเส้นทางการวินิจฉัยมาตรฐาน ระหว่าง MRI และการตัดชิ้นเนื้อ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบนี้ต่อยอดจากการศึกษา PRIMARY 1 และ PRIMARY 2 ก่อนหน้าจากออสเตรเลีย
• Telix ระบุว่าโปรแกรมนี้มีวัตถุประสงค์เป็นการศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียน และได้ลดความเสี่ยงด้วยข้อมูลก่อนหน้า
• บริษัทคาดว่าจะมีผลการอ่านค่าในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025 โดยอาจมีการนําเสนอในงาน ASCO GU

ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสเชิงพาณิชย์มีขนาดใหญ่ มีผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากรายใหม่ประมาณ 340,000 รายได้รับการวินิจฉัยทุกปีในสหรัฐอเมริกา และผู้ชายประมาณ 800,000 คนเข้ารับการตัดชิ้นเนื้อทุกปี Telix ระบุว่าผู้ชายประมาณ 200,000 คนปฏิเสธการตัดชิ้นเนื้อเนื่องจากขั้นตอนนี้ยากหรือเป็นภาระ

• ผลการสแกน PSMA ที่เป็นลบอาจช่วยให้ผู้ชายบางคนหลีกเลี่ยงการตัดชิ้นเนื้อและกลับมาติดตามผลในภายหลัง
• ผลการสแกนที่เป็นบวกอาจช่วยให้แพทย์กําหนดเป้าหมายการตัดชิ้นเนื้อได้แม่นยํายิ่งขึ้น
• Telix ระบุว่าการสแกนก่อนการตัดชิ้นเนื้ออาจกลายเป็นข้อมูลอ้างอิงพื้นฐานที่ใช้ตลอดช่วงชีวิตของผู้ป่วย
• บริษัทประเมินโอกาสนี้ที่ 1 ล้านถึง 1.2 ล้านการสแกนต่อปี
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเส้นทาง NDA ใหม่รองรับกลยุทธ์แบรนด์และการจัดจําหน่ายที่แยกจากฉลาก Illuccix และ Gozellix ปัจจุบัน

ไปป์ไลน์การรักษา

Telix ระบุว่าไปป์ไลน์การรักษาของบริษัทมีการทดลองในระยะที่ III จํานวนสามรายการที่กําลังรับสมัครผู้เข้าร่วม โดยมะเร็งต่อมลูกหมากยังคงเป็นจุดสนใจหลัก

TLX591 และ ProstACT GLOBAL 2

TLX591 ซึ่งเป็นโปรแกรม gozetotide ร่วมกับ actinium-225 กําลังถูกศึกษาในมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอน (metastatic castrate-resistant) ผ่านการทดลอง ProstACT GLOBAL 2

• ข้อมูลจากส่วนที่ 1 ได้รับการตรวจสอบโดย FDA ซึ่งเห็นด้วยว่าการศึกษาบรรลุวัตถุประสงค์แล้ว
• หน่วยงานระบุว่าไม่มีอุปสรรคในการสุ่มผู้ป่วยในส่วนที่ 2
• ส่วนที่ 2 กําลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในมากกว่าแปดประเทศ รวมถึงแคนาดา สหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น จีน และสิงคโปร์
• คาดว่าการรับสมัครในสหรัฐอเมริกาจะเริ่มก่อนสิ้นปี 2024 โดยรอการอนุมัติการแก้ไขจาก FDA
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามีการนัดประชุมก่อนระยะที่ III ภายในสองสามสัปดาห์เพื่อปรับแผน investigational new drug และประสานโปรโตคอลกับหน่วยงานกํากับดูแลระหว่างประเทศ
• คาดว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทางการรักษานี้สั้นกว่าสูตรการรักษา 40 สัปดาห์ของ Pluvicto และอาจเข้ากับการดูแลมาตรฐานได้ง่ายกว่า บริษัทระบุว่าผู้ป่วยสามารถใช้การรักษานี้ระหว่างการใช้ androgen receptor pathway inhibitors ทําให้มีช่วงพักการรักษา

TLX597 และการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากรุ่นถัดไป

Telix ยังได้หารือเกี่ยวกับ TLX597 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ปล่อยอนุภาคแอลฟาชนิดใหม่สําหรับ PSMA ที่ออกแบบมาสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไวต่อฮอร์โมน

• บริษัทระบุว่ายานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาในระยะโรคที่แตกต่างจาก TLX591
• ระบุว่าโมเลกุลนี้มีการแทรกซึมเนื้อเยื่อที่ดีกว่าสําหรับรอยโรคขนาดเล็กเมื่อเทียบกับแมคโครโมเลกุลและตัวปล่อยเบตา
• Telix ระบุว่าการออกแบบนี้ลดการสัมผัสของไตและต่อมน้ําลายเหลือประมาณหนึ่งในห้าของสารมาตรฐาน
• ยานี้สร้างขึ้นสําหรับการให้ยาแบบปรับตัว รวมถึงการศึกษาแบบสุ่มที่เปรียบเทียบการให้ยา Pluvicto มาตรฐานกับการเพิ่มขนาดยา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการตอบสนองต่อการรักษาส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสองสัปดาห์แรก ซึ่งอาจสนับสนุนการปฏิบัติตามการรักษาที่ดีขึ้น

บริษัทระบุว่ามะเร็งต่อมลูกหมากไม่ควรถูกมองว่าเป็นโรคเดียว โดยชี้ให้เห็นถึงชีววิทยาที่แตกต่างกันในระยะเฉพาะที่ ระยะแพร่กระจายที่ไวต่อฮอร์โมน ระยะดื้อต่อการตอน และระยะสุดท้ายที่ดื้อต่อการตอน Telix ระบุว่าแต่ละระยะอาจต้องการแนวทางการรักษาที่แตกต่างกัน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดตลาด ระยะเวลา และการวางตําแหน่งผลิตภัณฑ์

• Telix ไม่ได้ให้การคาดการณ์ยอดขายสูงสุดสําหรับ PIXCLARA แต่ระบุว่ารายได้จากการเปิดตัวอาจถึงหลายร้อยล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสในเนื้องอกสมองระยะแพร่กระจายอาจใหญ่กว่าตลาด glioblastoma หลักถึงสี่ถึงห้าเท่า
• สําหรับ BiPASS บริษัทระบุว่าการทดลองยังคงเป็นไปตามแผนและอาจส่งมอบข้อมูลในต้นปี 2025 แม้ว่าการนําเสนอใน ASCO GU ยังคงเป็นไปได้
• สําหรับ ProstACT GLOBAL 2 ฝ่ายบริหารระบุว่าการรับสมัครในสหรัฐอเมริกาไม่ได้อยู่บนเส้นทางวิกฤตสําหรับการอ่านค่าระหว่างกาล
• สําหรับ TLX597 บริษัทระบุว่าผลข้างเคียงนอกเป้าหมายที่ต่ํากว่าทําให้การเพิ่มขนาดยามีความเป็นไปได้มากกว่าตัวเลือกปัจจุบัน

ฝ่ายบริหารยังระบุว่ามาตรฐานการดูแลปัจจุบันในโรคที่ไวต่อฮอร์โมนยังไม่เหมาะสม โดยชี้ให้เห็นถึงภาวะเม็ดเลือดต่ําและผลต่อต่อมน้ําลายที่มากขึ้นเมื่อภาระโรคลดลง พร้อมระบุว่าการตอบสนองต่อขนาดยาที่พบในการศึกษาก่อนหน้าสนับสนุนการให้ยาในปริมาณที่มากขึ้นเมื่อชีววิทยาเอื้ออํานวย

บทสรุป

Telix ออกจากการประชุมพร้อมสารสําคัญเกี่ยวกับขนาดการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ ความกว้างของไปป์ไลน์ และการขยายขอบเขตด้านกฎระเบียบ ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลยุทธ์และความคืบหน้าของการทดลองของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน