Cytokinetics ในงานประชุม Morgan Stanley: ความสําเร็จในการเปิดตัวและแผนขยายธุรกิจ

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Cytokinetics (CYTK) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th รายปี Global Healthcare Conference เพื่อเน้นย้ําถึงความสําเร็จในเชิงพาณิชย์ในช่วงแรกของ MYQORZO และแผนการที่กว้างขึ้นในการสร้างแฟรนไชส์ด้านโรคหัวใจโดยอิงจากวิทยาศาสตร์ cardiac myosin ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงแรงผลักดันในการเปิดตัวที่แข็งแกร่งในโรค obstructive hypertrophic cardiomyopathy พร้อมกับระบุถึงอุปสรรคที่เหลืออยู่ในด้านการเข้าถึงตลาด การให้ความรู้แก่แพทย์ และความเร็วในการนําไปใช้นอกศูนย์การแพทย์ขนาดใหญ่

ประเด็นสําคัญ

• ส่วนแบ่งแบรนด์ใหม่ของ MYQORZO แตะระดับสูงกว่า 40% ในเดือนมิถุนายน และ Cytokinetics ตั้งเป้าหมายส่วนแบ่งผู้ป่วยใหม่ CMI มากกว่า 50% ภายในสิ้นปี
• การชดเชยค่ารักษาพยาบาลเกิดขึ้นเร็วกว่าที่คาดไว้ โดยระยะเวลาตั้งแต่การจ่ายยาจนถึงการชดเชยรายได้ลดลงเหลือประมาณสามสัปดาห์โดยเฉลี่ย
• บริษัทระบุว่าโปรแกรม REMS กําลังกลายเป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขัน ไม่ใช่อุปสรรค เนื่องจากแพทย์โรคหัวใจในชุมชนคุ้นเคยกับกระบวนการมากขึ้น
• ACACIA-HCM และ MAPLE-HCM อาจสนับสนุนการขยายฉลากยาไปสู่ non-obstructive HCM และช่วยเปลี่ยนแนวทางการรักษาในปี 2027
• Cytokinetics ยังคงพัฒนา omecamtiv mecarbil ในโรคหัวใจล้มเหลว และมองหาโอกาสในการพัฒนาธุรกิจ รวมถึงนวัตกรรมที่มีต้นกําเนิดจากจีน

ผลประกอบการทางการเงิน

Cytokinetics ไม่ได้นําเสนอการอัปเดตผลกําไรเต็มรูปแบบในการสรุปการประชุม แต่ได้แบ่งปันตัวชี้วัดทางการเงินและเชิงพาณิชย์ที่เกี่ยวข้องกับการเปิดตัวหลายรายการที่เชื่อมโยงกับ MYQORZO ซึ่งเป็นแบรนด์ aficamten ของบริษัท

• MYQORZO บรรลุส่วนแบ่งแบรนด์ใหม่สูงกว่า 40% ในเดือนมิถุนายน
• บริษัทตั้งเป้าหมายส่วนแบ่งผู้ป่วยใหม่ CMI มากกว่า 50% ภายในสิ้นปี
• ผู้ป่วยมากกว่า 80% อยู่ในการรักษาแบบชําระเงิน ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นสัญญาณของการยอมรับจากผู้จ่ายเงินที่แข็งแกร่ง
• ระยะเวลาตั้งแต่การจ่ายยาจนถึงการชดเชยรายได้ลดลงเหลือประมาณสามสัปดาห์โดยเฉลี่ย เทียบกับความคาดหวังเริ่มต้นของนักวิเคราะห์ที่มากกว่า 60 วัน
• มีเพียงประมาณ 5% ถึง 7% ของยอดขายที่รายงานมาจากผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก CAMZYOS มาเป็น MYQORZO
• ยุโรปคาดว่าจะคิดเป็นประมาณ 15% ถึง 20% ของโอกาสทั่วโลกของ MYQORZO ทั้งหมด

ฝ่ายบริหารยังได้กําหนดกรอบตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ว่ามีขนาดใหญ่ โดยประเมินจํานวนผู้ป่วย non-obstructive HCM ที่มีอาการอยู่ที่ประมาณ 100,000 รายใน Class II และ III เทียบกับประมาณ 120,000 รายสําหรับ obstructive HCM บริษัทระบุว่าประมาณ 60% ของจํานวนผู้ป่วย obstructive HCM ทั้งหมดอยู่ใน NYHA Class II หรือ III

อัปเดตการดําเนินงาน

บริษัทระบุว่าการเปิดตัวแสดงให้เห็นทั้งคุณภาพและปริมาณ โดยการสั่งยาซ้ําและการเข้าถึงแพทย์ที่กว้างขึ้นต่างปรับตัวดีขึ้น

• แพทย์ที่สั่งยาใหม่มีค่าเฉลี่ยใบสั่งยาสามใบแล้ว ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าบ่งชี้ถึงการใช้ซ้ํามากกว่าการทดลองครั้งเดียว
• แพทย์ที่สั่งยา MYQORZO มากกว่าครึ่งหนึ่งเป็นแพทย์ที่สั่งยา CMI ในปริมาณน้อยหรือแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา CMI ครั้งแรก
• ประมาณ 40% ของแพทย์ที่สั่งยามาจาก velocity accounts ซึ่งคิดเป็น 80% ของธุรกิจ CMI ในอดีต
• ประมาณ 30% ของแพทย์ที่สั่งยาเคยเขียนใบสั่งยา CMI น้อยมากในอดีต และอีก 30% เป็นผู้ใหม่กับ CMI โดยสิ้นเชิง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าใบสั่งยาใหม่ส่วนใหญ่ในไตรมาสที่สองยังคงมาจาก velocity accounts ตามที่คาดไว้
• การยึดมั่นและการปฏิบัติตามของผู้ป่วยมีความแข็งแกร่งเมื่อเริ่มการรักษา

Andrew Callos ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์กล่าวว่าทีมภาคสนามกําลังเห็นความต้องการที่ชัดเจนสําหรับการศึกษานอกศูนย์ความเป็นเลิศ

"สิ่งที่เราได้ยินจากทีมภาคสนามของเราคือสิ่งที่ผมได้กล่าวถึงก่อนหน้านี้ คือการทําความเข้าใจความแตกต่างนั้นสําคัญมาก" เขากล่าว "เราไม่สามารถสันนิษฐานได้ โดยเฉพาะเมื่อคุณออกไปนอกศูนย์ความเป็นเลิศ ว่าแพทย์โรคหัวใจเข้าใจข้อมูลและความแตกต่างในข้อมูล รวมถึงกระบวนการ REMS เพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยและเริ่มการรักษา"

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรม REMS ที่แตกต่างของบริษัท ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA กําลังถูกมองว่าจัดการได้และแม้แต่เป็นประโยชน์มากขึ้น โดยอธิบายว่าระบบนี้มีความอัตโนมัติมากขึ้นและผสานรวมเข้ากับขั้นตอนการทํางานของแพทย์มากขึ้นกว่าเวอร์ชันก่อนหน้า ซึ่งช่วยลดอุปสรรคสําหรับแพทย์โรคหัวใจในชุมชน

• กระบวนการ REMS ได้เปลี่ยนจากโครงสร้างที่เป็นแบบ manual มากขึ้นเป็นแบบอัตโนมัติและผสานรวมกับระบบมากขึ้น
• แพทย์โรคหัวใจในชุมชนคุ้นเคยกับการสั่งยา MYQORZO มากขึ้น แม้จะมีข้อกําหนด REMS
• การเข้าถึงตลาดกําลังดีขึ้น และ Cytokinetics คาดว่าจะมีการเข้าถึงตลาดที่เท่าเทียมกันภายในสิ้นปี
• การตรวจสอบข้อยกเว้นทางการแพทย์ยังคงสร้างความล่าช้าบางส่วน
• ในกรณีที่การเข้าถึงขัดขวางการรักษา บริษัทระบุว่ากําลังจัดหายาฟรีเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเริ่มการรักษา

บริษัทยังระบุด้วยว่ากลยุทธ์เชิงพาณิชย์ของตนมุ่งเน้นไปที่การมีส่วนร่วมกับแพทย์ตามระดับ โดยเริ่มจากแพทย์ที่สั่งยาที่มีประสิทธิผลมากที่สุดแล้วขยายออกไปสู่การปฏิบัติด้านโรคหัวใจที่กว้างขึ้น

แนวโน้มทางคลินิกและกฎระเบียบ

Cytokinetics ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการประชุมกับโอกาสระยะยาวในการขยาย aficamten ออกไปนอกเหนือจาก obstructive HCM

• การทดลอง ACACIA-HCM บรรลุจุดสิ้นสุดหลักทั้งสอง
• ข้อมูลแสดงให้เห็นผลที่สอดคล้องกันในกลุ่มย่อย โดยไม่มีกลุ่มย่อยใดกลุ่มเดียวที่โดดเด่นว่าตอบสนองมากกว่ากลุ่มอื่น
• ผลลัพธ์ที่ตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine และ Circulation แสดงให้เห็นประโยชน์หลายด้าน รวมถึง peak VO2, NYHA class, การประเมินผลทั่วไปของผู้ป่วย, ไบโอมาร์กเกอร์ และโครงสร้างหัวใจ
• ผู้ป่วยจํานวนมากเปลี่ยนจาก Class III เป็น Class II และผู้ป่วย Class I บางรายปรากฏในกลุ่มที่ได้รับการรักษา
• บริษัทกําลังเตรียมการยื่นขอขยายฉลากยา non-obstructive HCM ในช่วงปลายปี
• การยื่นเอกสารเพิ่มเติม MAPLE-HCM อยู่ระหว่างการตรวจสอบของ FDA โดยการตรวจสอบในยุโรปก็อยู่ระหว่างดําเนินการเช่นกัน

Fady Malik ผู้ดูแล Research และการพัฒนากล่าวว่าข้อมูลล่าสุดอาจช่วยปรับเปลี่ยนวิธีการใช้ cardiac myosin inhibitors

"แนวทางปัจจุบันได้รับการเผยแพร่ก่อนที่ข้อมูลเหล่านั้นทั้งหมดจะปรากฏขึ้น" เขากล่าว "ระหว่างแนวทางล่าสุดและตอนนี้ ข้อมูลจาก SEQUOIA ข้อมูลจาก MAPLE ซึ่งเป็นการทดลองแบบ head-to-head ของ metoprolol เทียบกับ aficamten ในฐานะ monotherapy และ ACACIA ต่างก็ได้รับการอ่านและเผยแพร่แล้ว แนวทางโดยทั่วไปจะมองหาข้อมูลที่เผยแพร่เพื่อรวมไว้ในการพิจารณาว่าจะเขียนแนวทางเหล่านั้นอย่างไร ผมคิดว่าทั้งแนวทางของสหรัฐอเมริกาและยุโรปจะเห็นการอัปเดตในปี 2027 และผมคาดว่าจะได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในส่วนที่เกี่ยวกับการวางตําแหน่งของ CMIs ในกระบวนทัศน์การรักษา"

ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทางปัจจุบันยังคงวาง cardiac myosin inhibitors ไว้ใกล้กับท้ายลําดับการรักษา แต่อาจเปลี่ยนแปลงได้เมื่อข้อมูลที่เผยแพร่มีมากขึ้น โดยคาดว่าวงจรแนวทางปี 2027 ทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรปจะปรับปรุงสถานะของหมวดหมู่นี้

การขยายตัวทางภูมิศาสตร์

ยุโรปยังคงเป็นส่วนสําคัญของแผนระยะยาวของ Cytokinetics สําหรับ MYQORZO

• การเปิดตัวในเยอรมนีเสร็จสิ้นแล้ว
• การเปิดตัวในสหราชอาณาจักรมีแผนภายในสิ้นปี
• อิตาลี ฝรั่งเศส สเปน และตลาดยุโรปหลักอื่นๆ คาดว่าจะเปิดตัวในปี 2025
• ฝ่ายบริหารระบุว่าราคาในยุโรปจะไม่เท่ากับราคาในสหรัฐอเมริกา แต่ยังคงเชื่อว่าธุรกิจสามารถทํากําไรได้
• บริษัทระบุว่าต้องการให้บริการประเทศที่เข้าร่วมในโปรแกรมการวิจัยทางคลินิก

ฝ่ายบริหารประเมินว่ายุโรปอาจคิดเป็น 15% ถึง 20% ของโอกาส MYQORZO ทั่วโลก ซึ่งอธิบายว่ามีนัยสําคัญสําหรับผลิตภัณฑ์ในหมวดหมู่ที่อาจเป็น blockbuster

ไปป์ไลน์และการพัฒนาองค์กร

นอกเหนือจาก aficamten แล้ว Cytokinetics ยังคงดําเนินโปรแกรมโรคหัวใจล้มเหลวหลักที่สองต่อไปและมองหาสินทรัพย์ภายนอกเพื่อขยายไปป์ไลน์

• บริษัทกําลังพัฒนา COMET-HF ซึ่งเป็นการศึกษา Phase III เพื่อยืนยันของ omecamtiv mecarbil
• COMET-HF มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มี ejection fraction ลดลงอย่างรุนแรง หรือต่ํากว่า 30%
• กลุ่มเป้าหมายคาดว่าจะมีอัตราเหตุการณ์รายปีที่ 30% ถึง 40% ซึ่งสูงกว่ากลุ่มหัวใจและหลอดเลือดที่กว้างกว่ามาก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูล GALACTIC-HF ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็น hazard ratio ที่ 0.92 และการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 8%
• บริษัทระบุว่าผลดูเหมือนจะแข็งแกร่งกว่าในผู้ป่วยที่ป่วยหนักกว่า ซึ่งสนับสนุนการออกแบบการทดลองในปัจจุบัน

Robert Blum ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cytokinetics กล่าวว่ากลยุทธ์ของบริษัทสร้างขึ้นรอบๆ แพลตฟอร์มโรคหัวใจที่กว้างขึ้น

"นี่คือความสง่างามของกลยุทธ์การพัฒนาองค์กรของเราที่ดําเนินมาหลายปีแล้ว" เขากล่าว "ในฐานะผู้บุกเบิกและผู้นําด้านชีววิทยา sarcomere และวิธีการนําไปใช้กับโรคหัวใจเฉพาะทาง เรามีกลยุทธ์แบบสามขาที่เริ่มต้นด้วย HCM และขยายไปสู่ HFpEF และ HFrEF"

Blum ยังกล่าวด้วยว่าบริษัทกําลังดําเนินแผน Vision 2030 ที่รวมทั้งการพัฒนาภายในและการอนุญาตใช้สิทธิ์จากภายนอก เขากล่าวว่า Cytokinetics กําลังประเมินนวัตกรรมที่มีต้นกําเนิดจากจีนและโอกาสอื่นๆ ที่เหมาะกับความเชี่ยวชาญด้านชีววิทยา sarcomere อย่างจริงจัง

ไฮไลท์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ธีมของคุณภาพการเปิดตัว การให้ความรู้แก่แพทย์ และความเร็วในการนําไปใช้ที่น่าจะเป็นไปได้หลายครั้ง

• Blum กล่าวว่า MYQORZO ได้รับการออกแบบมาเพื่อความง่ายในการใช้งาน ความยืดหยุ่น และความสะดวก ซึ่งเขาเชื่อว่าจะมีความสําคัญในตลาดหัวใจและหลอดเลือดที่มีการแข่งขันสูง
• เขากล่าวว่าบริษัท "มีความมองโลกในแง่ดีและได้รับการส่งเสริมอย่างแท้จริงจากไตรมาสที่ 2" และไตรมาสที่ 3 ยังคงดูมีแนวโน้มที่ดี
• Callos กล่าวว่าบริษัทไม่สามารถสันนิษฐานได้ว่าแพทย์โรคหัวใจนอกศูนย์หลักเข้าใจความแตกต่างในข้อมูลหรือกระบวนการ REMS
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดตัวควรเติบโตต่อไปในลักษณะที่ค่อนข้างเป็นเส้นตรงจนถึงสิ้นปี 2027 มากกว่าการกระโดดอย่างรวดเร็วในระยะสั้น
• บริษัทไม่คาดว่าจะมีการเร่งตัวครั้งใหญ่ในไตรมาสที่สี่ แต่คาดว่าจะมีการนําไปใช้ในวงกว้างขึ้นเมื่อการศึกษาและการผสานรวมขั้นตอนการทํางานดีขึ้น

เกี่ยวกับการเปลี่ยนจาก CAMZYOS ฝ่ายบริหารระบุว่าสาเหตุหลักรวมถึงความยากลําบากในการเพิ่มขนาดยาเนื่องจากอาการที่เหลืออยู่ การลดลงของ ejection fraction ที่บังคับให้หยุดการรักษาชั่วคราว และปฏิกิริยาระหว่างยา Cytokinetics ระบุว่าการศึกษาที่ริเริ่มโดยนักวิจัยกําลังทดสอบแนวทางการเปลี่ยนยาซึ่ง CAMZYOS จะหยุดเป็นเวลาสองสัปดาห์ก่อนที่ MYQORZO จะเริ่มในสัปดาห์ที่ 2 โดยคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์ในช่วงต้นปี 2025

เกี่ยวกับโอกาสของ non-obstructive HCM ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์คนเดียวกันมักรักษาผู้ป่วยทั้ง obstructive และ non-obstructive ในสถานที่เดียวกัน แต่โรค non-obstructive นั้นระบุได้ยากกว่าเพราะไม่มีเสียงฟู่ที่มักใช้ในการตรวจหาโรค obstructive บริษัทระบุว่าแพทย์ตื่นเต้นกับโอกาสในการรักษากลุ่มที่มีตัวเลือกที่ประสบความสําเร็จน้อยมาก

บทสรุป

Cytokinetics ออกจากการประชุมด้วยข้อความของความคืบหน้าในการเปิดตัวที่มั่นคง เส้นทางการขยายฉลากยาที่กว้างขึ้น และไปป์ไลน์ที่ขยายออกไปนอกเหนือจากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์แรก

ผู้อ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน