ความเฟื่องฟูของ AI ในฝรั่งเศสเผยช่องว่างด้านเงินทุนของยุโรป
bioAffinity Technologies (BIAF) ใช้โอกาสในวันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 ในงาน H.C. Wainwright รายปีครั้งที่ 28 Global Investment Conference นําเสนอกรณีสนับสนุนการทดสอบมะเร็งปอดและแพลตฟอร์มการวินิจฉัยในวงกว้าง บริษัทเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งและการเติบโตของยอดขายที่เร็วขึ้น พร้อมชี้ให้เห็นโอกาสทางการตลาดขนาดใหญ่และความท้าทายที่ยังคงอยู่ในการวินิจฉัยมะเร็งปอดในระยะเริ่มต้น
ประเด็นสําคัญ
- bioAffinity ระบุว่าการทดสอบ CyPath Lung กําลังเข้าสู่การใช้งานทางคลินิกอย่างลึกซึ้งมากขึ้น โดยยอดขายหน่วยเพิ่มขึ้น 216% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อนในไตรมาสที่สองของปี 2026
- บริษัทระบุว่าการทดสอบมีความไว (sensitivity) 92% ความจําเพาะ (specificity) 87% และค่าทํานายผลลบ (negative predictive value) 99% ในผู้ป่วยที่มีก้อนเนื้อขนาดเล็กในปอด
- CyPath Lung ได้รับการชดเชยค่าใช้จ่ายจาก Medicare และบริษัทประกันเอกชนส่วนใหญ่ และผู้ป่วยสามารถเก็บตัวอย่างได้ที่บ้าน
- ฝ่ายบริหารอธิบายถึงตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ขนาดใหญ่ รวมถึงชาวอเมริกันที่มีความเสี่ยงสูงกว่า 19 ล้านคน และประชากรที่มีความเสี่ยงในสหภาพยุโรปประมาณ 34 ล้านคน
- บริษัทยังพัฒนาการทดสอบสําหรับโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในขณะที่พยายามขยายธุรกิจออกไปนอกเหนือจากมะเร็งปอด
ภาพรวมของการประชุม
Maria Zannes ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าพันธกิจของบริษัทคือการ "ปฏิวัติการวินิจฉัยโรค" ด้วยการวิเคราะห์ AI ที่เป็นกรรมสิทธิ์จากข้อมูล flow cytometry เธอกล่าวว่าความพยายามนี้เริ่มต้นจากการนําการทดสอบแบบไม่รุกล้ําที่ออกแบบมาเพื่อตรวจหามะเร็งปอดระยะเริ่มต้นออกสู่เชิงพาณิชย์
Zannes ได้วางกรอบโอกาสรอบโรคที่ยังคงเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากมะเร็งอันดับหนึ่งในสหรัฐฯ และทั่วโลก เธอกล่าวว่าอัตราการรอดชีวิตจากมะเร็งปอดต่ําเมื่อพบโรคในระยะท้าย แต่ดีขึ้นมากเมื่อพบในระยะเริ่มต้น ในการกล่าวสุนทรพจน์ของเธอ เธอกล่าวว่าผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยในระยะ 1A และได้รับการรักษาในระยะเริ่มต้นมีโอกาสมีชีวิตอยู่ 10 ปีหรือมากกว่านั้นสูงกว่า 90%
บริบทด้านคลินิกและตลาด
บริษัทระบุว่าความต้องการการวินิจฉัยที่ดีขึ้นยังคงมีขนาดใหญ่ เนื่องจากผู้ป่วยจํานวนมากมีความเสี่ยงสูงหรือพบก้อนเนื้อในปอดจากการสแกน CT ที่ต้องการการติดตามผล Zannes กล่าวว่ามีชาวอเมริกันมากกว่า 19 ล้านคนที่มีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งปอด พร้อมกับจํานวนที่เท่ากันหรือมากกว่าของผู้ที่อาจไม่ถือว่ามีความเสี่ยงสูง แต่การสแกนแสดงให้เห็นก้อนเนื้อที่ต้องการการประเมินเพิ่มเติม
นอกสหรัฐฯ bioAffinity ชี้ให้เห็นตลาดเพิ่มเติมที่บริษัทถือสิทธิบัตร บริษัทระบุว่าประชากรประมาณ 34 ล้านคนในสหภาพยุโรปมีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งปอด ในจีน ซึ่งบริษัทมีการคุ้มครองสิทธิบัตรเช่นกัน มีผู้เสียชีวิตจากมะเร็งปอดมากกว่า 1 ล้านคนต่อปี
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาดการวินิจฉัยมะเร็งปอดทั่วโลกคาดว่าจะแตะ 38,000 ล้านดอลลาร์ภายในแปดปี ซึ่งเน้นย้ําโอกาสทางการค้าหากบริษัทสามารถขยายการใช้งานการทดสอบได้อย่างต่อเนื่อง
ผลทางการเงินและความคืบหน้าทางการค้า
bioAffinity ไม่ได้นําเสนอการอัปเดตผลประกอบการเต็มรูปแบบในบทสรุป แต่ได้ให้ตัวชี้วัดทางการค้าสําคัญที่บ่งชี้ถึงการนําไปใช้ที่เร็วขึ้น
- ยอดขายหน่วย CyPath Lung เพิ่มขึ้น 216% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อนในไตรมาสที่สองของปี 2026 เทียบกับไตรมาสที่สองของปี 2025
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเติบโตสะท้อนให้เห็นถึงการนําไปใช้ของแพทย์ที่เร่งตัวขึ้น
- บริษัทยังกล่าวอีกว่าผู้ใช้ที่มีอยู่กําลังสั่งการทดสอบบ่อยขึ้นเมื่อกลายเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ
Zannes กล่าวว่า "ยอดขายหน่วยเพิ่มขึ้น 216% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อนในไตรมาสที่สองของปี 2026 เมื่อเทียบกับไตรมาสที่สองของปีที่แล้ว ตัวเลขของเราสะท้อนให้เห็นถึงการนําไปใช้ของแพทย์ที่เร่งตัวขึ้นและการขยายการใช้งานทางคลินิก"
อัปเดตด้านการดําเนินงาน
บริษัทระบุว่า CyPath Lung ได้รับการนําออกสู่เชิงพาณิชย์แล้วและได้รับการชดเชยค่าใช้จ่ายจาก Medicare และบริษัทประกันเอกชนส่วนใหญ่ การสนับสนุนด้านการชดเชยนี้มีความสําคัญเนื่องจากสามารถลดอุปสรรคสําคัญในการนําไปใช้สําหรับทั้งแพทย์และผู้ป่วย
- การทดสอบเป็นแบบไม่รุกล้ํา
- ผู้ป่วยสามารถเก็บตัวอย่างได้ที่บ้าน
- แพทย์ใช้การทดสอบบ่อยขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป
- การใช้งานทางคลินิกกําลังขยายตัวเมื่อแพทย์คุ้นเคยกับผลิตภัณฑ์มากขึ้น
bioAffinity ยังกล่าวอีกว่าบริษัทได้สร้างหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับการทดสอบ บริษัทระบุว่ากรณีศึกษาที่ตีพิมพ์มากกว่าหนึ่งโหลแสดงให้เห็นกรณีที่ CyPath Lung ตรวจพบมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นเมื่อเครื่องมืออื่นๆ รวมถึงการสแกน PET, bronchoscopy และการตรวจเลือด ไม่สามารถระบุเนื้อร้ายได้
กรณีศึกษาเหล่านั้น ฝ่ายบริหารกล่าวว่า สนับสนุนจุดยืนของบริษัทที่ว่าการทดสอบสามารถช่วยเติมเต็มช่องว่างในเส้นทางการวินิจฉัยปัจจุบันสําหรับผู้ป่วยที่มีก้อนเนื้อที่น่าสงสัย
ประสิทธิภาพทางคลินิก
บริษัทเน้นย้ําตัวชี้วัดประสิทธิภาพสามประการสําหรับ CyPath Lung ในผู้ป่วยที่มีก้อนเนื้อขนาดเล็กในปอด:
- ความไว (Sensitivity): 92%
- ความจําเพาะ (Specificity): 87%
- ค่าทํานายผลลบ (Negative predictive value): 99%
Zannes กล่าวว่า "CyPath Lung เป็นการทดสอบแบบไม่รุกล้ําที่ได้รับการชดเชยค่าใช้จ่ายจาก Medicare และบริษัทประกันเอกชนส่วนใหญ่ ผู้ป่วยเก็บตัวอย่างที่บ้านและประสิทธิภาพการทดสอบยอดเยี่ยม ความไว 92% ความจําเพาะ 87% พร้อมค่าทํานายผลลบ 99% ในผู้ป่วยที่มีก้อนเนื้อขนาดเล็กในปอด"
สําหรับการทดสอบแบบไม่รุกล้ํา ตัวเลขเหล่านั้นเป็นศูนย์กลางของการนําเสนอขายของบริษัท และยังมีความสําคัญในตลาดที่แพทย์มักเปรียบเทียบการวินิจฉัยใหม่กับเครื่องมือการถ่ายภาพและขั้นตอนที่ได้รับการยอมรับ
แนวโน้มในอนาคต
bioAffinity กล่าวว่ากําลังใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มเพื่อก้าวข้ามมะเร็งปอด บริษัทกําลังพัฒนาการทดสอบสําหรับโรคหอบหืดและ COPD ซึ่งทั้งสองอย่างได้รับการอธิบายว่าเป็นตลาดมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์
ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากลยุทธ์ที่กว้างขึ้นอาศัยการวิเคราะห์ข้อมูล flow cytometry ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ แนวทางดังกล่าว บริษัทกล่าวว่า สามารถสนับสนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยแทนที่จะเป็นผลิตภัณฑ์เดียว
- การขยายไปป์ไลน์รวมถึงการทดสอบโรคหอบหืด
- การขยายไปป์ไลน์รวมถึงการทดสอบ COPD
- ทั้งสองตลาดมีขนาดใหญ่และสามารถสร้างโอกาสรายได้เพิ่มเติม
- การครอบคลุมสิทธิบัตรของบริษัทในสหภาพยุโรปและจีนสามารถสนับสนุนการเติบโตในระดับนานาชาติ
บริษัทกล่าวว่าการเติบโตในการตรวจคัดกรองมะเร็งปอด ตัวเลือกการรักษาที่ดีขึ้น และการตระหนักรู้ที่มากขึ้นเกี่ยวกับคุณค่าของการตรวจพบในระยะเริ่มต้นควรสนับสนุนความต้องการอย่างต่อเนื่อง บริษัทยังชี้ให้เห็นจํานวนผู้ป่วยจํานวนมากที่มีผลการสแกน CT ที่ต้องการการดูแลติดตามผล
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
บทสรุปไม่ได้รวมช่วงถามตอบโดยละเอียด อย่างไรก็ตาม การนําเสนอทําให้ชัดเจนถึงประเด็นหลักที่นักลงทุนมีแนวโน้มจะติดตาม:
- ว่าการนําไปใช้ของแพทย์จะยังคงเร่งตัวขึ้นหรือไม่
- ยอดขายหน่วยสามารถเติบโตต่อไปได้เร็วแค่ไหนจากอัตราในไตรมาสที่สอง
- บริษัทสามารถเปลี่ยนข้อมูลทางคลินิกให้เป็นการชดเชยที่กว้างขึ้นและการใช้งานตามปกติได้หรือไม่
- โปรแกรมโรคหอบหืดและ COPD สามารถก้าวหน้าได้เร็วแค่ไหน
- บริษัทวางแผนใช้ตําแหน่งสิทธิบัตรในยุโรปและจีนอย่างไร
บทสรุป
bioAffinity ใช้การประชุมเพื่อนําเสนอ CyPath Lung ในฐานะการทดสอบที่มีจําหน่ายในเชิงพาณิชย์พร้อมข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่ง การสนับสนุนด้านการชดเชย และการใช้งานที่เพิ่มขึ้นในหมู่แพทย์ บริษัทยังได้วางกลยุทธ์ที่ใหญ่ขึ้นที่สร้างขึ้นรอบการวินิจฉัยที่ใช้ AI และการขยายตัวไปสู่โรคระบบทางเดินหายใจอื่นๆ
ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
