Structure Therapeutics ในงาน Cantor Conference: ความก้าวหน้าของยารักษาโรคอ้วนแบบรับประทาน

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Structure Therapeutics (GPCR) ได้ใช้เวที 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอความคืบหน้าของท่อยาสําหรับโรคอ้วนแบบรับประทาน พร้อมทั้งตอบข้อกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับข้อมูลเบื้องต้นของโปรแกรม amylin ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงเงินสดสํารองที่แข็งแกร่ง ความก้าวหน้าของการทดลองระยะที่ 3 และตลาดที่กําลังเติบโตสําหรับยา GLP-1 แบบรับประทาน แต่ก็ต้องเผชิญกับคําถามเกี่ยวกับสัญญาณความปลอดภัยที่พบในการศึกษาเบื้องต้นของโปรแกรม amylin

ประเด็นสําคัญ

• Structure ระบุว่ายา GLP-1 แบบรับประทานกําลังได้รับความนิยมเร็วกว่าที่คาดไว้ โดย oral Wegovy และ Foundayo ครองส่วนแบ่งตลาดแล้ว 17%
• บริษัทเน้นย้ําถึงการลดน้ําหนัก 16% ในช่วง 8 สัปดาห์สําหรับ aleniglipron ที่ขนาดยาสูงสุด ซึ่งบริษัทระบุว่าดีกว่าคู่แข่งในกลุ่ม oral GLP-1
• ข้อมูลในมนุษย์ใหม่สําหรับ oral amylin candidate ACCG-2671 แสดงให้เห็นครึ่งชีวิต 6 วัน ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ขนาด 1 มก. และ 2 มก. และการลดน้ําหนัก 3.3% ที่ขนาด 10 มก. ภายในวันที่ 24
• Structure รายงานเงินสด 1.3 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. โดยระบุว่างบดุลสามารถรองรับเป้าหมายทางคลินิกสําคัญได้จนถึงปี 2028
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเปิดรับการเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ โดยเฉพาะสําหรับข้อตกลงระดับพอร์ตโฟลิโอและโอกาสในการบําบัดแบบผสมผสาน

ผลประกอบการทางการเงิน

Structure Therapeutics ระบุว่าฐานะทางการเงินยังคงแข็งแกร่ง โดยมีเงินสด 1.3 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินสดดังกล่าวเพียงพอสําหรับรองรับเป้าหมายสําคัญหลายประการ:

• ดําเนินการทดลองระยะที่ 3 ACCOMPLISH-1 และ ACCOMPLISH-2 สําหรับ aleniglipron ให้เสร็จสิ้น
• นําเสนอข้อมูลระยะที่ 3 ดังกล่าวในช่วงปลายปี 2028
• ดําเนินการศึกษา Phase IIa multiple ascending dose ระยะ 12 สัปดาห์สําหรับ ACCG-2671 ให้เสร็จสิ้น
• เริ่มการพัฒนาทางคลินิกของ ACCG-3535 ซึ่งเป็นโมเลกุล DACRA ตัวที่สองของบริษัท ภายในสิ้นปีนี้

บริษัทยังระบุด้วยว่าได้ทําข้อตกลงพันธมิตรกับ Roche เสร็จสิ้นในช่วงต้นปีเพื่อสร้างรายได้จากส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญา GLP-1 ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงหารือกับพันธมิตรเชิงกลยุทธ์หลายราย โดยมีความสนใจมุ่งเน้นไปที่สินทรัพย์ด้านโรคอ้วนและ GLP-1

อัปเดตการดําเนินงาน

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Raymond Stevens กล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้น "อย่างเต็มที่" ต่อการดําเนินงานทางคลินิก โดยระบุว่าการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกทั้งสองรายการของ aleniglipron ได้แก่ ACCOMPLISH-1 และ ACCOMPLISH-2 ได้เริ่มต้นและรับสมัครผู้เข้าร่วมแล้ว

ประเด็นสําคัญของโปรแกรม GLP-1 ระยะที่ 3 ได้แก่:

• บริษัทใช้กลยุทธ์การรับสมัครเพื่อรักษาผู้เข้าร่วม โดยเน้นคุณภาพของการศึกษา
• ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ Dr. Blai Coll เป็นผู้นําการดําเนินงานระยะที่ 3
• ตารางการปรับขนาดยาในระยะที่ 3 ใช้เวลา 24 สัปดาห์ เทียบกับ 36 สัปดาห์ในการขยายระยะเปิดของ Phase IIb
• ขนาดยาเริ่มต้น 2.5 มก. ได้รับการระบุว่าเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการเริ่มการรักษา โดยสร้างสมดุลระหว่างการลดน้ําหนักในระยะแรกและความทนทาน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์ชอบรูปแบบการลดน้ําหนักที่สม่ําเสมอและเป็นเส้นตรง มากกว่าการลดลงเร็วในช่วงแรกซึ่งอาจสะท้อนถึงการสูญเสียน้ํา
• การขยายระยะเปิดของ Phase IIb แสดงอัตราการหยุดใช้ยา 2.6% เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
• Structure ระบุว่าการวิเคราะห์ heat map ใน Nature Medicine ช่วยแสดงให้เห็นเส้นทางของผู้ป่วยแต่ละรายและความทนทานต่อการข้ามขนาดยา
• บริษัทไม่มีแผนใช้ eDiaries ในระยะที่ 3 โดยระบุว่าได้เรียนรู้สิ่งที่จําเป็นจากระยะที่ 2 แล้ว

ฝ่ายบริหารยังได้อธิบายถึงความพยายามในการรักษาผู้เข้าร่วมในการขยายระยะเปิด โดยผู้ป่วยสามารถรับยาและการดูแลสุขภาพเพิ่มเติมอีกหนึ่งปีหากปฏิบัติตามข้อกําหนด ซึ่งบริษัทระบุว่าจะช่วยให้ผู้เข้าร่วมอยู่ในการศึกษาและลดการออกกลางคัน

ในด้าน amylin Structure ระบุว่าโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทาน ACCG-2671 ได้ผลิตหลักฐานทางคลินิกในมนุษย์เป็นครั้งแรกสําหรับยาประเภทนี้ การศึกษา single ascending dose แสดงให้เห็น:

• ครึ่งชีวิต 6 วันในมนุษย์ ซึ่งนานกว่าครึ่งชีวิต 60 ชั่วโมงที่พบในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ขนาด 1 มก. และ 2 มก.
• การมีส่วนร่วมของ Target ที่ขนาด 5 มก. และ 10 มก.
• การลดน้ําหนัก 3.3% ที่ขนาด 10 มก. วัดที่วันที่ 24
• การปรับปรุงในไบโอมาร์กเกอร์สุขภาพกระดูก รวมถึง CTX-I และ bone alkaline phosphatase
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและไม่มีสัญญาณพิษต่อตับ

บริษัทระบุว่ากลุ่ม 10 มก. ได้รับการขยายไปถึงวันที่ 24 เนื่องจากครึ่งชีวิตยาวนานกว่าที่คาดไว้ และยังระบุด้วยว่าการศึกษา multiple ascending dose ระยะ 12 สัปดาห์จะตรวจสอบทั้งการให้ยารายวันและรายสัปดาห์ โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงครึ่งแรกของปีหน้า

Structure ระบุว่าได้เริ่มการศึกษาพิษวิทยาระยะ 6 เดือนและ 9 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาพิษวิทยาระยะ 3 เดือนซึ่งมีโปรไฟล์ที่สะอาดมาก โมเลกุล DACRA ตัวที่สอง ACCG-3535 คาดว่าจะเข้าสู่คลินิกภายในสิ้นปี 2024

ในขณะเดียวกัน บริษัทระบุว่ายังคงดําเนินงานในโปรแกรม selective amylin receptor agonist หรือ SARA และกําลังติดตามข้อมูลจาก eloralintide เพื่อข้อมูลเชิงแข่งขัน นอกจากนี้ยังระบุว่ากําลังศึกษาส่วนประกอบ calcitonin ของ DACRA สําหรับการใช้งานด้านสุขภาพกระดูกที่เป็นไปได้

มุมมองตลาดและกลยุทธ์

การอภิปรายส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่มุมมองที่กว้างขึ้นของบริษัทต่อตลาด GLP-1 Stevens กล่าวว่ายา GLP-1 แบบรับประทานกําลังเปลี่ยนแปลงส่วนผสมของตลาดแล้ว โดยระบุว่า oral Wegovy และ Foundayo ที่เปิดตัวในช่วงต้นปี 2024 และเม.ย. 2024 ได้ครองส่วนแบ่งตลาด GLP-1 แล้ว 17% โดย 80% ของการเติบโตนั้นมาจากผู้ป่วยที่ไม่เคยรับการรักษามาก่อน

เขาระบุว่าสิ่งนี้บ่งชี้ว่ายาแบบรับประทานกําลังขยายตลาดมากกว่าการแย่งส่วนแบ่งจากผลิตภัณฑ์ฉีด ฝ่ายบริหารระบุว่าการคาดการณ์ของอุตสาหกรรมชี้ให้เห็นว่า oral GLP-1 จะถึง 50% ของตลาดภายในปี 2030

Stevens กล่าวว่าบริษัทก่อตั้งขึ้นจากแนวคิดเรื่องการเข้าถึง โดยระบุว่ามีเพียงประมาณ 10 ล้านถึง 13 ล้านคนที่ได้รับการเข้าถึงยา GLP-1 ในปัจจุบัน หรือประมาณ 1% ของตลาดที่สามารถระบุได้ เขาชี้ให้เห็นถึงอุปสรรคต่างๆ เช่น ต้นทุนสินค้า ความต้องการห่วงโซ่ความเย็น ข้อจํากัดด้านการผลิต และความชอบของผู้ป่วยสําหรับยาเม็ด

Structure ระบุว่าแนวทางโมเลกุลขนาดเล็กของบริษัทมีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขอุปสรรคเหล่านั้น บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มการค้นพบยาที่อิงโครงสร้างช่วยให้สามารถมองเห็นตําแหน่งการจับและออกแบบโมเลกุลที่ดีขึ้น พร้อมทั้งสร้างพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาที่กว้างขวาง

ฝ่ายบริหารอธิบายพอร์ตโฟลิโอ amylin ว่าเป็น "พอร์ตโฟลิโอ GLP-1 ที่เข้มข้นกว่า" โดยระบุว่ารวมถึง chemical scaffolds ที่กว้างและแนวทาง DACRA และ SARA หลายรูปแบบ Stevens กล่าวว่าบริษัทใช้แนวทาง "Only the Paranoid Survive" ต่อการแข่งขัน โดยเฉพาะเมื่อมีบริษัทมากขึ้นที่ทํางานด้าน oral amylin และยารักษาโรคอ้วนแบบโมเลกุลขนาดเล็ก

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงคําถาม ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นความต้องการตลาดสําหรับ oral GLP-1 หลายครั้ง Stevens กล่าวว่าการเติบโตในช่วงแรกของ oral Wegovy และ Foundayo แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยยินดีเปลี่ยนมาใช้ยาเม็ด โดยเฉพาะผู้ที่ไม่เคยใช้ GLP-1 มาก่อน

เขายังย้ําว่าเป้าหมายของ Structure ไม่ใช่แค่การเป็นคนแรก แต่ต้องการเป็นคนที่ดีที่สุด สําหรับ aleniglipron เขาระบุว่าการลดน้ําหนัก 16% ของบริษัทในช่วง 8 สัปดาห์ที่ขนาดยาสูงสุดนั้นดีกว่าคู่แข่งแบบรับประทาน เช่น orforglipron ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าแสดงการลดน้ําหนักประมาณ 11% ถึง 12% ในช่วงขนาดยาต่างๆ

Stevens กล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะมีการปรับปรุงเพิ่มเติมเมื่อการรักษาดําเนินต่อไปถึง 52 สัปดาห์ โดยระบุว่าเป้าหมายคือเส้นโค้งการลดน้ําหนักแบบเส้นตรงที่แพทย์สามารถใช้ในทางปฏิบัติได้ง่ายขึ้น

สําหรับโปรแกรม amylin ฝ่ายบริหารระบุว่าครึ่งชีวิต 6 วันไม่ได้วางแผนไว้ แต่อาจช่วยในการปรับขนาดยาด้วยตนเองเนื่องจากยาสะสมที่ขนาดต่ํา บริษัทระบุว่าขนาด 10 มก. ถูกเลือกเพื่อสํารวจหน้าต่างความปลอดภัยเต็มรูปแบบ ไม่ใช่เพราะคาดว่าจะเป็นขนาดยาเชิงพาณิชย์ขั้นสุดท้าย

ฝ่ายบริหารยังระบุว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในช่วงแรกที่พบในการศึกษา single ascending dose ไม่ควรเป็นเรื่องน่าแปลกใจ โดยโต้แย้งว่าผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาเป็นเรื่องปกติในการศึกษาเบื้องต้นของยารักษาโรคอ้วน และการไม่มีผลข้างเคียงดังกล่าวอาจทําให้เกิดคําถามว่ายามีฤทธิ์หรือไม่

หัวข้อถามตอบอื่นๆ ได้แก่:

• การตัดสินใจของบริษัทในการศึกษาทั้งการให้ยารายวันและรายสัปดาห์สําหรับ amylin
• ความเป็นไปได้ในการรวม oral GLP-1 และการบําบัดด้วย amylin สําหรับการใช้งานเฉพาะทาง
• ความสนใจในการเป็นพันธมิตรระดับพอร์ตโฟลิโอมากกว่าข้อตกลงสินทรัพย์เดี่ยว
• บทบาทของโมเลกุล DACRA ตัวที่สองในฐานะโอกาสที่สองมากกว่าการแก้ไขข้อบกพร่องที่ทราบใน ACCG-2671
• มุมมองของบริษัทที่ว่าส่วน calcitonin ของ DACRA อาจมีการประยุกต์ใช้ด้านสุขภาพกระดูก

แนวโน้มในอนาคต

Structure ได้วางแผนการนําเสนอข้อมูลและเป้าหมายสําคัญในช่วงปีหน้าและต่อจากนั้น:

• ไตรมาสที่ 4 ปี 2024: ข้อมูลองค์ประกอบร่างกาย ข้อมูลโรคเบาหวานประเภท 2 และผลการศึกษาการเปลี่ยนยาสําหรับ aleniglipron
• ปลายปี 2024: เริ่มต้นทางคลินิกสําหรับ ACCG-3535
• ครึ่งแรกของปีหน้า: ผลการศึกษา 12 สัปดาห์จากการศึกษา multiple ascending dose ของ ACCG-2671
• ปลายปี 2028: ข้อมูลระยะที่ 3 สําหรับ ACCOMPLISH-1 และ ACCOMPLISH-2

บริษัทระบุว่าการศึกษาองค์ประกอบร่างกายจะพิจารณาการสูญเสียไขมันเทียบกับกล้ามเนื้อ ซึ่งอธิบายว่าเป็นข้อกําหนดของ FDA สําหรับยา GLP-1 การศึกษาโรคเบาหวานประเภท 2 เป็นส่วนหนึ่งของ ACCOMPLISH-2 และจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีน้ําหนักเกินและเป็นโรคเบาหวาน การศึกษาการเปลี่ยนยาจะทดสอบว่าผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากยาฉีดมาเป็นยาแบบรับประทานได้โดยไม่ต้องปรับขนาดยาใหม่หรือไม่

ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาการเปลี่ยนยามีความสําคัญเนื่องจากผู้ใช้ยาฉีดจํานวนมากหยุดการรักษาเมื่อเวลาผ่านไป โดยอ้างตัวเลขว่า 85% ของผู้ใช้ยาฉีดหยุดใช้หลังจากสองปี

Structure ระบุว่าเห็นโอกาสสําหรับทั้งการบําบัดแบบเดี่ยวและผลิตภัณฑ์แบบผสมผสาน โดยอธิบาย aleniglipron และ amylin ว่าเป็น "โมเลกุลสําหรับมวลชน" ในขณะที่การผสมผสานอาจเหมาะสมกว่าสําหรับตลาดเฉพาะทาง บริษัทระบุว่ากําลังสํารวจการผสมผสานที่ไม่ใช่ incretin และต้องการกําหนดลําดับการให้ยาที่ดีที่สุดสําหรับสูตรการรักษาในอนาคต

ด้านการเป็นพันธมิตร ฝ่ายบริหารระบุว่าเปิดรับการสนับสนุนสําหรับการดําเนินงานระยะที่ 3 และการขยายไปสู่ข้อบ่งชี้ใหม่ รวมถึงโรคเบาหวานประเภท 2 โดยระบุว่าความเหมาะสมเชิงกลยุทธ์ที่ถูกต้องมีความสําคัญมากกว่าการเพิ่มมูลค่าสูงสุดของสินทรัพย์เดี่ยว

Stevens กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าตลาด oral GLP-1 ยังอยู่ในช่วงต้น และข้อมูลปัจจุบันสนับสนุนกลยุทธ์ระยะยาวของบริษัท โดยระบุว่าในปัจจุบันมีเพียงผู้สมัคร oral GLP-1 แบบโมเลกุลขนาดเล็กสามรายในระยะที่ 3 ทั่วโลก รวมถึง aleniglipron, orforglipron และสารประกอบของ AstraZeneca

เขาเสริมว่าบริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับตลาด amylin ที่มีการแข่งขันเช่นกัน รวมถึงการมองเห็นที่จํากัดในกิจกรรมการ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน