Immunocore ในงาน Cantor Global Healthcare Conference: การเติบโต การทดลอง และเงินสด

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Immunocore (IMCR) ได้ใช้เวที Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อนําเสนอภาพรวมของธุรกิจที่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อยู่แล้ว และยังคงพยายามขยายขอบเขตการเข้าถึง บริษัทระบุว่า KIMMTRAK ยังคงเป็นหัวใจหลักของกลยุทธ์ แต่ก็ต้องเผชิญกับการเติบโตที่ชะลอตัว การแข่งขันที่กําลังจะมาถึง และความจําเป็นในการพิสูจน์ว่าโปรแกรมในระยะท้ายและระยะต้นหลายรายการสามารถสร้างรายได้ใหม่ได้ในอนาคต

ฝ่ายบริหารได้อธิบายถึงบริษัทที่มีงบดุลแข็งแกร่ง แพลตฟอร์มที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว และตัวเร่งปฏิกิริยาทางคลินิกหลายรายการที่รออยู่ข้างหน้า ในขณะเดียวกัน ผู้บริหารกล่าวว่ายังเร็วเกินไปที่จะพูดถึงเป้าหมายความสามารถในการทํากําไรที่เฉพาะเจาะจง แม้ว่าบริษัทจะยังคงลงทุนในการศึกษาใหม่และพื้นที่โรคใหม่ต่อไป

ประเด็นสําคัญ

• KIMMTRAK สร้างรายได้ประมาณ 220 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 และได้กลายเป็นมาตรฐานการรักษาในแนวหน้าสําหรับมะเร็งผิวหนัง uveal melanoma ระยะแพร่กระจายในตลาดหลัก
• Immunocore ระบุว่าถือเงินสดอยู่ 880 ล้านดอลลาร์ และดําเนินงานใกล้จุดคุ้มทุนในแต่ละไตรมาส
• บริษัทคาดว่าจะมีการอ่านผลข้อมูลสําคัญหลายรายการในช่วง 2 ถึง 3 ปีข้างหน้า นําโดยการทดลอง TEBE-AM, ADAM และ PRISM-MEL-301
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตของ KIMMTRAK กําลังชะลอตัว แต่การใช้งานในโลกจริงยังคงแข็งแกร่ง โดยเฉพาะในสภาพแวดล้อมชุมชน
• Immunocore ยังคงพัฒนาโปรแกรมมะเร็งในระยะต้นและการศึกษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นการทดสอบแพลตฟอร์มนอกเหนือจากมะเร็ง

ผลลัพธ์ทางการเงิน

Immunocore ระบุว่า KIMMTRAK สร้างรายได้ประมาณ 220 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 จากอัตรานี้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีรายได้รายปีมากกว่า 400 ล้านดอลลาร์

• บริษัทสิ้นสุดช่วงเวลาดังกล่าวด้วยเงินสด 880 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินสดดังกล่าว ร่วมกับรายได้จาก KIMMTRAK ควรจะเพียงพอสําหรับการดําเนินงานและงานด้านไปป์ไลน์ในอนาคตอันใกล้
• บริษัทระบุว่าดําเนินงานใกล้จุดคุ้มทุนในแต่ละไตรมาส
• บางไตรมาสมีกําไรเล็กน้อย ในขณะที่บางไตรมาสมีผลขาดทุนเล็กน้อย
• ผู้บริหารปฏิเสธที่จะให้แนวทางเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรในอนาคต โดยระบุว่าการจัดสรรทุนมุ่งเน้นไปที่การสร้างมูลค่าระยะยาวมากกว่ากําไรระยะสั้น

Travis Coy ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่า KIMMTRAK ได้กลายเป็นมาตรฐานการรักษาที่ได้รับการยอมรับสําหรับ uveal melanoma ระยะแพร่กระจายในแนวหน้าที่มีผล HLA-A02:01 เป็นบวกในตลาดหลัก เขายังกล่าวอีกว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้สร้างฐานรายได้ที่ช่วยสนับสนุนการดําเนินงานของบริษัทในส่วนอื่นๆ

อัปเดตการดําเนินงาน

ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการหารือเกี่ยวกับผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ของ KIMMTRAK และไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของบริษัท

ผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ของ KIMMTRAK

• KIMMTRAK ยังคงเติบโตต่อเนื่อง แม้ว่าอัตราจะชะลอตัวลงตามที่คาดไว้ในปีที่ห้าของการวางจําหน่าย
• การเจาะตลาดถึง 70% ขึ้นไปทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป
• ประมาณ 70% ของการเริ่มต้นการรักษาเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมชุมชนในขณะนี้
• ผู้บริหารระบุว่าระดับการใช้งานในชุมชนดังกล่าวสะท้อนถึงทั้งโปรไฟล์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และความทนทานของประโยชน์ที่ได้รับ
• บริษัทกําลังดําเนินการเก็บข้อมูลเชิงคาดการณ์เพื่อสนับสนุนการลดข้อกําหนดการสังเกตอาการค้างคืนสําหรับการให้ยาครั้งแรกที่เป็นไปได้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวอาจทําให้การใช้ยาในแนวทางปฏิบัติมะเร็งวิทยาชุมชนง่ายขึ้น

Coy กล่าวว่าข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมห้าปีของบริษัทแสดงให้เห็นว่าอัตราการรอดชีวิตเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมในประวัติศาสตร์ เขายังเสริมว่าก่อนที่จะมี KIMMTRAK uveal melanoma แทบไม่มีความก้าวหน้าเลยเป็นเวลาเกือบ 40 ปี และไม่มีมาตรฐานการรักษาที่แท้จริง

ฝ่ายบริหารยังระบุว่าการใช้งานในโลกจริงแข็งแกร่งกว่าที่คาดไว้ ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ยในทางปฏิบัติอยู่ที่ประมาณ 14 เดือน ซึ่งนานกว่าที่เห็นในการทดลองทางคลินิก ผู้บริหารอธิบายว่านั่นเป็นเรื่องผิดปกติในมะเร็งวิทยา และเป็นสัญญาณของประโยชน์ที่ยั่งยืนและความเป็นพิษที่จัดการได้

บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของยายังคงคาดเดาได้ โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงต้นและไม่มีความกังวลเรื่องความเป็นพิษสะสม ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสิ่งนั้นช่วยให้ผลิตภัณฑ์ขยายออกไปนอกเหนือจากศูนย์เฉพาะทาง

การทดลอง TEBE-AM ระยะที่ II/III

Immunocore ระบุว่าการทดลอง TEBE-AM ในมะเร็งผิวหนัง cutaneous melanoma แนวที่สองและหลังจากนั้นกําลังใกล้จะสิ้นสุดการลงทะเบียน การศึกษาทดสอบ KIMMTRAK เพียงอย่างเดียว KIMMTRAK ร่วมกับ pembrolizumab และการเลือกของผู้วิจัยเป็นกลุ่มควบคุม

• เป้าหมายการลงทะเบียนคือผู้ป่วย 540 ราย
• การทดลองเปิดดําเนินการมาประมาณ 3.5 ปีแล้ว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเหลือเวลาลงทะเบียนอีกเพียงประมาณ 6 ถึง 7 สัปดาห์
• จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยรวม
• ข้อมูลเบื้องต้นอาจเผยแพร่เร็วที่สุดในช่วงปลายปี 2026
• การศึกษามีพลังเพียงพอที่จะตรวจจับการปรับปรุงที่มีนัยสําคัญทางคลินิกอย่างน้อย 25% ถึง 30% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
• แผนการทดสอบแบบลําดับชั้นจะให้ความสําคัญกับกลุ่มการรักษาแบบผสมผสานมากกว่าการบําบัดเดี่ยว

Mohammed Dar ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่ากลุ่มควบคุมสะท้อนถึงการปฏิบัติในโลกจริง เขาระบุว่าผู้ป่วยประมาณหนึ่งในสามคาดว่าจะได้รับการรักษาซ้ําด้วย checkpoint inhibitors, 20% ถึง 25% ด้วยสูตร BRAF และมากถึง 40% ด้วยเคมีบําบัด การทดลองทางคลินิก หรือการดูแลแบบประคับประคอง เขากล่าวว่าความคาดหวังการรอดชีวิตแบบผสมสําหรับกลุ่มควบคุมอยู่ที่ประมาณ 10 ถึง 11 เดือน

ฝ่ายบริหารระบุว่าตัดสินใจไม่ดําเนินการวิเคราะห์ระหว่างกาล เนื่องจากการลงทะเบียนใกล้จะเสร็จสิ้นและการประหยัดเวลาจะน้อยมาก บริษัทระบุว่าการเลือกดังกล่าวยังหลีกเลี่ยงการใช้ค่า alpha ทางสถิติโดยไม่จําเป็น

การทดลอง ADAM สําหรับ uveal melanoma แบบเสริม

การศึกษา ADAM ดําเนินการโดย European Organisation for Research and Treatment of Cancer และทดสอบ KIMMTRAK ในสภาพแวดล้อมการรักษาเสริมสําหรับ uveal melanoma ที่มีความเสี่ยงสูง

• การทดลองเริ่มต้นเมื่อประมาณ 1.5 ปีที่แล้วด้วยการเปิดใช้งานสถานที่ในยุโรป
• สถานที่ในสหรัฐอเมริกาถูกเพิ่มเข้ามาในปีนี้
• คาดว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสิ้นภายในปลายปี 2028
• จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับมาของโรค
• กลุ่มควบคุมคือการสังเกตการณ์ หรือการรอดูอาการ
• กลุ่มประชากรเป้าหมายคือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งคิดเป็นประมาณ 40% ถึง 50% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่
• ระยะเวลาเฉลี่ยจนถึงการกลับมาของโรคในกลุ่มนั้นอยู่ที่ประมาณ 2 ถึง 3 ปี

ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาตั้งอยู่บนแนวคิดที่ว่า KIMMTRAK อาจทํางานได้ดีในช่วงต้นของการดําเนินโรค โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกขนาดเล็กกว่า

PRISM-MEL-301 และ brenetafusp

Immunocore ยังได้หารือเกี่ยวกับ PRISM-MEL-301 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ III ของ brenetafusp ใน cutaneous melanoma แนวหน้า

• การศึกษาเปรียบเทียบ brenetafusp ร่วมกับ nivolumab กับการบําบัดควบคุม ซึ่งคือ nivolumab หรือ Opdualag ขึ้นอยู่กับการอนุมัติในท้องถิ่น
• การทดลองรวมถึงประชากรทุกประเภทโดยไม่คํานึงถึงสถานะ PD-L1
• จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค
• มีผู้ป่วยประมาณ 90 รายที่ลงทะเบียนในปีก่อนหน้า
• เครือข่ายสถานที่ทั่วโลกที่ครบถ้วนซึ่งมีมากกว่า 200 สถานที่เปิดใช้งานแล้วในขณะนี้
• คาดว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสิ้นภายในปลายปี 2027
• จุดสิ้นสุดที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์โดยทั่วไปจะตามมา 6 ถึง 10 เดือนหลังจากการลงทะเบียนปิด

Dar กล่าวว่า brenetafusp ในฐานะการบําบัดเดี่ยวให้อัตราการตอบสนอง 17% ใน cutaneous melanoma ระยะท้าย โดยมีการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยประมาณ 14 เดือน เขาระบุว่าผลลัพธ์นั้นเทียบได้กับการบําบัดด้วยเซลล์แบบ adoptive หรือ TIL therapy

เขายังกล่าวอีกว่ายาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมในผู้ป่วยที่โรคดื้อต่อการบําบัดด้วย checkpoint รวมถึงผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปยังสมองและตับซึ่งมีการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี บริษัทระบุว่ายังแสดงให้เห็นข้อมูลการรวมกันที่มีแนวโน้มดีกับ checkpoint inhibitors ซึ่งนําเสนอที่ ASCO ในเดือน มิ.ย. 2026

ไปป์ไลน์ระยะต้น

นอกเหนือจากโปรแกรมระยะท้าย Immunocore ระบุว่ายังคงลงทุนในงานระยะต้นต่อไป

• บริษัทมีโปรแกรม PRAME ที่มีครึ่งชีวิตขยายพร้อมผู้ป่วยมากกว่า 400 รายในระยะที่ I
• การศึกษานั้นดําเนินการด้วยรอยเท้าของสถานที่และส่วนผสมของเนื้องอกที่คล้ายคลึงกับโปรแกรมที่ไม่มีครึ่งชีวิตขยาย
• ข้อมูลจากงานดังกล่าวคาดว่าจะเผยแพร่ในช่วงปลายปี 2026
• Immunocore ยังคงพัฒนา brenetafusp และเวอร์ชันครึ่งชีวิตขยายของ brenetafusp ในสภาพแวดล้อมของมะเร็งรังไข่ ปอด และผิวหนัง
• ข้อมูลเหล่านั้นคาดว่าจะเผยแพร่ในช่วงปลายปี 2026 เช่นกัน
• บริษัทกําลังดําเนินโปรแกรม PIWIL1 ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกที่กําหนดเป้าหมายแอนติเจนมะเร็ง-อัณฑะภายในเซลล์ดังกล่าว
• การเพิ่มขนาดยา PIWIL1 กําลังดําเนินอยู่ โดยข้อมูลน่าจะเผยแพร่ในปี 2027

ฝ่ายบริหารระบุว่า PIWIL1 มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษสําหรับมะเร็งทางเดินอาหาร รวมถึงมะเร็งลําไส้ใหญ่ที่มีเสถียรภาพของ microsatellite โดยอธิบายโปรแกรมนี้ว่าเป็นตัวอย่างของความสามารถของแพลตฟอร์มในการกําหนดเป้าหมายโปรตีนภายในเซลล์

การขยายตัวนอกเหนือจากมะเร็งวิทยา

Immunocore ระบุว่ากําลังก้าวเข้าสู่โรคภูมิต้านทานตนเองด้วย

• โปรแกรมโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ของบริษัทคาดว่าจะให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในเร็วๆ นี้
• การศึกษาออกแบบมาเพื่อทดสอบการปรับลดภูมิคุ้มกันเฉพาะเนื้อเยื่อ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความสําเร็จจะเป็นการพิสูจน์ที่สําคัญของแพลตฟอร์มนอกเหนือจากมะเร็งวิทยา

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารได้กําหนดกรอบกลยุทธ์ของบริษัทรอบสามลําดับความสําคัญ

• เพิ่มมูลค่าของ KIMMTRAK ใน uveal melanoma ให้สูงสุด และหากข้อมูลสนับสนุน ให้ขยายไปสู่ cutaneous melanoma และ uveal melanoma แบบเสริม
• พัฒนาการทดลองระยะที่ III ทั้งสามรายการไปสู่การอ่านผลข้อมูลในช่วง 2 ถึง 3 ปีข้างหน้า
• ยังคงให้ทุนสนับสนุนโปรแกรมระยะต้นและการขยายแพลตฟอร์มเพื่อไม่ให้บริษัทเกิดความพึงพอใจ

Coy กล่าวว่า Immunocore มี "ผลิตภัณฑ์ที่สร้างรายได้มากกว่า 400 ล้านดอลลาร์" และการทดลองระยะที่ III สามรายการที่แต่ละรายการอาจส่งมอบข้อมูลในช่วง 2 ถึง 3 ปีข้างหน้า เขาระบุว่ากระแสรายได้กําลังให้ทุนสนับสนุนบริษัทเป็นส่วนใหญ่และสร้างโปรไฟล์ที่น่าสนใจ

ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงการขยายตลาดที่เป็นไปได้หาก TEBE-AM ให้ผลเชิงบวก โดยระบุว่า KIMMTRAK ในปัจจุบันรองรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ประมาณ 1,000 รายใน uveal melanoma โดยมีศักยภาพที่จะเข้าถึงผู้ป่วยอีกประมาณ 4,000 รายใน cutaneous melanoma และอีกประมาณ 1,000 รายใน uveal melanoma แบบเสริม

บริษัทระบุว่าคาดว่าจะมีคู่แข่งรายแรกใน uveal melanoma ภายในปีหน้า โดยระบุว่าการป้องกันของบริษัทอยู่ที่การพิสูจน์ทางคลินิกห้าปี ประโยชน์การรอดชีวิตที่ยั่งยืน และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ช่วยให้ใช้งานได้อย่างกว้างขวางในมะเร็งวิทยาชุมชน

สําหรับ brenetafusp ฝ่

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน