Madrigal ในงานประชุม Cantor Healthcare: การเติบโต การเข้าถึง และไปป์ไลน์

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL) ได้ใช้เวที 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ยังคงมีโอกาสอีกมากในตลาดโรค MASH ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงยอดขาย Rezdiffra ที่แข็งแกร่ง การขยายฐานแพทย์ผู้สั่งจ่ายยา และการเข้าถึงผู้ให้บริการประกันสุขภาพที่ดีขึ้น พร้อมยอมรับถึงแรงกดดันด้าน gross-to-net ในปี 2026 และสภาพแวดล้อมการแข่งขันที่อาจเข้มข้นขึ้นในปีหน้า

บริษัทระบุว่าตลาดยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น โดยมีอัตราการวินิจฉัยโรคและการเจาะตลาดเพียงประมาณ 10% เท่านั้น และโต้แย้งว่านักลงทุนยังประเมินโอกาสที่แท้จริงต่ําเกินไป ราคาหุ้นปรับตัวลดลงในช่วงการซื้อขายล่าสุด โดยอยู่ที่ $525.27 ลดลง 3.91% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $546.66

ประเด็นสําคัญ

• Rezdiffra สร้างยอดขาย 364 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 2 ปี 2026 ทําให้ Madrigal อยู่ในกลุ่มบริษัทเพียงไม่กี่แห่งที่มีรายได้รายไตรมาสในระดับนี้
• บริษัทสิ้นสุดไตรมาสด้วยจํานวนผู้ป่วยที่ใช้ยามากกว่า 49,000 ราย และทะลุ 50,000 รายในเดือน ก.ค. 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาด MASH ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น โดยเข้าถึงโอกาสทางการตลาดทั้งหมดได้เพียงประมาณ 1% เท่านั้น
• Madrigal เน้นย้ําการเข้าถึงเชิงพาณิชย์แบบ first-line โดยไม่มีข้อกําหนด step edit และคาดว่าจะทําสัญญากับ Medicare ในปี 2027
• บริษัทกําลังสร้างไปป์ไลน์ที่ประกอบด้วยสามโปรแกรม ได้แก่ oral GLP-1, DGAT2 และโปรแกรม siRNA โดยลงทุนไปแล้วประมาณ 300 ล้านดอลลาร์

ผลประกอบการทางการเงิน

Madrigal รายงานว่ายอดขาย Rezdiffra แตะ 364 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Bill กล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าวทําให้บริษัทอยู่ใน "กลุ่มยาชั้นนําที่พิเศษมาก" ของผู้ผลิตยา หากไม่นับรวมยาที่เป็น mega-blockbuster ที่ก่อตั้งมานานแล้ว

ตัวชี้วัดทางการเงินและเชิงพาณิชย์อื่นๆ ได้แก่:

• ผู้ป่วยที่ใช้ยามากกว่า 49,000 รายเมื่อสิ้นสุดไตรมาส 2 ปี 2026
• ทะลุเป้าหมาย 50,000 รายในเดือน ก.ค. 2026
• จํานวนผู้ป่วยใหม่สุทธิ 6,000 ถึง 7,000 รายต่อไตรมาส ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นอัตราที่มั่นคง
• คาดการณ์การเติบโตของตลาดในระดับสองหลักในอนาคตอันใกล้
• แรงกดดันด้าน gross-to-net อย่างมีนัยสําคัญในปี 2026 เนื่องจากบริษัทเปลี่ยนจากการไม่มีสัญญาไปสู่การทําสัญญาเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบ
• คาดว่าแรงกดดันด้าน gross-to-net จะลดลงในปี 2027

ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่า Rezdiffra กําลังเข้าสู่ระดับที่รองรับการอธิบายว่าเป็น "mega blockbuster" แม้ว่าจะไม่ได้ให้การคาดการณ์ยอดขายสูงสุด Bill กล่าวว่าบริษัทคาดหวังอัตราการเติบโตที่แข็งแกร่งเมื่อสิ้นปี 2026 และการเติบโตต่อเนื่องเข้าสู่ปี 2027

แรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์และมุมมองตลาด

ข้อความหลักของ Madrigal คือตลาด MASH ยังห่างไกลจากความอิ่มตัว Bill กล่าวว่าโรคนี้มีอัตราการวินิจฉัยและการเจาะตลาดเพียงประมาณ 10% ซึ่งเขาอธิบายว่าเท่ากับ 1% ของโอกาสทั้งหมด เขาเปรียบเทียบวิวัฒนาการของตลาดนี้กับหมวดหมู่ยาเฉพาะทาง เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคสะเก็ดเงิน และโรคลําไส้อักเสบ ซึ่งใช้เวลาหลายทศวรรษในการเติบโตจนกลายเป็นตลาดมูลค่า 20,000 ถึง 30,000 ล้านดอลลาร์

บริษัทระบุว่าจํานวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยในกลุ่มแพทย์เป้าหมายเพิ่มขึ้นจาก 315,000 รายเมื่อสิ้นปี 2023 เป็น 460,000 รายเมื่อสิ้นปี 2025 เพิ่มขึ้นประมาณ 47% ในช่วงสองปี ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเติบโตดังกล่าวสนับสนุนมุมมองที่ว่าตลาดกําลังขยายตัว ไม่ใช่การแย่งส่วนแบ่งกันในลักษณะ zero-sum

ประเด็นเชิงพาณิชย์สําคัญ ได้แก่:

• แพทย์ผู้สั่งจ่าย Rezdiffra มีมากกว่า 10,000 รายแล้วในขณะนี้
• เป้าหมายเดิมคือแพทย์ 14,000 ราย รวมถึงแพทย์ที่มีความสําคัญสูง 6,000 ราย
• ขณะนี้บริษัทกําลังเปลี่ยนจากการขยายฐานแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาในวงกว้าง ไปสู่การเพิ่มความลึกในการสั่งจ่ายยาของแพทย์ที่มีอยู่แล้ว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความลึกในการสั่งจ่ายยาอยู่ในระดับสูงสุดหรือใกล้เคียงกับเกณฑ์มาตรฐานของผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง
• จํานวนผู้ป่วยยังคงเพิ่มขึ้นแม้หลังจาก Wegovy เข้าสู่ตลาด ซึ่งช่วยบรรเทาความกังวลก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการแข่งขันจากยา GLP-1

Bill กล่าวว่าคุณสมบัติของ Rezdiffra คือสิ่งที่ขับเคลื่อนการนําไปใช้ เขาเรียกมันว่าผลิตภัณฑ์ "holy grail" ซึ่งเป็นยาเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง มีประสิทธิภาพ ทนได้ดี และปลอดภัย ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์และผู้ป่วยรายงานความพึงพอใจสูงกว่าที่คาดไว้ และผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงมักดีกว่าที่เห็นในการทดลองทางคลินิก

การเข้าถึงผู้ให้บริการประกันและการทําสัญญา

Madrigal ระบุว่าได้รับการเข้าถึงเชิงพาณิชย์แบบ first-line โดยไม่มีข้อกําหนด step edit ในช่วงต้นปี 2026 บริษัทยังระบุด้วยว่าได้ปรับปรุงเกณฑ์การใช้ยาในระหว่างการเจรจากับผู้ให้บริการประกัน

ในส่วนของ Medicare ฝ่ายบริหารคาดว่าการทําสัญญาจะตามมาในปี 2027 ซึ่งอธิบายว่าเป็นช่วงเวลาล่าช้าปกติ 12 เดือนหลังจากการทําสัญญาเชิงพาณิชย์ ผู้ให้บริการ Medicare บางรายกําลังทําสัญญากับบริษัทอยู่แล้ว

กลยุทธ์การเข้าถึงของฝ่ายบริหารถูกอธิบายว่ามุ่งเน้นการปกป้องทั้งการเข้าถึงของผู้ป่วยและอัตรากําไร gross-to-net ในระยะยาว บริษัทระบุว่าผู้ให้บริการประกันเข้าใจว่าการปฏิบัติตามการรักษาเป็นสิ่งสําคัญ และทางเลือกที่มีต้นทุนต่ํากว่าอาจมีค่าใช้จ่ายสูงกว่าในท้ายที่สุด หากไม่สามารถบรรลุขนาดยาที่เหมาะสมหรือรักษาการปฏิบัติตามการรักษาได้

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

บริษัทระบุว่าการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ได้เปลี่ยนจากการสร้างความกว้างไปสู่การสร้างความลึก โดยได้เข้าถึงแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 10,000 รายแล้ว และขณะนี้มุ่งเน้นการเพิ่มจํานวนผู้ป่วยที่แพทย์แต่ละคนดูแล

ประเด็นด้านการดําเนินงาน ได้แก่:

• ยังคงมีการเพิ่มแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาใหม่ทุกวัน
• หลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงกําลังเสริมสร้างความเชื่อมั่นของแพทย์ในยา
• ความพึงพอใจของผู้ป่วยและแพทย์ทั้งคู่อยู่สูงกว่าที่คาดไว้
• บริษัทได้ปรับปรุงรูปแบบการบริการเพื่อทําให้การสั่งจ่ายยาง่ายขึ้นและปรับปรุงการเข้าถึง
• Rezdiffra รักษาการเติบโตอย่างต่อเนื่องแม้หลังจากการเปิดตัวของ Wegovy ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าช่วยเพิ่มอัตราการวินิจฉัยและการรักษาในตลาดโดยรวม

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นเพียงพอที่การเติบโตของการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียวสามารถรองรับการขยายตัวได้หลายปี ในช่วง Q&A Bill กล่าวว่าบริษัทมองเห็นหลายเส้นทางสู่ความสําเร็จ แม้ว่าอัตราการวินิจฉัยจะเพิ่มขึ้นช้า

การพัฒนาไปป์ไลน์

Madrigal ยังได้นําเสนอกลยุทธ์ไปป์ไลน์ที่มีประสิทธิภาพด้านทุน ซึ่งสร้างขึ้นรอบโปรแกรมการรวมยาสามโปรแกรม บริษัทระบุว่าได้ลงทุนประมาณ 300 ล้านดอลลาร์เพื่อสร้างพอร์ตโฟลิโอนี้

โปรแกรมต่างๆ ได้แก่:

• ยา oral GLP-1 analog ชื่อ orforglipron ซึ่งขณะนี้อยู่ในการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี รวมถึงการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยากับ resmetirom ขนาดเล็ก โดยคาดว่าจะมีการศึกษา Phase II แบบรวมยากับ Rezdiffra ในปี 2027
• Ervogastat ซึ่งเป็นยายับยั้ง DGAT2 ที่ได้รับสิทธิ์จาก Pfizer ซึ่งก่อนหน้านี้ได้ดําเนินการทดลอง Phase IIb ภายใต้ Pfizer เสร็จสิ้นแล้ว Madrigal คาดว่าจะมีการศึกษา Phase II แบบรวมยาในปี 2027
• siRNA ที่กําหนดเป้าหมาย PNPLA3 ซึ่งได้รับสิทธิ์จาก Arrowhead คาดว่าจะเข้าสู่ Phase II ในปี 2027 เช่นกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมเหล่านี้ได้รับการออกแบบเพื่อทดสอบการตัดสินใจ go-or-no-go ก่อนที่จะมุ่งมั่นกับการใช้จ่ายใน Phase III ที่ใหญ่กว่า นอกจากนี้ยังระบุว่าแนวทางการรวมยาอาจปรับปรุงประสิทธิภาพต้านการเกิดพังผืดโดยการเพิ่มกลไกเสริมให้กับ Rezdiffra

โปรแกรม F4 cirrhosis

ตัวเร่งสําคัญในระยะใกล้คือการศึกษา Phase III MAESTRO outcome ใน F4 cirrhosis ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูล open-label จากผู้ป่วย F4 จํานวน 122 รายทําให้มีความเชื่อมั่นในการออกแบบการทดลองและศักยภาพสําหรับผลลัพธ์เชิงบวก

David ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่าข้อมูลแสดงให้เห็นการลดลงของความแข็งของตับ 6.7 กิโลปาสกาลในช่วงสองปี นอกจากนี้เขายังเพิ่มเติมว่าประมาณ 65% ของผู้ป่วยที่มีความดันพอร์ทัลไฮเปอร์เทนชันที่มีนัยสําคัญทางคลินิกในช่วงเริ่มต้นได้เปลี่ยนไปสู่หมวดหมู่ที่มีความเสี่ยงต่ํากว่าในช่วงเวลาดังกล่าว

ประเด็นเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรม F4 ได้แก่:

• MR elastography เอนไซม์ตับ และไบโอมาร์กเกอร์ทั้งหมดเคลื่อนไปในทิศทางที่ดี
• อัตราเหตุการณ์รายปีในกลุ่ม open-label อยู่ที่ 2% ถึง 3%
• การทดลองมีพลังงานสําหรับ hazard ratio ที่ 0.5
• สมมติฐานอัตราเหตุการณ์ในกลุ่ม placebo อยู่ในช่วง 5% ถึง 10% โดยอ้างอิงจากข้อมูลประวัติธรรมชาติ
• การคัดเลือกผู้ป่วยใช้เกณฑ์จํานวนเกล็ดเลือด MR elastography และ VCTE เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงกว่า

ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกจาก F4 อาจเพิ่มตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ในสหรัฐฯ เป็นประมาณสองเท่า โดยการเพิ่มผู้ป่วย F4C ประมาณ 245,000 ราย นอกจากนี้ยังระบุว่าประชากรที่มีอาการรุนแรงกว่ามีความเร่งด่วนในการรักษามากกว่า ซึ่งอาจรองรับการนําไปใช้ที่เร็วขึ้นหากการศึกษาประสบความสําเร็จ

ภูมิทัศน์การแข่งขันและแนวโน้มในอนาคต

Madrigal ระบุว่ากําลังติดตามผลการอ่านค่าการแข่งขันสองชุด ได้แก่ Inventiva ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และโปรแกรม FGF21 ในปี 2027 ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่ได้กังวลมากนักเกี่ยวกับโปรแกรมเหล่านั้นที่จะเปลี่ยนแปลงเส้นทางของ Rezdiffra

ข้อโต้แย้งของบริษัทอยู่บนพื้นฐานหลายประการ:

• ผู้ป่วยที่ใช้ยามากกว่า 50,000 รายแล้ว
• ประสบการณ์ในโลกแห่งความเป็นจริงมากกว่าสามปีเมื่อถึงเวลาที่ผลการอ่านค่าเหล่านั้นมาถึง
• รูปแบบยาเม็ดรับประทานวันละครั้งที่ฝ่ายบริหารระบุว่าทนได้ดีกว่าและปลอดภัยกว่าตัวเลือกที่แข่งขัน
• ความสัมพันธ์กับแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาที่ได้รับการสร้างขึ้นแล้วและโครงสร้างพื้นฐานการจัดจําหน่าย
• การคุ้มครองสิทธิบัตรขยายออกไปถึงปี 2045

Bill กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าตลาด MASH จะยังคงขยายตัวต่อไปเมื่อการวินิจฉัยดีขึ้นและผู้ป่วยเริ่มการรักษามากขึ้น นอกจากนี้เขายังระบุว่ายา oral GLP-1 ของบริษัทเองอาจใช้ร่วมกับ Rezdiffra เพื่อเพิ่มการลดน้ําหนักในระดับปานกลางและอาจปรับปรุงประสิทธิภาพต้านการเกิดพังผืด

ฝ่ายบริหารไม่ได้ให้แนวทางเฉพาะสําหรับปี 2027 แต่ระบุว่าการตั้งค่าสําหรับธุรกิจยังคงแข็งแกร่ง โดยอธิบายแนวโน้มว่าเป็นการเติบโตของตลาดในระดับสองหลักอย่างต่อเนื่อง การเข้าถึงแบบ first-line และการสั่งจ่ายยาที่ลึกขึ้น

ไฮไลต์จากช่วง Q&A

ในระหว่างการตอบคําถาม ฝ่ายบริหารกลับมาที่สามประเด็นซ้ําๆ ได้แก่ การขยายตัวของตลาด คุณภาพของผลิตภัณฑ์ และผลกระทบจํากัดของการแข่งขันจนถึงขณะนี้

ไฮไลต์จากการอภิปราย ได้แก่:

• Wegovy ไม่ได้ลดจํานวนผู้ป่วย Rezdiffra และฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตเร่งตัวขึ้นเล็กน้อยหลังจากการเปิดตัว
• บริษัทระบุว่ายา GLP-1 อาจมีประโยชน์ในข้อบ่งชี้อื่นๆ แต่ Rezdiffra ยังคงเป็นยา MASH ที่ต้องการของบริษัท
• ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตราการวินิจฉัย MASH อาจเพิ่มขึ้นสูงกว่า 1 ล้านรายในที่สุด แม้ว่าจะต้องใช้เวลาหลายปี
• การนํายาไปใช้ของแพทย์มักเริ่มต

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน