Gilead ในงาน Wells Fargo Healthcare Conference: การกระจายธุรกิจเดินหน้าลึกขึ้น

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Gilead Sciences (GILD) ใช้เวที Wells Fargo 21st Annual การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่กว้างขึ้น ซึ่งยังคงพึ่งพาธุรกิจยา HIV เป็นหลัก แต่ขยายเข้าสู่สาขาเนื้องอกวิทยาและการอักเสบอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้น บริษัทได้อธิบายถึงแรงผลักดันในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งและไปป์ไลน์ที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น พร้อมยอมรับว่าพอร์ตโฟลิโอของบริษัทมีขนาดใหญ่พอที่จะต้องมีการจัดลําดับความสําคัญอย่างเลือกสรรมากขึ้น

ประเด็นสําคัญ

• Gilead ระบุว่ากลยุทธ์ของบริษัทสร้างขึ้นบนสามเสาหลัก ได้แก่ ไวรัสวิทยา เนื้องอกวิทยา และการอักเสบ โดยไวรัสวิทยายังคงเป็นธุรกิจหลัก
• บริษัทเน้นย้ําถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านการป้องกัน HIV โดยมีผู้ใช้ PrEP ประมาณ 500,000 คน เทียบกับประชากรที่สามารถเข้าถึงได้ 2.2 ล้านคน
• Anito-cel ซึ่งเป็นการบําบัดด้วย CAR T ของ Gilead จาก Arcellx แสดงให้เห็นความปลอดภัยที่โดดเด่นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่า 400 ราย โดยยังไม่พบความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้าหรือภาวะลําไส้ใหญ่อักเสบ
• พอร์ตโฟลิโอด้านการอักเสบกําลังมุ่งสู่การอ่านผลข้อมูลหลายรายการในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ขณะที่คาดว่าจะมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลายรายการในปีนี้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันกว้างพอที่ Gilead ต้องจัดลําดับความสําคัญของโปรแกรมที่ดีที่สุด ซึ่งเป็นสัญญาณของทั้งความก้าวหน้าและวินัย

ภาพรวมเชิงกลยุทธ์

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ Dietmar Berger กล่าวว่าทีมผู้บริหารชุดปัจจุบัน ซึ่งเข้ามาเมื่อเจ็ดปีก่อน ได้ตัดสินใจอย่างจงใจที่จะกระจายธุรกิจของบริษัทออกจากฐานไวรัสวิทยาในอดีต เขากล่าวว่า Gilead รักษาความเป็นผู้นําด้าน HIV ไว้พร้อมกับสร้างธุรกิจใหม่ในด้านมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกัน

• ไวรัสวิทยายังคงเป็นหลักสําคัญ โดยมีงานต่อเนื่องด้านการรักษาและป้องกัน HIV
• เนื้องอกวิทยากําลังขยายตัวผ่านการบําบัดด้วยเซลล์และยาคอนจูเกตแอนติบอดี หรือ ADC
• การอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยาเป็นเสาหลักใหม่ล่าสุด โดยมีโปรแกรมหลายรายการอยู่ในขั้นพัฒนากลาง

Berger กล่าวว่าบริษัทอยู่ในจุดที่ต้องเลือกระหว่างสินทรัพย์ที่มีแนวโน้มดีหลายรายการ "ผมคิดว่าเราอยู่ในขั้นตอนนี้แล้ว ที่เราต้องจัดลําดับความสําคัญด้วยซ้ํา" เขากล่าว "ผมพูดเสมอว่านั่นเป็นสิ่งที่ดีจริงๆ"

ตัวชี้วัดทางการเงินและเชิงพาณิชย์

Gilead ไม่ได้รายงานผลทางการเงินใหม่ในการประชุม แต่ได้ชี้ให้เห็นถึงแนวโน้มเชิงพาณิชย์และโอกาสทางตลาดหลายประการ

• ปัจจุบันมีผู้ใช้ PrEP ประมาณ 500,000 คน เทียบกับประมาณการของ CDC ที่ระบุว่ามี 2.2 ล้านคนที่อาจมีสิทธิ์ได้รับ
• ซึ่งบ่งชี้ว่ามีเพียงประมาณ 23% ของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ที่ได้รับการรักษา
• DESCOVY ยังคงบันทึก "อัตราการเติบโตที่ยอดเยี่ยม" ในฐานะตัวเลือก PrEP แบบรับประทานรายวัน
• TRODELVY แสดงให้เห็น "การเติบโตที่ดีมาก" ในการใช้งานสําหรับมะเร็งเต้านมระยะแรก
• Gilead ระบุว่าปี 2026 จะนํามาซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์จํานวนมากที่ไม่เคยมีมาก่อนสําหรับบริษัท

อัปเดตการดําเนินงาน

ไวรัสวิทยาและการป้องกัน HIV

Gilead ระบุว่าธุรกิจ HIV ยังคงเป็นศูนย์กลาง แต่กําลังขยายตัวเลือกสําหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการ

• Bixlenvo ซึ่งเป็นการรวมกันของ bictegravir และ lenacapavir เพิ่งเปิดตัวในฐานะตัวเลือกรับประทานรายวันสําหรับผู้ป่วย HIV ที่คัดเลือก
• SUNLENCA ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ lenacapavir แบบฉีดใต้ผิวหนังทุกหกเดือน มีวางจําหน่ายในตลาดแล้ว
• การยื่นขออนุมัติ lenacapavir แบบรับประทานสัปดาห์ละครั้งสําหรับการป้องกันได้ถูกส่งไปยัง FDA แล้ว โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในไตรมาสแรกของปี 2027
• โปรแกรมการป้องกันแบบฉีดเข้ากล้ามเนื้อปีละครั้งอยู่ในการทดลองทางคลินิก
• Gilead ยังศึกษา islatravir และ lenacapavir ในฐานะการรวมกันแบบรับประทานสัปดาห์ละครั้ง

Berger กล่าวว่าบริษัทไม่ได้เดิมพันกับเส้นทางการให้ยาเพียงทางเดียว แต่กําลังสร้างทางเลือกหลากหลายทั้งแบบรับประทาน ฉีด ฉีดใต้ผิวหนัง และฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

การรวมกันสําหรับการรักษา HIV

สําหรับการรักษา Gilead กําลังมุ่งสู่สูตรยาที่ออกฤทธิ์นานขึ้น ซึ่งในที่สุดอาจตรงกับความสะดวกของการบําบัดแบบรับประทานชั้นนํา

• GS-3242 ซึ่งเป็นยายับยั้ง integrase แบบออกฤทธิ์นาน กําลังถูกศึกษาร่วมกับ lenacapavir เพื่อเป้าหมายการรักษาทุกหกเดือน
• ยายับยั้ง integrase ในปัจจุบันครอบคลุมประมาณสี่เดือน และการศึกษาการเพิ่มขนาดยากําลังดําเนินอยู่
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะได้รับข้อมูลภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทระบุว่าเป้าหมายคือสูตรยาที่มีประสิทธิภาพสูง การดื้อยาต่ํา และความสะดวกที่ดีขึ้น

Berger กล่าวว่า Biktarvy ได้กําหนดมาตรฐานสูงด้านประสิทธิภาพ การป้องกันการดื้อยา และความยืดหยุ่นสําหรับการพลาดขนาดยา และการรักษาแบบออกฤทธิ์นานใดๆ จะต้องเข้าใกล้มาตรฐานนั้น

เนื้องอกวิทยา

Gilead ระบุว่าธุรกิจมะเร็งกําลังขยายตัวเกินกว่าฐานการบําบัดด้วยเซลล์เดิม

• การเข้าซื้อกิจการ Arcellx นํา anito-cel เข้ามาในพอร์ตโฟลิโอ
• คาดว่า anito-cel จะเปิดตัวในช่วงปลายปี 2026 สําหรับมะเร็งไขกระดูกระยะที่สี่และหลังจากนั้น
• ผู้ป่วยมากกว่า 400 รายได้รับการรักษาในชุดข้อมูลต่างๆ โดยมีระยะเวลาการสังเกตเฉลี่ย 15 เดือนและสูงสุดถึง 38 เดือน
• Gilead ระบุว่าไม่พบกรณีความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้าหรือภาวะลําไส้ใหญ่อักเสบในผู้ป่วยเหล่านั้น
• ผลิตภัณฑ์ CAR T ของคู่แข่งแสดงให้เห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวในอัตราสูงถึง 10%

Berger กล่าวว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยดูเหมือนจะแตกต่างออกไป และอาจเกี่ยวข้องกับกลไกของผลิตภัณฑ์และพฤติกรรมของตัวรับ เขายังกล่าวว่า 100 วันแรกหลังการรักษาเป็นช่วงวิกฤต เนื่องจากเป็นช่วงที่เหตุการณ์ร้ายแรงหลายอย่างที่พบกับคู่แข่งมักปรากฏขึ้น

Gilead ยังได้หารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ ADC หลังจากเข้าซื้อกิจการ Tubulis

• ข้อตกลง Tubulis ให้ Gilead เข้าถึงเทคโนโลยี P5 linker และ Alco5 payload
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบ P5 สร้างการเชื่อมต่อที่เสถียรมากขึ้น ลด payload ในระบบไหลเวียนโลหิต และเพิ่มความทนทาน
• ซึ่งอาจช่วยให้ใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นที่บริเวณเนื้องอกได้
• TUB-040 ซึ่งเป็นโปรแกรมหลัก ให้อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุ 60% ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมในประชากรที่ไม่ได้คัดเลือก
• ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ประมาณ 85% แสดงการแสดงออกของ NaPi2b สูง ซึ่งสนับสนุนการใช้งานในวงกว้าง
• บริษัทกําลังพิจารณาการเคลื่อนไปสู่ Phase III และการพัฒนาในระยะก่อนหน้าในมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัม
• TUB-030 ซึ่งกําหนดเป้าหมายที่แอนติเจน 5T4 ก็อยู่ในการพัฒนาเช่นกัน โดยมีแผนทดสอบโมเลกุล Tubulis เพิ่มเติม

Gilead ระบุว่ากําลังพัฒนากลยุทธ์ไบโอมาร์กเกอร์สําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กโดยใช้ NaPi2b

การอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา

บริษัทอธิบายว่าการอักเสบเป็นส่วนใหม่แต่มีความสําคัญเพิ่มขึ้นในไปป์ไลน์ของบริษัท

• Envistidagrast ซึ่งเป็นยายับยั้ง alpha-4 beta-7 integrin แบบรับประทาน ได้เสร็จสิ้นการวิเคราะห์ Phase II แล้ว โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงปลายปี 2026
• Edecesertib ซึ่งเป็นยายับยั้ง IRAK4 ได้เสร็จสิ้นการศึกษา COSMIC ใน Phase II-A สําหรับโรคลูปัสผิวหนัง และกําลังเคลื่อนไปสู่ Phase II-B
• ยาย่อยสลาย IRAK4 อยู่ในการศึกษาระยะเริ่มต้น
• โปรแกรมการย่อยสลาย STAT6 ก็อยู่ในการพัฒนาเช่นกัน
• OM336 เดิมชื่อ gamgertamig เป็น BCMA T-cell engager ที่กําลังพัฒนาสําหรับโรคภูมิต้านทานตนเอง เช่น ภาวะเกล็ดเลือดต่ําจากภูมิคุ้มกันและภาวะโลหิตจางจากภูมิคุ้มกัน

Gilead ระบุว่า OM336 มีแผนสําหรับ Phase III ในปี 2027 และได้แบ่งปันข้อมูลประสิทธิภาพและความทนทานในเชิงบวกแล้ว Berger กล่าวว่าบริษัทอาจมองหาความร่วมมือในด้านการอักเสบเมื่อข้อมูลมีความสมบูรณ์มากขึ้น

แนวโน้มในอนาคต

Gilead ชี้ให้เห็นถึงปี 2026 ที่ยุ่งวุ่นวายและชุดของเหตุการณ์สําคัญที่ทอดยาวไปถึงปี 2027 และหลังจากนั้น

• lenacapavir PrEP แบบรับประทานรายสัปดาห์คาดว่าจะได้รับการอนุมัติในไตรมาสแรกของปี 2027
• ข้อมูล lenacapavir แบบฉีดเข้ากล้ามเนื้อปีละครั้งคาดว่าจะได้รับในปี 2027
• คาดว่า anito-cel จะเข้าใกล้การเปิดตัวภายในสิ้นปี 2026
• การอ่านผลข้อมูลด้านการอักเสบหลายรายการมีกําหนดในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
• ข้อมูลการรวมกันของ GS-3242 คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026
• TUB-040 กําลังมุ่งสู่การพัฒนา Phase III ในมะเร็งรังไข่

มองไปข้างหน้า Gilead ระบุว่ามีแผนที่จะพัฒนาโปรแกรม bispecific CAR T งาน CAR T ในร่างกาย ยาย่อยสลาย IRAK4 การย่อยสลาย STAT6 และการศึกษาการรวมกันเพิ่มเติมในโรคลําไส้อักเสบ ฝ่ายบริหารยังระบุว่ายังคงเปิดรับข้อตกลงภายนอกที่เหมาะกับพื้นที่การรักษาหลักของบริษัท

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในคําถามจากนักวิเคราะห์ Berger กลับมาที่หัวข้อทางเลือกในการป้องกัน HIV หลายครั้ง

• เขากล่าวว่าผู้ป่วยบางรายชอบการฉีด บางรายชอบการรักษาแบบรับประทาน และบางรายชอบการฉีดใต้ผิวหนัง
• ตัวเลือกแบบฉีดเข้ากล้ามเนื้อปีละครั้งกําลังได้รับความสนใจอย่างมากในสถานที่ทางคลินิก เนื่องจากความสะดวกที่คล้ายกับวัคซีน
• Gilead มองตลาด PrEP ที่ยังเข้าถึงได้น้อยเป็นโอกาสการเติบโตที่สําคัญ

เกี่ยวกับเส้นทางการกํากับดูแลสําหรับ lenacapavir แบบรับประทานรายสัปดาห์ Berger กล่าวว่า FDA ตอบรับต่อการพัฒนายาที่ใช้แบบจําลองและการวิเคราะห์การตอบสนองต่อการสัมผัส

• เขากล่าวว่าการยื่นขออนุมัติรวมการสร้างแบบจําลองเภสัชจลนศาสตร์กับประสบการณ์จาก SUNLENCA
• บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงตัวเลือกการเชื่อมโยงแบบรับประทานรายสัปดาห์ในฉลาก SUNLENCA เป็นบรรทัดฐาน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มองการยื่นขออนุมัตินี้ว่ามีความเสี่ยงผิดปกติ

เกี่ยวกับโปรแกรมแบบฉีดเข้ากล้ามเนื้อปีละครั้ง Berger กล่าวว่าการศึกษา Phase III ใช้จุดสิ้นสุดหลักด้านเภสัชจลนศาสตร์

• เป้าหมายคือการให้ระดับ lenacapavir ใกล้เคียงหรือสูงกว่า SUNLENCA
• เขากล่าวว่าบริษัทมีความเชื่อมั่นสูงในเป้าหมายความครอบคลุมการป้องกัน

เกี่ยวกับ anito-cel Berger เน้นย้ําถึงขนาดของชุดข้อมูลความปลอดภัย

• เขากล่าวว่าผู้ป่วยมากกว่า 400 รายได้รับการรักษาแล้ว
• ไม่พบความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ล่าช้า โรคพาร์กินสัน กลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร หรือภาวะลําไส้ใหญ่อักเสบ
• เขากล่าวว่าข้อมูลประสิทธิภาพ รวมถึงอัตราการตอบสนอง การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค และผลลัพธ์ของโรคตกค้างน้อยที่สุด สนับสนุนศักยภาพระยะยาวของโปรแกรม

เกี่ยวกับพอร์ตโฟลิโอด้านการอักเสบ Berger กล่าวว่า Gilead กําลังเคลื่อนจากการตรวจสอบเป้าหมายไปสู่การพัฒนาอย่างเลือกสรร

• Alpha-4 beta-7 เป็นเป้าหมายที่ได้รับการตรวจสอบแล้วในโรคลําไส้อักเสบ
• เขากล่าวว่าบริษัทจะพิจารณาการใช้เดี่ยวและการใช้ร่วมกันหากประสิทธิภาพยังคงอยู่
• เขาอธิบายแนวทางปัจจุบันว่าเป็น "การยิงหลายครั้งในระยะเริ่มต้น" พร้อมความสามารถในการหยุดโปรแกรมที่อ่อนแอกว่าได้เร็วขึ้น

บทสรุป

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมจาก Wells Fargo 21st Annual การดูแลสุขภาพ Conference

บทถอดความรวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกร

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน