Insmed ในงาน Cantor Conference: แนวโน้มยอดขายที่สูงขึ้นหนุนการเติบโต

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Insmed (INSM) ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 ประจําปี เพื่อนําเสนอภาพรวมเชิงพาณิชย์และไปป์ไลน์ที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น โดยมีแรงขับเคลื่อนหลักจากการเติบโตของ BRINSUPRI ที่เร็วกว่าที่คาดไว้ และมุมมองที่กว้างขึ้นต่อโปรแกรมรักษาโรคความดันโลหิตสูงในปอดระยะปลาย บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงและงานที่ยังต้องดําเนินการต่อ รวมถึงความจําเป็นในการขยายการวินิจฉัยโรค การจัดการกับพลวัตของผู้ชําระเงิน และการพิสูจน์ข้อบ่งชี้ใหม่

ประเด็นสําคัญ

• Insmed ปรับเพิ่มมุมมองยอดขายสูงสุดรวมสําหรับผลิตภัณฑ์หลักสามรายการเป็น 14 พันล้านดอลลาร์ จากการประมาณการภายในก่อนหน้านี้
• แนวทางยอดขายสูงสุดของ BRINSUPRI เพิ่มขึ้นเป็น 7 พันล้านดอลลาร์ จาก 5 พันล้านดอลลาร์ หลังจากการเปิดตัวที่ฝ่ายบริหารระบุว่าดําเนินไปได้ดีกว่าคู่แข่งในกลุ่มยาระบบทางเดินหายใจเฉพาะทาง
• แนวทางยอดขายสูงสุดของ TPIP เพิ่มขึ้นเป็น 6 พันล้านดอลลาร์ จาก 2 พันล้านดอลลาร์ เนื่องจากบริษัทเพิ่มข้อบ่งชี้ที่มีศักยภาพอีกสองรายการ
• บริษัทระบุว่า BRINSUPRI มีผู้ป่วยมากกว่า 26,000 ราย โดยได้รับการอนุมัติจากผู้ชําระเงิน 90% และสามารถเข้าถึงยาได้ภายในประมาณหนึ่งสัปดาห์
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะมีกําไรในปีหน้า และระบุว่ายังมีพื้นที่สําหรับการขยายตัวในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และยุโรป

ผลประกอบการทางการเงิน

การอัปเดตที่โดดเด่นที่สุดของ Insmed คือการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในแนวโน้มยอดขายระยะยาว Sara Bonstein ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของบริษัท กล่าวว่าบริษัทประมาณการยอดขายสูงสุดรวม 14 พันล้านดอลลาร์ จากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์หรือระยะปลายสามรายการ

• แนวทางยอดขายสูงสุดของ BRINSUPRI เพิ่มขึ้นเป็น 7 พันล้านดอลลาร์ จาก 5 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 40%
• แนวทางยอดขายสูงสุดของ TPIP เพิ่มขึ้นเป็น 6 พันล้านดอลลาร์ จาก 2 พันล้านดอลลาร์ หลังจากโปรแกรมขยายจากสองข้อบ่งชี้ที่มีศักยภาพเป็นสี่รายการ
• แนวทางยอดขายสูงสุดของ ARIKAYCE ยังคงอยู่ที่ 1 พันล้านดอลลาร์ โดยรวมการขยายฉลากยาไว้แล้ว
• แนวทางรายได้ปี 2024 ของ BRINSUPRI อยู่ที่ 1.25 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.4 พันล้านดอลลาร์

Bonstein กล่าวว่ารายได้ที่คาดหวังในปีแรกของ BRINSUPRI สูงกว่าช่วงปกติสําหรับการเปิดตัวยาระบบทางเดินหายใจเฉพาะทางที่ประสบความสําเร็จอย่างมีนัยสําคัญ เธอเปรียบเทียบวิถีของยาตัวนี้กับยอดขายในปีแรกของผลิตภัณฑ์อย่าง OFEV, TEZSPIRE, DUPIXENT และ FASENRA ซึ่งแต่ละตัวมักสร้างรายได้ในช่วงต้นที่ 500 ล้านดอลลาร์ ถึง 700 ล้านดอลลาร์

"นั่นคือมากกว่าสองเท่าของการเปิดตัวยาระบบทางเดินหายใจเฉพาะทางที่ประสบความสําเร็จอย่างแท้จริง" Bonstein กล่าว พร้อมเสริมว่าการดําเนินการเชิงพาณิชย์ของบริษัทได้สะท้อนออกมาทั้งในผลลัพธ์ปัจจุบันและมุมมองยอดขายสูงสุดที่ปรับปรุงแล้ว

ผลการเปิดตัว BRINSUPRI

Insmed ระบุว่า BRINSUPRI ยังคงแสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมการเปิดตัวที่แข็งแกร่งประมาณหนึ่งปีหลังจากเปิดตัว ยาตัวนี้เป็นสารยับยั้ง DPP-1 ชนิดแรกในกลุ่มของบริษัทสําหรับโรคหลอดลมโป่งพอง

• จํานวนแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาสะสมเพิ่มขึ้นเป็น 6,300 รายในไตรมาสที่สอง จากประมาณ 5,000 รายในไตรมาสแรก
• แพทย์ที่สั่งจ่ายยาตั้งแต่ห้าใบสั่งยาขึ้นไปเพิ่มขึ้นเป็น 30% จาก 20%
• ผู้ป่วยใหม่มากกว่า 26,000 รายเริ่มการรักษาในไตรมาสที่สอง
• อัตราการอนุมัติจากผู้ชําระเงินอยู่ที่ประมาณ 90%
• ผู้ป่วยได้รับยาภายในประมาณหนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับใบสั่งยา
• แนวทาง Gross-to-net แคบลงเป็นช่วงกลางถึงสูงของ 20 จากช่วงก่อนหน้าที่กลางถึงต่ําของ 30

Bonstein กล่าวว่าแคมเปญสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคของบริษัทเริ่มต้นสามปีก่อนการเปิดตัวและช่วยสนับสนุนความต้องการในช่วงต้น เธอกล่าวว่าทีมเชิงพาณิชย์ทํางานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษา ผู้จัดการการเข้าถึงภาคสนาม ผู้จัดการกรณี และบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อสร้างทั้งความลึกและความกว้างในการสั่งจ่ายยา

บริษัทระบุว่าแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาชั้นนํา โดยเฉพาะผู้ที่อยู่ในกลุ่มทศนิยมที่หนึ่งและสอง กําลังรักษาผู้ป่วย 100 รายขึ้นไปในสํานักงานของตนแล้ว ในขณะที่แพทย์ระดับกลางยังคงเป็นแหล่งสําคัญของการขยายตัว

"เราเพิ่งเริ่มต้นขูดผิวหน้าของผู้ป่วยที่อาจได้รับผลดีจากยานี้" Bonstein กล่าว โดยสังเกตว่ามีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาประมาณ 28,000 รายในตลาด และ Insmed เข้าถึงได้เพียงส่วนเล็กน้อยของกลุ่มนั้น

โอกาสทางตลาดและการเข้าถึง

Insmed ระบุว่าตลาดโรคหลอดลมโป่งพองยังคงมีขนาดใหญ่และยังวินิจฉัยได้ไม่เพียงพอ บริษัทประมาณการผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยประมาณ 500,000 รายในสหรัฐอเมริกา แม้ว่าจะระบุว่าตัวเลขดังกล่าวมีอายุสองสามปีและน่าจะเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ยังระบุว่าผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยประมาณครึ่งหนึ่งมีอาการกําเริบสองครั้งขึ้นไป

• ผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพองที่ได้รับการวินิจฉัยในสหรัฐอเมริกา: ประมาณ 500,000 ราย
• ผู้ป่วยที่มีอาการกําเริบสองครั้งขึ้นไป: ประมาณ 250,000 ราย
• ผู้ป่วย COPD ในสหรัฐอเมริกา: ประมาณ 20 ล้านราย
• ประชากรผู้ป่วย COPD และโรคหอบหืดรวมกันในสหรัฐอเมริกา: มากกว่า 30 ล้านราย

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมองเห็นโอกาสการเปิดตัวรองในผู้ป่วย COPD หรือโรคหอบหืดที่มีโรคหลอดลมโป่งพองร่วมด้วย ซึ่งมักไม่ได้รับการวินิจฉัย การประมาณการจากวรรณกรรมสําหรับโรคหลอดลมโป่งพองที่เป็นโรคร่วมในประชากรเหล่านั้นมีความแตกต่างกันอย่างมาก ตั้งแต่หลักเดียวไปจนถึงมากกว่า 60%

Bonstein กล่าวว่า Insmed ได้จัดตั้งทีมเฉพาะสําหรับความพยายามดังกล่าวเพื่อให้การเปิดตัวหลักดําเนินต่อไปได้โดยไม่มีสิ่งรบกวน เธอกล่าวว่าบริษัทยังดําเนินแคมเปญสร้างความตระหนักรู้ "Suspect BE" ร่วมกับ Ty Pennington และทํางานร่วมกับ American Thoracic Society ในการตรวจสอบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์และการสแกน CT ที่สถาบันเจ็ดถึงแปดแห่ง

บริษัทระบุว่าเส้นทางการวินิจฉัยนั้นตรงไปตรงมาเมื่อแพทย์รู้ว่าต้องมองหาอะไร นั่นคือการสแกน CT ความละเอียดสูงพร้อมบันทึกของรังสีแพทย์เกี่ยวกับโรคหลอดลมโป่งพอง Insmed ยังพยายามให้แน่ใจว่า "มองหาโรคหลอดลมโป่งพอง" ถูกทําเครื่องหมายในใบสั่งการตรวจรังสีวิทยา

การขยายตัวทางภูมิศาสตร์

Insmed ระบุว่าโอกาสของ BRINSUPRI ขยายออกไปนอกเหนือจากสหรัฐอเมริกา

• ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นแล้ว โดยขณะนี้กําลังดําเนินการด้านราคาและการชดเชยค่ารักษาพยาบาล
• ญี่ปุ่นมีผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพองที่ได้รับการวินิจฉัยมากกว่า 150,000 ราย
• ยุโรปได้รับการอนุมัติแล้วเช่นกัน และบริษัทได้เริ่มโปรแกรมการเข้าถึง EMBARK ซึ่งเป็นการศึกษาในผู้ป่วย 3,000 ราย ออกแบบมาเพื่อแก้ไขข้อจํากัดด้านงบประมาณและปรับปรุงการเข้าถึง
• ฝ่ายบริหารคาดว่ายอดขายนอกสหรัฐอเมริกาจะคิดเป็นประมาณ 10% ถึง 15% ของยอดขายสูงสุด โดยอิงจากการเปิดตัวที่ผ่านมา

Bonstein กล่าวว่าญี่ปุ่นอาจมีความสําคัญเป็นพิเศษเนื่องจากขนาดของกลุ่มผู้ป่วยและความเชื่อของบริษัทว่าชีววิทยา DPP-1 อาจแสดงประสิทธิภาพที่โดดเด่นในประชากรเอเชีย เธอยังสังเกตว่าผลิตภัณฑ์ใหม่ในญี่ปุ่นต้องเผชิญกับข้อจํากัดการสั่งจ่ายยาสองสัปดาห์ในปีแรก

การอัปเดตไปป์ไลน์ TPIP

Insmed ยังใช้เวลากับ TPIP ซึ่งเป็นสารยับยั้ง DPP-1 แบบเลือกสรรสําหรับข้อบ่งชี้ความดันโลหิตสูงในปอด บริษัทปรับเพิ่มการประมาณการยอดขายสูงสุดเป็น 6 พันล้านดอลลาร์ จาก 2 พันล้านดอลลาร์ หลังจากขยายโปรแกรมเป็นสี่การใช้งานที่เป็นไปได้

• ข้อมูล Phase II-B ใน PAH ถูกอธิบายว่าน่าสนใจ
• ข้อมูล Phase II-A ใน PAH-ILD ยังสนับสนุนโปรแกรมด้วย
• การทดลอง Phase III กําลังดําเนินอยู่ใน PAH และ PH-ILD
• Phase III ในโรคพังผืดในปอดแบบก้าวหน้า หรือ PPF คาดว่าจะเริ่มก่อนสิ้นปี
• Phase III ในโรคพังผืดในปอดแบบไม่ทราบสาเหตุ หรือ IPF คาดว่าจะเริ่มในปี 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าแต่ละข้อบ่งชี้ในสี่รายการอาจมีศักยภาพระดับ blockbuster ด้วยตัวเอง บริษัทเชื่อว่า PH-ILD เป็นโอกาสที่ใหญ่กว่าเมื่อเทียบกับ PAH และ PPF น่าจะใหญ่กว่า IPF

สําหรับ PPF Insmed คาดว่าจะมีการออกแบบ Phase III แบบดั้งเดิมที่มีผู้ป่วยประมาณ 800 ราย Bonstein กล่าวว่าการลงทะเบียนในการศึกษาที่กําลังดําเนินอยู่นั้นดําเนินไปได้ดีและเร็วกว่าความคาดหวังภายใน เธอยังกล่าวว่าข้อมูลจากการขยายแบบ open-label กําลังช่วยในการอภิปรายทางการแพทย์เกี่ยวกับความแข็งแกร่งของโปรแกรม

บริษัทเน้นย้ําความยืดหยุ่นของขนาดยาเป็นข้อได้เปรียบอีกประการหนึ่ง ใน Phase II ขนาดยาสูงสุดอยู่ที่ 640 ในขณะที่ Phase III อนุญาตให้ปรับขนาดยาได้ถึง 1,280 ทําให้แพทย์มีพื้นที่มากขึ้นในการปรับการรักษาในโรคที่มีการดําเนินโรค

งานวิจัย DPP-1 รุ่นถัดไป

นอกเหนือจาก BRINSUPRI และ TPIP Insmed ระบุว่ากําลังพัฒนาโมเลกุล DPP-1 รุ่นถัดไปเป็นแหล่งการเติบโตในอนาคตอีกแหล่งหนึ่ง

• Compound 1033 ผ่านการตรวจสอบ IND แล้ว
• การศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีกําลังดําเนินอยู่
• บริษัทวางแผนที่จะนําโปรแกรมเข้าสู่โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล และ COPD
• คาดว่าจะมีการประกาศโมเลกุล DPP-1 ติดตามผลเพิ่มเติมในปีหน้า

Bonstein กล่าวว่าทีมวิจัยเริ่มทํางานกับสารประกอบ DPP-1 รุ่นถัดไปหลังจากข้อมูล WILLOW มากกว่าหกปีที่แล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นว่าความพยายามนี้อยู่ในการพัฒนามาเป็นเวลานาน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างการตอบคําถาม Bonstein อธิบายว่าทําไมบริษัทจึงปรับเพิ่มการประมาณการยอดขายสูงสุดของ BRINSUPRI เธอกล่าวว่าการตัดสินใจดังกล่าวอิงจากประสบการณ์การเปิดตัวหนึ่งปีและผลการดําเนินงานที่เกินสมมติฐานภายในและมาตรฐานอุตสาหกรรม

• บริษัทระบุว่าตัวชี้วัดการเปิดตัวกําลังติดตามตามสัดส่วนผ่านเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม
• อธิบายเส้นโค้งการเปิดตัวว่าเป็นเส้นตรง แม้ว่าจะยังอยู่ในช่วงต้นและได้รับผลกระทบจากรูปแบบตามฤดูกาล
• การดําเนินต่อเนื่องในโลกแห่งความเป็นจริงมีผลดีกว่าการดําเนินต่อเนื่องในการทดลองทางคลินิก
• ความคงอยู่และการปฏิบัติตามกําลังติดตามได้ดี

Bonstein กล่าวว่าบริษัทมีความชัดเจนในสภาพแวดล้อมการทําสัญญากับผู้ชําระเงินปี 2026 และได้แคบช่วง gross-to-net ที่คาดหวังในขณะที่รักษาการเข้าถึงของผู้ป่วยเป็นลําดับความสําคัญหลัก เธอกล่าวว่าเป้าหมายคือการใช้การทําสัญญาแบบกําหนดเป้าหมายตามที่จําเป็น แต่ไม่ใช่โดยแลกกับการเข้าถึง

เธอยังกล่าวถึงกลยุทธ์แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาของบริษัทด้วย Insmed พยายามเพิ่มทั้งความลึกและความกว้างในเวลาเดียวกัน โดยใช้การกําหนดเป้าหมายที่อุดมด้วยข้อมูลเพื่อมุ่งเน้นเวลาที่สามารถช่วยผู้ป่วยได้มากที่สุด

เกี่ยวกับโอกาสรอง COPD และโรคหอบหืด Bonstein กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าอาจมีขนาดใหญ่มากและได้จัดตั้งทีมแยกต่างหากเพื่อหลีกเลี่ยงการชะลอการเปิดตัวหลัก เธอกล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะมีความคืบหน้าที่มีนัยสําคัญจากความพยายามด้านการสร้างความตระหนักรู้และการวินิจฉัยภายในกลางปี 2025

เกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไร Bonstein พูดตรงๆ ว่า "เราจะมีกําไรในปีหน้า นั่นเป็นวันใหม่ที่นี่ที่ Insmed ที่เราจะเป็นบริษัทที่มีกําไรในปีหน้า ซึ่งน่าตื่นเต้นมาก"

แนวโน้ม

ข้อความของ Insmed ในการประชุมครั้งนี้คือบริษัทไม่ได้เป็นเพียงเรื่องราวการเปิดตัวอีกต่อไป ขณะนี้กําลังนําเสนอตัว

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน