Biogen ในงานประชุม Healthcare ของ Wells Fargo: เดิมพันการเติบโตขยายวง

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Biogen (BIIB) ใช้เวที Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมของบริษัทที่ยังคงเผชิญแรงกดดันจากธุรกิจโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) เดิม แต่กําลังสร้างฐานการเติบโตที่กว้างขึ้นในด้านประสาทวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และโรคหายาก ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และการเข้าซื้อกิจการล่าสุดช่วยชดเชยการลดลงของผลิตภัณฑ์เก่า แม้ว่าบริษัทจะเตรียมรับมือกับช่วงการอ่านผลไปป์ไลน์ที่เข้มข้นและสภาพแวดล้อมการแข่งขันที่รุนแรงขึ้นในช่วงปลายทศวรรษนี้

ประเด็นสําคัญ

• Biogen ระบุว่าพอร์ตโฟลิโอการเติบโต ไม่รวมผลิตภัณฑ์ของ Apellis มีรายได้แซงหน้าพอร์ตโฟลิโอ MS เดิมในไตรมาส 2 ปี 2025 เป็นครั้งแรก
• ฝ่ายบริหารอธิบายว่าบริษัทมีความหลากหลายมากขึ้นหลังจากการเปิดตัว LEQEMBI, SKYCLARYS, ZURZUVAE และ SYFOVRE รวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Apellis
• บริษัทคาดว่าจะได้รับการประหยัดต้นทุนรายปีจากการควบรวมกิจการ Apellis ประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ภายในสิ้นปี 2027
• Biogen มีโปรแกรม Phase III จํานวน 10 โปรแกรมที่จะเริ่มอ่านผลในไตรมาส 4 ปี 2025 ซึ่งฝ่ายบริหารเรียกว่าเป็นจุดเปลี่ยนสําคัญสําหรับการเติบโตในอนาคต
• ผู้บริหารระบุว่าบริษัทสามารถชําระหนี้ที่เกี่ยวข้องกับ Apellis ได้ภายในสิ้นปี 2027 ในขณะที่ยังคงสามารถลงทุนในดีลไปป์ไลน์ระยะเริ่มต้นได้

การปรับทิศทางเชิงกลยุทธ์สู่พอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้น

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Robyn Kramer และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาองค์กร Adam Keeney กล่าวว่า Biogen ใช้เวลา 18 เดือนที่ผ่านมาในการปรับโครงสร้างตัวเองภายใต้การนําของประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Chris Lynch บริษัทได้ก้าวออกจากการพึ่งพาประสาทวิทยาอย่างหนัก และปัจจุบันมีพอร์ตโฟลิโอที่ครอบคลุมประสาทวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และโรคหายาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคไต

• บริษัทระบุว่าไม่ได้ "เน้นหนัก" ด้านประสาทวิทยาอีกต่อไป
• ผลิตภัณฑ์ที่เติบโตกําลังช่วยชดเชยการลดลงของแฟรนไชส์ MS เดิม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจกําลังถูกสร้างขึ้นรอบสินทรัพย์ที่มีจุดสิ้นสุดที่ผ่านการพิสูจน์แล้ว เส้นทางด้านกฎระเบียบที่ชัดเจน และเส้นทางสู่การทําตลาดที่เร็วขึ้น
• ผู้บริหารระบุว่าพวกเขาชอบการเดิมพันที่มีวินัยมากกว่าความเสี่ยงในระยะเริ่มต้นที่กว้างขวางทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ

Kramer กล่าวว่าบริษัทมองเห็นการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ที่กําลังจะมาถึง "ไปป์ไลน์อยู่ในจุดเปลี่ยนสําคัญสําหรับเราจากมุมมองการเติบโต" เธอกล่าว พร้อมเสริมว่า Biogen กําลังใช้เงินทุนในรูปแบบที่สามารถสนับสนุนการเติบโตทั้งในระยะสั้นและระยะยาว

ผลประกอบการทางการเงินและผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์

Biogen ระบุว่าพอร์ตโฟลิโอการเติบโตเป็นแรงขับเคลื่อนหลักในปี 2025 ในขณะที่ธุรกิจ MS เดิมยังคงลดลงต่อเนื่อง บริษัทเน้นย้ําหลายเหตุการณ์สําคัญและแนวโน้มการดําเนินงาน:

• ในไตรมาส 2 ปี 2025 รายได้จากพอร์ตโฟลิโอการเติบโต ไม่รวมผลิตภัณฑ์ Apellis แซงหน้ารายได้จาก MS เดิมเป็นครั้งแรก
• ในช่วงส่วนใหญ่ของปี 2025 ผลิตภัณฑ์ที่เติบโตสามารถชดเชยการลดลงของพอร์ตโฟลิโอ MS ได้มากกว่า
• TYSABRI แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นที่ดีกว่าที่คาดในปี 2026 หลังจากที่ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar) เข้าสู่ตลาดในไตรมาส 1
• ปริมาณผู้ป่วย SPINRAZA มีเสถียรภาพในช่วงหนึ่งถึงสองปีที่ผ่านมา ได้รับความช่วยเหลือจากการเปลี่ยนไปใช้ขนาดยาสูง
• GAZYVA ได้รับการอนุมัติล่าสุดสําหรับโรคลูปัสไนไฟรติสในสหรัฐฯ และยุโรป เปิดโอกาสการเปิดตัวใหม่

ฝ่ายบริหารระบุว่าการเข้าซื้อกิจการ Apellis น่าจะส่งผลลบต่อกําไรในปี 2026 ส่วนใหญ่เนื่องจากค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย แต่การดําเนินการด้านต้นทุนได้เริ่มต้นแล้ว บริษัทคาดว่าการดําเนินการบูรณาการส่วนใหญ่จะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2025 ในขณะที่งานบูรณาการระบบยังคงดําเนินต่อไปจนถึงกลางปี 2026

• Biogen คาดว่าจะได้รับการประหยัดต้นทุนรายปีประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ภายในสิ้นปี 2027
• การประหยัดส่วนใหญ่คาดว่าจะมาจากการปรับปรุง R&D และ G&A
• อัตรากําไรจากการดําเนินงานปรับตัวดีขึ้นแล้วแม้จะมีงานบูรณาการที่ยังดําเนินอยู่
• บริษัทระบุว่าจะคงทีมขายและทีมการแพทย์ด้านโรคไตไว้เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวในอนาคต

อัปเดตการดําเนินงานทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ

Biogen ระบุว่างานเชิงพาณิชย์และการพัฒนาของบริษัทกระจายอยู่ในหลายพื้นที่การรักษา โดยโรคไตกําลังกลายเป็นแฟรนไชส์หลัก ฝ่ายบริหารอธิบายรูปแบบการดําเนินงานของบริษัทว่ามีความคล่องตัวและว่องไวมากกว่าที่ใช้กับธุรกิจ MS เดิม

การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่เติบโต

• LEQEMBI, SKYCLARYS และ ZURZUVAE ล้วนมีส่วนสนับสนุนรายได้อย่างมีนัยสําคัญ
• SYFOVRE กําลังถูกจําหน่ายในตลาด geographic atrophy ที่มีขนาดใหญ่แต่ยังเข้าถึงได้น้อย
• Biogen ระบุว่ากุญแจสําคัญในการเติบโตของ SYFOVRE คือการเพิ่มผู้ป่วยใหม่และปรับปรุงความต่อเนื่องในการรักษา
• บริษัทใช้แคมเปญโฆษณาตรงถึงผู้บริโภคและแคมเปญสร้างการรับรู้เพื่อกระตุ้นให้เริ่มการรักษาเร็วขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงสร้างเชิงพาณิชย์สําหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีขนาดเล็กกว่าที่ใช้กับสินทรัพย์ประสาทวิทยาเดิม แต่ยังคงสนับสนุนอัตรากําไรที่แข็งแกร่ง บริษัทระบุว่าการตั้งค่าโรคหายากและความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสามารถสนับสนุนอํานาจในการกําหนดราคาในสหรัฐฯ และต่างประเทศ

โรคไตและโรคลูปัส

• Biogen ระบุว่าโรคไตปัจจุบันรวมถึง felzartamab, EMPAVELI และสินทรัพย์อื่นๆ
• Felzartamab มาจากการเข้าซื้อกิจการ HI-Bio และกําลังได้รับการพัฒนาสําหรับการปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดี (antibody-mediated rejection), IgAN, PMN และ MN
• EMPAVELI ถูกใช้ใน C3G และ FSGS
• Litifilimab ซึ่งเป็นสินทรัพย์ของ Biogen อยู่ใน Phase III สําหรับโรคลูปัสเอริทีมาโตซัสแบบระบบและแบบผิวหนัง
• Biogen ยังมีความร่วมมือด้านลูปัสกับ UCB สําหรับ dapirolizumab

Keeney กล่าวว่าบริษัทเลือกโรคไตเพราะพื้นที่นี้มีจุดสิ้นสุดที่ผ่านการพิสูจน์แล้ว การออกแบบการทดลองที่ชัดเจนกว่า และความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในวงกว้าง เขาชี้ให้เห็นถึง antibody-mediated rejection หรือ AMR ว่าเป็นโอกาสสําคัญ "AMR หรือการปฏิเสธการปลูกถ่ายไตที่เกิดจากแอนติบอดีในปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติ" เขากล่าว "มีผู้ป่วย 11,000 รายในสหรัฐฯ ที่มีการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะซ้ํา นี่คือภาระด้าน Health ที่หนักมากๆ"

การบูรณาการ HI-Bio

• Biogen คงทีม HI-Bio ไว้และสร้างศูนย์กลางบนชายฝั่งตะวันตก
• โปรแกรม Phase III ทั้งหมดมีความคืบหน้าหลังจากการเข้าซื้อกิจการเสร็จสิ้น
• ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมเข้าสู่การทดลองทางคลินิกหลังจากดีลสําเร็จ
• บริษัทระบุว่า felzartamab กําลังถูกศึกษาในโปรแกรมพิสูจน์แนวคิด Phase II เพิ่มเติมอีก 2 โปรแกรมนอกเหนือจากโรคไต

TYSABRI และ SPINRAZA

• TYSABRI ยืนหยัดได้ดีกว่าที่คาดหลังจาก biosimilar เข้าสู่ตลาด
• Biogen ระบุว่าความภักดีของผู้ป่วย ความสัมพันธ์กับนักประสาทวิทยา และบริการผู้ป่วยช่วยสนับสนุนแบรนด์
• สิทธิบัตรการทดสอบ JCV และการอนุมัติจาก FDA ให้การคุ้มครองเพิ่มเติมในการบริหารความเสี่ยง PML
• ในยุโรป ตัวเลือกแบบฉีดใต้ผิวหนังช่วยสนับสนุนความต้องการนอกสหรัฐฯ
• ปริมาณ SPINRAZA มีเสถียรภาพ และเวอร์ชันขนาดยาสูงกําลังเห็นการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว

Biogen ระบุว่าการเปลี่ยนไปใช้ SPINRAZA ขนาดยาสูงได้รับแรงผลักดันจากทั้งความต้องการของผู้ป่วยและคําขอของแพทย์ ฝ่ายบริหารยังระบุว่ามีสัญญาณเริ่มต้นของการเปลี่ยนจากเส้นทางการบําบัดด้วยยีนในผู้ป่วยเด็กบางราย ซึ่งอาจสนับสนุนการใช้งานเพิ่มเติมในอนาคต

อุปกรณ์พอร์ตและเทคโนโลยีการส่งยา

• Biogen เข้าซื้อกิจการอุปกรณ์สายสวนฝังในร่างกายของ Alcyone เมื่อปีที่แล้ว
• อุปกรณ์นี้มีจุดประสงค์เพื่อลดความจําเป็นในการเจาะไขสันหลังรายไตรมาสสําหรับการให้ SPINRAZA
• ฝ่ายบริหารระบุว่าอุปกรณ์นี้อาจสนับสนุนการบําบัดแบบ intrathecal อื่นๆ ด้วย รวมถึงโปรแกรม Dravet ของ Stoke และ BIIB080 สําหรับโรคอัลไซเมอร์
• ผู้บริหารระบุว่าอุปกรณ์นี้ให้ทางเลือกแก่ผู้ป่วยมากขึ้นและอาจลดอุปสรรคในการรักษา

Keeney กล่าวว่าประสิทธิภาพยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเลือกการรักษา แต่เสริมว่าการลดอุปสรรคในการรักษาสามารถช่วยปรับปรุงการยอมรับได้ "เราเชื่อว่าประสิทธิภาพเป็นตัวขับเคลื่อนการเลือก" เขากล่าว "แต่ถ้าคุณสามารถขจัดหรือลดอุปสรรคในการรักษาได้ ผมคิดว่านั่นจะเป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพ"

แนวโน้มในอนาคตและช่วงเวลาของไปป์ไลน์

Biogen ระบุว่า 12 ถึง 18 เดือนข้างหน้ามีความสําคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากโปรแกรม Phase III จํานวน 10 โปรแกรมกําหนดจะเริ่มอ่านผลในไตรมาส 4 ปี 2025 ฝ่ายบริหารอธิบายช่วงเวลาดังกล่าวว่าเป็นจุดเปลี่ยนที่เป็นไปได้สําหรับเรื่องราวการเติบโตของบริษัท

• Litifilimab คาดว่าจะเป็นการอ่านผลที่สําคัญในระยะใกล้สําหรับโรคลูปัส
• ข้อมูล AMR ของ felzartamab คาดว่าจะออกมาก่อน ตามด้วยการขยายไปสู่ IgAN, PMN และ MN
• Saquinavir ซึ่งเป็น ASO แบบ intrathecal ปีละครั้ง กําลังมุ่งสู่ Phase III
• BIIB080 สินทรัพย์ intrathecal สําหรับโรคอัลไซเมอร์ของ Biogen อาจได้รับประโยชน์จากกลยุทธ์อุปกรณ์พอร์ต
• Selinexor กําลังถูกวางตําแหน่งเป็นการบําบัดแบบสะพานหลังจากโมเมนตัมของ SPINRAZA ขนาดยาสูง

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทคาดว่าพอร์ตโฟลิโอการเติบโตจะยังคงสร้างขึ้นต่อเนื่องจนถึงช่วงปลายทศวรรษ 2020 โดยมีการเปิดตัวหลายรายการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นระหว่างปี 2027 ถึง 2030 ซึ่งรวมถึง felzartamab, litifilimab, selinexor และ saquinavir

การใช้เงินทุนและกลยุทธ์การทําดีล

Biogen ระบุว่ายังคงดําเนินการพัฒนาธุรกิจอย่างต่อเนื่อง แต่มุ่งเน้นอย่างชัดเจนที่สินทรัพย์ที่เหมาะกับแฟรนไชส์การรักษาของบริษัท บริษัทได้เพิ่ม Alcyone, HI-Bio และ Reata เข้ามาเมื่อเร็วๆ นี้ และผู้บริหารระบุว่ายังคงมองหาโอกาสเพิ่มเติมในโรคไตและโรคลูปัส

• Biogen ระบุว่าไม่มีข้อจํากัดทางการเงินสําหรับดีลในระยะเริ่มต้น
• บริษัทคาดว่าจะชําระหนี้ที่เกี่ยวข้องกับ Apellis ภายในสิ้นปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่างบดุลควรสร้างขึ้นต่อเนื่องจนถึงปี 2027 ซึ่งจะสร้างพื้นที่สําหรับธุรกรรมขนาดใหญ่ขึ้นในภายหลัง
• พื้นที่ที่มุ่งเน้นในปัจจุบัน ได้แก่ โรคข้ออักเสบ โรคผิวหนัง โรคไต และประสาทวิทยา
• ผู้บริหารระบุว่ากําลังมองหาสินทรัพย์ที่มีข้อมูลที่ชัดเจนและเส้นทางสู่ตลาดที่เร็วขึ้น

Keeney กล่าวว่าบริษัทมีความตั้งใจในการเลือกสินทรัพย์ที่เหมาะกับกลยุทธ์ "เราตั้งใจมากในการมองหาโอกาสที่อยู่ในพื้นที่ที่เรามีความเชื่อมั่นจากมุมมองข้อมูล แต่ที่ซึ่งจุดสิ้นสุดได้รับการพิสูจน์แล้ว การศึกษา Phase II สามารถเข้าถึงได้ การออกแบบ Phase III เป็นที่เข้าใจ จุดสิ้นสุดชัดเจน และมีโอกาสที่เร็วกว่าในการไปถึงผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์" เขากล่าว

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารกลับมาพูดถึงหัวข้อที่เกิดขึ้นซ้ําๆ หลายประการ ได้แก่ วินัยของพอร์ตโฟลิโอ โรคไต การดําเนินการเปิดตัว และการเปลี่ยนผ่านระยะยาวจากแฟรนไชส์ MS

• เรื่องการจัดสรรเงินทุน ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังให้ความสําคัญกับสินทรัพย์ที่มีความเชื่อมั่นสูงสุดและนําทรัพยากรจาก MS ไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่
• เรื่อง felzartamab ผู้บริหารระบุว่า AMR เป็นรากฐาน โดยมีความต้องการที่ย

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน