GSK ในงาน Bernstein: ความก้าวหน้าของไปป์ไลน์พบกับบทพิสูจน์ด้านสิทธิบัตร

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — GSK (GSK) ใช้เวทีการประชุม Bernstein’s 23rd รายปี Pan-European Strategic Decisions Conference เพื่อนําเสนอแผนการฟื้นฟูระยะยาว พร้อมยอมรับถึงแรงกดดันที่รออยู่ข้างหน้า Julie Brown ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของบริษัทกล่าวว่า บริษัทยาแห่งนี้กําลังเร่งความเร็วในด้านการวิจัยและพัฒนา เปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่มากขึ้น และปรับโครงสร้างการดําเนินงานให้เรียบง่ายขึ้น แต่ยังคงต้องเผชิญกับบทพิสูจน์สําคัญด้านรายได้ เมื่อการคุ้มครองสิทธิบัตรยา HIV หลักเริ่มหมดอายุในช่วงปลายทศวรรษนี้

บริษัทระบุว่ากลยุทธ์ดังกล่าวสร้างขึ้นบนสามเสาหลัก ได้แก่ การเร่งการวิจัยและพัฒนา การสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ และการลดความซับซ้อนในการดําเนินงาน ฝ่ายบริหารยืนยันว่าการดําเนินการดังกล่าวกําลังเปลี่ยนแปลงโปรไฟล์ของ GSK อย่างเป็นรูปธรรม ด้วยโปรแกรมในระยะท้ายที่มากขึ้น ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้น และงบดุลที่แข็งแกร่งขึ้นหลังการเข้าซื้อกิจการครั้งสําคัญในสาขาเนื้องอกวิทยา

ประเด็นสําคัญ

• GSK ได้เพิ่มจํานวนการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ III รายปีเป็น 20 ครั้งในปี 2024 จากเดิม 10 ถึง 11 ครั้ง ซึ่งสะท้อนถึงความเร็วในการพัฒนาที่เพิ่มขึ้น
• บริษัทวางแผนนําเงินออมต้นทุนมูลค่า 1.9 พันล้านปอนด์ส่วนใหญ่ไปลงทุนในไปป์ไลน์ โดยเฉพาะด้านเนื้องอกวิทยา
• GSK คาดว่าอัตรากําไรจะทรงตัวหรือปรับตัวดีขึ้นตลอดช่วงที่สิทธิบัตร dolutegravir หมดอายุระหว่างปี 2028 ถึง 2030
• ยา HIV ออกฤทธิ์นาน, Shingrix และสินทรัพย์ด้านเนื้องอกวิทยาใหม่จาก Nuvalent ถือเป็นหัวใจสําคัญของการเติบโตในระยะต่อไป
• ฝ่ายบริหารระบุว่านักลงทุนยังไม่ได้ตระหนักถึงขนาดของการเปลี่ยนแปลงของบริษัทอย่างเต็มที่

ผลประกอบการทางการเงิน

Brown กล่าวว่า GSK ประกาศแผนประหยัดต้นทุนมูลค่า 1.9 พันล้านปอนด์เมื่อปลายเดือนกรกฎาคม 2024 โดยเงินออมส่วนใหญ่จะถูกนําไปลงทุนในไปป์ไลน์ มากกว่าที่จะใช้เพื่อขยายอัตรากําไรเพียงอย่างเดียว

• บริษัทระบุว่าเงินออมดังกล่าวจะช่วยสนับสนุนการเงินในพื้นที่การเติบโต โดยเฉพาะด้านเนื้องอกวิทยา
• ส่วนหนึ่งจะสนับสนุนเสถียรภาพของอัตรากําไรในช่วงปี 2028 ถึง 2030 เมื่อสิทธิบัตร dolutegravir หมดอายุ
• GSK ระบุว่าขณะนี้คาดว่าอัตรากําไรจะทรงตัวหรือปรับตัวดีขึ้นตลอดช่วงดังกล่าว เมื่อเทียบกับคํามั่นสัญญาก่อนหน้าที่ระบุเพียงว่าอัตรากําไรจะทรงตัว
• การคาดการณ์ยอดขายปี 2031 ตามฉันทามติปรับขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 37,000 ล้านปอนด์ จากเดิม 33,000 ล้านปอนด์
• แนวทางของ GSK เองคาดการณ์ยอดขายมากกว่า 40,000 ล้านปอนด์ในปี 2031
• การคาดการณ์อัตรากําไรตามฉันทามติในช่วงที่สิทธิบัตรหมดอายุปรับตัวดีขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 30% ถึง 31% จากเดิม 25%

Brown กล่าวว่างบดุลของบริษัทยังคงแข็งแกร่งหลังการเข้าซื้อกิจการ Nuvalent โดยอัตราส่วนหนี้สินอยู่ที่ต่ํากว่า 2 เท่าของหนี้สุทธิต่อ EBITDA ซึ่งเธอระบุว่าสอดคล้องกับโปรไฟล์ระดับการลงทุน

• Nuvalent มีต้นทุนให้กับ GSK มากกว่า 10,000 ล้านปอนด์ หรือประมาณ 7,000 ล้านปอนด์สุทธิจากเงินสด
• ดีลนี้คาดว่าจะส่งผลบวกต่อยอดขายทันที
• คาดว่าจะส่งผลบวกต่อกําไรจากการดําเนินงานในปี 2025 และส่งผลบวกต่อกําไรต่อหุ้นในปี 2029

ในด้านผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ Brown เน้นย้ําถึง Shingrix และแฟรนไชส์ HIV ว่าเป็นปัจจัยสําคัญต่อรายได้ในอนาคต

• Shingrix สร้างรายได้ประมาณ 1,000 ล้านปอนด์ในไตรมาสแรกของปี 2024
• วัคซีนดังกล่าวปัจจุบันเป็นสินทรัพย์มูลค่ามากกว่า 4,000 ล้านปอนด์ตามแนวทางระยะยาว
• การเจาะตลาดในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ประมาณ 45% ของประชากร โดยคาดว่าจะเติบโต 2 ถึง 4 เปอร์เซ็นต์ต่อปี
• ใน 12 ตลาดหลักนอกสหรัฐอเมริกา การเจาะตลาดยังอยู่ที่เพียง 12% ซึ่งยังมีโอกาสเติบโตอีกมาก
• มากกว่า 30% ของธุรกิจ HIV ของ GSK ในสหรัฐอเมริกาได้เปลี่ยนจากยาเม็ดรับประทานมาเป็นยาฉีดออกฤทธิ์นานแล้ว

อัปเดตด้านการดําเนินงาน

Brown กล่าวว่ากระบวนการทบทวนภายในของ GSK มีความตรงไปตรงมาและรวดเร็วมากขึ้นภายใต้การนําของ CEO Luke Littler ซึ่งเข้ารับตําแหน่งเมื่อต้นปี 2024 เธอกล่าวว่าเขาได้จัดตั้ง Strategic Portfolio Review Group ที่ประชุมทุกสองสัปดาห์กับผู้นําโปรแกรม

โครงสร้างดังกล่าว เธอกล่าว ช่วยให้ GSK ตัดสินใจได้รวดเร็วขึ้นและจัดลําดับความสําคัญของสินทรัพย์ที่มีแนวโน้มดีที่สุด

• การเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ III เพิ่มขึ้นเป็น 20 ครั้งในปี 2024 จากเดิม 10 ถึง 11 ครั้ง
• บริษัทมีสินทรัพย์หลักเจ็ดรายการครอบคลุม 18 ข้อบ่งชี้ในการพัฒนาแบบเร่งรัด
• เนื้องอกวิทยาครอบคลุม 11 ใน 18 ข้อบ่งชี้ดังกล่าว
• GSK ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงนี้แสดงให้เห็นว่าบริษัทกําลังกลายเป็นบริษัทที่มีสินทรัพย์ที่หลากหลายมากขึ้น

Brown ยังได้พูดถึงการเข้าซื้อกิจการ Nuvalent และสินทรัพย์เนื้องอกวิทยาระยะท้ายสองรายการ

• Neladalkib มีวันที่ PDUFA ในเดือนพฤศจิกายน 2024
• Zidesamtinib ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2024 เร็วกว่ากําหนดประมาณสองเดือน
• สินทรัพย์ทั้งสองมีสถานะยาสําหรับโรคหายาก ซึ่งสามารถสนับสนุนข้อได้เปรียบด้านกฎระเบียบและเชิงพาณิชย์

ในด้านโรคระบบทางเดินหายใจ GSK กล่าวว่า Exdensur หรือที่รู้จักในชื่อ depemokimab เปิดตัวในปี 2024 สําหรับโรคหอบหืดหลังได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคม 2023 Brown กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเพิ่งได้รับรหัส J-code ซึ่งควรทําให้กระบวนการเบิกจ่ายชัดเจนขึ้น

ในด้านโรคตับ bepirovirsen ยังคงเป็นสินทรัพย์สําคัญ

• ยาดังกล่าวได้รับการกําหนดให้เป็น fast-track ในประเทศหลักส่วนใหญ่
• เพิ่งได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น
• GSK ระบุว่า 19% ของผู้ป่วยอาจบรรลุการรักษาแบบ functional cure หลังการบําบัดหกเดือน
• ผู้ป่วยอีก 50% มีระดับแอนติเจนบนพื้นผิวลดลง ซึ่งอาจลดความเสี่ยงของโรคตับแข็งและมะเร็งตับ
• GSK มองว่าสหรัฐอเมริกา จีน และญี่ปุ่นเป็นสามตลาดเชิงพาณิชย์หลัก ซึ่งคิดเป็นประมาณสามในสี่ของศักยภาพทางธุรกิจ

Brown ยังชี้ให้เห็นถึงโปรแกรมไปป์ไลน์อื่นๆ

• BLENREP อยู่ในตลาดแล้ว โดยข้อมูลแสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 50% และปรับปรุงการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลามของโรคได้สามเท่า
• แอนติบอดี-ยาคอนจูเกต B7-H4 กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับมะเร็งทางนรีเวช รวมถึงมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่
• ADC B7-H3 กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กและมะเร็งต่อมลูกหมาก โดยมีโอกาสขยายไปสู่เนื้องอกชนิดอื่นๆ เพิ่มเติม
• Velzatinib อยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับเนื้องอกสโตรมาของระบบทางเดินอาหารในฐานะการรักษาสายที่สอง

ด้านภูมิศาสตร์ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ GSK วางแผนย้ายการวิจัยและพัฒนาจาก Stevenage ไปยัง Cambridge ในสหราชอาณาจักร เพื่อใช้ประโยชน์จากกลุ่มบริษัทไบโอเทคในพื้นที่ โรงพยาบาล และมหาวิทยาลัย Cambridge Brown กล่าวว่าบริษัทยังมองหาการเสริมสร้างความร่วมมือทางวิชาการบนชายฝั่งตะวันออกของสหรัฐอเมริกา และพัฒนาธุรกิจในจีนมากขึ้น

• GSK มีข้อตกลงกับ Hengrui ในด้านโรคระบบทางเดินหายใจ และกับ Hansoh ในด้านเนื้องอกวิทยา
• Brown กล่าวว่าความร่วมมือเหล่านี้ช่วยให้บริษัทเข้าถึงความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและการสร้างข้อมูลในจีนและนอกจีน

แนวโน้มในอนาคต

Brown กล่าวว่าแผนระยะยาวของบริษัทคือการรักษากิจกรรมระยะที่ III ให้อยู่เหนือ 20 ครั้งต่อปี และนําเงินลงทุนใหม่ส่วนใหญ่ไปสู่ด้านเนื้องอกวิทยา

• เนื้องอกวิทยาเป็นพื้นที่การลงทุนซ้ําหลักสําหรับเงินออม 1.9 พันล้านปอนด์
• GSK ต้องการดําเนินโอกาสในเนื้องอกแข็งหลายรายการพร้อมกัน
• บริษัทอธิบาย B7-H3 ว่าเป็น "ไปป์ไลน์ภายในผลิตภัณฑ์" เนื่องจากสามารถขยายไปสู่เนื้องอกหลายชนิด
• JEMPERLI กําลังขยายขอบเขตจากมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกไปสู่มะเร็งทวารหนักและมะเร็งศีรษะและคอ
• โปรแกรมด้านระบบทางเดินหายใจและตับวิทยายังคงได้รับการพัฒนาต่อเนื่อง

แฟรนไชส์ HIV ยังคงเป็นหนึ่งในส่วนที่สําคัญที่สุดของแนวโน้ม Brown กล่าวว่า GSK กําลังพยายามลดผลกระทบจากการหมดอายุสิทธิบัตร dolutegravir ด้วยยาออกฤทธิ์นาน

• APRETUDE และ CABENUVA อยู่ในตลาดแล้วในรูปแบบยาฉีดสองเดือน
• ปัจจุบันผู้ป่วยต้องฉีดยาหกครั้งต่อปี
• GSK กําลังพัฒนาเวอร์ชันสี่เดือน โดยคาดว่าจะมีผลการอ่านค่าสุดท้ายในปี 2027 และเปิดตัวในปี 2028
• ยาฉีดหกเดือนก็อยู่ระหว่างการพัฒนาเช่นกัน โดยคาดว่าจะเปิดตัวในปี 2028 สําหรับการรักษา และปี 2027 สําหรับการป้องกัน
• มากกว่า 30% ของธุรกิจ HIV ในสหรัฐอเมริกาได้เปลี่ยนมาใช้ยาฉีดออกฤทธิ์นานแล้ว

Brown กล่าวว่าบริษัทเห็นความต้องการจากผู้ป่วยที่แข็งแกร่งสําหรับตัวเลือกที่ออกฤทธิ์นานขึ้น

• การศึกษา SOLAR พบว่า 90% ของผู้ป่วยชอบยาฉีดออกฤทธิ์นานมากกว่ายาเม็ดรับประทานรายวัน
• การศึกษา LATITUDE ถูกหยุดก่อนกําหนดโดยคณะกรรมการติดตามข้อมูล เนื่องจาก GSK ระบุว่ามีความเหนือกว่าที่น่าสนใจอย่างยิ่งสําหรับการรักษาแบบออกฤทธิ์นาน
• GSK ระบุว่าความสามารถของคลินิกเป็นคอขวดในปัจจุบัน แต่โปรแกรมการฝึกอบรมและการสนับสนุนพยาบาลกําลังช่วยขยายการเข้าถึง
• การเปลี่ยนจากการให้ยาสองเดือนเป็นสี่เดือนควรเพิ่มความสามารถในการรักษาเป็นสองเท่า โดยการให้ยาหกเดือนจะเพิ่มพื้นที่มากขึ้น

Brown ยังกล่าวว่าสินทรัพย์ HIV รุ่นต่อไปควรปรับปรุงอัตรากําไร เธอสังเกตว่าการผสมผสาน CABENUVA-rilpivirine ในปัจจุบันมีแรงกดดันด้านค่าลิขสิทธิ์ ในขณะที่การผสมผสานที่ GSK เป็นเจ้าของในอนาคตควรทํากําไรได้มากกว่า

• สินทรัพย์ที่ GSK เป็นเจ้าของ VH-184 และ VH-4011499 คาดว่าจะสนับสนุนการผสมผสานหกเดือนรุ่นต่อไป
• บริษัทระบุว่าการคุ้มครองสิทธิบัตร CABENUVA ได้รับการขยายผ่านการยื่นขอที่รอดําเนินการไปจนถึงปี 2035 และอาจถึงทศวรรษ 2040

สําหรับ Shingrix GSK คาดว่าการเติบโตจะดําเนินต่อไปทั้งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ

• วัคซีนมีประสิทธิภาพประมาณ 80% และการป้องกันที่ยาวนานหกถึง 11 ปี โดยส่วนใหญ่อยู่ที่แปดถึง 11 ปี
• การเจาะตลาดในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ประมาณ 45% โดยมีโอกาสเพิ่มขึ้น 2 ถึง 4 เปอร์เซ็นต์ต่อปี
• การเติบโตในยุโรปเป็นตัวเลขสองหลักในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 โดยได้รับการสนับสนุนจากตลาดเอกชนและสาธารณะในแถบสแกนดิเนเวีย
• ในจีน GSK ระบุว่าประสิทธิภาพอยู่ที่ 100% ในประชากรท้องถิ่น โดยมีการจัดจําหน่ายผ่านความร่วมมือแบบชําระเงินเองกับ Zhifei

Brown กล่าวว่า GSK ได้เริ่มการทดลองสําหรับ Shingrix ในด้านเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญและภาวะสมองเสื่อม โดยอ้างอิงจากข้อมูลเชิงสังเกตที่ชี้ให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด 30% ถึง 40% เธอกล่าวว่าหากการศึกษาประสบความสําเร็จ อาจสนับสนุนการขยายฉลากกับ FDA

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ Brown กล่าวว่าตลาดยังช้าในการรับรู้ว่า GSK เปลี่ยนแปลงไปมากเพียงใดนับตั้งแต่กลายเป็นบริษัทยาชีวภาพบริสุทธิ์ในปี 2022

• เธอกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ต้องได้รับการพิสูจน์ผ่านผลการอ่านข้อมูลทางคลินิกและการดําเนินงานเชิงพาณิชย์
• เธอสังเกตว่าวงจรของอุตสาหกรรมยามีระยะยาว และนักลงทุนต้องการเวลาในการเห็นผลลัพธ์
• GSK ระบุว่าอัตราความสําเร็จในระยะที่ III อ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน