Madrigal ในงาน Canaccord Genuity: Rezdiffra เติบโตต่อเนื่อง

วันอังคารที่ 11 ส.ค. 2026 — Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) ใช้เวที Canaccord Genuity Annual Growth Conference ครั้งที่ 46 เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็วในด้านหนึ่ง และกําลังวางรากฐานสําหรับการแข่งขันระยะยาวในอีกด้านหนึ่ง บริษัทระบุว่า Rezdiffra ยังอยู่ในช่วงต้นของการเปิดตัว แต่สร้างยอดขายในระดับ blockbuster ได้แล้ว ขณะที่ดีลไปป์ไลน์ใหม่และแรงกดดันด้านราคาในยุโรปสะท้อนทั้งโอกาสและข้อจํากัดของสถานการณ์ปัจจุบัน

ประเด็นสําคัญ

• Madrigal รายงานรายรับไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ 364 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 71% จากปีก่อนหน้า โดยมีอัตราการดําเนินงานย้อนหลัง 12 เดือนอยู่ที่ประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์
• Rezdiffra มีจํานวนผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ผ่าน 49,000 รายเมื่อสิ้นไตรมาส และทะลุ 50,000 รายในช่วงต้นเดือนกรกฎาคม ซึ่งเป็นเวลาไม่ถึงสองปีครึ่งหลังการเปิดตัว
• บริษัทระบุว่าได้สร้างไปป์ไลน์ที่มี 10 สินทรัพย์ด้วยเงินทุนล่วงหน้าไม่ถึง 300 ล้านดอลลาร์ โดยคาดว่าจะเริ่มการศึกษาแบบผสมผสาน 3 รายการในปี 2027
• ฝ่ายบริหารมองว่า Rezdiffra เป็นยาพื้นฐานในการรักษา MASH โดยมีโอกาสขยายข้อบ่งชี้ไปยังโรคตับแข็งและได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรระยะยาวถึงปี 2045
• ยอดขายในยุโรปคาดว่าจะยังจํากัดในปี 2026 เนื่องจากปัญหาการกําหนดราคาแบบ most-favored-nation แม้ว่ายาจะได้รับการอนุมัติในภูมิภาคนี้แล้วก็ตาม

ผลประกอบการทางการเงิน

Madrigal ระบุว่า Rezdiffra ยังคงเติบโตทางการค้าอย่างรวดเร็วในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งเป็นไตรมาสที่เก้าในตลาด

• รายรับอยู่ที่ 364 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 71% จากไตรมาสเดียวกันในปี 2025
• รายรับย้อนหลัง 12 เดือนอยู่ที่ประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์
• จํานวนผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ทะลุ 49,000 รายเมื่อสิ้นไตรมาส และเพิ่มขึ้นเกิน 50,000 รายในช่วงต้นเดือนกรกฎาคม
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามีความพอใจกับการคาดการณ์การเติบโตของนักวิเคราะห์จากไตรมาสที่สองถึงไตรมาสที่สาม และจากไตรมาสที่สามถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2026
• บริษัทระบุว่าแนวโน้มการเปิดตัวชี้ไปสู่สถานะ mega-blockbuster

Carole Huntsman ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์กล่าวว่า "เราประกาศรายรับ 364 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้น 71% เมื่อเทียบปีต่อปี หากดูรายรับย้อนหลัง 12 เดือน เราอยู่ในอัตราการดําเนินงานประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์ และนั่นเป็นเพียงหลังจากเปิดตัวได้เก้าไตรมาส สิ่งนี้กําลังพาเราไปสู่เส้นทางของ mega blockbuster ซึ่งเป็นสิ่งที่เราคิดว่า Rezdiffra คือ"

อัปเดตการดําเนินงาน

Madrigal ระบุว่าฐานการค้าของ Rezdiffra มีความกว้างขวางและยังคงลึกซึ้งขึ้นเรื่อยๆ

• มีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 10,000 รายที่เขียนใบสั่งยานี้
• บริษัทระบุว่ายังคงเพิ่มผู้สั่งจ่ายยารายใหม่ทุกสัปดาห์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจได้เปลี่ยนจากการยอมรับในวงกว้างไปสู่การสั่งจ่ายที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น ซึ่งสอดคล้องกับการเปิดตัวยาเฉพาะทางที่ดีที่สุดในประเภทเดียวกัน
• แพทย์ยังคงมีทัศนคติเชิงบวกต่อยา และบางรายเห็นว่ายาให้ผลเกินกว่าที่คาดหวังทางคลินิก
• บริษัทเน้นย้ําการรับประทานยาวันละครั้ง ความทนต่อยาที่ดี และประสิทธิภาพที่มุ่งเป้าไปที่ตับว่าเป็นปัจจัยสําคัญที่แตกต่างจากคู่แข่ง

Madrigal ยังชี้ให้เห็นถึงการวิเคราะห์ forest plot ที่บริษัทระบุว่าแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในกลุ่มผู้ป่วยย่อย ซึ่งอธิบายว่าเป็นข้อได้เปรียบในตลาดที่มีการแข่งขัน

บริษัทมองว่าตลาด MASH ยังอยู่ในช่วงต้นของการพัฒนา

• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเจาะตลาดในปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 1% ของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ โดยอิงจากอัตราการวินิจฉัย 10% และการเจาะตลาด 10% ภายในกลุ่มที่ได้รับการวินิจฉัยนั้น
• บริษัทระบุว่าตลาดยังพัฒนาไม่เต็มที่และอาจเติบโตได้อีกหลายปี คล้ายกับหมวดหมู่เฉพาะทางเรื้อรังอื่นๆ ที่ใช้เวลาหลายทศวรรษกว่าจะถึงขนาดใหญ่
• บริษัทเปรียบเทียบโอกาสระยะยาวกับตลาดอย่างโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคลําไส้อักเสบ ซึ่งในที่สุดมีขนาดถึงประมาณ 20 พันล้านดอลลาร์

มีการพูดถึงการแข่งขันจาก Wegovy ใน MASH แต่ Madrigal ระบุว่าไม่มองว่ายานี้เป็นภัยคุกคามโดยตรงต่อฐานการค้าหลักของบริษัท

• Wegovy ได้รับการอนุมัติใน MASH ประมาณหนึ่งปีก่อนการประชุมครั้งนี้
• ใบสั่งยา Wegovy สําหรับ MASH น้อยกว่า 1% ที่เขียนโดยแพทย์โรคตับหรือแพทย์ระบบทางเดินอาหาร ตามข้อมูลของ Madrigal
• บริษัทระบุว่า Wegovy ทําหน้าที่เป็นยาพื้นหลังมากกว่าคู่แข่งโดยตรง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการแข่งขันอาจช่วยให้ตลาดมีความรู้มากขึ้นและเร่งการเติบโตของหมวดหมู่โดยรวม

การขยายไปป์ไลน์

Madrigal ระบุว่าได้เคลื่อนตัวอย่างรวดเร็วจากการมีสินทรัพย์เดียวไปสู่กลยุทธ์การผสมผสานที่กว้างขึ้น โดยมี resmetirom ซึ่งเป็นยาที่จําหน่ายในชื่อ Rezdiffra เป็นศูนย์กลาง

• บริษัทระบุว่าปัจจุบันมี 10 สินทรัพย์ในพอร์ตโฟลิโอ
• บริษัทระบุว่าสินทรัพย์เหล่านั้นถูกรวบรวมด้วยเงินลงทุนล่วงหน้าไม่ถึง 300 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าสินทรัพย์แต่ละรายการถูกเลือกด้วยเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ ไม่ใช่เพราะความต้องการเชิงกลยุทธ์ที่กําหนดไว้ล่วงหน้า
• เป้าหมายคือการสร้างสูตรการรักษาแบบผสมผสานที่อาจปรับปรุงประสิทธิภาพใน MASH และระยะโรคที่เกี่ยวข้อง

ไปป์ไลน์ประกอบด้วยโปรแกรมที่มีชื่อหลายรายการ:

• MGL-2086 ซึ่งเป็น GLP-1 agonist โมเลกุลขนาดเล็กที่ได้รับสิทธิ์ในเดือนกรกฎาคม 2025 Madrigal ได้เริ่มการศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกและคาดว่าจะมีการศึกษาแบบผสมผสานกับ resmetirom ในปี 2027
• Ervogastat ซึ่งเป็น DGAT2 inhibitor ที่ได้รับสิทธิ์จาก Pfizer สินทรัพย์นี้มีข้อมูลระยะ IIb ที่แสดงให้เห็นการลดไขมันในตับ และ Madrigal คาดว่าจะมีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาระยะ I ในช่วงปลายปี 2026 และโปรแกรมระยะ II ในปี 2027
• siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่ PNPLA3 ซึ่งได้รับสิทธิ์จาก Arrowhead Pharmaceuticals บริษัทระบุว่าเป้าหมายนี้มีความสําคัญในความรุนแรงของ MASH โดยเฉพาะในผู้ป่วยชาวฮิสแปนิก ซึ่งมากถึง 30% อาจมีการกลายพันธุ์ที่เหมาะสม
• โปรแกรม siRNA เพิ่มเติมอีกหกรายการ ซึ่งบริษัทไม่ได้ระบุชื่อ

David Soergel ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์กล่าวว่าโปรแกรม GLP-1 ถูกเลือกเพราะแม้แต่การลดน้ําหนักเพียงเล็กน้อยก็อาจปรับปรุงผลของ resmetirom ต่อพังผืดได้ เขากล่าวว่า "เหตุผลที่เราสนใจกลไกนี้คือเราทราบจากการศึกษา MAESTRO-NASH ว่าผู้ป่วยที่ลดน้ําหนักได้เพียงเล็กน้อย คือลดน้ําหนักตัว 5% จะเห็นผลของ resmetirom ต่อพังผืดที่เพิ่มขึ้น คุณจะเห็นประสิทธิภาพต้านพังผืดที่ดีขึ้นหากสามารถลดน้ําหนักตัวได้เพียงเล็กน้อย"

Madrigal ระบุว่าคาดว่าการศึกษาแบบผสมผสานสามรายการจะเริ่มในระยะ II ในปี 2027 โดยการก้าวไปสู่ระยะ III จะตัดสินโดยข้อมูลมากกว่าลําดับความสําคัญที่กําหนดไว้ล่วงหน้า

แนวโน้มในอนาคต

บริษัทระบุว่ามูลค่าระยะยาวขึ้นอยู่กับทั้งผลการอ่านค่าทางคลินิกและการขยายข้อบ่งชี้

• การศึกษาต่อเนื่อง 54 เดือนของ MAESTRO-NASH ในกลุ่มประชากร F2 และ F3 คาดว่าจะแล้วเสร็จในปี 2028
• การศึกษา MAESTRO Outcomes กําลังดําเนินการในกลุ่มประชากร F4 หรือ MASH ที่มีตับแข็ง และขับเคลื่อนโดยเหตุการณ์
• Madrigal ระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาใดการศึกษาหนึ่งอาจสนับสนุนการอนุมัติเต็มรูปแบบใน F2 และ F3
• ความสําเร็จใน MAESTRO Outcomes อาจสนับสนุนการขยายข้อบ่งชี้ไปยัง F4c ซึ่งจะขยายโอกาสทางการค้า

บริษัทระบุว่าตลาด F4c อาจมีความสําคัญเป็นพิเศษ

• บริษัทประมาณการว่ามีผู้ป่วย F4c ที่ได้รับการวินิจฉัย 245,000 รายในสหรัฐอเมริกา
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มนั้นสามารถเข้าถึงได้เร็วกว่าเพราะโรคมีความรุนแรงมากกว่าและความเร่งด่วนในการรักษาสูงกว่า
• บริษัทระบุว่าการขยายไปยัง F4c อาจเพิ่มโอกาสทางการค้าโดยรวมของ Rezdiffra เป็นสองเท่า

Madrigal ยังเน้นย้ําถึงสถานะทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัท

• Rezdiffra ได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรถึงปี 2045
• บริษัทระบุว่าระยะเวลาการคุ้มครองที่ยาวนานนี้สนับสนุนทั้งแฟรนไชส์ปัจจุบันและการพัฒนาแบบผสมผสานในอนาคต

ในด้านการแข่งขัน Madrigal ระบุว่าคาดว่าจะเป็นรายแรกที่มีข้อมูลผลลัพธ์

• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันมีแนวโน้มที่จะเริ่มต้นด้วยการอนุมัติแบบเร่งด่วนแล้วจึงขอข้อมูลผลลัพธ์ในภายหลัง
• บริษัทระบุว่า Rezdiffra ควรจะถึงผลลัพธ์ก่อน ซึ่งอาจเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งในตลาด
• บริษัทยังพูดถึงยาที่ใช้ FGF21 เป็นฐานว่าเป็นคู่แข่งในอนาคตที่อาจเกิดขึ้น แต่กล่าวว่ายาเหล่านั้นอาจถูกใช้เป็นยาเหนี่ยวนําเนื่องจากผลข้างเคียงและความกังวลเกี่ยวกับความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูก

Madrigal ระบุว่า resmetirom อาจให้ประโยชน์ด้านการเผาผลาญหัวใจและหลอดเลือดที่กว้างขึ้น

• ยาแสดงให้เห็นการลดลงของ LDL-C, Lp(a) และไตรกลีเซอไรด์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลเหล่านั้นอาจมีความสําคัญเพราะผู้ป่วย MASH มักเผชิญกับความเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือดจากโรคอ้วน เบาหวาน และความดันโลหิตสูง
• บริษัทระบุว่าเป้าหมายไม่ใช่แค่การปรับปรุงตับ แต่ยังเป็นโปรไฟล์ความเสี่ยงโดยรวมที่ดีขึ้นสําหรับผู้ป่วย

ในระดับนานาชาติ Madrigal ระบุว่ายุโรปยังคงเป็นโอกาสที่มีนัยสําคัญแต่ถูกจํากัดในระยะใกล้

• Rezdiffra ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป
• เปิดตัวในเยอรมนีในเดือนกันยายน 2025
• เพิ่งได้รับการอนุมัติในสหราชอาณาจักร
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายอดขายในยุโรปในปี 2026 มีแนวโน้มที่จะน้อยมากจนกว่าความชัดเจนด้านราคาจะดีขึ้น
• บริษัทชี้ให้เห็นแรงกดดันด้านราคาแบบ most-favored-nation ว่าเป็นอุปสรรคหลัก
• บริษัทระบุว่ากําลังดําเนินการแก้ไขปัญหาดังกล่าว แต่ไม่คาดว่าจะมีทางออกในระยะใกล้

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นที่เกิดขึ้นซ้ําๆ หลายประการ ได้แก่ ขนาดตลาด การยอมรับของแพทย์ การแข่งขัน และตรรกะเบื้องหลังไปป์ไลน์

• ผู้บริหารระบุว่าตลาดยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น โดยมีการเจาะตลาดเพียงประมาณ 1% ของโอกาสที่สามารถเข้าถึงได้
• พวกเขาระบุว่าฐานผู้สั่งจ่ายยามีความกว้างขวางและยังคงขยายตัว โดยมีแพทย์มากกว่า 10,000 รายที่สั่งจ่าย Rezdiffra อยู่ในปัจจุบัน
• พวกเขาระบุว่าความรู้สึกของแพทย์ยังคงแข็งแกร่งและอาจดีขึ้นเมื่อแพทย์เห็นประสิทธิภาพที่กว้างขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยย่อย
• พวกเขาอธิบาย Rezdiffra ว่าเป็นยาพื้นฐานที่สามารถเป็นศูนย์กลางของการรักษาแบบผสมผสานในอนาคตสําหรับโรค F2, F3 และ F4c
• พวกเขายืนยันอีกครั้งว่าบริษัทไม่ได้เลือกสินทรัพย์ไปป์ไลน์ตามความต้องการ แต่ขึ้นอยู่กับว่าวิทยาศาสตร์สนับสนุนการผสมผสานกับ resmetirom หรือไม่

Huntsman กล่าวว่า "เราเจาะตลาดได้เพียง 10% ในตลาดที่มีอัตราการวินิจฉัย 10% 10% ของ 10% เราเจาะตลาดได้เพียง 1% ของสิ่งที่เราคิดว่าสามารถเป็นตลาดที่มีนัยสําคัญ และเราอยู่ในตําแหน่งผู้นําอย่างแน่นอนและคาดว่าจะเติบโตต่อเนื่อง"

เธอยังกล่าวอีกว่า "Rezdiffra จะเป็นรายแรกที่มีผลลัพธ์ และผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่กําลังมาจะเริ่มต้นด้วยการอนุมัติแบบเร่งด่วน และพวกเขาจะต้องได้รับผลลัพธ์ของตนเอง

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน