Cardiff Oncology ในงานประชุม Guggenheim: แนวโน้มที่น่าสนใจสําหรับ Onvansertib

เมื่อวันอังคารที่ 11 พฤศจิกายน 2025 Cardiff Oncology (แนสแด็ก:CRDF) ได้นําเสนอในงานประชุม Guggenheim Securities 2nd Annual Healthcare Innovation Conference บริษัทได้แสดงให้เห็นถึงกลยุทธ์ที่มุ่งเน้นไปที่ onvansertib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PLK1 ในการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน RAS การประชุมได้เน้นย้ําทั้งผลการทดลองที่น่าสนใจและความมั่นคงทางการเงินของ Cardiff รวมถึงการยอมรับความท้าทายในการนําทางเส้นทางการกํากับดูแล

ประเด็นสําคัญ

• Cardiff Oncology กําลังพัฒนาการทดลอง CARD-004 สําหรับการรักษาแนวหน้าของ RAS-mutated mCRC โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในไตรมาสที่ 1 ปี 2026
• บริษัทมีเงินสดมากกว่า 60 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรับประกันการดําเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2027
• Onvansertib แสดงศักยภาพในการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วย mCRC ซึ่งเป็นความสําเร็จที่หาได้ยากในสาขานี้
• Cardiff เป็นบริษัทเดียวที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS ในการรักษา mCRC แนวหน้า
• แผนในอนาคตรวมถึงการทดลองที่สําคัญและการขยาย onvansertib ไปสู่เนื้องอกประเภทอื่น

ผลประกอบการทางการเงิน

• สถานะเงินสด: Cardiff รายงานเงินสํารองเงินสดเกิน 60 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน
• ระยะเวลาดําเนินงาน: เงินทุนนี้ขยายระยะเวลาการดําเนินงานของบริษัทไปจนถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2027 ซึ่งให้เวลาหนึ่งปีนับจากการอัปเดตข้อมูลที่คาดการณ์ไว้จากการทดลอง CARD-004
• โอกาสการขาย: ตลาด mCRC แนวหน้าเป็นโอกาสมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนโดยความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในประชากรผู้ป่วยกลุ่มนี้

การอัปเดตการดําเนินงาน

• การทดลอง CARD-004: การศึกษาที่กําลังดําเนินอยู่นี้มุ่งเน้นไปที่การรักษาแนวหน้าสําหรับ RAS-mutated mCRC โดยการลงทะเบียนเสร็จสิ้นเมื่อต้นปีนี้ บริษัทวางแผนที่จะเปิดเผยข้อมูลที่อัปเดตในไตรมาสที่ 1 ปี 2026
• กลยุทธ์การกํากับดูแล: Cardiff ตั้งใจที่จะพบกับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญ โดยมีเป้าหมายเพื่อการอนุมัติเร่งด่วนตามอัตราการตอบสนองและการอนุมัติเต็มรูปแบบเกี่ยวกับการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม
• ความเข้มข้นของขนาดยา: กลุ่มการรักษาในการทดลอง CARD-004 รักษาความเข้มข้นของขนาดยาสูง ตั้งแต่ 85% ถึง 90%

มุมมองในอนาคต

• การนําเสนอข้อมูล: Cardiff วางแผนที่จะนําเสนอข้อมูลการทดลอง CARD-004 ที่อัปเดตในไตรมาสที่ 1 ปี 2026 โดยมุ่งเน้นไปที่ความคงทนของการตอบสนองและการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม
• การทดลองที่สําคัญ: บริษัทกําลังเตรียมที่จะเริ่มการศึกษาที่สําคัญในมะเร็งลําไส้ใหญ่ ขึ้นอยู่กับการหารือกับ FDA
• การขยายที่เป็นไปได้: Cardiff กําลังสํารวจการใช้งาน onvansertib ในเนื้องอกประเภทอื่น โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกที่แนะนําประสิทธิภาพในการรวมกับการรักษาที่มี irinotecan เป็นฐาน

ไฮไลท์ Q&A

• กลไกการทํางาน: Onvansertib ทํางานผ่านความเป็นพิษสังเคราะห์ในพื้นหลังการกลายพันธุ์ของ RAS และทํางานร่วมกับสารยับยั้ง topoisomerase I และ bevacizumab
• ประสิทธิภาพและความปลอดภัย: การรวมกันของ onvansertib กับเคมีบําบัดมาตรฐานได้แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่ดีขึ้นโดยไม่มีความเป็นพิษเพิ่มเติมที่สําคัญ
• ภูมิทัศน์การแข่งขัน: Cardiff โดดเด่นในฐานะบริษัทเดียวที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS ในการรักษา mCRC แนวหน้า
• การพัฒนาธุรกิจ: บริษัทได้ดึงดูดความสนใจอย่างมากจากพันธมิตรที่มีศักยภาพ โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตเพิ่มเติมในไตรมาสที่ 1 ปี 2026

โดยสรุป การนําเสนอของ Cardiff Oncology ในการประชุม Guggenheim เน้นย้ําถึงศักยภาพของ onvansertib ในการเปลี่ยนแปลงการรักษา mCRC ขอแนะนําให้ผู้อ่านอ้างอิงถึงบทสรุปฉบับเต็มสําหรับข้อมูลเชิงลึกที่ละเอียดยิ่งขึ้น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน