Oragenics พัฒนาการรักษาการถูกกระทบกระแทกด้วย ONP-002

ซาราโซตา ฟลอริดา - Oragenics, Inc. (นิวยอร์ก อเมริกัน: OGEN) ได้ประกาศความคืบหน้าในการพัฒนายาหลัก ONP-002 ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาการถูกกระทบกระแทก บริษัทที่อุทิศตนเพื่อสร้างการบําบัดสําหรับความผิดปกติทางระบบประสาท ได้บรรลุเป้าหมายสําคัญหลายประการในปี 2024 รวมถึงการเตรียมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้มุ่งเน้นไปที่ระบบส่งทางจมูกสําหรับ ONP-002 ซึ่งเป็นนิวโรสเตียรอยด์ ซึ่งมีข้อดี เช่น การส่งสมองที่เร็วขึ้นและลดการสัมผัสในระบบ ด้วยผู้ป่วยการถูกกระทบกระแทกมากกว่า 3 ล้านรายต่อปีในสหรัฐอเมริกาและประมาณ 69 ล้านรายทั่วโลกความต้องการการรักษาที่มีประสิทธิภาพจึงเร่งด่วนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากมากถึง 50% ของผู้ป่วยอาจไม่ได้รับการรายงาน

ในปี 2024 Oragenics มีความก้าวหน้าอย่างมาก รวมถึงการแต่งตั้ง Dr. James Kelly และ Dr. William Peacock เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายคลินิกตามลําดับ การนัดหมายเหล่านี้นําความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านสุขภาพสมองและเวชศาสตร์ฉุกเฉินมาสู่บริษัท

ความปลอดภัยและความทนทานของ ONP-002 ได้รับการกําหนดในการทดลองระยะที่ 1 และยาได้ผ่านการทดสอบความเป็นพิษต่อหัวใจที่กําหนดโดย FDA ซึ่งบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงต่ําที่จะทําให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมยังยืนยันว่ายาไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อดีเอ็นเอ ซึ่งเป็นเหตุการณ์สําคัญด้านความปลอดภัยก่อนที่จะดําเนินการทดลองระยะที่ 2

ความร่วมมือกับ Avance Clinical ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาชั้นนํา (CRO) ก่อตั้งขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2024 เพื่อเสริมสร้างการดําเนินการทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึง ONP-002 ยังแสดงให้เห็นถึงความเสถียรของอุณหภูมิ ซึ่งมีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับการใช้งานในสภาพแวดล้อมที่พบได้บ่อยจากการถูกกระทบกระแทก เช่น กีฬาหรือทางทหาร

ในแง่ของการผลิต บริษัทได้เสร็จสิ้นการฉีดพ่นแบบแห้งและการเติมอุปกรณ์สําหรับการส่ง ONP-002 ทางจมูก ซึ่งคาดว่าจะช่วยเพิ่มการดูดซึมของยาและเพิ่มปริมาณที่ส่งไปยังสมอง

Oragenics ระดมทุนได้มากกว่า 6 ล้านดอลลาร์ตลอดปี 2024 รวมถึงการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปในเดือนกันยายนซึ่งสร้างรายได้ประมาณ 4.45 ล้านดอลลาร์ เงินทุนเหล่านี้ถูกจัดสรรเพื่อพัฒนา ONP-002 ไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

เมื่อมองไปข้างหน้า Oragenics วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในปลายปี โดยเริ่มแรกในออสเตรเลีย ตามด้วยการทดลองในสหรัฐอเมริกา บริษัทกําลังดําเนินการเกี่ยวกับการเลือกสถานที่ทางคลินิกและพัฒนาโปรโตคอลสําหรับการรวมผู้ป่วยในแผนกฉุกเฉิน โบรชัวร์การส่งกฎระเบียบของออสเตรเลียมีกําหนดส่งในไตรมาสที่สี่ของปี 2024

Oragenics ยังคงทุ่มเทให้กับความโปร่งใสกับผู้ถือหุ้น โดยสัญญาว่าจะอัปเดตความคืบหน้าของ ONP-002 อย่างต่อเนื่อง แถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อิงจากข้อมูลที่มีอยู่ ณ วันที่ในที่นี้ และรวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Oragenics, Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้ริเริ่มการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปมากกว่า 8 ล้านหุ้น ซึ่งคาดว่าจะสร้างรายได้ประมาณ 4.45 ล้านดอลลาร์ เงินทุนนี้จะมุ่งไปสู่การพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ONP-002 และเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร

Oragenics ยังให้ตัวเลือกหุ้นแก่ผู้บริหารระดับสูงภายใต้แผนจูงใจหุ้นปี 2021 ประธาน J. Michael Redmond และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Janet Huffman ได้รับหุ้น 100,000 และ 80,000 หุ้นตามลําดับ

ในด้านการกํากับดูแลกิจการ บริษัทฯ ได้เลื่อนกําหนดการประชุมรายปีประจําปี 2566 ตั้งแต่เดือนสิงหาคมถึงธันวาคม 2567

ในด้านคลินิก Oragenics ได้พัฒนาการรักษาการถูกกระทบกระแทก ONP-002 ไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 บริษัทเพิ่งประกาศว่า ONP-002 ไม่แสดงหลักฐานที่ก่อให้เกิดความเสียหายของ DNA หรือความเป็นพิษต่อพันธุกรรมในการศึกษาพรีคลินิก และไม่มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อหัวใจในการศึกษาอื่น นักวิเคราะห์จาก Dawson James Securities, Inc. ทําหน้าที่เป็นตัวแทนวางตําแหน่งแต่เพียงผู้เดียวสําหรับธุรกรรม

ในที่สุด Oragenics ได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับทีมผู้นําด้วยการแต่งตั้ง Dr. William 'Frank' Peacock เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายคลินิก และ Dr. James 'Jim' Kelly เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ ซึ่งจะดูแลเฟส 2 t นิวยอร์ก ที่กําลังจะมาถึง

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่ Oragenics (NYSE American: OGEN) พัฒนาผู้สมัครยาหลัก ONP-002 สําหรับการรักษาการถูกกระทบกระแทก นักลงทุนควรพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro

จากข้อมูลของ InvestingPro Oragenics มีมูลค่าตามราคาตลาด 3.12 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะของบริษัทยาชีวภาพขนาดเล็ก สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการพัฒนานวัตกรรมการรักษาสําหรับความผิดปกติทางระบบประสาท โดยเฉพาะอย่างยิ่งความคืบหน้าของ ONP-002

เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Oragenics ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ฐานะทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาของผู้สมัครยาหลัก เนื่องจากให้ความยืดหยุ่นในการระดมทุนในการวิจัยและการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ เช่น การทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับ ONP-002

เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งบ่งชี้ว่านักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน ความคาดหวังนี้อาจเชื่อมโยงกับศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของ ONP-002 หากประสบความสําเร็จในการทดลองทางคลินิก ความพยายามในการระดมทุนล่าสุดของบริษัท รวมถึงการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปมูลค่า 4.45 ล้านดอลลาร์ในเดือนกันยายน สนับสนุนความสามารถในการพัฒนาโครงการพัฒนายา

เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Oragenics ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสําหรับนักลงทุนที่สนใจในโอกาสของบริษัท

แม้ว่าความคืบหน้าของบริษัทในการพัฒนายาจะมีแนวโน้มที่ดี แต่นักลงทุนควรตระหนักว่า Oragenics ไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ ดังที่ระบุโดยอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.16 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา แต่เน้นย้ําถึงความสําคัญของการทดลองทางคลินิกที่ประสบความสําเร็จและแหล่งรายได้ในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นจากผลิตภัณฑ์เช่น ONP-002

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน