CERo Therapeutics Holdings, Inc. (แนสแค็ป: CERO) ("CERo") บริษัทภูมิคุ้มกันบําบัดที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ต้องการพัฒนาการบําบัดด้วยเซลล์ T ทางวิศวกรรมรุ่นต่อไปที่ใช้กลไกฟาโกไซติก ประกาศในวันนี้ว่านักลงทุนที่มีอยู่ได้ให้คํามั่นสัญญาทางการเงิน 1.25 ล้านดอลลาร์ บริษัทวางแผนที่จะทํางานร่วมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อแก้ไขปัญหา IND ที่เหลืออยู่สําหรับ CER-1236 ซึ่งอยู่ระหว่างการระงับทางคลินิก
รองประธาน Chris Ehrlich จะกลายเป็นประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว Brian Atwood ได้เลือกที่จะลาออกจากตําแหน่งประธานและซีอีโอเพื่อเป็นที่ปรึกษาของ CERo และ Mr. Ehrlich ในช่วงการเปลี่ยนแปลงนี้ เขาจะยังคงอยู่ในคณะกรรมการบริษัท ทั้ง Charles Carter ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของ CERo และ Daniel Corey, MD ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีได้เลือกที่จะลาออกจากตําแหน่งและที่นั่งคณะกรรมการในกรณีของ Dr. Corey บริษัทฯ ได้ได้จัดตั้งที่ปรึกษาให้ดําเนินงานต่อไป
"นี่เป็นโอกาสพิเศษสําหรับเราในการรีเซ็ตและทําให้แน่ใจว่า CERo สามารถส่งมอบคํามั่นสัญญาของวิทยาศาสตร์ได้" "เราจะยังคงได้รับประโยชน์จากประสบการณ์ของ Brian ในตลาด ในขณะที่เราทํางานอย่างขยันขันแข็งเพื่อพัฒนา CER-1236 เข้าสู่คลินิก ในระหว่างนี้ เรากําลังดําเนินการลดต้นทุนเพื่อลดความต้องการเงินทุนของเรา และได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในการระบุตําแหน่งทดแทนสําหรับตําแหน่ง CFO และ CTO ซึ่งทั้งสองกิจกรรมที่เราเชื่อว่าจะเป็นเครื่องมือในการช่วยให้เราขับเคลื่อนไปข้างหน้าและทํางานที่ทําอยู่ให้สําเร็จ"
CERo ยังคงมีความคืบหน้าในการทํางานเพื่อจัดการกับการระงับทางคลินิกที่วางไว้ในการประยุกต์ใช้ยาใหม่เพื่อการวิจัยสําหรับ CER-1236 บริษัทได้ร้องขอให้มีการประชุมประเภท A กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับการยื่นขอใช้ยาใหม่เพื่อการวิจัยแบบเปิด ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการระงับทางคลินิก บริษัทตั้งใจที่จะหารือเกี่ยวกับแผนการและข้อมูลที่รวบรวมจนถึงปัจจุบัน
ตามที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้การระงับทางคลินิกเกี่ยวข้องกับคําถามทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเพียงสองข้อซึ่งบริษัทเชื่อว่าสามารถแก้ไขได้ CERo ได้ริเริ่มการศึกษาและการทดลองในหลอดทดลองก่อนคลินิก ซึ่งเป็นข้อมูลชั่วคราวที่ประกอบขึ้นเป็นคําขอประชุมประเภท A ของบริษัทเกี่ยวกับการระงับทางคลินิก การทดลองเหล่านี้จะดําเนินต่อไปจนถึงเดือนตุลาคม เนื่องจาก CERo กําลังรอการตอบกลับของ FDA ต่อคําขอประชุมประเภท A ที่ส่งมา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน