เมื่อวันจันทร์ Novocure (แนสแด็ก: NVCR) ประสบกับราคาหุ้นที่พุ่งสูงขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ โดยเพิ่มขึ้น 19% หลังจากการประกาศผลลัพธ์ที่ประสบความสําเร็จจากการทดลองทางคลินิก PANOVA-3 ระยะที่ 3 การทดลองซึ่งมุ่งเน้นไปที่การบําบัดด้วยทุ่งเนื้องอก (TTFields) ของบริษัทสําหรับมะเร็งตับอ่อน บรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในการรอดชีวิตโดยรวมสําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองในตับอ่อนที่ไม่สามารถผ่าตัดได้เฉพาะที่เมื่อได้รับการรักษาด้วย TTFields ร่วมกับ gemcitabine และ nab-paclitaxel
ผลลัพธ์เชิงบวกของการทดลอง PANOVA-3 เป็นก้าวสําคัญสําหรับ Novocure เนื่องจากเป็นการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีนัยสําคัญทางสถิติในการรอดชีวิตโดยรวมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ นี่เป็นผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในเชิงบวกครั้งที่สามของ Novocure ในช่วงสองปีที่ผ่านมา บริษัทได้แสดงความตั้งใจที่จะขออนุมัติตามกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และตลาดหลักอื่นๆ ตามผลการวิจัยเหล่านี้
ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับประชากรที่ตั้งใจจะรักษาของการทดลองแสดงค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม (mOS) ที่ 16.20 เดือนเมื่อได้รับการรักษาด้วยการรักษาด้วย TTFields เทียบกับ 14.16 เดือนสําหรับผู้ที่ได้รับการรักษามาตรฐานโดยไม่มี TTFields ซึ่งแสดงถึงการปรับปรุง 2.0 เดือน ผลลัพธ์นี้ได้รับการสนับสนุนจากอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้น 13% ที่ 12 เดือน และดีขึ้น 33% ที่ 24 เดือน โปรไฟล์ความปลอดภัยของการรักษาด้วย TTFields สอดคล้องกับการศึกษาทางคลินิกก่อนหน้านี้ ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยสามารถทนได้ดี
ผลลัพธ์ทั้งหมดจากการทดลอง PANOVA-3 คาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กําลังจะมาถึง โดยให้ชุมชนทางการแพทย์ได้ดูข้อมูลอย่างครอบคลุม ความคาดหวังสําหรับผลลัพธ์เหล่านี้สูงเนื่องจากการทดลองแสดงถึงความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้นในการรักษามะเร็งรูปแบบที่ท้าทายเป็นพิเศษ
นอกเหนือจากการทดลอง PANOVA-3 แล้ว Novocure ยังดําเนินการทดลอง PANOVA-4 ระยะที่ 2 ซึ่งกําลังตรวจสอบการรักษา TTFields ร่วมกับ atezolizumab, gemcitabine และ nab-paclitaxel สําหรับการรักษามะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย การทดลอง PANOVA-4 เสร็จสิ้นการลงทะเบียนแล้ว และคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลในปี 2026
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน