ประกาศผลประกอบการ: iRhythm รายงานการเติบโตท่ามกลางความพยายามในการแก้ไขของ FDA

เผยแพร่ 01/11/2567 02:06
© Reuters.
IRTC
-

iRhythm Technologies Inc. (แนสแด็ก: IRTC) บริษัทด้านการดูแลสุขภาพดิจิทัลที่นิยามใหม่ของการวินิจฉัยภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะทางคลินิก รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามเมื่อวันที่ 30 ตุลาคม 2024 โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 18.4% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะที่ 147.5 ล้านดอลลาร์

Quentin Blackford ซีอีโอเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ตามจดหมายเตือนของ FDA ในปี 2023 และข้อสังเกตล่าสุด แม้จะมีความล่าช้าโดยสมัครใจในการยื่นกฎระเบียบสําหรับระบบ Zio MCT รุ่นต่อไป แต่บริษัทก็เฉลิมฉลองเหตุการณ์สําคัญ รวมถึงการลงทะเบียนผู้ป่วยกว่า 1 ล้านคนและการขยายตัวระหว่างประเทศ iRhythm ยังได้ทําข้อตกลงใบอนุญาตเทคโนโลยีกับ BioIntelliSense โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงโซลูชันการตรวจสอบหัวใจ

ประเด็นสําคัญ

  • รายได้ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 ของ iRhythm เพิ่มขึ้น 18.4% เมื่อเทียบเป็นรายปีเป็น 147.5 ล้านดอลลาร์
  • บริษัทได้ขยายทีมคุณภาพและมุ่งเน้นไปที่ความพยายามในการแก้ไขของ FDA
  • ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการยื่น 510 (k) ครั้งแรกจากสองรายการสําหรับระบบ Zio AT
  • ผู้ป่วยกว่า 1 ล้านคนลงทะเบียนสําหรับจอภาพ Zio การเติบโตอย่างมีนัยสําคัญในสหราชอาณาจักรและการขยายตัวไปยังสี่ประเทศใหม่ในยุโรป
  • คาดว่าจะเปิดตัวจอภาพ Zio ในเชิงพาณิชย์ในญี่ปุ่นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
  • ทําข้อตกลงใบอนุญาตเทคโนโลยีกับ BioIntelliSense

แนวโน้มบริษัท

  • แนวโน้มรายได้ปี 2024 แคบลงเหลือระหว่าง 582.5 ล้านดอลลาร์ถึง 587.5 ล้านดอลลาร์
  • คาดว่าการเติบโตของปริมาณหน่วยจะเกิน 20% ภายในปี 2025
  • รายได้ระหว่างประเทศคาดว่าจะเติบโตเป็น 8-9% ในอีก 3-5 ปีข้างหน้า
  • ความพยายามในการแก้ไขอย่างต่อเนื่องมูลค่า 15 ล้านดอลลาร์เพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติตาม FDA จนถึงปี 2025

ไฮไลท์ Bearish

  • รายงานผลขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ประมาณ 39.2 ล้านดอลลาร์
  • ความล่าช้าในการส่งผลิตภัณฑ์ Zio MCT ไปยัง FDA จนถึงไตรมาสที่สามของปี 2025
  • รายได้ระหว่างประเทศในปัจจุบันมีส่วนสนับสนุนเพียง 1-2% เท่านั้น

ไฮไลท์ Bullish

  • ฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดและการลงทุนประมาณ 522 ล้านดอลลาร์
  • เงินทุนหมุนเวียนที่ดีขึ้นและคาดว่าจะปรับปรุงการจัดเก็บเงินสดเมื่อบริษัทออกจากปี 2024
  • ความร่วมมือด้านเทคโนโลยีกับ BioIntelliSense เพื่อปรับปรุงการนําเสนอผลิตภัณฑ์

พลาด

  • ค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นเป็น 143.8 ล้านดอลลาร์ ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากค่าใช้จ่าย 32.1 ล้านดอลลาร์สําหรับเทคโนโลยีที่ได้มา

ไฮไลท์ Q&A

  • การอภิปรายเกี่ยวกับการรวมช่างเทคนิคเข้ากับการนําเสนอผลิตภัณฑ์และบริการ ซึ่งส่งผลต่อไทม์ไลน์การส่งของ FDA
  • Zio MCT รุ่นต่อไปจะมีเวลาสวมใส่ที่ยาวนานขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาด
  • มุ่งเน้นไปที่การให้ข้อมูลที่มีค่าแก่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ โดยมีตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ในฐานะผู้นําด้านการวินิจฉัย

iRhythm Technologies Inc. ยังคงมุ่งเน้นไปที่การจัดทรัพยากรให้สอดคล้องกับลําดับความสําคัญขององค์กร บริษัทกําลังทํางานเพื่อปรับปรุงการนําเสนอผลิตภัณฑ์และขยายขอบเขตทั่วโลก ในขณะที่จัดการกับความท้าทายที่เกิดจากความพยายามในการแก้ไขของ FDA แม้จะมีความล่าช้าบ้าง แต่การดําเนินการดําเนินงานและโมเมนตัมเชิงพาณิชย์ของ iRhythm ทําให้สามารถทํากําไรและการเติบโตอย่างต่อเนื่องในตลาดการดูแลสุขภาพดิจิทัลที่กําลังพัฒนา

ข้อมูลเชิงลึกของ Inve แนสแด็ก ro

iRhythm Technologies Inc. (NASDAQ: IRTC) ยังคงนําทางภูมิทัศน์ที่ท้าทายในภาคการดูแลสุขภาพดิจิทัล จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 2.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพในระยะยาวแม้จะมีอุปสรรคในปัจจุบัน

การเติบโตของรายได้ของบริษัทยังคงแข็งแกร่ง โดย InvestingPro รายงานว่าเพิ่มขึ้น 18.81% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งสอดคล้องกับการเติบโต 18.4% เมื่อเทียบเป็นรายปีที่รายงานในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 การขยายรายได้ที่สม่ําเสมอนี้เน้นย้ําถึงความสามารถของ iRhythm ในการคว้าส่วนแบ่งการตลาดในพื้นที่การวินิจฉัยภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการทํากําไรยังคงเป็นข้อกังวล เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่าบริษัทคาดว่าจะไม่ทํากําไรในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับผลขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วที่รายงานในผลประกอบการไตรมาสที่ 3 อัตรากําไรจากการดําเนินงานติดลบที่ -18.8% เน้นย้ําถึงความท้าทายที่ iRhythm ต้องเผชิญในการทํากําไรในขณะที่ลงทุนในการเติบโตและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งเปิดเผยว่า iRhythm ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทนําทางความพยายามในการแก้ไขของ FDA และไปป์ไลน์การพัฒนาผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้สอดคล้องกับสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งของบริษัทที่รายงานไว้ที่ 522 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นบัฟเฟอร์สําหรับการลงทุนอย่างต่อเนื่องและความต้องการในการดําเนินงาน

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อสําหรับ iRhythm Technologies ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน

ความคิดเห็นล่าสุด

การเปิดเผยความเสี่ยง: การซื้อขายตราสารทางการเงินและ/หรือเงินดิจิตอลจะมีความเสี่ยงสูงที่รวมถึงความเสี่ยงต่อการสูญเสียจำนวนเงินลงทุนของคุณบางส่วนหรือทั้งหมดและอาจไม่เหมาะสมกับนักลงทุนทั้งหมด ราคาของเงินดิจิตอลแปรปรวนอย่างมากและอาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยภายนอกต่าง ๆ เช่น เหตุการณ์ทางการเงิน กฎหมายกำกับดูแล หรือ เหตุการณ์ทางการเมือง การซื้อขายด้วยมาร์จินทำให้ความเสี่ยงทางการเงินเพิ่มขึ้น
ก่อนการตัดสินใจซื้อขายตราสารทางการเงินหรือเงินดิจิตอล คุณควรตระหนักดีถึงความเสี่ยงและต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการซื้อขายในตลาดการเงิน ควรพิจารณาศึกษาอย่างรอบคอบในด้านวัตถุประสงค์การลงทุน ระดับประสบการณ์ และ การยอมรับความเสี่ยงและแสวงหาคำแนะนำทางวิชาชีพหากจำเป็น
Fusion Media อยากเตือนความจำคุณว่าข้อมูลที่มีในเว็บไซต์นี้ไม่ใช่แบบเรียลไทม์หรือเที่ยงตรงแม่นยำเสมอไป ข้อมูลและราคาที่แสดงไว้บนเว็บไซต์ไม่ใช่ข้อมูลที่ได้รับจากตลาดหรือตลาดหลักทรัพย์เสมอไปแต่อาจได้รับจากผู้ดูแลสภาพคล่องและดังนั้นราคาจึงอาจไม่เที่ยงตรงแม่นยำและอาจแตกต่างจากราคาจริงในตลาดซึ่งหมายความว่าราคานี้เป็นเพียงราคาชี้นำและไม่เหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์เพื่อการซื้อขาย Fusion Media และผู้ให้ข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้จะไม่รับผิดชอบใด ๆ สำหรับความเสียหายหรือการสูญเสียที่เป็นผลมาจากการซื้อขายของคุณหรือการพึ่งพาของคุณในข้อมูลที่มีในเว็บไซต์นี้
ห้ามใช้ จัดเก็บ ทำซ้ำ แสดงผล ดัดแปลง ส่งผ่าน หรือ แจกจ่ายข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้โดยไม่ได้รับการอนุญาตล่วงหน้าอย่างชัดแจ้งแบบเป็นลายลักษณ์อักษรจาก Fusion Media และ/หรือจากผู้ให้ข้อมูล ผู้ให้ข้อมูลขอสงวนสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาและ/หรือการแลกเปลี่ยนข้อมูลที่ให้ข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้
Fusion Media อาจได้รับผลตอบแทนจากผู้โฆษณาที่ปรากฎบนเว็บไซต์โดยอิงจากปฏิสัมพันธ์ของคุณที่มีกับโฆษณาหรือผู้โฆษณา
เวอร์ชั่นภาษาอังกฤษของเอกสารฉบับนี้เป็นเวอร์ชั่นหลักซึ่งจะเป็นเวอร์ชั่นที่เหนือกว่าเมื่อใดก็ตามที่มีข้อขัดแย้งไม่สอดคล้องตรงกันระหว่างเอกสารเวอร์ชั่นภาษาอังกฤษกับเอกสารเวอร์ชั่นภาษาไทย